质量管理自查报告（24篇）.docx

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1、质量管理自查报告（24篇）质量管理自查报告篇1市食品药品监督管理局：按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司与202XX月X日下午，由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人，就药品生产管理规范（GMP）执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评，现将自查情况汇报如下：一、药品生产质量管理规范（GMP）标准执行情况1、关键岗位人员根据公司的组织机构图，公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。按照国家有关规定，设立质量授权人岗位，并明确其职责：具有独立行使成品放行审核的职责，具有批准物料供应商的职责。车间生产人员均为初中以上文化，质量部A

2、Q、QC均为医药中专以上文化。公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度，对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划，计划的执行、考核均有专人负责。对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次，平时发现身体不适立即上报管理部门，确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病，对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。2、质量管理部门质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度，质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。本部门具有独立履行质量管理的职能，并直接向总经理负责：有质量否决权：不合格的物料不得投入生产，不合格的中间体（半成品）不得

3、转入下一个工序，不合格的成品不得出厂销售。不合格物料、成品的处理权：对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权：对采购部选择的物料供应商，其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利，有是否作为该物料合格供应商的决策权利；采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。具有对生产过程的监督控制职能：车间生产的每一个过程，质量保证部门有全程监控职能。具有对物料、中间体（半成品）、成品按照制定的质量标准及

4、检验操作规程进行检验及留样，并及时如实出具检验报告的职能：在标准的执行方面，我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准,内控标准高于法定标准，对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台（套），检测仪器计量校验合格，性能稳定，基本能满足现有产品质量控制需要。3、物料供应商的管理：供应商的选择原则、审计内容及认可标准：我公司物料采购制定有供应商审计管理规程，根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点，确定基本供应商的选择原则：药材：我公司主要以中药饮片为主，因此，选择中药材供应商的基本原则为正规药材（饮片）经营单位，具有相应的证照，有

5、较完善的质量保证体系，质量管理人员资质合格，公司周边有较多市场客户群体，近两年没有质量事故或不良记录；能满足供货需要。供应商审计人员的组成：以质量受权人为主，有质量管理部门经理，采购部经理，生产部经理及相关专业技术人员组成，经综合审核评估后，质量部经理签署意见，对供应商审计合格者，由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档，作为合格供应商资料档案，对供应商审计不合格者，重新选择供应商。4、物料管理按药品生产质量管理规范（202X修订版）的有关要求，我公司制定有详细的物料管理文件系统。仓库配有经验丰富的管理员，能严格执行各项管理规程，仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品

6、常温库、成品阴凉库，仓库均实行质量状态标志管理，在库区内用黄色表示待验，绿色表示合格，红色表示不合格；物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号，由质量部门按照取样规程取样，挂已取样状态标识牌；并按照确定的检验标准操作规程进行检验，依据批准的内控质量标准进行判定，QA执行物料审核放行管理规程，经审核合格后发放物料放行审核单，仓储部依据质量保证部发放的物料放行审核单及检验报告书，将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志，并填写物料分类帐及货位卡，货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置，便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为

7、不合格者，立即移入不合格区，挂红色不合格状态标志，执行不合格品管理规程。库房内设计有通风、除湿、降温的设施，我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。物料发货执行“先进先出”的原则，计量称重有复核，记录完整，有发、领人双重签字。5、生产卫生管理公司始终把“建立健全质量保证体系，确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想，按GMP要求，根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型，每个产品均制定有工艺规程，按工艺流程要求，制订了相应的管理规程、标准操作规程，并确立了各工序（岗位）的职责。批生产记录按产品工艺规程和作业流

8、程进行设计，在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中，以真实呈现具体操作过程和控制状态，每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现，在操作者填写记录方面，制订了专门的管理规程，确立了记录填写的方法、时间、合格标准，要求准确及时地现场填写批记录，并有操作人及复核人的双人签字，每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管，经生产部汇总审核无误并签字后交质量部，质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后，由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。制订了产品批号管理规程，规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法，

9、和管理程序，确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性，同时便于产品销售后期的追踪管理。生产过程中实行状态标志管理，所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状杰标识。6、药品销售与回收药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核放行单，方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放，并按批号有序堆放。“合格”、“不合格”产品分别存放。按产品销售管理规程规定，成品的销售遵循“先产先销”原则，有完整的销售记录，内容符合药品生产质量管理规范要求，具有追溯性；制定有产品召回管理制度，作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统，能及时

10、有效地对产品实施收回，收回产品按规定程序进行处理。销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集；质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理，并负责不良反应的处理和向上级报告。7、自检与整改公司制定有GMP自检管理规程。每年质量部门都要组织相关部门按照GMP要求条款进行自检，对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正，整改结束后进行检查验收，直至验收合格。二、质量受权人制度落实情况按照安徽省食品药品监督管理局制定的质量受权人管理暂行规定的要求，我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度，明确规定质量受权人的职责权限和工作内容，并在市食品药品

11、监督管理局对质量受权人进行备案登记；公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。以上是对我公司在药品生产质量管理规范（GMP）执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。X有限公司二OXX年X月X日质量管理自查报告篇2序言为了确保IS09001：20xx质量管理体系的贯彻落实，应对日趋激烈的市场竞争，公司管理层加大了管理力度，多次改进和完善公司贯彻的质量手册和程序文件，公司组织下属各部门及项目监理负责人不断学习IS09001：20xx标准，领会推进贯标的重要意义，在质量意识上达到共识，实现公司的质量方针和质量目标的完成。一、质量体系的适宜性：质量体系是实施质量管理所需的组织程序，过程

12、和资源，以上作为建筑行业的监理企业，必须按标准所规定的，用一室的方式建立能行使职能的，并确定其职责，故限和相互关系的组织机构使推进贯标工作能有效运行。（一）组织落实1、定了管理者代表，并代表最高管理者负责技术和服务质量方面的相关事宜和处理有关技术和服务质量问题，要求其按规定建立,实施和保持质量体系。2、公司长期建立贯标领导小组，负责确保贯彻工作的推行和落实，有效地实施质量体系文件，使期公司推行贯标工作的顺利进行。3、据体系的质量职能分配需求，各部组织机构作了相应的落实，但使公司各部门，各项目部各行其职，目的是让规范化管理贯穿质量体系全过程，确保公司在建筑市场上的占有率。（二）质量体系4、制并推

13、行质量手册是公司质量管理的纲领性文件，它阐述了本公司的质量方针和目标，是公司质量管理的根本方法，是公司全体员工的质量行为标准。(1)公司的质量方针A、珍惜委托珍惜业主委托；B、服务至上一一服务业主，服务社会；C、依法监理一一按照规范，监理合同，严格监理；D、持续改进一一以顾客满意为关注焦点，改进服务质量，创名牌企业(2)质量目标A、合同履约率100%B、受监工程合格率100%C、业主合理要求满足率100%5、程序文件是质量手册支持性文件，它规定了进行某项活动的途径，要求每件事和物都要文字记录以保证过程的可溯性，在此基础上，公司根据IS09001：20xx标准的.具体规定，结合本公司的实际情况，

14、编制的程序文件，可操作性较强，如每个部门都按文件的条款去实施公司的质量管理水平就会更上台阶。(三)过程控制质量管理，就是控制产品质量形成的全过程，企业中所有工作都是对过程进行管理来实现的，这是IS09001：20xx标准关于质量管理的理论基础，鉴于此，管理好监理过程是我们工作质量好坏的关键所在，对监理过程我们充分严格控制，我们的服务质量顾客就更满意。资源配置：按照程序文件的要求和公司对各部门各项目部的资源配规定，各项目部已满足了质量体系的要求。从上述情况表明，公司运行质量体系适应其质量方针和目标，具有推动公司质量管理工作的效能。二、质量体系的有效性：质量体系文件颁布以来，以种种事实，验证了质量

15、体系运行对公司的现行情况上是有效的，每个质量体系标准的实施达到了预期目的,满足了规定的质量方针和目标的要求。1、实现方针、目标的程度：公司的质量方针和质量目标已作为公司的生命线，在此需述、质量方针是公司的质量宗旨和方向，是经营总方针的组成部分，它是公司质量行为的准则，如何在工作中具体体现，程序文件中阐述得十分清楚，它要求各职能部门依靠自已的职责，权限为保证工作质量，对每一过程进行控制。使之规范化，体现它的优越性，质量方针和目标实现就会永远持之以恒。2、关键过程的质量结果产品是活动或过程的结果，有了程序文件的规定要求，尤其是各部门各项目部自觉地对施工过程的工作质量进行了控制，产品的质量必然性会得

16、到顾客（业主）的满意，由于有行之有效的过程控制方法，较好地防止不合格项的产生，服务质量合格率才会是100%,由此可见，质量体系的有效性在公司运行中得到充分的证实。三、审查意义：几年来公司管理层高度重视质量管理体系的运行，建立健全公司的质量方针和质量目标，在公司内部采用学习、培训、工作考核、内部审核等一系列措施，认真贯彻IS09001：20xx标准的落实，把组织的总目标分解到职能部门和各工程项目部门，激励员工为实现目标而努力。通过几年质量体系的运作状况和来自顾客的信息，在服务质量及质量保证方面有关问题及外界联系沟通中证明我们建立的质量体系不仅适应当前的经营环境，而且在适应内外条件的变化中也显示出

17、可比的优越性、合理性、有效性;公司各部门各项目部门加强质量管理，按程序办事，满足顾客要求,大大提高企业的信誉，增加企业市场竞争能力。管理者代表：质量管理自查报告篇3XX市区药店，位于X区号铺面，企业负责人，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则进行药品质量管理,根据药品零售企业

18、GSP认证检查评定标准进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:一、管理职责我店严格按药品经营许可证所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规又适合我店运作的质量

19、管理制度，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。我店对质量管理制度中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项(6006)以外，均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。二、人员与培训我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、

20、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。三、设施与设备我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售

21、柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。四、进货与验收我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达

22、到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。五、陈列与养护药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另

23、7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。六、销售与服务营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。质量管理自查报告篇4一、体系运行情况概述202X,我院全面实行具有我院特色的、行之有效的“三个体系一个平台”管理模式。始终重视广大教职员工对人、财、物管理的参与权和监督权，并逐步摸索出形成了“管理有目标，过程可监控，执行有记录，绩效重考评的良性循环状态。1、目标计划管理

24、体系：这一体系将学院的方针、目标、以及实现这些方针和目标的计划层层分解到每个部门和每一个员工，达到“千斤重担万人挑，人人头上有指标。”的目的。2、质量管理体系：一级文件为质量手册，使各项职责“横到边纵到底”；二级文件为程序文件，这级文件规定了我院19个涉及到全院多个接口部门的重大日常性工作的流程；三级文件为作业指导书，目的在于对部门自身各项工作的有序展开提供依据。3、绩效考核管理体系：”考核就是执行力”，通过绩效考核，验证全院各级领导、各个部门及每一名员工是否按质量管理体系的规范要求，履行各自的职责，完成既定的目标任务。4、OA平台：使我院的质量管理实现系统化、标准化、程序化、透明化、自动化。

25、二、体系运行的成效1、运行“三个体系一个平台”的管理模式，完善了各S级各类体系文件；2、实现“两网”合一，增强了管理体系文件的准确性，增强了对敏感信息的管控。建立合理的激励机制。营造了良好的校园文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，从而增强每位员工的责任心，激发积极性和创造性；3、创立及完善“院务十公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理，等栏目的内容；完善了“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式，提高了工作效率，使监督工作落到实处。4、新版质量手册中，对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。增加了“后勤服务中心”正科级机构。对领导班子承诺书、中层干部承诺书进行了修改和完

26、善。5、修订“新版控制程序”内容，增加了后勤服务工作控制程序外网维护管理控制程序2个程序文件；6、质量管理办公室负责教学质量综合评估，探索教学质量评估的新方法，使教学质量评估在公正、公平、公开方面逐渐完善；7、将部门主管的周考核频次变为半月考核；分管领导的半月考核频次变为月考核；月汇总、年总评工作日趋规范；完成体系运行投诉事件的督查督办工作；在“监督平台”中增加了子栏目“纠错情况”，将部门每次考核后的罚款情况进行汇总；同时，在每月一期的质量简报中进行通报，进一步体现体系“持续改进”的特色；8、对工作日志书写的规范及考核进一步完善；加强监督，完善考核，确保体系管理的有效性；9、完善督查督办机制，

27、使诉求渠道进一步畅通；真正落实“谁主管、谁负责”的原则。重视“关口前移，着眼预防”的问题；10、推动和落实义工工作，创建节约型校园的活动，树立节约光荣，浪费可耻的风气，将节约理念融入到每个岗位中；11、落实和完成学院“综合治理目标责任书”的各项指标，维护学校、部门稳定工作，做好安全、防火、防盗、防毒、防爆、防泄密、防突发性灾害事故工作；消除安全隐患；三、倡导新型的办学理念1、校训：格物致新厚德泽人。2、共同价值观：爱学校、讲规则、负责任、公开透明、团队精神、享受工作。3、学校共同信念：让构建具有我院特色的大德育体系成为共同追求，让“我在乎你”成为共识。4、学校育人理念：教书育人、管理育人、服务

28、育人、环境育人。5、定位：由医学类向非医学类延伸，由专科层次向本科层次过渡。6、学校共同愿景：让学校与教职员工共同成长。7、学校质量方针:依法办学、质量强校、关注顾客、诚信服务、持续改进、务实创新。8、学校培养目标：创办学生满意的学校，培养社会满意的人才。9、学校质量承诺：追求完美，不断提升教育服务品质，使政府和社会信任、学术认可、学生和家长满意。10、学校的人才取向：优秀教师、优秀管理人员。11、学校经营理念：运用先进企业的管理手段，低成本、差异化经营，不遗余力地使学校增值。12、学校管理理念：以学生为中心、教育服务、全面质量管理、持续性改进。四、体系运行存在的问题学校各项管理工作大多数都能

29、按照体系文件的要求去有序进行。但是在系统化、透明化和自动化方面还要进一步加强。要不断创新管理体系。继续把“三个体系一个平台”的作用发挥得更好。五、提交评审会议通过的内容1、修订质量手册，已经上挂“OA”网；对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。2、修订程序文件，增加18、19两个程序文件，已经上挂“OA”网。3、各部门三级文件修改情况在部门的质量运行报告中已经反映,故不再重复。4、进一步完善“院务十公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”、“党校平台”等栏目的内容；5、进一步完善“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式；6、制定领导班子承诺书，中层干部承诺书内容也进行了修

30、改和完善。7、综合检查小组人员变动情况：组长：成员：8、各考核小组成员变动情况：具体见质管办三级文件“考核组成员名单”。六、总结在院党委的带领下，在院长的全面指导下，经过全体成员的共同努力，我院的各项工作基本上基本完成了年初制定的目标。我们要继续严格执行“院务公开”的各项规定，认真做好“质量、管理、特色”三篇文章。抓住机遇，深化改革，一定能够克服和解决遇到的困难与问题，实现学院的可持续发展。事实证明：科学的、先进的“三个体系一个平台”创新管理模式在我院运行是有效的、适宜的、符合的。质量管理自查报告篇5从质量管理体系运行十个月至今，各部门都能认真贯彻执行标准,按照质量手册及程序文件的要求运行，公

31、司质量管理体系运行是有效的，覆盖了标准的全部要求，资源基本上能满足需要，职责明确，各部门的接口关系得到有效协调，通过内部沟通和外部沟通，使顾客的要求得到满足，有力地实现了质量管理体系的持续改进。我们制定了“高效、优质、进取、诚信”的质量方针，以最好的质量和最高的效率保持企业旺盛的生命力，以顾客关注为焦点实现我们对顾客的承诺。为实现公司的质量方针，公司制定了总的质量目标，各部门围绕总的质量目标制定了相应的分目标，并定期进行考核评价。我们制定了以规范化、程序化、文件化管理为原则的质量管理体系，组织编写了质量手册、25个程序文件、44个作业文件，设计质量记录表格105种，受控外来文件67个，保证了文

32、件的适宜性，并由管理者代表指导协调各部门的质量管理工作，各部门职现明确，沟通有序。202X我们基本上实现了年初提出的质量目标,产品质量稳步提高,以顾客为关注焦点的思想得到进一步明确。从去年12月份以来，没有发生顾客严重投诉，也没有出现违反法律、法规的情况。顾客满意率为95.67%,今年I-Io月全公司零部件一次交验合格率99.9%,原因是：部分零件光洁度达不到图纸要求、部分零件尺寸超差；产成品是一次交验时清洁度不够，交货时间紧，部分产品涂装未干就发货。在保持APlSPEC质量管理体系有效运行方面，我们已于8月对公司质量管理体系涉及的所有部门进行一次集中式内部审核；同时制定严格的质量奖惩细则，加

33、强内部沟通，理顺接口关系，强化质量监督,有力地实现了质量管理体系的持续改进。在理化试验方面，加强理化设备的维护保养，按规定要求完成各类理化试验工作（超声波探伤试验、磁粉探伤试验、机械性能试验、化学分析、），确保了锻件、钢材、铸件、等质量。加强计量管理，我们制定了相应的规章制度，根据生产需要添置部分计量器具，有计划地有步骤地对全厂计量器具实行周期检定；同时，请如东县技术质量监督局人员来公司对计量器具周检、修理；游标卡尺、深度尺、齿厚卡尺、万能角尺等送检，确保了量值传递的准确性。在产品开发设计和产品质量改进方面，我们制定了完整的、科学的工作程序，严格执行有关标准；在产品开发设计各阶段按照程序文件的

34、要求进行评审，并有相应记录，并对出具技术文件的准确率进行统计总结。在生产技术准备和制造方面，加强设备、工装、检测器具的管理，对设备做到日保、月保、定期保养相结合，对工装、检测器具实行周期检定，确保现场使用完好、稳定、可靠。制定完整的工艺纪律和制度，同时制订了工艺纪律考核办法，并对工艺考核执行情况统计汇总。在质量控制点方面，我们将特殊过程（如：热处理、焊接）和关键工序（如：钱削、滚齿、磨削）的加工作为重点控制目标或对象,产品质量稳定可靠，一年来没有发生顾客严重投诉。工位器具齐全，仓库管理制度健全，货物摆放整齐有序，帐、卡、物相符。加强采购物资的管理，对供方定期进行选择、评价，严格按检验规程检验。

35、设立用户服务管理机构，配备专、兼职售后服务人员，对来往电话、传真、信函及时处理。采取各种形式、方式强化质量教育，员工质量意识较强。a、公司质量管理体系运行十个月以来，各部门、各车间均能按APISPECQI标准执行，实践证明按APlSPECQI标准编写的质量手册、程序文件基本符合标准要求。为了适应新的发展形势，加强干部队伍建设，实现班干部队伍的年轻化、知识化、革命化，适应高效、快节、灵活公司运行机制的需要，十二月底将对公司的组织机构和人事作部分调整。b、公司的质量方针、目标已基本被全体员工所理解并贯彻执行，产品的实物质量有所提高，各项质量活动能按文件化的程序要求展开,纠正、预防措施的验证有效。c

36、、公司的组织机构和资源基本上是适应的。目前公司生产任务饱满，人力资源及设备还需进一步补充：请办公室着手引进设计人员1名，电焊工、理化员进行取证的培训学习，引进车、锋、铳等操作人员。请供应部着手采购53K铳床1台。由于组装车间比较拥挤，目前新建的厂房已马上竣工。公司的质量方针是适宜的，质量目标也已得到基本实现，并进一步完善。d、目前质量管理体系中存在的不合格项，主要原因是文件的学习理解不够深入，执行力度部分不够，所以对员工还要进一步加强质量体系文件的深化教育，同时加强考核力度。综上所述，我公司质量管理体系基本符合APlSPECQl标准的要求，公司的质量管理体系运行正常有序有效，公司的组织机构和资

37、源基本上是适应的，若本次评审形成的各项纠正、预防措施等到实施，则我们的质量管理体系将更趋完善。只要我们坚持做下去，有合理的组织机构、完善的质量体系、优化配置人力资源，我们就能得到持续发展。质量管理自查报告篇6质量方针、目标的实施情况及质量体系运行报告公司自202X4月公司通过了GB/T19001一20xx标准认证后已一年，通过一年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制，实现了持续改进。现将一年多来质量体系运行情况报告如下：一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦

38、点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准贝上体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。二、文件管理和执行情况一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。各部门工作

39、中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。三、纠正、预防措施的实施情况对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年7月公司进行了本年度内审，内审中共开具项不合格报告，但是均不一般不合格项。四、人力资源管理工作情况为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作：1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职

40、培训和在职职工的技术提升培训I,对公司职工进行规范化管理。2、组织有关人员到机床生产厂进行操作技能培训，请用户厂技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。3、内培采取笔试、口试和讨论等形式进行，培训合格率达100%,全部填写了培训记录。4、目前，公司专业技术人员及操作工人的技能水平完全能保障产品质量控制的需求，并不断提高基层技术人员的管理水平，为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。五、合同评审控制营销部在产品合同、加工合同及重要采购合同起草时和合同签订前，公司相关职能部门，包括营销部、生产部、技术部、质检部、财务部等部门共同评审后由主管领

41、导签字后实施。分析合同产品中可能存在的各种风险，尽最大努力降低合同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。营销部与各相关部门按照质量手册的要求认真对“标书/合同评审记录表”进行会签。为进一步确保质量目标的实现，合同实施后，营销部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理，定期与合同执行各方进行沟通，及时了解和掌握合同执行中所存在的问题,做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见，以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。合同确须调整和变更的要坚决按

42、照规定程序及时协调各方后进行调整和变更，力争把经济损失降到最低,把矛盾消灭在萌芽状态，使之达到监督管理和友好协作的双重功效。六、生产技术与产品控制1、公司质量理念：精细过程、精品结果、造一台机组、树一座丰碑。坚持科学生产、质量第一、永创一流、顾客满意。以此为基础，对产品实行了科学的管理工作。2、技术部加强了对车间的定期检查与不定期巡检，做到了发现问题及时有效地整改。根据本公司实际情况，制定完善了操作规程、作业指导书及相关记录。严格遵守以上文件的规定，并由技术部门和管理人员进行随机检查，对违规者要追究其相关的责任。根据实际情况对生产员工进行入厂前的培训，使每个工人都认识到质量的重要性。3、生产部

43、门在开工前，检查各项开工工作是否已准备完备，准备充足后方可开工生产。原辅材料分类码放并标识，机械设备运行良好，各工种人员到位，并认真做好班组交接，把交接作为工作一班生产的终点，并由技术员监督执行。4.采购员根据材料计划，在合格供方中采购。不合格的物品不采购。需做探伤实验的原材料必须在公司指定的单位进行探伤检验，经评判为合格后方能使用，较大的外协件车间派检验员前去检验,坚持进厂前验收，不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。5、只有把好材料关，才能使质量有所保证。材料进场后对材料的码放、标识进行了严格控制，并有专人负责。生产现场保持清洁安全通道畅通，生产设备专人管理，保证设备正常运转，无杂乱现象，坚

44、持每周末的设备擦洗和现场整理，保证现场井然有序。5、产品生产过程中，对重点过程以及重点工艺的执行行检查，如分项、分部、单位产品，每项产品必须合格，方可进行下步生产，决不允许不合格的产品流入下一工序。不定时抽查在线产品，把质量隐患消灭在萌芽状态。公司进行不定期抽查，检查中发现问题立即下通知并限期整改，重大问题立即停工，返工重做，并进行相关责任人的处理。6、在与顾客的关系上，尊重顾客意见，在不影响生产质量的前提下，把顾客的意见进行分析，判断采纳合理建议，并对顾客讲明质量的重要性，优质的质量是对顾客的满意答复。七、技术、质检部管理1、强化质量管理，责任落实到人自我公司通过了质量体系认证后，各部门认真

45、的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、贯彻IS09001：20xx质量管理标准，强化了质量管理意识。根据标准要求，各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责，使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。2 .技术部做好图纸资料的档案管理，编制合理的加工工艺指导生产。3 .在生产过程中质检部负责按照生产及验收规范对加工件、产品进行检查和验收。对每道工序的半成品都进行了抽样检验，经检验人员签字确认后才能进行下一道工序的生产，根据生产计划安排生产,技术人员经常下车间督促和生产现场负责人及质检员共同进行监督。检查生产工艺执行、操作执行、记录填写现场卫生管理情况,并制

46、定了奖罚制度。4、坚持生产过程的检验和监督工作，技术工艺人员，必须按照生产配方和生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。在生产中严格把关“一检制”，不让不合格产品人为流入下一道工序，并且开展了“三工序”活动。即“检查上道工序，保证本道工序，服务下道工序”严格把好质量检验关。5 .产品完工后由质检部签发合格证后方能放行。在生产验收中发现不合格产品，分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。确保所出成品基本一次验收合格。6 .质检部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录，质量处理记录。八、存在的问题和建议存在的问题：通过一年多的体系运行，公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了长足的发展，

47、但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题，主要表现在以下几个方面：1）门部的现场管理尚存在不同程度的问题；2）外委件进出厂验收记录问题；3）公司需加强对管理人员质量控制的培训工作。改进的建议：1）加强对部门部质量管理体系要求的培训；2）对各部门质量运行体系进行严格要求，加强检查和控制，对发现的问题及时采取措施；3）做好预防性的质量控制，从制度上建立一套预防的控制体系。4）进一步加强管理人员的培训工作，提高管理水平；5）严格把好检验关，保证产品质量、进度，进一步做好记录档案及管理；6）加强生产现场管理，保证安全生产。总结一年来年质量管理体系的运行，我公司文件化的质量管理体系基本符合GB

48、/T190012OXX标准的要求，符合公司的实际情况，能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动，具备了监督审核的条件。希望通过全体员工的共同努力，进一步改进和完善我们的质量体系，为增强市场竞争能力，提高质量管理水平，做好我们的每一项工作！本报告如有不妥之处，请批评指正！管理者代表：日期：质量管理自查报告篇7为了认真贯彻落实省卫生厅关于全省开展医疗服务质量管理效益年活动的意见，我院多次召开有关会议，层层落实，成立了医疗质量管理领导小组，逐级负责，完善医疗质量管理体系，落实各项规章制度和技术操作规范，努力提高我院的服务水平，确保医疗质量,更好的为人民群众的健康服务。针对我院现状，根据临沂市医院医疗质量检查标准，进行了一次认真的自查，找出了目前我院存在的问题，为了及时有效的加以改正，重点从以下几个方面制定相关措施