2023新版评审准则内审检查表.docx
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1、条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用2评审内容与要求管理层办公室2.8检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。查看:独立法人地位:1 .机构设置的文件;2 .法人登记证明;管理层办公室2.8.1*检验检测机构或者其所在的组织应当有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位授权。查看:1 .质量手册的相关文件的章节内容;2 .组织结构框图(内外部),是否明确各部门之间的关系,是否明确代理人;3 .管理体系的职责是否落实,过程接口是
2、否清晰;4 .明确技术管理的主线。管理层办公室D检验检测机构是法人机构的应当依法进行登记。企业法人注册经营范围不得包含生产、销售等影响公正性的内查看:营业执照经营范围管理层办公室条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用容。2)检验检测机构是其他组织(包括法人分支机构)的应当依法进行登记。查看:营业执照管理层办公室3)法人、其他组织登记、注册的机构名称、地址应当与资质认定申请书一致,且登记、注册证书在有效期内。查看:营业执照管理层办公室4)法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,应当对检验检测机构的最高管理者进行授权,并明确法律责任
3、。查看:1 .公司主要负责人的任命文件;2 .承担法律责任的声明;3 .非独立法人实验室的任命文件。管理层办公室2.8.2检验检测机构应当以公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我承诺。查看:质量手册相关章节内容;1.公正性声明;2.员工行为规范或准则;管理层办公室条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用3.诚信服务以上文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求;5)检验检测机构应当真实、全面、准确地自我承诺其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况。查看:质量手册相关章
4、节内容;1.公正性声明;2 .员工行为规范或准则;3 .诚信服务以上文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求;办公室2.8.3检验检测机构应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。查看:1.保证其公正和诚信的程序(一),该程序应指定相关的负责人和有关工作和诚信方面的培训记录;2 .是否识别影响公正性风险;3 .采取了哪些措施证明可以消除和最大办公室条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用程度的降低这类风险;并保证数据和结果的真实性、客观性
5、、准确性和可追溯性:4.非独立法人实验室其所在组织还从事其他以外的活动时,是否独立运作;5.是否有文件化的规定,防止录用同时在两个及以上机构任职的人员。6)检验检测机构或其所在法人组织还从事检验检测以外的活动的,检验检测机构应当独立运作,并识别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其判断的独立性和诚实性的风险。查看:1.保证其公正和诚信的程序(一),该程序应指定相关的负责人和有关工作和诚信方面的培训记录;2 .是否识别影响公正性风险;3 .采取了哪些措施证明可以消除和最大程度的降低这类风险;并保证数据和结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性;4 .非独立法人实验室其所在组织还从事其他以外的活动时,
6、是否独立运作;5 .是否有文件化的规定,防止录用同时在办公室检测室条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用两个及以上机构任职的人员。2.8.4检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。查看:1.保护客户秘密和所有权的程序(二),含:电子存储和传输结果的要求;2 .人员是否了解在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,是否有相关的措施,提问3-5人是否知晓保密的要求;3 .是否有与保密相关的声明。办公室检测室7)检验检测机构制定并实施必要的保密
7、制度和措施,使其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密履行保密义务。查看:1 .保护客户秘密和所有权的程序(二),含:电子存储和传输结果的要求;2 .人员是否了解在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,是否有相关的措施,提问3-5管理层办公室条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用人是否知晓保密的要求;3.是否有与保密相关的声明。2.9检验检测机构应当具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。查看:1.人员管理程序(三);2 .人员数量和能力是否满足检验检测能力的需要;3 .是
8、否签立了劳动和录用合同;4 .所有人员(含兼职)是否熟悉岗位职责,并胜任工作,提问3-5人;5 .所有人员是否受到监督,并胜任工作;6所有可能影响检验检测活动的人员(内部和外部)行为公正胜任工作。抽查各类人员3-5人,口头回答各自的职责;管理层办公室条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用2.9.1*检验检测机构与其人员建立劳动关系应当符合中华人民共和国劳动法中华人民共和国劳动合同法的有关规定,法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业另有规定的,依照其规定。查看:劳动合同、聘用合同管理层办公室8)检验检测机构人员均应当签订劳
9、动、聘用合同,且符合相关法律法规的规定。查看:劳动合同、聘用合同2.9.2检验检测机构人员的受教育程度、专业技术背景和工作经历、资质资格、技术能力应当符合工作需要。1 .是否保留所有检验检测人员的档案;2 .人员记录中是否包括:能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控,并包含授权和能力确认的日期。3 .抽查5-10人档案,查看是否符合要求。办公室条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用9)检验检测机构具有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据、结果所需的技术人员和管理人员(包括最高管理者、技术负责
10、人、质量负责人、授权签字人等)。1 .技术负责人的能力是否覆盖各专业领域,是否满足任职条件;2 .质量负责人的职责,是否能与管理层直接沟通或是管理层的人员;3 .是否规定代理人。技术负责人质量负责人10)检验检测机构技术人员和管理人员的结构、数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等符合工作类型、工作范围和工作量的需要。1 .是否保留所有检验检测人员的档案;2 .人员记录中是否包括:能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控,并包含授权和能力确认的日期。3 .抽查5-10人档案,查看是否符合要求。办公室11)检验检测机构的技术负责人负责检验检
11、测机构的全部技术活动范围。查看:技术负责人职责;技术负责人条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用12)技术负责人具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力。同等能力是指博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。查看:技术负责人的能力(查履历);技术负责人13)质量负责人、技术负责人、授权签字人符合管理体系任职要求、授权条件,具有任职文件,有充分的证据证明其能力持续符合要求
12、。查看:1 .质量负责人、技术负责人、授权签字人的能力(查履历);2 .是否熟悉标准、规范、方法、签发报告的程序;质量负责人技术负责人授权签字人条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用2.9.3检验检测报告授权签字人应当具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,并符合相关技术能力要求。查看:1 .授权签字人的能力(查履历);2 .是否熟悉标准、规范、方法、签发报告的程序;授权签字人14)检验检测报告授权签字人具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力。同等能力是指博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,
13、从事相关专业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。查看:1.授权签字人的能力(查履历);2 .是否熟悉标准、规范、方法、签发报告的程序;3 .抽查5T0报告,是否有非授权签字人签发报告的情况,查签字领域、标识和专用章的使用。原则上对所有的授权签字人进行审核。授权签字人条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用15)检验检测报告授权签字人的授权文件明确规定授权签字人签字范围,授权签字人的工作经历和教育背景与授权文件规定的签发报告范围相适应,授权签字人的
14、能力胜任所承担的工作。查看:1 .质量手册授权签字人的相关章节内容及能力(查履历);2 .是否熟悉标准、规范、方法、签发报告的程序。授权签字人2.10检验检测机构应当具有固定的工作场所,工作环境符合检验检测要求。1 .场所是否满足法律法规、标准或技术规范的要求,并与营业执照和资质证书的一致;2 .查看土地租赁合同等资料,确认是否具有完全的使用权;3 .场所是否覆盖所有的检验项目;4 .影响检验检测结果的环境条件应制定成文件。办公室检测车间条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用2.10.1*检验检测机构具有符合标准或者技术规范要求的
15、检验检测场所,包括固定的、临时的、可移动的或者多个地点的场所。1 .场所是否满足法律法规、标准或技术规范的要求,并与营业执照和资质证书的一致;2 .查看土地租赁合同等资料,确认是否具有完全的使用权;3 .场所是否覆盖所有的检验项目;4 .影响检验检测结果的环境条件应制定成文件。办公室检测车间16)检验检测机构的工作场所与检验检测机构资质认定申请书填写的工作场所地址一致。查看:检验检测机构资质认定申请书办公室检测车间17)检验检测机构对工作场所具有完全的使用权,并能提供证明文件。如租用、借用场地,期限不少于1年。查看土地租赁合同等资料,确认是否具有完全的使用权;办公室检测车间条款序号具体审查(核
16、查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用2.10.2检验检测工作环境及安全条件符合检验检测活动要求。1 .查看程序及相关记录,是否根据检验检测方法标准或技术规范,识别了检验检测所需的工作环境条件,并进行了控制,以保障检验检测有效,不会影响检验检测结果的质量。2 .当工作环境条件对结果的质量,或人员健康有影响时,机构是否编写了必要的文件进行控制。检测车间18)检验检测机构的场所符合开展检验检测相应标准或者技术规范要求。场所是否满足法律法规、标准或技术规范的要求,并与营业执照和资质证书的一致;办公室检测车间19)标准或者技术规范对开展检验检测活动的环境条件
17、有要求,或者当环境条件影响检验检测结果质量时,检验检测机构应当对环境条件进行监测、控制和记录,使其持1 .查看程序及相关记录,是否根据检验检测方法标准或技术规范,识别了检验检测所需的工作环境条件,并进行了控制,以保障检验检测有效,不会影响检验检测结果的质量。2 .当工作环境条件对结果的质量,或人检测车间条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用续符合标准或者技术规范要求。员健康有影响时,机构是否编写了必要的文件进行控制。20)检验检测机构应当有效识别检验检测活动所涉及的安全因素(如危险化学品的规范存储和领用、危废处理的合规性、气瓶的安
18、全管理和使用等),并设置必要的防护设施、应急设施,制定相应预案。1.是否有内务管理程序;2 .是否识别了检验检测活动所涉及的危及安全的因素和污染环境等因素,并采取措施予以控制;试验区的布局是否合理,标识是否明确清晰;当相邻区域的活动出现不相容或相互影响时,是否进行了有效隔离。3 .机构是否对进入和(或)使用对检验检测质量有影响的区域进行了控制;是否能够做到,在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时,保护客户和检验检测机构的机密及所有权;是否能够做到,在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时,保护进入或使用相关区域的人员的安全。检测车间条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查
19、(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用2.11检验检测机构应当具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。1 .查看设备配置,是否配备了满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。2 .设施是否有利于检验检测工作的正常开展;设施(包括固定的、临时的、移动的设施),是否满足了相关标准或者技术规范的要求。3 .设备是否包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、消耗品、辅助设备或相应组合装置。4 .是否有使用租赁仪器设备,使用租赁仪器设备申请资质认定的,是否确保其满足要求。检测车间2.11.1*检验检测机构应当配备具有独立支配使用权、性
20、能符合工作要求的设备和设施。查看:设备和设施采购合同。办公室检测车间条款序号具体审查(核查)内容审核方法涉及人或部门审核记录审查(核查)结论(打C符合基本符合不符合不适用21)检验检测机构应当配备符合开展检验检测(包括抽样、样品制备、数据处理与分析等)工作要求的设备和设施。1 .查看仪器设备管理程序,是否对检验检测设备和设施的配置、使用、维护、安全处置、运输、存储等做出了规定,是否确保设备再运输、存贮和使用时,具有安全保障。2 .设备设施的使用如何规定,是否符合要求。3 .要求提供:设备维护计划和记录,设备使用记录抽查5-10份设备维护记录和使用记录的情况。办公室检测车间22)检验检测机构使用
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