实验室资质认定评审准则考试答案（题库版）.docx

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1、实验室资质认定评审准则考试答案（题库版）1、单选程序是为进行某项活动所规定的OA、原理B、途径C、资源D、组织正确答案：B2、多选实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应OoA（江南博哥）、有效控制B、正确标识C、严格管理D、实施监督正确答案：A,B3、单选实验室应具备固定的工作场所，应具备（）进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。A、完整B、准确C、正确D、全部正确答案：C4、问答题实验室对申诉和投诉的处理程序一般有哪些内容？正确答案：处理程序一般分为征求客户意见，受理或记录申诉和投诉，界定涉及的领域或部门，明确负责调查处理的岗位或负责人，组织调查分析、确

2、定造成投诉或申诉的原因或情况说明，必要时向客户反馈或解释处理意见和结果。对客户的合理化意见和由于实验室服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉，应当纳入改进环节，采取预防措施和纠正措施。5、单选检测分包的结果需要在O中标明分包，如果是校准分包，则分包方需要出具单独的校准证书。A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案：A6、问答题内部管理体系审核的一般步骤是什么？正确答案：内部管理体系审核的一般步骤是：（1）内部审核策划与准备（2）内审的实施（3）编写内审报告（4）跟踪审核验证（5）内审的总结7、单选记:是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供（）的文件。A、有效

3、性B、客观证据C、符合性D、时效性正确答案：B8、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员：“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的？”检测员说：“将有毒废液收集在一起，由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人：“是如何统一处理的？”技术负责人员回答说：“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”正确答案：（1）不符合评审准则第5.2.4条的要求。（2）评审准则规定，“确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。”该实验室对废液的处理不符合环境保护的无害处理要求。9

4、、单选管理评审会议结束后，由（）根据管理评审结果及结论，在规定的时间内，编写管理评审报告。A、质量负责人B、技术负责人C、最高管理者正确答案：A10、问答题评审员在评审中发现，实验室的检测任务比较多，检验人员不够用，就从另一具有同等资质的实验室临时借用（未签协议）了一些检测人员来帮忙进行检测工作这些人员均经培训考核合格，持有上岗证。正确答案：（1）不符合评审准则第5.1.1条的要求。（2）评审准则要求：“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。11、单选实验室持有的测量参考标准应当O,除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。A、用于重要的检测活动B、仅用于校准C、

5、用于需要的检测项目D、根据管理者安排使用正确答案：B12、单选实验室在确定了潜在的不符合的原因时，应采取OA、纠正措施B、预防措施C、整改措施D、纠正正确答案：B13、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号，该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误，因为是一个单位的同一委托样，所以就不再另外编号，于是另发了一份检测报告”。正确答案：（1）不符合评审准则第5.8.7条的要求。（2）不符合的原因是，评审准则规定当发出的报告已经作了实质修改后，应以另发文件和收回原报告、重发新报告的方式实施，并有原报告作废的相应声

6、明。新报告的修改应按准则所有要求，应有唯一性标识（重新编号），并注明所替代的原件，不应再使用已作废报告的编号。14、单选投诉是客户或相关方（）的形式表达对实验室提供的检测/校准服务过程或结果的不满意。A、只能以口头B、必须以文件C、必须以书面D、以书面或口头正确答案：D15、问答题质量监督人员的职责是什么？应当具备什么条件才能担任质量监督员？正确答案：质量监督人员的职责是对检测/校准的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测/校准任务以及新上岗的人员进行重点监督，当发现检测/校准工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测/校准工作。熟悉各项检测/校准方法、程序、目的

7、和结果评价的人员才能担任担任质量监督人员。16、单选实验室每年度内部审核活动应覆盖OoA、经常出现问题的检测室B、关键的管理部门C、客户投诉最多的部门D、管理体系的全部要素和所有活动正确答案：D17、单选实验室的合同评审可以根据需要在O进行。A、内审后B、管理评审前C、合同的不同阶段重复D、合同履行结束后正确答案：C18、单选申请资质认定的实验室OA、必须是独立法人B、可以是临时的实验室C、应具备固定的工作场所D、可随意变更技术主管正确答案：C19、问答题实验室为什么要建立管理体系？正确答案：实验室为实现质量方针和目标，履行承诺，实验室必须建立并有效实施管理体系，最终达到本组织的目的。实验室的

8、各项管理，是通过管理体系的运行来实现的，建立管理体系使体系有效运行，在运行中不断改进和完善，是实验室管理工作的主要任务。20、单选实验室的管理手册一般是由O予以批准的。A、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案：A21、单选O是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。A、纠正B、纠正措施C、改进措施D、持续改进正确答案：A22、单选每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够OOA、满足要求B、充分有效C、再现D、真实可靠正确答案：C23、单选文件化的管理体系包括OoA、政策、制度、计划、程序和指导书B、程序C、规划D、质量方针和目标正确答案：A24

9、、单选实验室的如下项目可以分包OA、不具备检测能力的项目B、工作量大、时间要求紧的项目C、仪器设备使用频次低的项目D、出口检验项目正确答案：C25、问答题资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求？正确答案：“三个不得”实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。“一个确保”、“一个防止”实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防

10、止商业贿赂。26、问答题管理评审一般采取的方法有哪些？并简要解释。正确答案：管理评审一般采取两种方法：一是专题讨论，即将所需评审的项目和要求分成若干个专题，事先责成有关部门和人员进行专题讨论，分别写出专题报告，汇总报最高管理者审定，最后形成集中式的评审报告。二是集体会议讨论法，在召开评审会前，先制定评审计划，列出所有需要评审的议题，事先发给相关部门和人员做好准备，然后通过评审会议广泛讨论，将讨论、确认的结果形成评审报告。27、问答题“评审准则”中对质量记录有何要求？正确答案：(1)实验室应当制定质量记录管理的程序文件(2)实验室对所有工作应在工作的当时予以记录，不允许事后补记或追记(3)实验室

11、的所有质量记录都应归档管理，并规定记录保存的时间期限(4)实验室应当保证其记录具有足够的信息，能够“再现”已经过去的工作过程(5)实验室对存档记录还应当做到为客户保密28、问答题实验室建立的在紧急情况下的应急处理措施包括哪些内容？正确答案：实验室要针对可能发生的各种紧急情况制定相应的处置方案。内容应包括：现场指挥和参与的人员、主管部门和相关部门的通信联络、处置所需的物资材料、报警的设施及管理、自救方法及实施、相关人员熟悉处置方案以及必要的演练等。29、单选当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保O的适宜性和完整性。A、内部文件B、程序文件C、外部文件D、管理体系文件正确答案：D30、

12、单选实验室应当规定本实验室O的职责、权力和相互关系。A、技术管理者和质量主管者；B、最高管理者和各级管理者；C、对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员；D、所有人员。正确答案：C31、问答题实验室的人员档案应包括哪些内容？正确答案：（1）人员的资格（学历、学位证书等）（2）培训情况（结业、合格证书及培训确认等资料）（3）技术能力（职称、技能等级证书及技术能力确认、授权资料、发表的论文等）（4）经历（从事的主要工作、取得的成绩、受到的奖励等）。32、单选管理评审一般O不符合项报告，重点是从全局性和系统性上评价管理体系，以持续改进管理体系。A、不出具B、应当出具C、不涉及正确答案：A

13、33、问答题评审员在某实验室评审时发现，实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说：“我们实验室应该满足客户的要求，所以我们按照客户的要求，对个别超出了资质认定批准的检测能力范围的项目进行检测，并出具了检测报告”。正确答案：（1）不符合评审准则第4.6条合同评审的要求。（2）评审准则规定：实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。客户的要求分为明示的要求和隐含的要求，而合法性要求是不言而喻的隐含要求。在资质认定的检测能力范围之内开展检测工作是法律法规的要求，属于必须满足的隐含要求。在此，实验室合同评审时，接受了超出资质认定的检测能力范围

14、开展检测的违法客户要求，不符合合同评审的有效性原则。34、问答题实验室的环境条件主要包括哪些方面的内容？正确答案：实验室的环境条件主要包括内部环境条件和外部环境条件两个方面。内部环境条件主要包括：温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等外部环境条件主要包括：温度、湿度、噪声、振动、海拔、大气压强、雷电、有害气体等。年律制构系单法机机体、5、3ABCD评审准则要求，实验室应建立完善的申诉和投诉处理（）O正确答案：B36、问答题实验室资质认定评审准则5.1.2中“资格确认”的含义是什么？正确答案：资格确认就是考察被授权人员是否有资格和能力完成授权范围内的工作，例如通过培训、见习、考核等方式，以确认

15、其能力和资格。37、单选如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（）。A、审核无效，审核员应重新抽样调查B、审核员应延长审核时间直到发现不符合项C、此管理体系没有不符合项正确答案：C38、问答题简述纠正措施与预防措施的区别？正确答案：纠正措施：为消除己发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施是在不合格工作发生后，采取措施防止类似不合格工作再次发生，是亡羊补劳的被动行为预防措施：为防止潜在的不合格或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。预防措施是不合格工作尚未发生，识别并消除其潜在的原因，避免不合格工作发生，是未雨绸缪的主动行为。39、问答题评审组在现场评审时发现

16、有的在用检测标准不是最新版本，询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术负责人说我们无法规定最新标准的出版时间，只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。正确答案：（1）不符合评审准则第4.3条的要求。（2）评审准则规定：实验室应制定文件控制程序，并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定，现使用过期作废的检测标准。40、单选哪项质量活动，不属“内部审核”OoA、验证实验室质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则要求B、不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动C、有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动，按照评审准则19个要素

17、进行每年不少于1次的系统独立的符合性检查D、编写审核报告，跟踪验证不符合项整改效果正确答案：B41、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。现场评审时发现，实验室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房面积紧张，不得已而为之。正确答案：(1)不符合评审准则第5.2.4条的要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的，记录箱放在此处，将会影响在应急情况下人员的安全撤离。(2)不符合评审准则第4.9条的要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所，缺少必要的监视监护，容易丢失、被盗或失密。42、单选实验室在确认了不符合工作时，应采取O

18、oA、纠正措施B、预防措施C、纠正和预防措施D、合同评审正确答案：A43、1选分包方代为履行合同并不是合同主体的变更，代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进行活动，O依然对未履行的义务负有责任。A、政府B、客户C、分包方D、发包实验室正确答案：D44、多选管理评审应着重考虑以下方面OoA、质量政策和程序的适应性工作需求和类型的变化对质量保证的影响资源和人员培训的适应情况B、管理和监督人员的报告近期内部审核的结果纠正和预防措施外部评审的意见申诉、投诉和客户反馈C、实验间比对和能力验证的结果D、质量控制活动开展和改进建议实施、验证的情况正确答案：A,B,C,D45、问答题采购服务和采购供应品涉及

19、那些内容？正确答案：采购服务包括：人员培训、技术咨询服务，采购校准和计量检定服务，委托采购仪器设备、环境设施的设计、安装维修保养服务等。采购供应品包括：实验所需仪器设备、设施、标准方法和消耗性材料等。46、问答题实验室资质认定评审准则规定什么情况下实验室可以将其项目进行分包？正确答案：通常情况下，实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作，但在下述特殊情况下，可将部分工作分包给其他实验室进行。(1)实验室不能检测的部分参数(2)需使用频次低、价格昂贵和特种仪器设备的项目(3)需以书面形式征得客户同意(4)接受分包的实验室应当符合评审准则的要求，通过资质认定。47、多选五十二病方中涉及有多种

20、按摩手法，其中以主要以O运用最多A.挤压类手法B.摆动类手法C.摩擦类手法D.振动类手法E.叩击类手法正确答案：A,C48、问答题评审员在某实验室评审时，询问有关实验室合同评审的情况。该机构的管理人员解释说：“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件，但实验室没与客户签订过检测合同，所以也没有进行过合同评审”。正确答案：(1)不符合评审准则第4.6条合同评审的要求。(2)评审准则规定：实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。而实验室未按照合同评审的程序文件规定程序，对于常规的一般性的客户要求，采取简化评审过程进行合同评审。49、单选由()根据内审报告以及收集到的“管理评

21、审的输入”信息制定管理评审计划。A、最高管理者B、技术负责人C、质量负责人正确答案：C50、单选当内部审核中发现实验室检验结果的正确性或有效性可疑时，实验室应立即采取O,并书面通知可能已经受到影响的所有委托方。A、纠正措施B、预防措施C、改进措施正确答案：A51、问答题实验室应如何保证管理体系的有效运行？正确答案：(1)领导重视(2)各级各部门积极组织协调(3)全员参与(4)建立监督机制，保证工作质量（5）认真开展审核活动，促进管理体系不断完善（6）加强纠正措施落实，改善管理体系运行水平（7）适应市场，不断扩展检测项目，提高检测水平52、单选实验室的O应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由

22、其上级单位任命。A、最高管理者；B、最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管；C、全体人员；D、授权签字人。正确答案：B53、单选实验室与客户签订检测合同可能包括OoA、检测项目及收费标准B、检验结论C、所检产品监制D、所检产品促销正确答案：A54、问答题实验室如何对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品实施有效的质量控制？正确答案：（1）实验室应制定服务和供应品的采购程序，包括选择合格的服务和供应品的供应方和对购买、验收、存储和不合格品的处理规定等内容。（2）实验室的检测/校准工作离不开外购物品和相关单位提供服务的支持。在外购物品或服务不符合标准规范的情况下，检测和校准结果就难以保证质量

23、，所以实验室应当选择具备充分质量保证能力的单位，为其提供相关物品或提供服务。实验室对供货单位或服务提供者（如提供仪器设备检定或校准的检定或校准机构）的质量保证能力进行应当评价，并建立合格供货单位和服务提供者的名单。（3）实验室每一次外购物品或选择服务，首先应从确定的名单中选择供货单位或服务提供者。当实验室有能力检测/校准时，应对外购物品实施检测和/或校准。（4）实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料，对其是否具有持续的质量保证能力予以印证，必要时及时调整合格供货单位和服务提供者的名单。55、问答题评审员在审查检测报告时发现，报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说：“授权签

24、字人在外地出差，新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人，所以就让他签发了。”正确答案：（1）不符合评审准则第5.1.6条的要求。（2）检测报告的授权签字人应具备一定资质和相关条件，由实验室推荐，现场评审时考核合格，并为发证机关所确认的人员，方可在允许的范围内承担授权签字人的职责。新招聘来的人虽然在原单位是多年的授权签字人，但其资格不能随人员的调动转移。在新的单位没有履行合法的批准手续，是不具备授权签字人资格的。因此，该人签发的检测报告是无效的。56、问答题危及实验室安全的因素和环境有哪些？正确答案：危及实验室安全的因素和环境有：化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气

25、、火、电等。57、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。某试验室既检测农药产品，又检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检测工作都使用同一场所。试验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。正确答案：（1）不符合评审准则第5.2.5条的要求。（2）评审准则要求：“检测区域间工作相互之间有不利影响时，应采取有效隔离措施。”农药的检测过程可能会对蔬菜农药残留量的检测产生影响，实验室理应进行分区检测。58、单选当客户对实验室提供的检测/校准服务不满意并以口头的形式进行投诉时，实验室应进行的工作是OOA.采取纠正措施B.纠正C.必要时向客户反馈处理意见D.组织复检正确答案：

26、C59、单选为了保证检测和校准结果的有效性，实验室必须适时采取OA、期间核查B、内部审核C、质量控制D、管理评审正确答案：C60、单症建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效版本的文件，防止使用O文件。A、有效的B、无效的C、无效和（或）作废的D、作废的正确答案：C61、单选实验室发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应OOA、采取纠正措施B、纠正C、改进措施D、采取预防措施正确答案：B62、单选政府部门下达的指令性检测任务不允许分包，如需要分包，必须由（）指定。A、实验室B、业主C、政府部门D、认监委正确答案：C63、单选编写“申诉和投诉

27、处理程序”，主要目的是（）。A.满足客户的所有要求B.处理供应商对实验室的不满C.满足客户的各种要求D.正确处理相关方意见，不断改善质量体系工作正确答案：D64、多选实验室（）应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。A、技术主管B、质量主管C、最高管理者D、授权签字人正确答案：A,D65、单选由了确保检测产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求，实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应OOA、工作条件B、处理措施C、设施设备D、技术规范正确答案：C66、多选因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是OoA、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案：

28、A,B,D67、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。评审某实验室时发现一台检测设备3月份检定合格后，使用了“合格”状态标志（有效期一年），7月份即发现出现故障，已经不能正常工作，于是在8月份请生产厂家来人修复，由于检测任务很多，修复立即投入使用，出具公证数据。此过程有哪些不符合评审准则。正确答案：（1）不符合评审准则第5.4.2条款要求，仪器发生故障应有明显的停用标识，以防止误用修复后必须经检定/校准合格后方可投入使用实验室还应检查该故障对过去进行的检测所造成的影响。（2）不符合评审准则第5.4.6条款，仪器设备应有正确的标识来表明其状态，如修复并经检定后应

29、更换新的“合格”标志（3）不符合评审准则第5.4.5条款i）的要求，未将故障、修理等情况记录到仪器档案。68、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。检查某实验室用于产品检测的标准物质，既无有效的检定/校准证书，也无比对报告。询问实验室负责人，称：“该标准物质从美国购置，厂商称稳定性较好，国内也无手段溯源。”正确答案：（1）不符合评审准则第5.5.2条的要求。（2）不符合原因：评审准则第5.5.2条规定，检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。69、问答题评审员在某实验室评审时，询问有关实验室申诉和投诉处理程序和主动征求客户

30、意见的情况该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件，并且向客户发函主动征求客户意见客户反馈意见不多，而且反馈的意见不尽合理，所以也没有进行处理”。正确答案：（1）不符合评审准则第4.7条申诉和投诉的要求。（2）评审准则规定：实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测/校准结论提出的异议。客户的意见，实质上是投诉或申诉。对于客户反馈意见未按程序文件规定处理，说明实验室的申诉和投诉机制未有效运行。70、问答题评审组在现场样品检测考核时，见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本，实验室主任讲，合订本便宜，用起来方便，方法标准不保密，不受控，我们只盖实验室公章放心使

31、用，评审员翻了几本，果然干干净净，但发现现有已被代替的作废标准。是否符合资质认定评审准则要求？为什么？正确答案：不符合资质认定评审准则4.3。合订本中随时会有被替代的作废标准，应盖“作废”章避免误用。标准方法虽公开发行，仍应加盖“受控”使引起检验员注意其“现行”和“有效”要求。71、多选实验室监督应由O的人员对检测和/或校准的关键环节进行。A、熟悉各项检测和/或校准方法B、程序C、目的D、结果评价E、具有工程师以上技术职称正确答案：A,B,C,D72、多选实验室服务和供应品的采购程序应包括O的相关内容。A、购买B、验收C、检验D、使用正确答案：A,B73、单选定期内部审核一般是审核OOA、出现

32、问题的部门B、客户抱怨的部门C、管理体系的全部要素正确答案：C74、单选合同评审是在合同签订之前，由实验室O所进行的系统评审活动。A、主任B、实验员C、质量负责人D、程序文件规定的业务人员正确答案：D75、单选合同评审是指，O,为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。A、合同签订前B、检测工作开始后C、合同执行后D、合同执行前正确答案：A76、单选实验室质量手册的现行有效性由实验室的O负责保持。A、技术负责人B、质量负责人C、内审员D、最高管理者正确答案：B77、单选当客户对实验室出具的检测数据和结果有异议，并提出申诉时，实验室必须要进行的工作是OO

33、A、受理申诉B、采取预防措施C、组织复检D、采取纠正措施正确答案：A78、多选实验室及其人员要遵守如下规定OA、尽可能与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系B、不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动C、积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动D、不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂正确答案：B,D79、单选实验室应保存O的记录。A、所有申诉和投诉及处理结果B、重要申诉及处理结果C、重要投诉及处理结果D、所有处理结果正确答案：A80、问答题什么

34、叫记录？记录是如何分类的？正确答案：记录是管理体系运行结果和记载检测和/或校准数据、结果的证实性文件。记录一般分为管理记录和技术记录两类。81、问答题内部审核的原则是什么？正确答案：内部审核的原则主要包括：（1）审核的客观性：依据客观证据形成审核发现审核过程形成文件。（2）审核的独立性：审核是被授权的活动审核过程公正、客观审核员不能审核与自己直接相关的活动。（3）审核的系统性：审核活动有程序可依对审核活动先行策划，制定活动计划，依计划进行有规范的步骤和技巧。82、单选某实验室管理评审报告中提出了若干项改进措施，并已纳入改进，其结果O得到验证。A、无需B、需要正确答案：B83、单选管理评审一般安

35、排在质量管理体系内部审核（）进行。A、前B、后正确答案：B84、单选选择合格的供应商一般首先应评价其OoA、生产规模B、产品价格C、产品质量D、售后服务正确答案：C85、单选实验室应对（）申诉和投诉的处理过程及结果及时记录，并按规定归档。A、合理的B、不合理的C、全部的D、以书面形式的正确答案：C86、问答题如何对实验室的检测活动实施监督？正确答案：（1）对监督人员应有资格要求，由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任（2）突出监督的重点是检测的现场和操作过程，关键的环节，主要的步骤以及重要的检测任务（3）制定监督计划，明确对象、内容、时间、地点，确定监督的过程和方法（4）监督员应在

36、现场进行观察，如出现了不符合工作监督员应停止其检测活动（5）做好监督记录，记录应有规定的格式，并对检测全过程（包括出现的问题）进行描述（6）监督员应对监督的结果做出评价，并由相关负责人确认（7）监督员在授权的范围内，对日常的检测活动有权进行随机监督（8）实验室应形成管理有序的监督机制。87、填空题质量管理的基本职能可以划分为（）、（）、（）和（）。正确答案：决策；组织；协调；控制88、单选O必须申请资质认定。A、企业内部的实验室B、学校的实验室C、计量检定机构D、为社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室正确答案：D89、问答题评审员在某实验室复查评审时发现，实验室的部分仪器设备量值溯源有问题

37、。上次现场考核时就提出该问题，这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员解释说“上次现场考核时我们进行了整改，但不彻底。这次我们一定认真进行整改”。正确答案：（1）不符合评审准则第4.8条纠正措施、预防措施及改进的要求。（2）评审准则规定：实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施。实验室对于上次考核中发生的量值溯源问题这一不符合项，只进行了纠正，但并未消除产生不符合的原因，以至于复评审时该问题再次被发现。说明实验室未采取有效的纠正措施。90、问答题管理评审报告主要包括哪些内容？正确答案：管理评审报告主要包括以下内容：（1）实施管理评审计划的全过程情况（2）对管理体系内审报告中提及的整改措施的落

38、实情况进行的评价（3）对质量手册和相关管理体系文件的适用性提出的意见（4）对管理体系运行及适用性等情况做出综合性的评价（5）提出改进目标。91、问答题内部审核的作用是什么？内部审核的依据是什么？正确答案：内部审核的作用：内部审核是检查本单位各个质量活动是否符合评审准则与管理体系文件的一项重要工作。通过内审，能自我发现问题、分析问题、解决问题，以实现管理体系的持续改进。内部审核的依据主要包括：（1）实验室的质量方针、目标和质量管理体系文件（2）客户的要求、标书和合同条款（3）国家或行业的有关法律、法规或标准。92、单选实验室应建立并保持评审O的程序。A、法律诉讼任何合同C、客户要求、标书和合同D

39、、供方正确答案：C93、单选“不符合工作的控制程序”必然涉及的内容是OoA.纠正B.改进措施C.合同评审D.量值溯源正确答案：A94、单选实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的OoA、专业技术人员和关键岗位人员；B、管理人员和检测人员；C、检测人员、关键岗位人员和辅助人员；D、专业技术人员和管理人员正确答案：D95、单选下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求。（）A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作的第一手证据，存档前记录随身携带，以便随时修改B、实验室应编制完整合理的“记录管理程序”C、手写记录应边做边记电子版记录应有措施，防止数据丢失或未经批准的擅自修改D、记录信息量应足以“

40、再现”过去的工作过程和结果正确答案：A96、问答题某实验室仪器种类繁多，有的仪器要求在测量前将控制条件调到足够灵敏度、抗干扰性区域宽的最佳状态，实验室主任讲：“我们的仪器检测均采用统一的原始记录表格以降低印刷成本，看起来规整一致。”评审员翻了几页，有的信息填不进去。正确答案：（1）不符合评审准则第4.9条（记录）的要求。（2）不符合原因：评审准则4.9条记录规定：“每次检测或校准的记录应包含足够的信息，以保证结果能够再现”。每一类仪器都应有经使用人员设计、技术主管审批的专用原始记录表，分栏列出样品信息、环境条件及控制信息、所使用的主要计量器具型号及编号、标准物质的批号、样品各种测量前处理、采用

41、的测量方法名称及标准代号、计量仪器各种参数情况、校准曲线、计算公式、运算修约、不确定度计算、检验员及校核员签名、检测日期等信息。97、单选实验室管理体系应当覆盖OOA、其在固定场所开展的检测工作；B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作；C、其在所有场所进行的工作；D、所有场所。正确答案：C98、单这依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业O以上。A、3年B、5年C、8年正确答案：A99、单选实验室建立检验样品的惟一识别系统的目的是OoA、所有样品均采用同一种标识方法B、使样品同报告或证书有惟一的对应关系C、避免样

42、品或记录中的混淆正确答案：C100、多选管理评审作为一个工作“过程”，输出应包括OoA、管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施B、与客户要求有关的检测报告质量的改进决定和措施C、资源需求的决定和措施正确答案：A,B,CIOK多选按照实验室制定环境保护程序要求，下列做法错误的有OOA、有害废气通过管道从窗户排出B、化学分析废液直接排入城市公用下水道C、噪声超标的设备安装隔音设施D、有害固体废物送交环保部门指定单位处置正确答案：A,B102、问答题评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临

43、时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格。正确答案：（1）不符合评审准则第4.9条（记录）的要求。（2）所有工作应当时予以记录，不能事后追记和抄录，否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。103、问答题简述质量管理体系文件的层次结构。正确答案：管理体系文件主要由质量（管理）手册、程序文件、作业文件和质量记录等其他文件构成。其中，质量手册是实验室根据评审准则规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求程序文件是针对质量手册所提出的管理与控制要求，为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动作业

44、文件是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工执行具体的工作任务质量记录是为了使管理体系有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。管理体系文件的采用金字塔构架，层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分，通常习惯划分为三或四层次（把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次）。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应，内容要求一致，不能有矛盾。104、问答题文件标识可包括哪些内容？正确答案：文件有唯一性标识。标识内容可包括：（1）实验室名称（2）文件名称（3）章节号和

45、/或页码号（4）发布日期或修订日期（5）发布机构名称（6）文件总页数或结束的标识（7）文件的密级（如果需要）等105、单选实验室内部审核的目的是OoA、评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行B、改进和完善管理体系C、对实验室管理评审的补充和完善正确答案：A106、单选记录应储存在OoA、保险柜子里B、最高管理者规定的地方C、检验室以外的场所D、技术负责人的办公室E、安全的地方正确答案：E107、单选内审的首末次会议由（）主持。A、审核组B、最高管理者C、审核组长D、质量负责人正确答案：C108、问答题管理评审输入的内容有哪些？正确答案：管理评审应考虑以下10个方面：政策和程序的适应性管理和监

46、督人员的报告近期内部审核的结果纠正措施和预防及改进措施在外部机构进行的评审实验室间比对和能力验证的结果工作量和工作类型的变化申诉、投诉及客户反馈改进的建议质量控制活动、资源以及人员培训情况等。109、多选实验室的监测设施以及环境条件应满足相关O的要求。A、法律法规B、技术规范或标准C、技术资料和文件正确答案：A,B110、问答题资质认定评审准则对实验室的检测设施以及环境条件有哪些要求？正确答案：实验室的设施和环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。如果设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。HK单选质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质