实验室资质认定评审准则题库考点.docx

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1、实验室资质认定评审准则题库考点1、单选定期内部审核一般是审核OOA、出现问题的部门B、客户抱怨的部门C、管理体系的全部要素正确答案：C2、问答题在某实验室计量认证现场评审召开座（江南博哥）谈会时，评审组长询问某检测室的年轻的检测员是否了解自己实验室管体系建立的依据是什么？你们的质量方针和目标是什么？回答：不太清楚，那是领导的事，跟我们关系不大，我的工作就是做好检测工作，把结果报出去!是否符合资质认定评审准则要求？为什么？正确答案：不符合资质认定评审准则的4.2。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。3、单选建立识别文件当前修订状态和分

2、发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效版本的文件，防止使用O文件。A、有效的B、无效的C、无效和（或）作废的D、作废的正确答案：C4、单选记录应储存在OoA、保险柜子里B、最高管理者规定的地方C、检验室以外的场所D、技术负责人的办公室E、安全的地方正确答案：E5、问答题简答管理评审的分类与频次。正确答案：管理体系管理评审分为定期评审与不定期评审。定期评审1年1次（在不超过12个月的周期内），一般可安排在管理体系内部审核后进行。当发生重大质量事故或质量管理体系发生重大变化时应组织不定期评审。6、单选分包方代为履行合同并不是合同主体的变更，代为履行的分包方依然以合同实验室的名义

3、进行活动，O依然对未履行的义务负有责任。A、政府B、客户C、分包方D、发包实验室正确答案：D7、问答题评审员在评审中发现，实验室的检测任务比较多，检验人员不够用，就从另一具有同等资质的实验室临时借用（未签协议）了一些检测人员来帮忙进行检测工作这些人员均经培训考核合格，持有上岗证。正确答案：（1）不符合评审准则第5.1.1条的要求。（2）评审准则要求：“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。8、单选实验室合同评审的结果之一可能是OoA、检测委托书B、检测报告C、检定证书D、程序文件正确答案：A9、单选检测分包的结果需要在O中标明分包，如果是校准分包，则分包方需要出

4、具单独的校准证书。A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案：A10、问答题实验室的环境条件主要包括哪些方面的内容？正确答案：实验室的环境条件主要包括内部环境条件和外部环境条件两个方面。内部环境条件主要包括：温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等外部环境条件主要包括：温度、湿度、噪声、振动、海拔、大气压强、雷电、有害气体等。11、问答题评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格。正确答案：（1）不符合评审准则第4.9条（记录）的要

5、求。（2）所有工作应当时予以记录，不能事后追记和抄录，否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。12、问答题实验室资质认定对分包有什么样的限制？正确答案：实验室分包条件和限制可考虑：（1）分包不影响结果报告的完整性（2）需使用频次低，价格昂贵，且利用率不高的设备，可以将该项目分包给有设备能力的实验室（3）主要的项目不能分包（4）将该项目必须分包给其技术能力经资质认定的实验室（5）以书面形式征得客户同意。13、问答题评审员在某实验室评审时发现，实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说：“我们实验室应该满足客户的要求，所以我们按照客户的要求，对个别超出了资

6、质认定批准的检测能力范围的项目进行检测，并出具了检测报告”。正确答案：（1）不符合评审准则第4.6条合同评审的要求。（2）评审准则规定：实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。客户的要求分为明示的要求和隐含的要求，而合法性要求是不言而喻的隐含要求。在资质认定的检测能力范围之内开展检测工作是法律法规的要求，属于必须满足的隐含要求。在此，实验室合同评审时，接受了超出资质认定的检测能力范围开展检测的违法客户要求，不符合合同评审的有效性原则。14、问答题评审组在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版本，询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术负责人说我们无法规定最

7、新标准的出版时间，只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。正确答案：（1）不符合评审准则第4.3条的要求。（2）评审准则规定：实验室应制定文件控制程序，并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定，现使用过期作废的检测标准。15、多选因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是OoA、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案：A,B,D16、单选计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时，应保持与硬拷贝文件的（）,并定期核查。A、可靠性B、一致性C、准确性D、完整性正确答案：B17、单选实验室应对O申诉和投诉的处理过程及结果及时记

8、录，并按规定归档。A、合理的B、不合理的C、全部的D、以书面形式的正确答案：C18、单选实验室内部审核的目的是OOA、评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行B、改进和完善管理体系C、对实验室管理评审的补充和完善正确答案：A19、问答题评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见：“实验室的技术负责人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。”是否符合资质认定评审准则要求？为什么？正确答案：不符合资质认定评审准则4.1.9o实验室的技术负责人是关键管理人员之一，应该指定其代理人因为没有代理人而不能满足客户的要求，

9、实验室应承担相应的责任。20、单选实验室质量手册的现行有效性由实验室的O负责保持。A、技术负责人B、质量负责人C、内审员D、最高管理者正确答案：B21、单选为了确保检测产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求，实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应OoA、工作条件B、处理措施C、设施设备D、技术规范正确答案：C22、选对电子存储的记录也应采取O,避免原始信息或数据的丢失或改动。A、评审B、有效措施C、手段正确答案：B23、单选实验室的O应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。A、最高管理者；B、最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管；C、全体人员；D

10、、授权签字人。正确答案：B24、单选实验室对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括O等程序。A、购头、储存B、购买、检验储存C、选择、购买、验收和储存D、选择、验收、检验正确答案：C25、单选管理评审一般O不符合项报告，重点是从全局性和系统性上评价管理体系，以持续改进管理体系。A不出具B、应当出具C、不涉及正确答案：A26、单选申请资质认定的实验室OA、必须是独立法人B、可以是临时的实验室C、应具备固定的工作场所D、可随意变更技术主管正确答案：C27、多选实验室的监测设施以及环境条件应满足相关O的要求。A、法律法规B、技术规范或标准C、技术资料和文件正确答案：A,B28、多选实

11、验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括OOA、包括公开出版的各种现行有效标准B、指内部保密的质量文件C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件D、是实验室需最高管理者审批的文件正确答案：A,C29、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员：“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的？”检测员说：“将有毒废液收集在一起，由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人：“是如何统一处理的？”技术负责人员回答说：“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”正确答案：(1)不符合评审准则第5.2.4条的要求。(2

12、)评审准则规定，“确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。”该实验室对废液的处理不符合环境保护的无害处理要求。30、多选实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应OoA、有效控制B、正确标识C、严格管理D、实施监督正确答案：A,B31、问答题管理评审一般采取的方法有哪些？并简要解释。正确答案：管理评审一般采取两种方法：一是专题讨论，即将所需评审的项目和要求分成若干个专题，事先责成有关部门和人员进行专题讨论，分别写出专题报告，汇总报最高管理者审定，最后形成集中式的评审报告。二是集体会议讨论法，在召开评审会前，先制定评审计划，列出所有需要

13、评审的议题，事先发给相关部门和人员做好准备，然后通过评审会议广泛讨论，将讨论、确认的结果形成评审报告。32、问答题实验室如何对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品实施有效的质量控制？正确答案：(1)实验室应制定服务和供应品的采购程序，包括选择合格的服务和供应品的供应方和对购买、验收、存储和不合格品的处理规定等内容。(2)实验室的检测/校准工作离不开外购物品和相关单位提供服务的支持。在外购物品或服务不符合标准规范的情况下，检测和校准结果就难以保证质量，所以实验室应当选择具备充分质量保证能力的单位，为其提供相关物品或提供服务。实验室对供货单位或服务提供者(如提供仪器设备检定或校准的检定或校准机构

14、)的质量保证能力进行应当评价，并建立合格供货单位和服务提供者的名单。(3)实验室每一次外购物品或选择服务，首先应从确定的名单中选择供货单位或服务提供者。当实验室有能力检测/校准时，应对外购物品实施检测和/或校准。(4)实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料，对其是否具有持续的质量保证能力予以印证，必要时及时调整合格供货单位和服务提供者的名单。33、单选实验室最高管理者和技术管理者的变更需报O或其授权的部门确认。A、主管部门B、发证机关C、上级机关正确答案：B34、问答题实验室应如何做好记录？正确答案：（1）实验室应制定记录管理的程序（2）记录应做到客观、准确、清晰、完整、及时和表格化（

15、3）如果发现记录有错误，只能“划改”，不能涂描，应有划改人、日期等标识被改的原来数据应清晰可辨（4）记录要保持原始性，不得重新抄写。35、问答题资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求？正确答案：“三个不得”实验室或检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。“一个确保”、“一个防止”实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂

16、。36、单选实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的OoA、考核B、监督C、限制正确答案：B37、单选实验室持有的测量参考标准应当O,除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。A、用于重要的检测活动B、仅用于校准C、用于需要的检测项目D、根据管理者安排使用正确答案：B38、问答题评审员在审查检测报告时发现，报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说：“授权签字人在外地出差，新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人，所以就让他签发了。”正确答案：（1）不符合评审准则第5.1.6条的要求。（2）检测报告的授权签字人应具备一定资质和相关条件，由实验室推荐，现场评审时考核合格，并为发证机关所确

17、认的人员，方可在允许的范围内承担授权签字人的职责。新招聘来的人虽然在原单位是多年的授权签字人，但其资格不能随人员的调动转移。在新的单位没有履行合法的批准手续，是不具备授权签字人资格的。因此，该人签发的检测报告是无效的。39、单选政府部门下达的指令性检测任务不允许分包，如需要分包，必须由O指定。A、实验室B、业主C、政府部门D、认监委正确答案：C40、单选内审的首末次会议由（）主持。A、审核组B、最高管理者C、审核组长D、质量负责人正确答案：C41、单选实验室管理体系应当覆盖OoA、其在固定场所开展的检测工作；B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作；C、其在所有场所进行的工作；D、所有场

18、所。正确答案：C42、问答题实验室对申诉和投诉的处理程序一般有哪些内容？正确答案：处理程序一般分为征求客户意见，受理或记录申诉和投诉，界定涉及的领域或部门，明确负责调查处理的岗位或负责人，组织调查分析、确定造成投诉或申诉的原因或情况说明，必要时向客户反馈或解释处理意见和结果。对客户的合理化意见和由于实验室服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉，应当纳入改进环节，采取预防措施和纠正措施。43、单选按照评审准则规定，实验室定期进行内部质量审核应由O承担。A、实验室管理者指定的人员B、技术负责人C、受过培训并有资格的人员D质量监督员正确答案：C44、单选程序是为进行某项活动所规定的O理径源织原

19、途资组、ABCD正确答案：B45、填空题质量管理的基本职能可以划分为（）、（）、（）和（）。正确答案：决策；组织；协调；控制46、多选管理评审作为一个工作“过程”,输出应包括OoA、管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施B、与客户要求有关的检测报告质量的改进决定和措施C、资源需求的决定和措施正确答案：A,B,C47、单选合同评审是在合同签订之前，由实验室O所进行的系统评审活动。A、主任B、实验员C、质量负责人D、程序文件规定的业务人员正确答案：D48、单选实验室在确定了潜在的不符合的原因时，应采取（）A、纠正措施B、预防措施C、整改措施D、纠正正确答案：B49、单选由（）根据内审报告以及

20、收集到的“管理评审的输入”信息制定管理评审计划。A、最高管理者B、技术负责人C、质量负责人正确答案：C50、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。评审组在现场参观实验室时发现其中一间装修很好，室主任讲，那是从事装修业务的工作室，我们从事室内空气质量检测，面向市场，实行从毛坯房到装修、治理最后到质量检测，实行一条龙服务，为业主创造方便条件。正确答案：（1）不符合评审准则第4.1.5条的要求。（2）评审准则规定实验室不得与从其从事的检测（和或校准）活动，以及出具的数据和结果存在利益关系。51、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。

21、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号，该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误，因为是一个单位的同一委托样，所以就不再另外编号，于是另发了一份检测报告”。正确答案：（1）不符合评审准则第5.8.7条的要求。（2）不符合的原因是，评审准则规定当发出的报告已经作了实质修改后，应以另发文件和收回原报告、重发新报告的方式实施，并有原报告作废的相应声明。新报告的修改应按准则所有要求，应有唯一性标识（重新编号），并注明所替代的原件，不应再使用已作废报告的编号。52、单选纠正措施程序可能包O内容。A、查找不符合原因B、采取预防措施C、管理评审D、内部审核正确答案：A53、多选实验室服务和供

22、应品的采购程序应包括O的相关内容。A、购买B、验收C、检验D、使用正确答案：A,B54、单选如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（）。A、审核无效，审核员应重新抽样调查B、审核员应延长审核时间直到发现不符合项C、此管理体系没有不符合项正确答案：C55、多选实验室及其人员要遵守如下规定OA、尽可能与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系B、不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动C、积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动D、不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的

23、压力和影响，并防止商业贿赂正确答案：B,D56、单选实验室的合同评审可以根据需要在O进行。A、内审后B、管理评审前C、合同的不同阶段重复D、合同履行结束后正确答案：C57、多选实验室O应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。A、技术主管B、质量主管C、最高管理者D、授权签字人正确答案：A,D58、单选文件化的管理体系包括OoA、政策、制度、计划、程序和指导书B、程序C、规划D、质量方针和目标正确答案：A59、问答题管理评审输入的内容有哪些？正确答案：管理评审应考虑以下10个方面：政策和程序的适应性管理和监督人员的报告近期内部审核的结果纠正措施和预防及改进措施在外部机构进行的评审实验室间

24、比对和能力验证的结果工作量和工作类型的变化申诉、投诉及客户反馈改进的建议质量控制活动、资源以及人员培训情况等。60、问答题授权签字人的任职条件是什么？简述其产生手续。正确答案：（1）授权签字人的条件具备相应的工作经历具备相应的职责权力熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法熟悉实验室管理和检测报告审核签发程序具备对检测结果做出相应评价的判断能力熟悉实验室资质认定评审准则以及相关的法律法规、技术文件要求。（2）授权签字人的产生手续是：实验室提出建议名单（准备其相关任职资料）评审组审查资料，并对拟担任授权签字的人员进行现场考核，做出评价意见发证机构认可确认。

25、61、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。检查某实验室用于产品检测的标准物质，既无有效的检定/校准证书，也无比对报告。询问实验室负责人，称：“该标准物质从美国购置，厂商称稳定性较好，国内也无手段溯源。”正确答案：（1）不符合评审准则第5.5.2条的要求。（2）不符合原因：评审准则第5.5.2条规定，检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。62、问答题简述质量管理体系文件的层次结构。正确答案：管理体系文件主要由质量（管理）手册、程序文件、作业文件和质量记录等其他文件构成。其中，质量手册是实验室根据评审准则规定的质量方针、质

26、量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求程序文件是针对质量手册所提出的管理与控制要求，为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动作业文件是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工执行具体的工作任务质量记录是为了使管理体系有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。管理体系文件的采用金字塔构架，层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分，通常习惯划分为三或四层次（把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次）。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一

27、层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应，内容要求一致，不能有矛盾。63、问答题实验室应保存分包实验室的哪些记录？正确答案：实验室保存分包实验室的相关记录，至少包括以下记录：（1）分包客户通知书（2）与分包实验室签订的协议（3）分包实验室的档案和评价记录（4）分包实验室的监控记录。64、单选实验室应与分包实验室签订O,协议应明确分包关系，明确分包项目、技术依据、质量要求、双方的职责、权限和利益等。A、备忘录B、分包协议C检测合同D、委托书正确答案：B65、单选实验室建立检验样品的惟一识别系统的目的是OoA、所有样品均采用同一种标识方法B、使样品同报告或证书有惟一的对应关系C、避

28、免样品或记录中的混淆正确答案：C66、问答题实验室应如何保证管理体系的有效运行？正确答案：（1）领导重视（2）各级各部门积极组织协调（3）全员参与（4）建立监督机制，保证工作质量（5）认真开展审核活动，促进管理体系不断完善（6）加强纠正措施落实，改善管理体系运行水平（7）适应市场，不断扩展检测项目，提高检测水平67、单选质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的OOA、证据B、记录C、依据D、痕迹正确答案：A68、答题质量监督人员的职责是什么？应当具备什么条件才能担任质量监督员？正确答案：质量监

29、督人员的职责是对检测/校准的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测/校准任务以及新上岗的人员进行重点监督，当发现检测/校准工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测/校准工作。熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任担任质量监督人员。69、问答题一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议。该检测人员立即进行了复检，经过复检确认，原检测数据和检测结论正确。于是，该检测人员向客户进行了口头解释，客户表示接受，事情就这样过去了。正确答案：（1）不符合评审准则第4.7条申诉和投诉的要求。（2）评审准则规定：实验室应建立完善的

30、申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测/校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉即处理结果的记录。该实验室对于客户提出的投诉没有按评审准则规定的处理机制进行处理并记录处理结果。70、单选实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件OA、完整准确B、现行有效C、经过审批D、标识齐全正确答案：B71、单选实验室发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应OOA、采取纠正措施B、纠正C、改进措施D、采取预防措施正确答案：B72、多选实验室的化学试剂应按建立的安全作业管理程序处置的有OoA、一般化学品B、易燃品C、易爆品D、毒害品正确答案：B,C,D7

31、3、多选内部文件是由实验室制定的，如（）等。A、质量手册B、程序文件C、国家标准D、法律法规正确答案：A,B74、单选“不符合工作的控制程序”必然涉及的内容是OoA.纠正B.改进措施C.合同评审D.量值溯源正确答案：A75、问答题什么是实验室的合同评审？正确答案：合同是当事人之间为明确各自的民事权利和民事义务而达成的共同遵守的协议。评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。合同评审即合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。实验室的合同评审是指，实验室在合同签订前，为了确保检测/校准工作的质量要求规定得合理、明确

32、并形成文件，且实验室能实现，由实验室所进行的系统的活动。76、单选实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的（）。A、业务能力和专业水平B、技术知识和专业知识C、技术知识和经验正确答案：C77、单选原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和/或校准数据、结果的证实性文件，若填写错误OOA、可以更改B、不可以更改C、由领导决定是否需要更改正确答案：A78、单选为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性，文件的变更应由O进行审查和批准，除非另有特别指定。A、最高管理者B、质量主管C、技术管理者D、原审查责任人正确答案：D参考解析：暂无解析79、单选每次检测或校准的记录

33、应包括足够的信息以保证其能够OoA、满足要求B、充分有效C、再现D、真实可靠正确答案：C80、多选实验室的设施条件，主要指O等。A、场地B、能源C、设备D、照片E.材料正确答案：A,B,D81、问答题评审员在某实验室评审时，询问有关实验室合同评审的情况。该机构的管理人员解释说：“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件，但实验室没与客户签订过检测合同，所以也没有进行过合同评审”。正确答案：(1)不符合评审准则第4.6条合同评审的要求。(2)评审准则规定：实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。而实验室未按照合同评审的程序文件规定程序，对于常规的一般性的客户要求，采取简化

34、评审过程进行合同评审。82、问答题评审员在某实验室复查评审时发现，实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题，这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员解释说“上次现场考核时我们进行了整改，但不彻底。这次我们一定认真进行整改”。正确答案：(1)不符合评审准则第4.8条纠正措施、预防措施及改进的要求。(2)评审准则规定：实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施。实验室对于上次考核中发生的量值溯源问题这一不符合项，只进行了纠正，但并未消除产生不符合的原因，以至于复评审时该问题再次被发现。说明实验室未采取有效的纠正措施。83、问答题实验室资质认定评审准则5.1.2中“资格确认”的

35、含义是什么？正确答案：资格确认就是考察被授权人员是否有资格和能力完成授权范围内的工作，例如通过培训、见习、考核等方式，以确认其能力和资格。84、问答题资质认定评审准则对实验室的检测设施以及环境条件有哪些要求？正确答案：实验室的设施和环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。如果设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。85、多选实验室的环境条件包括O等。A、温度B、湿度C、通风D、米暖E.噪声正确答案：A,B,C,E86、问答题文件标识可包括哪些内容？正确答案：文件有唯一性标识。标识内容可包括：(1)实验室名称(2)文件名称(3)章节号和/或页码号(4)发布

36、日期或修订日期(5)发布机构名称(6)文件总页数或结束的标识(7)文件的密级(如果需要)等87、单选管理评审会议结束后，由O根据管理评审结果及结论，在规定的时间内，编写管理评审报告。A、质量负责人B、技术负责人C、最高管理者正确答案：A88、问答题检测标准文件控制至少要考虑哪些环节？正确答案：检测标准文件直接影响实验室结果的有效性，也应该纳入文件控制的范围。标准的管理是非常重要的一项工作，考虑以下儿个方面控制环节：(1)使用现行有效版本(2)标准的信息渠道来源(3)采购(4)活动现场使用的版本(5)有效版本清单(6)旧版本的处理(7)复印等89、单选某实验室年初进行了外部评审，且实验室按照评审

37、组提出的意见已逐条整改，年末O再进行管理评审A、需要B、不需要正确答案：A90、单选实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的OOA、专业技术人员和关键岗位人员；B、管理人员和检测人员；C、检测人员、关键岗位人员和辅助人员；D、专业技术人员和管理人员正确答案：D91、单选实验室与客户签订检测合同可能包括OoA、检测项目及收费标准B、检验结论C、所检产品监制D、所检产品促销正确答案：A92、单选管理评审一般安排在质量管理体系内部审核O进行。A、前B、后正确答案：B93、问答题什么是期间核查？期间核查的主要对象有哪些？正确答案：期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短检定校准周期，其目的是在两次正

38、式校准/检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备。“期间核查”的对象主要是针对仪器设备的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备。不是所有的设备都要进行期间核查，对无法寻找核查标准(物质)(如破坏性试验)也无法进行期间核查。94、单选实验室的管理手册一般是由O予以批准的。A、最高管理者B、技术管理者C、质量主管D、授权签字人正确答案：A95、问答题内部审核的原则是什么？正确答案：内部审核的原则主要包括：（1）审核的客观性：依据客观证据形成审核发现审核过程形成文件。（2）审核的独立性：审核是被授权的活动审核过程公正、客观审核员不能审核与自

39、己直接相关的活动。（3）审核的系统性：审核活动有程序可依对审核活动先行策划，制定活动计划，依计划进行有规范的步骤和技巧。96、问答题请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。评审员在评审时发现，实验室采用对存留样品进行再检测取得了两组数据，数据处理分析结论为：“两组数据比较接近，未发生异常变异。”正确答案：A、不符合评审准则第5.7.2条的要求。B、评审准则规定，实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时。这里要求预先确定判断依据，实验室应是先确定复现性测量的复现性限，然后进行评价。97、问答题如何对实验室的检测活动实施监督？正确答案：（

40、1）对监督人员应有资格要求，由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任（2）突出监督的重点是检测的现场和操作过程，关键的环节，主要的步骤以及重要的检测任务（3）制定监督计划，明确对象、内容、时间、地点，确定监督的过程和方法（4）监督员应在现场进行观察，如出现了不符合工作监督员应停止其检测活动（5）做好监督记录，记录应有规定的格式，并对检测全过程（包括出现的问题）进行描述（6）监督员应对监督的结果做出评价，并由相关负责人确认（7）监督员在授权的范围内，对日常的检测活动有权进行随机监督（8）实验室应形成管理有序的监督机制。98、问答题评审员发现某实验室的全部仪器设备均选择当地法定计量技术机

41、构进行溯源，当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时，该机构的管理人员解释说：“是否有能力检测我们不清楚，但我们选择的是法定计量技术机构，所以他们出具的证书和报告肯定符合要求”。正确答案：（1）不符合评审准则第4.5条服务和供应品的采购的要求。（2）评审准则要求：实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。而实验室选择量值溯源服务机构时，未对计量技术机构进行有效的质量评价，只因其法定计量检定机构的牌子来选择其服务，不能确保其提供检定/校准服务的质量。99、单选实验室应具备固定的工作场所，应具备O进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。A、完整B、准确C、正确D、全部正确答案：C100、单选管理评审的目的是（）A.评价环境管理体系的符合性和有效性B.评价环境行为的符合性C.评价环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。D.评价环境管理体系的绩效正确答案：C