机械公司质量管理手册资料.docx

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1、*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门目录目录I引言I前言II0.1总则II0.2质量管理原则II0.3过程方法III0.4与其他管理体系标准的关系V质量管理体系要求11范围12规范性引用文件13术语和定义14公司环境11 .1理解公司及其环境14 .2理解相关方的需求和期望14. 3确定质量管理体系的范围14. 4质量管理体系及其过程25领导作用24.1 领导作用和承诺25. 1.1总则25. 1.2以顾客为关注焦点25. 2方针35. 2.1制定质量方针35. 2.2沟通质量方针35. 3公司的岗位、职责和

2、权限36策划36. 1应对风险和机遇的措施36. 2质量目标及其实现的策划46. 3变更的策划47支持46.1 资源47. 1.1总则47. 1.2人员47. 1.3基础设施48. 1.4过程运行环境57.1.5监视和测量资57.1.6公司的知识57.2能力57.3意识67.4沟通6*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门01文件修改记录序号日期申请单号修改内容修改人备注全部，版本升级，由“2

3、012-A-0”升IS09001标准升级*机械(广州)有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门02发布令质量是企业的生命、没有质量就没有企业的明天。为了确保产品质量满足顾客的需求，适应市场竞争，深入贯彻GBT19001-2016(IS09001.2015IDT)国家标准要求的质量管理体系的需要。由本公司总经理室负责组织编写了质量管理手册，该手册具体阐述了本公司“以顾*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门03任命书根据本公司实际需要，为了更好的建

4、立和实施GB/T19001-2016质量体系，特任命空上先生为我公司质量体系的管理者代表，在此授权其以下职责：1.负责GB/T19001-2016质量管理体系的建立、实施及持续改进；?向心怒期相生麻曷替种休森的结油乃任何为冰的熏土.*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门03公司简介*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门04公司组织架构图*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控

5、中心编制审核受文部门所有部门05职能分配表*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门06质量管理体系过程管理及“PDCA”循环Z组织及其环境I、1F量管理蕈（4）、（：支持*!I、玲顾客满意*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门07产品过程流程图*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门质量管理体系一要求1.O范围1.1 适用场合。本质量管理手册规定的质

6、量管理体系要求，用于需要证实本公司所提供的产品符合相关规定要求的能力的场合。1.2 目的性。通过体系的有效应用（包括改进的过程），以及保证符合顾客和相关的法律法规的要求，旨在增强顾客满意。13通用性。*机械(广州)有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号1728394105116123.1 术语和定义1. 1引用标准的定义。GB/T19000-2016(1S09000：2015IDT)界定的术语和定义适用于本手册。3. 2其它相关的定义：*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量

7、管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门4. O公司环境4.1 理解公司及背景环境公司确定了那些与我公司的经营宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的外部和内部情况，并适时更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，考虑了以下几个方面：a）可能对我公司的质量方针和目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观等；c）我公司的管理理念、经营策略、内部管理和管理承诺等；d）资源的获得和优先供给、技术变更等。注1：外部的环境，包括国际/国内/本地区或本地方的法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面。r4-tr?Tr

8、*机械(广州)有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门4.3 确定质量管理体系的范围公司通过对内部因素和外部因素的综合分析，确定了本公司的质量管理体系范围，即“1.0范围，其：1) 包含了我公司的产品、服务、主要过程和地点。2) 仅删减标准“8.3产品设计和开发”这章节，且不影响本公司的产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 总则公司按本标准的要求建立了质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。4.4.2 过程方法公司将过程方法应用于质量管理体系。其包括:*机械（广州

9、）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门5.1 领导作用5.2 领导作用和承诺5.2.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺总经理/副总通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：a）对质量管理体系的有效性负责；b）确保质量方针和质量目标得到建立，并与公司的环境相适应、与战略方向保持一致；c）确保质量方针在公司内得到理解和实施；d）确保质量管理体系要求融入公司的业务过程；e）提高过程方法的意识；f）确保质量管理体系所需资源的获得；g）传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；h）确保质量管理体系实现

10、预期的输出；D吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门5.2.2公司的质量方针充分体现了：a）与公司的宗旨相适应；b）为提供制定质量目标的框架；c）包括了对满足适用要求的承诺；d）也包括对持续改进质量管理体系的承诺；5.2.3公司的质量方针，按标准要求做到：a）形成文件；b）在公司内得到沟通；c）适用时，可为相方所获取；d）在持续适宜性方面得到评审，如制定、修改、管理评审等。5.3公司各部门相互作用及其职责和权限1.3. 1总经理组织相关部门制定了公司内各个

11、部门的职责、权限、沟通。并指定行政部督导各部门编制每个岗位的岗位说明书，以便：*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门d）营管理方针和目标，并组织各部门贯彻执行。d）履行其它的管理职能，如财务监督等。5. 3.2.2副总履行除了财务、采购以外的公司管理职能工作，直接向总经理负责。具体（但不限于）：a）在总经理的领导下，根据公司经营管理方针和目标的要求，进行目标分解、组织制定/实施计划，并督导贯彻执行。b）负责公司的业务、PMC、生产、质量、安全、人事行政等的直接管理工作，并履行相应的职能。c）在总经理的授权下，对

12、分管领域的工作进行决策、协调与监督。6. 3.2.3财务部财务部履行公司及相关法律法规规定的职责，以保证使公司管理体系的建立、实施及有效地、持续地运行提供资源，其包括：a）制定公司的财务管理各项规章制度并监督执行。*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门a）据公司运营需要、管理目标，协助行政部规划、编制本部门的编制、岗位及时职责，并监督实行，以保证管理目标的实现。b）负责制定采购的相关流程、管理制度等，并督导相关部门/人员执行，以保证外部提供的过程、产品和服务的如期实现。c）负责对供应商开发、评审、择优、巩固、监

13、控、定期评价等，并建立、完善沟通方式和沟通渠道，以保证外部提供的物料符合规定的要求。d）负责对外部提供的过程、产品和服务的成本控制。e）负责对外部提供的物料品质进行控制，并对其不良品承担责任。f）履行公司规定的其它职能，采购流程优化、采购票据管理等。7. 3.2.5业务部a）根据公司的营运战略制定本部门营销目标指标，并进行目标分解、落实。b）根据营销目标指标，巩固和开发客户。c）负责与顾客沟通，接受、处理、跟进、回复顾客投诉，并进行一年一度的“顾客满意度调查”、统计、分析原因、采取纠正预防措施，以不断提高顾客满意。*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-

14、0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门8. 3.2.6行政部行政部是公司所有管理职能实现的监控部门，其具体职责包括（但不限于）：a）据公司运营需要、管理目标，对本部门进行定岗定编，并监督各个部门规划、编制其岗位编制、岗位职责，并监督实行，以保证管理管理目标的实现。b）人事管理。制定相关的管理制度、流程等。其具体（但不限于）：1）人员编制的制定、审核、批准的流程及其规定。2）岗位、人员新增的申请、审核、批准的流程及其规定。3）人员的招聘、入职、晋升、降级、调岗、离职等相关规定及流程。4）人员培训。5）考勤制度。6）绩效考核。7）人事档案管理等。c）行使公司的行政职能，如公司的奖惩制度、福利规

15、定、公司通告/通知、综合协调等。d）后勤服务。*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门5.3.2.7厂务室根据公司的营运战略，厂务室分为生产车间、PMC、品管部、工程课。a）生产车间1）严格按工艺、图纸、制度进行生产，确保产品符合规定要求。2）对所加工的产品进行品质控制，并对其所造成的不良承担责任，确保产品符合规定的要求。3）及时把所加工完成的产品/半成品转移到下道工序或入库。4）对生产现场进行“7S”管理，监督、检查生产现场，做好产品标识和可追溯性管理,做到文明生产、安全生产，珍惜资源，杜绝浪费。5）对生产所需

16、设备、设施（如行车、料架、推车等）正确/安全使用、日常维护保养，确保设备/设施的能力满足产品特性加工的要求。6）积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制。7）认真做好关键、特殊工序的控制（人、机、料、法、环、测）及管理工作。8）制定年度、季度和月度的生产计划，并严格执行。编制和上报各种生产报表，以确保部门的管理目标指标的实现。*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门计划组1）主导销售订单/合同的评审，对订单/合同的交期负责。2）综合物料、产能等因素编制生产计划，并组织实施、跟进，确保生产计划的实现。3）进行产能

17、负荷分析及生产协调，以保证生产计划的顺利实施。4）对生产计划的实施情况比如生产产品的数量/质量/时间性等进行统计，编制分析报告、反馈统计信息，以保证生产计划的改善5）其它相关的职责等。资材课1）健全、完善仓库管理制度。2）做好仓库的“7S管理”工作，并有计划、有周期进行检查。3）对“进、销、存”的物料及时地进/消账、入/出库，确保账物卡的一致性。4）合理控制安全库存。5）合理布局、堆放，充分利用空间、确保物料的安全储存（防潮、防锈、防挤压变形等6）对库存物料定期进行检查、清理，以保证物料的质量。7）配合好采购、生产等关联部门工作，及时将物料进行收、发、退，以保证生产进度及*机械（广州）有限公司

18、文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门2）健全、完善产品质量的检验标准、监测手段/方式，以便全程监控产品质量，包括来料及外协加工产品的质量，对产品的质量承担监控的职责。3）组织相关部门进行质量管理目标分解，并定期统计分析、对存在的问题进行原因分析、采取纠正预防措施，以确保质量管理目标的实现。4）做好产品（包括来料/外协件）的检测/试验，记录相关的数据、进行必要的统计、分析,以便改善、提高产品的质量。5）跟踪产品（尤其是不合格品）的质量情况，并记录，提供改善意见。6）健全、规范计量器具的管理。7）按规定的期限保持监视和测量的文件、记录

19、，以便追溯。8）其它与产品质量相关的职责。d）工程课1）建立设备（包括特种设备）台账，以便对设备进行有效的管理。2）建立、健全设备的操作、检修、维护保养等的设备管理规程。3）审核各车间/部门申购的设备品牌、规格、型号、性能等，以确保其满足规定功能需求。4）安装、调试或协助安装/调试新设备。5）验收新安装的设备。*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门6.0策划6.1风险和机遇的应对措施6.1.1策划质量管理体系时，公司考虑了“4.1”和“4.2”的要求，确定需应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系实现预期的

20、结果；b）增强有利的影响，以确保公司能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；c）预防或减少非预期的影响；d）实现持续改进。6.1.2公司制定了风险的应对策划控制程序，以确保：a）风险和机遇得到有效的识别；b）对风险及时采取措施进行控制；c）抓住有可能出现的有利机会；d）在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4）；e）评价这些措施的有效性。6.1.3采取的任何风险和机遇的须对措施都须与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。6.2质目标及其实施的策划*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本20

21、16-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门f）得到沟通g）形成文件信息，并审批、发布、督导实施，适当时，进行更新等。6.2.2在策划目标的实现时，公司已确定：a）做什么；b）所需的资源（见7.1）；c）责任人；d）完成的时间、统计方法、频率等；e）如何评价结果及处置。6.3变更的策划6.3.1公司确定了变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效:a）公司营运的变化需要；b）公司一些特殊决议的要求，如管理评审的决议等；c）国际/国内标准的要求、相关法律法规的要求等。d）其它必需的要求等。6.3.2公司质量管理体系变更时，需考虑：a）变更的目的及其潜在的后果；b）质量管理体系的完成性

22、；c）资源的可获得；d）职责权限的分配或再分配等。*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门7.1 支持7.2 资源7.2.1 总则公司确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。并考虑了：a）现有的资源、能力、局限。b）需要从外部供方获得的资源和服务，其包括（但不限于）：D产品原材料/辅料的采购；2）基础设施、设备及其零配件/辅件/辅料等的采购；3）外包过程，如基础设施建设的外包、部分产品因超规格而外发“调质”、“电镀”等;4）外部信息资源的支持，包括外来文件等。7. 1.2人员行政部须确定和提供质

23、量管理体系有效实施及过程运行和控制所需的人员。行政部须在适用时，采取措施以获取必要的能力，并评价这些措施的有效性；行政部保持相关文件、记录，以提供证实其能力的证据。注：适当的措施可包括，例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员、外包等。行政部制定了人力资源控制程序和员工手册。前者规定了我公司人员的定岗定编、增补、招聘、入职、培训、资料档案保存、解聘、离职等相关的程序；后者则规定了在职人员的考勤、绩效考核、奖惩、晋升、调岗等相关的人事管理制度。7.1. 3基础设施*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门7.

24、1.4 过程环境课公司根据运营的战略、产品的特性、顾客群体所需共性等，分成热处理、普车、CNC.磨床、铳滚钳、抛光、电镀等的车间，并加以管理及配备了相应的职能部门，包括业务部、采购、PMC、工程课、厂务部、品管部、行政部、厂财务部、总经理室等。且配足相应的资源，以实现“更好为顾客满意的产品和服务”的经营宗旨。注：相关的过程环境包括人文因素和物理因素的结合，比如：D社会因素（选择了和谐稳定、无歧视等社会环境等）；2）心理因素（通过落实劳动合同法：不招童工、执行“五天8小时制”等，从而使员工能够减压、预防过度疲劳、保证情绪的稳定等）；3）物理因素（工作环境的适宜温度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪

25、声等）。7.1.5 监视和测量资源7.1.6 1.5.1总则品管部确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量的资源，以确保其满足使用要求及其结果的有效性和可靠性。品管部需确保提供的资源：a）适合所开展的监视和测量活动的特定类型；b）得到维护，以确保持续适合其用途。品管部保持相关的文件、记录，以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。7. 1.5.2测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备须:*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门当发现监视和测量设备不符合预期的的用途

26、时，品管部须确定以往测量结果的有效性是否受到不利的影响，必要时，须采取适当的措施。7.1 .6知识公司确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识须得到保持、保护、需要时便于获取。在应对变化的需求和趋势时，公司考虑了现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。（见6.3）7.2 能力7.2.1行政部确定了在公司从事影响质量绩效和有效性的工作人员所必要的能力；7.2.2行政部基于适当的教育、培训和经验，确保这些人员是胜任的；7.2.3适用时，采取措施以获取必要的能力，并评价这些措施的有效性；7.2.4行政部保持相关文件、记录，以提供证实其能力的证据。注：适当的措

27、施可包括，例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员、外包等。7.3 意识在公司工作的人员须熟悉：a）质量方针；b）相关的质量目标；c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d）偏离质量管理体系要求的后果等。7.4 沟通公司通过会议、通告/通知、传真、固定电话、手机短号、网络/传媒等沟通手段，确保与*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门7.5 成文信息7.6 51总则公司的质量管理体系包括：a）GBT19001-2016（IS09001:2015IDT）标准所要求的文件信息；b）公司确定

28、的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。注：公司的质量管理体系文件的多少及详略程度，通常取决于：a）公司的规模、活动类型、过程、产品和服务；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力等。7.5.2编制和更新在编制和更新文件时，公司确保了适当的：a）标识和说明（包括：标题、日期、作者及其部门、受文部门、索引编号、版本号等）b）格式。语言：简体中文；媒介：纸质（盖受控章后发放）和电子档（仅仅存档用）。c）评审和批准以确保适宜性和充分性。7.5.3成文信息的控制公司制定文件和记录控制程序，确保质量管理体系所要求的形成文件的信息得到控制:a）需要文件的场所能获得适用的文件（包括外来文件）

29、；b）文件得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损等；c）文件分发、访问、回收、使用、存放、保护（包括保持清晰）和处置等有效控制；d）文件的更改得予识别和控制（如：版本控制）；e）文件的编写、编号、格式、审批、标识得予规范。*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门8.1 运行8.2 运行策划和控制控8.2.1 公司策划、实施和控制了满足要求和本手册第6章确定的措施所需的过程，包括：a） 确定产品和服务的要求；b） 建立过程及准则；c）确定所需的资源以使产品和服务符合要求；d）按准则要求实施过程控制；e）保持充分的文件

30、信息，以确信过程按策划的要求实施。8.2.2 策划的输出须适用于公司的运行。8.2.3公司须控制计划的变更，评价非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响（见8.4）o8.2.4公司须确保由外部供方实施的职能或过程得到控制，比如采购、外协加工等。a）公司的部分产品，因其规格超出本公司生产能力（比如超长等），需外发加工，包括：D外发电镀2）外发调质b）对外发加工产品的控制按采购控制程序的相关要求执行。8.2.5公司的厂务部制定生产和服务提供过程控制程序，从生产计划、生产安排、生产、制程自检、进度监控、工序转移/产量统计、产品入库等程序做相应的规定。8.2产品和服务的要求8.2.1 总则公

31、司须实施与顾客沟通所需的过程，以确定顾客对产品和服务的要求。注1：“顾客”指当前的或潜在的顾客;*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门8.2.2 与产品和服务有关的要求。业务部须确定：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；a）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；b）适用于产品和服务的法律法规要求；c）公司认为必要的相关附加要求。注：附加要求可包含由有关的相关方提出的要求。8.2.3 与产品和服务要求的评审8.2.3.1业务部制定了合同/协议/订单评审控制程序，以确保：a）顾客

32、要求的评审须在业务员/业务跟单员向顾客作出提供产品的承诺之前进行；注：“承诺”包括提交标书、接受合同、订单及接受合同或订单的更改等。b）产品和服务要求已得到规定并达成一致；c）与以前表述不一致的合同或订单的要求己予解决；d）公司有能力满足规定的要求。e）评审结果的信息须形成文件。8.2.3.2若顾客没有提供形成文件的要求，业务部在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。8 .2.3.3若产品和服务要求发生变更，业务部须确保相关文件信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。注：在某些情况下，如网上销售等，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对提供给顾客的有关的产品信息进行评

33、审，产品目录等。9 .2.4产品和服务要求的更改若产品/服务的要求发生更改时，业务部须确保相关的成文信息得到修改，并通知到相关人员，至少包含:*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门10 2.5顾客沟通业务部须确保以下的信息得到确定并实施与顾客沟通：a）产品和服务信息；b）处理问询、合同/订单的处理，包括对其更改；c）顾客反馈，包括顾客抱怨/投诉/退货、索赔等；d）产品和服务要求的工改（见&2.4）；11 3产品的设计和开发本公司没有规划自行开发新产品的职能，若顾客要求提供的产品是新型的（没有工艺、报价等相关要求

34、），我公司将转发给在宁波的总公司代处理，本章节删除。12 4外部供应的过程、产品和服务的控制12.1.1 则8. 4.1.1采购课须确保外部提供的产品和服务满足规定的要求。8.4. 1.2在下列情况下，采购课须确定对外提供的过程、产品和服务实施的控制：a）外部供方的产品和服务将构成公司自身的产品和服务的一部分；b）外部供方代表公司直接将产品和服务提供给顾客；c）公司决定由外部供方提供过程或部分过程。7. 4.1.3公司基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定并实施外部供方的评定、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，采购课须保留成文信息。注：当公

35、司安排由外部供方实施其职能/过程时，这就意味由外部提供产品/服务。*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门8.4.2外部供应的控制类型和程度8. 4.2.1对外部供方及其供应的过程、产品和服务的控制类型和程度取决于：a）识别的风险及其潜在影响；b）公司与外部供方对外部供应过程控制的分担程度；c）潜在的控制能力。8 .4.2.2采购课须根据外部供方按公司的要求提供产品的能力，建立和实施对外部供方的评价、选择和重新评价的准则。评价结果的信息应形成文件。9 .4.3提供外部供方的文件信息。8. 4.3.1在与外部供方沟

36、通前，采购课须确保所规定的要求是充分与适宜的。8. 4.3.2必要时，提供给外部供方的形成文件信息应包括：a）供应的产品和服务，以及实施的过程；b）产品、服务、程序、过程和设备的放行或批准要求；c）人员能力的要求，包含必要的资格；d）质量管理体系的要求；e）公司对外部供方业绩的控制和监视；f）公司或其顾客拟在供方现场实施的验证活动；g）将产品从外部供方到公司现场的搬运要求；8 .4.3.3采购课须对外部供方的业绩进行监视，并将监视结果的信息形成文件。9 .4.4公司制定采购控制程序，以便于对采购/外发过程及要求进行了规定。*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本201

37、6-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门8. 5产品生产和服务提供8. 5.1产品生产和服务提供的控制公司须在受控条件下进行产品生产和服务提供。其包括（但不限于）：a）确定的工序工艺、作业指导书、作业标准等的文件；b）确定关键/特殊的工序工艺的控制计划、控制图、进度计划表等；d）使用适宜的设备，并在适当时进行适宜的维护和保养；e）获得、实施和使用监测和测量设备、监测的方法/手段等；f）人员的能力和资质；g）当过程的输出不能由后续的监测和测量加以验证时，对任何这样的产品生产提供过程进行确认、批准和再次确认，比如特殊过程的控制；h）产品和服务的放行、交付和售后服务的实施；i）人为错误（如

38、失误、违章）导致的不符合的预防。注：通过以下确认活动证实这些过程实现所策划的结果的能力：1）过程评审利批准的准则的确定；2）设备的认可和人员资格的鉴定；3）特定的方法和程序的使用；4）文件信息的需求的确定。8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1公司通过使用带有磁性的产品跟踪卡和纸质的生产进度跟踪卡、合格标签等的方法识别过程输出，以保证产品和服务合格。8.5.2.2公司规定用红油漆和黄油漆在产品的端面标识在检测中发现的不合格品，具体参照不合格品控制程序。8.5.2.3在现场，用“待检区”、“报废产品区”、“待返工区”等标识，以示产品的状态。*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手

39、册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门注：过程输出是任何活动的结果，它将交付给顾客（外部的或内部的）或作为下个过程的输入。过程输出包括产品、服务、部件等。8.5.3顾客或外部供方的财产公司各部门/人员须爱护所使用的顾客或外部供方财产。业务部须识别、维护、组织相关部门/人验证顾客或外部供方的财产。如果顾客或外部供方财产发生丢失、损坏、发现不适用时，业务/采购课部须向其方报告,并保持文件信息。注：顾客、外部供方财产可包括知识产权、秘密的或私人的信息。8.5.4产品防护在生产或交付到预定地点期间，公司须确保对产品（包括任何过程的输出）提供防护，以保持符合要求。防护措施/方

40、法须适用于产品的组成部分、服务提供所需的任何有形的过程输出。注：防护可包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。8.5.5交付后的活动公司须确定和满足与产品特性、生命周期相适应的交付后活动要求。产品交付后须考虑：a）产品和服务的性质、用途和预期的寿命；b）产品和服务相关的潜在风险；C）顾客要求和顾客反馈；d）法律法规要求。注：交付后活动可包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务等。8.5.6变更控制公司须对生产或提供的服务的变更进行评审和必要地控制，以确保产品和服务要求的完整性、符合性。并须将变更的评价结果、变更的批准和必要的措施的信息形成文件。8.6产品和服务的放行*机械（广州）有限

41、公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门记录。除非得到负责生产管理副总的批准（必要时，得到顾客批准），否则在工艺加工及其检验未完成之前，不能向顾客交付产品，具体参照监视和测量控制程序、不合格品控制程序。8.7不合格输出的控制8.7.1公司须确保以下几个方面，以实现顾客满意：a）对不符合要求的产品和服务得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付对顾客造成不良影响；b）采取与不合格品的性质及其影响相适应的纠正预防措施。注：适当的措施可包括：a）隔离、制止、召回和停止所供应产品或提供服务；b）适当时，通知顾客；C）经授权进行返修、降级、继续使用、放行、延长服务时间或重新提供服务、让步接收等。8.7.2在不合格品得到纠正之后须对其再次进行验证，以证实符合要求。8.7.3品管部须保持相关的文件和记录，以便追溯。8. 7.4公司制定不合格品控制程序以规范不合格品的识别、处理及纠正预防等，包括批准的让步。*机械（广州）有限公司文件编号*-QM-16A质量管理手册文件版本2016-A-0制定部门文控中心编制审核受文部门所有部门