高技术示范工程项目项目可行性报告.docx

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1、湖南省高技术产业化示范工程项目项目可行性研究汇报项目名称：甘象（灵）生物多施营养腴囊申报日期：二。五年六月十八日序言重要提醒第一章项目概要8一、项目概要.8二、项目内容.9第二章项目的意义和必要性18一、项目建设的意义18二、项目的必要性23第三章国内外现实状况和技术发展趋势29一、国内现实状况29二、国外发展现实状况31三、技术发展趋势32第四章产业关联度分析36一、带动整个产业链的迅速增长36二、推进农业老式技术生产向运用生物新技术改造老式产业转变.36三、可以优化健康养生保健品可靠性36四、可以提高企业在国际上的竞争力37五、可以形成定向配套的大规模协作群体38六、可拉动就业39第五章产

2、品市场前景分析40一、国内外关联产业发展状况40二、市场竞争力分析46三、生产规模.48四、企业自身竞争能力48第六章项目的技术基础49一、成果来源及企业知识产权状况49二、己完毕状况和鉴定年限49三项目技术创新简介50四、产品的关键技术51五、关键技术突破的意义与作用54第七章建设方案、规模、地点56一、建设方案56二、建设规模.56三、建设地点56四、建设期限56五、工程建设方案57第八章技术工艺路线、设备及重要指标59一、技术特点59二、工艺技术路线61三、设备选型.61第九章原材料供应及外部配套条件63一、原材料供应63二、外部协作63第十章环境保护64一、环境保护64第十一章建设工期

3、和进度安排65第十二章项目实行管理、劳动定员及人员培训66一、项目管理66二、劳动定员67三、人员培训68第十三章项目承担单位概况73一、项目承担单位所有制性质73二、在本行业中所处位置73三生产经营状况73四、开户行资信证明（见附件）78五、银行承贷意向书78六、项目负责人状况78第十四章投资估算与资金筹措78一、编制阐明80二、投资估算.80三、资金筹措81第十五章经济效益初步分析83一、财务评价根据83二、基础经济数据的测算83三、财务盈利能力分析85四、清偿能力分析90五、财务评价结论90外、社会效益分析91第十六章项目风险分析92一、政策性风险分析及对策9292二、市场和竞争风险分析

4、,序言二十世纪九十年代末，作为中国科学技术界最权威的香山学术会议破天荒地持续二次就我国生物多糖的发展战略举行论坛。一时权威云集，惠永正专家论述了中国老式药物与与糖化学和糖生物学的亲密关系。他说，中国老式药物是中华民族优秀的文化瑰宝。目前已知，许多老式药物的药理活性源于药用植物的皂昔（SaPOnin）,皂昔构造的多样性是由于皂昔中配糖体构造（糖型）的多样性，而配糖体的构造与皂昔的生理活性亲密有关。这为从事糖化学和糖生物学研究的工作者提出了课题和广阔的研究空间。中国中医研究院吴志奎专家认为，多糖或糖缀合物是中国老式药物发挥独特功能的重要物质基础，呼吁糖生物学者应增进中国老式药物的现代化研究。中外学

5、者均认识到对生命过程中糖链生物学作用的阐明，将为中药治病机理的研究提供理论基础和生物模型，而糖化学研究的进展对药效成分的鉴定和合成是中药国际化不可缺乏的工具。中国药理学的泰斗、中国军事医学科学院一级研究员周金黄专家指出：“近年来我们的研究证明：多糖成分是许多中药药理活性很强的成分。多糖类广泛存在于多种中药中。多糖也是生命必需的成分，存在于一切细胞构造中，参与生命功能活动。“我们认为二十一世纪是多糖生命科学的时代，就像二十世纪是肽类，氨基酸与核糖核酸时代。”中国工程院院士、青岛海洋大学校长管华诗也在全国权威的香山会议上指出：“我们不应当忽视科学家们在十年前的预言：此后的数十年将是多糖的时代。对多

6、糖生物功能和构造的关系研究将成为继蛋白质和核酸之后探索生命奥秘的I新的里程碑。”重要提醒什么是“多糖”：多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖玳链连接在一起的活性多聚物，广泛存在于动物细胞膜，植物和微生物细胞壁中，是构成生命的三大物质基础之一，具有多种生物活性。它作为生物效应调整剂，重要影响网状内皮系统，巨噬细胞，淋巴细胞，白细胞以及DNARNA,蛋白质的合成，CAMP与CGMP含量，抗体的生成，补体的形成及干扰素的诱生。因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。从而起到抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老的作用。并且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性：多糖具有明显的抗癌活性，在小鼠体

7、内用量达2-15mgkg时，就能发挥抗癌作用，其有效率可达90%。尤其是多糖为非细胞毒性物质，没有任何毒副作用。5ZTl山际,卬你k由曾TtWi较行药、束睬匚g挈IilK必夕渺乎日刊I、两勺网级Hn幻IlI包天rr5C(U1,TSRhf小*坤/JI1除/的旬IK抽勺冲k消化系统拉Ia多糖的功能:1、具有明显的提高免疫力的作用，通过刺激机体多种免疫活性细胞的成熟、分化和繁殖，增强机体的免疫机能。(1)对癌细胞有明显的克制作用，有效率达90%；(2)对肝炎病毒有明显的克制作用，有效率达90%。患者服用一年，其转阴率可达60%。(3)对感冒病毒具有明显的抵御作用，有效率达98%。2、对心、脑血管疾病

8、有良好的治疗作用：具有降血脂、降血糖、减少胆固醇浓度，降血清过氧化脂质、抗血凝等活性，对改善血液品质，加强血液微循环有着明显的作用，因此对脑供血局限性，脑中风及其后遗症，冠心病等有良好的作用，有效率达98%以上。3、本品对失眠有明显的作用：这是由于改善脑供血的直接成果，有效率达98%。4、具有剌激性功能的活性。第一章项目概要一、项目概要项目名称甘霖(灵)生物多糖营养胶囊项目性质新建项目总投资5000万元人民币建设周期两年建设单位湖南彦哥生物股份有限企业建设地点长沙市国家高新区麓谷麓天路8栋二楼二、项目内容“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”是以国家973计划中“农业生物资源运用与农业生态系统中生物多

9、样性运用和保护的基础研究”及“贯彻党的十六大所提出：要“走出一条科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、人力资源优势得到充足发挥的新型工业化路子“发展循环经济，是实现可持续发展的重要途径和有效措施，对实现新型工业化具有重要意义。”的课题，将甘普综合加工高技术产业化研究与应用作为企业的主导产业：同步，重点开发天然植物中以生物多糖、蛋白质为重要功能因子H勺生物医药和功能食品，以及有关产品的研究、开发和运用为基础所进行的重大研究课题。以形成一种高新技术循环经济产业链，力争五年内成为湖南省高新科技农业产业化H勺第一集团军。癌症是直接危害人体生命的疾病，据世界卫生组织记录，全世界每年患癌症的人数

10、为590万，其中430万人死亡，估计后来每年新增癌症患者人数将到达800万人。据国家卫生部有关资料资料显示，我国既有肿瘤患者已经超过2023万人，且以每年30%的速度递增。目前，世界上还没有根治癌症的药物和措施.多少年来，西医治疗癌症重要采用手术、放疗、化疗三大措施，但这种老式的癌症治疔措施存在着许多缺陷：一是只有初期病人才能进行手术，然而手术无论是成功还是失败，都轻易导致种植性转移；二是手术巨大的创伤性，对人体的摧残和增进癌细胞的转移，加速了癌症患者的死亡，虽然再彻底的根治性手术对远处转移的癌细胞来说也是无可奈何的；三是放疔、化疗只重视杀癌细胞而忽视了保护机体，甚至损伤机体；四是放疔、化疗会

11、严重破坏人体免疫系统，使癌细胞失去免疫控制，加速癌细胞的生长和扩散；五是放疗、化疔的巨大毒副作用会导致全身毒性反应，严重时不得不停止治疔；六是放疗、化疔的疗效作用时间短，并且两次放疗、化疗间隙期又长，这样会导致癌细胞再次生长、扩散。残酷的癌症治疔现实告诉我们老式的癌症治疗措施并不符合癌症的生物特性。大多数老式的抗癌药物偏重于急于求成，往往一味追杀，一蹴而就，存在较大的毒副作用，不也许持续长期服用，而只能按照疔程阶段性服用，其服药期的间断性与癌症发展的持续性不相吻合。食疗在我国源远流长，食疗的意义在于药食同源。目前人们越来越重视食疔的重要保健作用、辅助治疗作用、以及一定的治疔作用.人们患了慢性疾

12、病，往往会首先尝试选择对症的保健食品或对症的药食同源的食疗食品进行一段时间的食疗，假如确实无效或处理不了实际问题，再考虑手术、放疔、化疔、或者药物治疔也不迟。对于癌症这样的慢性疾病而言，也可以在进行手术、放疔、化疔的同步服用可以抗癌防癌的保健食品，从而延缓生命，提高患者的生活质就。甘霖（灵）多糖营养胶囊就是从食疗的角度出发，采用药食同源性植物成分进行组方，提供一种具有辅助抗癌作用的甘（霖）灵多糖营养胶囊，以力争保持人体整体综合动态平衡，持续持久地征服癌症。甘霖（灵）多糖营养胶囊基于祖国老式的中医药理论，深入研究了癌症的产生、形成、发展、消灭遵照着“正”与“邪”此消彼长的自然规律，癌症的这毕生物

13、特性可以从三个层面上加以理解：其一是机体正气旺盛、免疫能力强、活力充沛时，癌细胞在人体内没有兴风作浪的余地，处在被压抑的地位；其二是“正”与“邪”两者势均力敌、互相持平时，癌症可以得到控制；其三是正气衰弱、免疫能力低下时，癌细胞得势疯狂扩张，癌症加剧。癌症的防止、治疗和康复过程及特点与癌症和产生、形成、发展和消灭过程及特点相适应时，就会事倍功半。甘（霖）灵多糖营养胶囊系采用从甘薯和被誉为长寿仙草的灵芝中提取的活性多糖为主组方而成。同步还具有国家承认的药食同源的物品C、D、E、F、G等。甘（霖）灵多糖营养胶囊的长处在于：甘（霖）灵多糖营养胶囊中富含人体必须的多种营养成分和药用功能，且这些营养成分

14、和药用的组合具有很好的均衡性、协同性、增进性和药食同源性。1、整体协同性：甘（霖）灵多糖营养胶囊的多种营养成分和药用功能成分进入人体后，它们能在功能上起到整体协同的作用，其组方严格遵照中医君臣佐使的原则进行配伍。这里所说的整体协同性又指该甘（霖）灵多糖营养胶囊融营养均衡性、免疫调整性、清除制止性、靶向抑杀性、基因细胞再造性于一体，并互相协同，互相增进、从宏观整体上求得人体阴阳的动态平衡，以消除局部疾患。营养均衡性是人体抗癌的物质基础，全面调整免疫力是人体抗癌的内在动力,消除体内自由基，制止物理的、化学的、生物的不利原因对机体细胞的伤害可发明人体抗癌的有利条件，靶向抑杀癌细胞是抗癌的有效手段，而

15、基因细胞再造、培植机体活力是抗癌的最终目的。如：1）、营养均衡性：所谓营养均衡性是指甘（霖）灵多糖营养胶囊的有效成分进入人体后可以均衡补充人体营养。人类的健康不是靠医药而是靠营养来维护的。营养素的缺乏会导致多种疾病的发生。营养素互相间有亲密的平衡关系，缺一种营养，会连带着影响人体内多种营养的平衡。甘薯和灵芝活性多糖在组方中处在重要地位。如甘薯，其以干物质计，粗淀粉含量37.677.8%,粗蛋白2.2412.21%,可溶性多糖1.63602%,每100g鲜薯胡萝卜素含*最高者达20.81mg此外还具有多种人体必需的维生素、氨基酸、蛋白质、脂肪、食物纤维以及钙、铁等矿物质，尤其富含维生素A.其重要

16、营养成分如：胡萝卜素甘薯富含胡萝卜素，尤其是黄色及橙色薯肉品种，维生素A含量可高达40mg100g鲜薯，胡萝卜素被人体吸取后，可以转化为维生素A,维生素A能维持正常的视觉功能，缺乏维生素A是一种普遍、严重的健康问题，是引起贫困地区小朋友失明的重要原因，食用甘薯则可以防止维生素A缺乏症。维生素B1、维生素&、E甘薯中维生素B1,维生素BJ的含量是大米的6倍，面粉的2倍。B族维生素是氨基酸代谢及糖代谢中多种酶的辅助因子。缺乏维生素B“糖代谢不完全，神经肌肉系统易出现兴奋、疲劳、肌肉萎缩、麻痹及心衰等。缺维生素B1,易发生口角炎、舌炎、视力下降、白内障、角膜炎、阴囊炎、脂溢性皮炎等症。维生素E,又名

17、生育酚，是强抗氧化剂，具有抗衰老和维持人类生殖机能的作用，还具有维持骨骼肌、平滑肌和心肌构造的功能，对增进毛细血管增生，改善微循环，减少过病化脂质、克制血栓形成，防治动脉硬化和心血管疾病有一定的作用。维生素C甘薯中的维生素C含*很高，是苹果、葡萄、梨的1030倍，比桔子还高，维生素C又名抗坏血酸，在人体代谢中具有多种功能，既可以氧化型又可以还原型存在于体内，是生命活动极重要的物质。它参与细胞间质胶原蛋白的合成，减少毛细血管的脆性，可防止坏血痛；加强血胆固醇的分解与排泄而减少胆固醇；能与毒物结合转化为无毒物排出而起解毒作用；将难吸取的三价铁变成轻易吸取的二价铁，能治疔贫血及出血性疾病；防治感冒；

18、提高人体对疾病的抵御力；并有报道它能阻碍亚硝酸饺的形成，有一定的抗癌作用。食用纤维甘薯所含纤维（被称为第七营养素）相称米面的10倍，其质地细腻，不伤脾胃，能加紧消化道蜻动，有助于排便，清理消化道，缩短食物中有毒物质在肠道内的滞留时间，减少因便秘而引起的人体自身中毒，减少肠道致癌物质浓度，防止痔疮和大肠癌。同步纤维素能吸取一部分葡萄糖，使血液中含糖量减少，有助于防止糖尿病。钾索甘薯含钾量诸多，它可以减轻因过度摄取盐分而带来的弊端，押还是保护心脏的重要元素。由于钾是碱性元素，甘薯讯值为1031,是生理碱性食品，有中和体液的作用。人们吃的米、面、鱼、肉、蛋中含磷、氯、硫等酸性元素较多，在体内氧化成带

19、阴离子的酸根，留在体内使体液呈酸性，此类食品称酸性食品。甘薯、蔬菜、水果、豆类、牛奶、茶叶等含岬、钠、钙等碱性元素较多，在体内生成带阳离子的碱性氧化物，使体液呈碱性，此类食品称碱性食品。人体是一种酸碱平衡的机体，正常人的体液呈弱碱性，.H值7.357.45研究表明，合适食用甘薯有助于保持血液的酸碱平衡，对人们的健康、发育和智力开发均有益处。钙、铁、磷、硒等矿物质钙、磷是骨骼的重要成分，磷又是蛋白质的构成成分，铁是血红蛋白的特有成分,硒是对免疫有重要影响的元素，有剌激免疫球蛋白及抗体产生的作用，有防癌、防止动脉硬化及防衰老的作用，硒是一种极强的抗氧化剂，能加速体内过氧化物的分解，使恶性肿瘤得不到

20、分子氧的供应，从而起到克制肿瘤的作用。脱氢表雄酮、粘液蛋白、准女性激素美国费城大学生物学家研究发现甘薯具有脱氢表雄第，它具有防癌和延长寿命的作用.日本学者发现甘薯具有粘液蛋白，它是一种多糖蛋白的混合物，属于胶原和粘多糖类物质，在机体内显示出神奇的生理机能，能增进机体健康，防止疲劳，使人精神充沛；可以防治心血管脂肪沉积，维护动脉血管壁的弹性，减少皮下脂肪的堆积，防止肥胖症；可以防止肝、肾和结缔组织萎缩；可以和无机盐类结合形成骨质，使软骨保持一定的弹性，对防止胶原病颇具功能。日本科学家通过对130种植物所进行的研究，得出了甘薯克制胆固醇功能最大的结论，其中起关键作用的是甘薯中的一种脂质和糖类相结合

21、物质。近年来，美国墨西哥大学又发现甘薯内具有类似雄性激素的物质，其对人体尤其是对皮肤有益。甘薯的药用价值明朝李时珍在本草纲目中称甘薯“补虚乏，益气力，健脾胃，强肾阴”;古农书金薯传习录有甘薯疔病六益的论述。根据现代药物化学和医学理论，在甘薯中还存在有大量的高分子物质糖蛋白(GIycoprotein),糖蛋白(GIyCOPrOtein)是一类由糖类同多肽或蛋白质以共价键连接而形成的结合蛋白，在自然界广泛存在于动物、植物和某些微生物中，在生物体内它以不一样的形式存在而发挥作用，是细胞膜、细胞间基质、血浆、粘液、激素等的重要构成成分。甘薯中的“粘性蛋白”，是一种多糖体与蛋白质的混合物。经分析，含胆碱

22、、多酚氧化霹、甘露聚糖、植酸、反式巴豆油酸、巴马亭、谷醇，另具有矢车菊素3、5二葡萄糖贰、锦幽素一3龙胆二糖5一李糖冢、锦苗素-3龙胆二糖5葡萄糖或等。灵芝我国自古以来被誉为长寿仙草。其抗肿瘤作用重要体现为：自身免疫功能的低下或失调，是肿瘤之因此会发生并扩展的重要原因。而灵芝是最佳的免疫功能调整和激活剂，它可明显提高机体的免疫功能，增强患者自身的抗癌能力。灵芝多糖及所含的氨基酸等，其提取物对小鼠S180的克制率达876%,其抗癌重要成分为灵芝多糖，它通过宿主介导，加强免疫功能的成果而非通过其直接细胞毒作用。灵芝多糖具有刺激宿主非特异性抗性、免疫特异反应以及克制移植肿瘤生理活性的特性。多糖分子尤

23、不小于1X104时显示强克制肿瘤活性，灵芝可以通过增进白细胞介素2的生成，通过增进单核巨噬细胞的吞噬功能、通过提高人体的造血能力尤其是白细胞的指标水平，以及通过其中某些有效成分对癌细胞的克制作用，成为抗肿瘤、防癌以及癌症辅助治疗的优选药物。灵芝对人体几乎没有任何毒副作用这种无毒性的免疫活化剂的长处，恰恰是许多肿瘤化疗药物和其他免疫增进剂都不具有的。它富含麦角幽醇、B谷韵醇、树脂、脂肪酸、甘露醇、多糖类、胆碱、甜菜碱、香豆精、水溶性蛋白质、多种醉类、有机酸、氨基葡萄糖、核昔类、咤哺类衍生物、三箱类化合物等。灵芝多糖在产品中的机理作用在于它富具有机酸、有机偌和灵芝多糖。此外，C在产品中为大补元气之

24、珍品，其重要生物活性成分为皂或、挥发油、十八种氨基酸、二十多种微量元素、酶类、黄酮类、多糖类等多种成分，其中以皂贰和多糖为重要营养成分和药效成分.D为补气升阳之物品，其富含甜菜碱、多糖、黄酮、氨基酸、微1：元素等，其作用机理在于它能增进PNA和蛋白质的合成，增长组织内环核昔酸的含量。E自古以来就是人体抗衰佳品，其生物活性物质有甜菜碱、多糖、粗脂肪、粗蛋白、碱胺素、核黄素、菸酸、胡萝卜素、抗坏血酸、尼克酸及钙、磷、铁、锌等微量元素，尚含B谷窗醇、亚油酸，其作用机理在于它能使人体内的超氧化合物歧化SI活性明显上升。F历来被认为是健脑、补肾、润肺之佳品，其富含高蛋白、高热量，且易被消化吸取，其中蛋白

25、质含高达17-27%,并含维生素A、R、C、E及磷、铁、钙、镁、锌等，其作用机理在于它富含的磷质成分能增长细胞的活性。G是补中益气、养血安神之佳品，其重要具有多糖类、桦木酸、齐墩果酸、山查酸、等有机酸，三带贰类、生物碱类、黄粥类、维生素类、氨基酸，以及挥发油和微量元素等成分。其作用机理在于它富含多糖、多种有机酸和菊类、生物黄酮及维生素等活性物质，具有抗突变反应的功能。H为多酚类抗癌活性成分。多酚、维生素及微量元素能阻断某些致癌物质的生成，有克制致癌物的作用，能杀伤癌细胞和克制癌细胞的增长。能协助消化，增进食欲，提高病人对营养的摄取量，以增强体质，提高战胜疾病的能力。能明显减轻患者因放疗引起的白

26、细胞急剧下降所导致的不良反应，恢复白细胞的正常数。其杀菌、消炎、收敛作用可以减少手术后的炎症发生.研究表明：此类多酚具有极强的抗氧化和清除自由基作用，清除能力高达98%,能阻断N亚硝基化合物在体内、体外合成，有阻断N亚硝基化合物合成有效成分，能明显克制肿瘤细胞DNA的生物合成，杀死肿瘤细胞；并且还能增强或调整机体细胞免疫能力，以克制癌细胞的增殖和生长，具有免疫增进剂的活性。因而可以阐明，多酚是一种较理想的天然高效无毒的防癌抗癌药物。此外，在H中的胡萝卜素在人体内转化成维生素后，能克制癌前细胞病变或加强癌前病变的修复，对防止某些上皮的癌症如肺癌、消化道癌、膀胱癌、宫颈癌等有明显作用。调查发现，肺

27、癌的相对危险性，与维生素的摄入量成反比，吸烟多而摄入Va少的人，比Va补充正常的人，其肺癌相对危险性高2.4倍。维生素C进入人体后，结合亚硝酸盐的能力比二级股强得多，可使亚硝酸盐转化为硝酸盐，Vc很易取代二级胺，阻碍亚硝胺的形成，防癌于未然。VC对防止食道癌和胃癌效果尤其好。维生素E是众多维生素中抗癌作用最强的一类，Ve在Va、Vc协同作用下，能有效地清除损伤细胞遗传物版的自由基分子，从而到达抗癌作用.VaVe是脂溶性化合物，VC是水溶性化合物，试验证明，Va.Vc.Ve同步服用能使机体吸取到达最佳水平。在抗癌领域里，三者的组合服用被科学家认为是最完全的方案。而H恰好具有了这种天然的组合，因此

28、，H被认为是一种纯天然抗癌之药物。J为补中缓急之品，其重要成分有葡萄糖、果糖、蔗糖，亦具有挥发油、蜡质、有机酸、花粉粒，此外尚具有微就泛酸、菸酸、乙酸胆碱及维生素A、D、E等。其作用机理在于能增进甘薯多糖、灵芝多糖等所含维生素和矿物质等活性成分在人体内的储存，使产品中的这些成分比例协调，具有均衡补充人体营养、调整机体代谢、增强机体免疫力的功能，实现从源头上抗癌。2）免疫调整性：癌症的发生、发展与人体免疫系统有最直接的关系，每个人体内均有肿瘤细胞，但只有当人体免疫系统受到严重破坏时，肿瘤细胞才会逃脱人体免疫系统的控制，疯狂增殖、生长、扩散、产生实质性病变，形成肿瘤。假如人体免疫能力比较强，体内一

29、旦出既有肿瘤特异性抗原的癌细胞，便会引起T淋巴细胞致敏，成为致敏的淋巴细胞，以比癌细胞大25-1000倍的致敏淋巴细胞实行袭击，将癌变细胞杀死，使之不致生成恶性肿瘤，常会有人长了肿瘤后又自然消退就是这个道理。抗体的免疫系统是一种复杂的网络系统，多种免疫功能之间存在着复杂的内在关系。甘薯多糖和灵芝多糖在产品中均具有增强巨噬细胞吞鹿功能，增进体液免疫及细胞免疫的作用，对E花环形成和酯酶染色阳性率均有明显增强作用.疫及细胞免疫的作用对E花环形成和脂酶染色阳性率均有明显增强作用,并能增进淋巴细胞转化,该品中富含的维生素C是人体免疫系统所必须的维生素，所含的维生素E是抗氧化剂，所含的维生素A不仅可以防止

30、营养不良，并且它和本品所含的番茄红等红色素一起，还能增强人体组织中巨噬细胞的活力，本品所含的松香酸能提高人体的免疫功能，所含的较多锌元素能有效增强人体免疫力，所含的较多铝和保元素是人体制造酶、激素等活性物质必不可少的原料，能增进人体的新陈代谢。灵芝对人体免疫系统也具有双向调整作用，灵芝多糖是免疫调整的重要成分，可以增强机体的免疫防疫机制，增强免疫监督作用。C所含的贰和C多糖能提高网状内皮系统吞噬功能，升高血清补体和免疫球蛋白含量。C贰能增进淋巴细胞转化和特异性抗体形成，增进天然杀伤细胞的活性，诱生干扰素和白细胞介素H。D能增长网状内皮系统的吞噬功能，增进抗体形成，提高E-玫瑰花环率，增进T细胞

31、分化和成熟，增强NK细胞的细胞毒活性，诱生干扰素。E同样能明显提高网状内皮系统的吞噬功能，有增强细胞免疫和体液免疫的作用。F富含维生素A、R、C、E及磷、铁、钙、镁、锌等有益生物活性物质，有助于增强机体的免疫能力，G能增长体液免疫功能，这些物质有机地组合在一起，不仅体现了中医药君、臣、佐、使的组方原则，并且可以实现互相协同、互相增进、共同激活免疫细胞的活力，增强机体的免疫功能，实现自身免疫机制以到达抗癌的目的。3）清除制止性：在人体的生命活动中氯是不可缺乏的，在机体细胞耗弱的过程中不停产生一种副产物叫“自由基”，自由基是一种活性箱；活性氧是人体内极不安全的原子碎片，由于它自身缺乏一种电子，它总

32、想从正常细胞里拉出一种电子作为它的配偶，但正常细胞失去一种电子后，也许变成癌细胞，导致癌变。因此本产品中所富含高量抗氧化剂维生素E可以制止自由基对正常细胞的损害，能增长抗体，清除过漉性病毒、细菌和癌细胞，并且还能维持白血球稳定，防止白血球细胞膜产生过氧化反应。产品中所含的维生素C在参与人体组织的辄化还原过程中起着重要作用，可对人体蛋白质、碳水化合物、和胆固醇互换产生有益影响。胡萝卜素具有许多独特的功能，它不仅仅是捉拿人体内自由基的高手，并且还参与维生素A的合成；此外儿茶素与维生素C结合能制止N硝基化合物在人体内的形成，有防止癌细胞生成的作用。SoD为复合活性物质，能清除人体内的自由基，能阻断化

33、学物质对人体的致癌过程。C能提高机体的应激状态，增长对非特异性剌激的抵御力，不管物理的、化学的、还是生物的伤害。并提高人体的防御功能；D多糖具有抗疲劳、抗缺氧、抗辐射、耐低温和高温的作用。E能使体内超氧化物歧化酶活性明显上升，及时清除自由基，并且能使血清过箱化脂含量极明显地下降。H具有抗变态反应、镇静、抗炎、镇痛等作用。4）靶向抑杀性和抗转移性：老式的放疗、化疗无选择性，不能有效识别癌细胞和正常细胞，在治疗的过程中既杀死癌细胞也杀死正常细胞，同步会破坏免疫系统，使癌细胞失去免疫控制，加速生长、扩散。治疗癌症既要最大程度地消灭癌细胞，同步更要最大程度地地保护机体自身才是良策。产品中的微元索中具有

34、丰较多的微1:元素硒。硒是人体内天然抗癌物质谷胱甘肽过氧化物薛的还原，破坏强化学致癌物在体内形成的环氧化物，。硒对癌细胞具有靶向性，硒能自动识别并迅速捕捉游走在人体内的癌细胞，在其周围形成一层致密的蛋白膜切断癌细胞的能量供应，从而全方位克制癌细胞的分裂、生长和扩张，迅速杀死癌细胞。甘薯多糖和灵芝多糖所含胡萝卜素与VE结合在一起，能在抗肿病方面起到重要的作用。在灵芝中具有的有机酸能使癌细胞凋亡，具有克制肿瘤细胞的作用，是灵芝中的重要抗癌成分。灵芝中还具有较多的有机楮，具有调整人体癌电位的作用。C皂贰、C多糖及C挥发油均具有抗肿瘤的作用。E也具有克制癌细胞平殖、抗突变的作用，试验证明E山楂酸对S制

35、肉瘤具有明显的克制作用。而G中有中度抗肿瘤和明显抗肿瘤转移的作用。5）基因细胞再造性：癌症的实质是是细胞RDS基因突变引起组织细胞无限制地增殖，控制基因变化的部位在DNA的短链上，其发生突变与短倍的长短有关，肿瘤细胞的DNA短性变短。假如能使该短性的长度恢复为为正常长度，肿瘤细胞即可逆转，恢复为正常细胞，肿瘤即可治愈。灵芝有剌激造血系统的作用，可以增进骨t细胞增生，提高外周血白细胞数及血红蛋含:。C物质能增进机体各组织PNA和蛋白质合成，还能增进细胞分裂活跃组织DNA合成及神经纤维生长。D物质能增进RNA和蛋白质合成，增长组织内环核甘酸的含篇。E物质能使内分泌指标、寂自由基清除功能指标和遗传学

36、指标向年轻化方向逆转。F富含的磷质成分能增长细胞的活性。G也有增长白细胞内CAMP含量、增强肌力的功能.2、药食同源性：癌症的治疔需要一种较长的过程，客观上决定了用于癌症的食疗食品既要具有辅助保健的作用，又要无任何毒副作用。具有辅助抗癌作用的甘（霖）灵多糖营养胶囊的所有成分均是国家卫生部承认的药食同源植物，通过了长期的应用，证明它们是安全的、无毒的、且无副作用。如灵芝自古以来就被誉为“人间仙草”，是历史悠久的保健植物，也是国内外一致承认其是人类最理想的免疫保健佳品.C、D、E、F、G、II物质均是老式的药食同源性植物，均无毒副作用。3、甘薯的特殊性：甘薯是我国第四大农作物，它也是我国广大农村脱

37、贫致富的重要产品。它的开发，将引起一次历史性的革命。它对发展农村经济，中部崛起和西部大开发都具有重要的现实意义和长远的政治与经济意义。因此，本产品的开发将在国内产生极大的影响，将开创功能食品尤其是从甘薯中提取活性成分生产功能食品的新纪元。第二章项目的意义和必要性一、项目建设的意义中国老式药物是中华民族优秀的文化瑰宝，许多老式药物I肉药理活性源于药用植物的皂忒（Saponin）,皂贰构造的多样性是由于皂鼠中配糖体构造（糖型）的多样性，而配糖体的构造与皂贰的的生理活性亲密有关。多糖或糖缀合物是中国老式药物发挥独特功能的重要物质基础，多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖戒链连接在一起的活性多聚物，广

38、泛存在于动物细胞膜，植物和微生物细胞壁中，是构成生命的三大物质基础之一，具有多种生物活性。它作为生物效应调整剂，重要影响网状内皮系统，巨噬细胞，淋巴细胞，白细胞以及DNA.RNA.蛋白质的合成，CAMP与CGMP含量，抗体的生成，补体的形成及干扰素的诱生。因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。从而起到抗肿瘤、抗菌、抗病毒、抗辐射、抗衰老的作用。并且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性。尤其是多糖为非细胞毒性物质，没有任何毒副作用。1、加速甘霖（灵）生物多糖营养胶囊的产业化进程，满足市场需求多糖对人类健康有举足轻重的作用，它能控制细胞分裂和分化，倜整细胞的生长与衰老。它还具有调整免疫

39、的功能，是当今已知的最佳的免疫增强剂、增进剂和调整剂，在免疫障碍引起的疾病上用途广泛，它不仅能防止癌症对免疫系统的严重损伤，并且能防治多种由于免疫缺损的疾病和慢性病毒性肝炎、反曳呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐药细菌引起的久治不愈的结核病，临床证明多糖还能明显地防止经链霉素一利福平治疗后肺结核的复发。多糖是单糖通过糖昔链连接而成的天然高分子化合物，科学研究成果确认多糖作为信息分子在受精、发育、分化、神经系统和免疫系统衡态的维持等方面起着重要的作用。科学研究还证明，自身免疫疾病、衰老、癌细胞H勺异常增殖和转移、艾滋病毒、病源体感染，多种炎症等生理和病理过程均有多糖类介导。科学研究确认在多细胞生物的细

40、胞外表覆盖着一层糖链，这些精链参与了细胞面H勺粘附，在细胞表面形成分支的糖链宛如无线电天线，正是它们在细胞间传递信息，因此，多糖类物质对生命现象的解糅，提供十分重要的可靠的根据。为此，目前国际上先进工业国家都投入巨款研发多糖，多糖的研究状况成为反应一种国家生物高科技发展水平的衡量尺度。湖南彦哥生物股份有限企业研制的“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”基于祖国老式的中医药理论，深入研究了癌症的产生、形成、发展、消灭遵照着“正”与“邪”此消彼长的自然规律，癌症的这毕生物特性可以从三个层面上加以理解：其一是机体正气旺盛、免疫能力强、活力充沛时，癌细胞在人体内没有兴风作浪的余地，处在被压抑的地位；其二是“正

41、”与“邪”两者势均力敌、互相持平时，癌症可以得到控制；其三是正气衰弱、免疫能力低下时，癌细胞得势疯狂扩张，癌症加剧。癌症的防止、治疗和康复过程及特点与癌症和产生、形成、发展和消灭过程及特点相适应时，就会事倍功半。根据中医多途径、多环节H勺整体调整、平衡医学理论，本项目H勺研究采用有效手段，合理组方，通过调整人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以到达机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与友好统一，使之实现真正意义上的抗肿瘤。化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同步也损害机体免疫细胞，因此，国内外学者开始应用免疫化学的综合疗法抗肿瘤。机体对肿瘤的免疫反应既有细胞免疫，又有体液免疫反应的参与。体液免疫重要是由B

42、细胞介导的免疫应答，其特异性抗原结合复合物可中和毒素，防御某些病原体可引起的感染。而细胞免疫是由T细胞介导的免疫应答，T细胞除有直接杀伤瘤细胞的作用外，还能产生多种淋巴细胞因子，如巨噬细胞移动因子、淋巴毒素、转移因子及干扰素等。这些因子在体内可促成免疫活性细胞的分裂增殖，提高巨噬细胞的吞噬作用及T细胞杀伤靶细胞H勺作用，淋巴毒素能克制瘤细胞时代谢和分裂，从而起到抗肿瘤作用。一般来说，抗癌物质的作用机制有两种情形：细胞毒性或通过机体免疫能力而实现抗肿瘤作用。上述研究表明，甘霖（灵）生物多糖营养胶囊的抗癌作用是通过增强机体免疫功能实现的，属于宿主介导抗肿瘤活性，甘霖（灵）生物多糖营养胶囊的活性组份

43、是一类有效食物抗肿瘤活性多糖，其抗肿瘤的作用机制与大多数抗肿瘤生物活性多糖是类似的；在多糖H勺调整下，机体在自身免疫活力范围内可回升到正常幅度。综上所述，可以肯定甘霖（灵）生物多糖营养胶囊H勺抗癌作用其机制重要是通过整体协调功能，其中以“神经-内分泌.-免疫调整系统网络（NlM）为主。目前多糖在调整生理功能和抗病、治病方面得到了广泛的应用，因此该产品具有巨大的市场需求。湖南彦哥生物股份有限企业目前的产能和规模远不能满足市场的殷切需求，因此，在湖南省高技术产业化示范工程项目中立项，籍此扩大“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”的生产规模、提高生产能力已成当务之急。2、推进我国生物农业现代化生产的产业化关

44、键平台技术的发展湖南彦哥生物股份有限企业在开发“甘霖(灵)生物多糖营养胶囊”的过程中，采用了将生物学、中医药学与膳食营养学相结合的新理论、新工艺，建立了生物营养功能食品大规模生产质化工艺关键技术平台和量化控制技术平台，技术水平领先，由此实现了功能食品从质量控制难、生产规模小到现代化生产产业化的飞跃，对于提高我国整个农业生物技术领域的产业化水平有着极其重大的意义。现代农业生物科技的飞速发展，为人类健康做出巨大的奉献。然而，伴随化学药物毒副作用、耐药性的不停出现，加之医源性、药源性疾病的不停增长，致使相称多的疾病缺乏有效的治疗药物。为了寻求新的突破，许多国家把研发重点转向了药用植物。目前，世界约有

45、180家制药企业、40个研究机构从事天然食品开发，其项目多达500余个。在植物药开发应用上，美国、德国、日本、韩国投资较大。尤其是日本，从事天然植物多糖的研发人员已达上万人，有18个中医药研究机构，汉方药厂200家，处方用汉方药每年以15%的速度增长：并在植物多糖抗肿瘤的研究方面获得了长足的进步。德国、美国等发达国家新一轮植物多糖功能营养食品的兴起，必将推进整个生物多糖产业现代化H勺进程。而湖南彦哥生物股份有限企业对农业生物技术领域的进军，也必将为我国农业高科技向生物技术进军起到领头羊的表率作用。我国第三代功能食品的发展虽具老式优势，但尚远未形成完备的产业构造。我国第三代功能食品产业的突出矛盾

46、表目前：一是产业布局不合理，低水平反复建设导致的过度竞争，长期困扰着功能食品生产企业：二是产业集中度、关联度低，资源得不到有效运用，共至主线就没有循环经济的思想理念：三是缺乏系统化和规范化的理论体系，科研投入局限性，量化指标少，缺乏权威性生物多糖功能食品科研及评价机构，没有通行的评价检测规则，极大的限制了我国功能食品的现代化的进程。由于上述三个方面的问题，导致我国功能食品产业长期不能与国际接轨，国际竞争能力极为有限。在国际功能市场160亿美元年销售额中，我国仅占5%,并且第一、二代产品所占比重过大。尤其值得我们注意的是，日本的362个功能食品产品，其处方均来源于中国老式的中医药养生经典方及由此

47、衍生的组方，生产所需原料的I75%又是来自中国，但其在国际功能食品市场上覆盖率却高达80%。如日本新推出的具有DHEA和胡萝卜素(IJImgZlOOg)VC(30mgl00g)赖氨酸(26mg100g)等抗癌物质的功能食品，就大受消费者的欢迎。去年一年的销售额即到达159亿日元。而我国目前尚没有一种通过国家SFDA正式同意的抗癌功能食品，假如这种不合理现象长期不能变化，这与中国老式中医药养生发祥地的大国地位极不相称。为此，加速生物农业产业现代化，促使我国功能食品的老式优势转变为现代科技优势和经济竞争优势，提高生物多糖功能食品产业的国际竞争力，已经成为历史赋予我国生物农业高科技生产企业和科研机构

48、的战略任务。因此，抓住发展时机，加大投入，以保持湖南彦哥生物股份有限企业在产品、技术和市场上业已形成的优势和领先地位，需要的将不仅是企业自身的努力，更需要政府的大力支持。3、推进现代生物农业功能食品产业迅速形成巨大产业，形成国民经济新的增长点湖南彦哥生物股份有限企业研制的“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”是根据目前国内外尚没有能从主线上处理广大肿瘤患者“免疫系统”失衡这一难题，从分子、细胞层次研究开发新的、以实现真正以提高免疫力、养生，抗癌为目的，从主线上提高人体I为免疫力，以实现抗癌的目的。是中医药学、生物技术与营养学相结合的第三代功能性保健产品。我们要研究开发抗癌产品，就必须首先理解癌症的发生机制。那么，什么是癌症的发生机制呢？起动促癌癌症发生的两个关键期根据全世界的广泛研究及流行病学权威的意见认为，发生癌症的病因重要是环境原因与基因遗传。并且在环境原因中重要是以膳食与吸烟为主，另一方面是环境污染