lims实验室信息管理系统.docx

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1、试骁室信息管理系统，1.aboratOryInformationManagementSystem一、试验室信息管理系统(1.lMS)介绍：1、试酷室信息管理系统即1.IMS的概念：1.IMS是英文单词1.aboratoryInformationManagementSystem的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成试脸室数据和信息的收集、分析、报告和管理。1.lMS基于计算机局域网，特地针对一个试脸室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。它以试验室为中心，将试验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资

2、料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，接受先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的试脸室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质成保证体系顺当实施、成本严格限制、人员量化考核、试验室管理水平整体提高等各方面供应技术芟持，是连接试验室、生产车间、质管部门与客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术，如方差分析、相关和回来分析、显著性检验、累积和限制图、抽样检验等，帮助职能部门发觉和限制影响产拈质量的关键因素。2、与1.lMS相关的国际标准标准规范的制定与实施，体现了高新技术的

3、发展和产拈成熟的标记。为提高分析数据质量，已将其纳入法制轨道，七十年头提出了质量管理(QC)概念，九十年头，各行业的标准化组织相继制定和颁布了各种管理标准，质后保证规范和各种技术协议，对推动高新技术的发展、改进产品质量，提高生产效率产生了重大影响，试验室的质疑保证/质盘管理的国际标准如F：由于计算机在试验室普遍应用，增订了优良的自动化试验室规施(GA1.P),它对试验室的方法、职责、管理和运用计算机处理试验室数据等，都制订了技术细则。美国环保局(EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASTM,官方分析化学协会(AoAC),美国试验室联合委员会(ACl1.),制订了很多相关

4、的标准和协议。欧共体(EEC)颁布了试验室认证指南，促使欧共体成员国成为(EEC)认证的试验室，这些试脸室出示的证书，为欧共体各国认可，打开商品流通的渠道。国际标准化机构ISO,制订的ISO-9000系列规范成为国除公认的标准，国内一些企业已通过ISo认证，或正在努力实施。由于分析仪器的计算机硬软件各不相同，尤其是分析数据缺乏标准，制约了试验室的自动化和信息资源的开发和共享，这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。ASTM演布了分析化学技术有关的规范，其中有1998年公布的色谱分析数据交换协议(AIA),协设制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构，其目的是1彳利于各厂商的仪器之间传输数

5、据，2为1.IMS供应了通信接口，3可将数据链接到文档环境和电子表格中，4数据存档。还有分析数据交换和信息存储标潴(ADISS),这是一种面对分析数据对象的标准，已被分析仪器与数据通信标准委员会，美国质谱协会、真空协会接受和运用。美国的国家标准技术协会(NIST)支配建立试验室自动化联合会(CAA1.S),并制订分析仪器和计算机之间的信息交换协议O当前全球性的商品市场竞争日益加剧，美国极为重视分析测试技术，它每天要进行2.5亿次测试工作，占国民产值的3.5%。同时它严格实施标准化规范化的质依管理，这使得其科技水平和商品质后均处于领先水平，在全球的市场竞争中保持肯定优势。欧美国家用质量规范指标制

6、约我国的商品出口。纺织品、服装、食品和药品是我国出口的强项，但须要有FDA等质量保证认证书，方能输入欧美市场。若要与欧共体开展业务，必需办理IS9000标准证书。在全球化商品交易与竞争中，要具有国际标准认证的通行证，而试验室是为商品进出口供应质量保证书的承嘤单位，因此,提高我国试脸室整体素养和管理水平，试验室的管理规范如何与国际标准化规范接轨，是唬待探讨的课题,现在我国已加入了WTO,所以我国试验室必需严格实施国际标准规范，这是我国与国际接轨的重要措施.目前,国内试验室在国家技术监督局的组织卜，开展了质量认证工作，深化探讨实施国际标准与国际标准规他接轨，是我国经济持续高速发展的重要技术保证之一

7、。3、1.IMS的国际标准美国材料测试学会于1987年策划订定1.lMS标准，现已发布了卜列三个标准和数十个计算机化的标准。1)E-1578、2)E-2066、3)E-1639.1) E-15781.lMS标准指南是1978年成立1.lMS分会后若手制订的，历时7年1993年完成，1994年在ASTM年刊14.01卷公布，每隔五年修订一次。指南参考了ASTM、IEEE、ANSI、ISo等标准，并对1.lMS原理、技术进行了高度概括和总结。它对1.lMS用户、支配实施人员、经销商、开发商、项目审批部门供应指南。目的是使新用户驾驭1.lMS学问，为厂商、用户供应1.IMS标准术语，制定主要功能。为

8、1.IMS技术规范、实施、评估、项目管理、培训、建立文档供应指导。标准共由13部分组成，并有附表具体列出了1.IMS功能、考核1.lMS的指标，等级评分依据。2) E-2066,2000年发布的1.lMS认证的指南指南描述了对试验室信息管理系统进行认证的方法它是对商品化1.lMS进行认证的。认证过程可用于其他类型的系统,但指南并未完全包含其他类型系统的全部事项。另夕卜,内部开发的1.IMS即由内外部程序员特地为某组织开发的1.lMS,也可利用这一指南。要留意的是有很多相关的软件开发组织没再运用该指前。致力于开发1.lMS的各种人员也可以参考相关的ASTM,ISO和IEEE软件开发标准。指南意图

9、对认证1.IMS的人员进行培训，为与顾问相互探讨问题供应标准的术语，为认证支配、测试支配所需标准操作过程以与最终认证报告供应指南。近两年1.IMS开发商纷纷声明其产品符合G1.P、A1.P、ISO、21CFRpart11规范和标准，遵循国际质量规范来研发1.lMS成为各公司的共，我国1.lMS商品亦应符合国际和国内质讨规范。二.建立试验室信息管理的必要性1、改进质量管理手段1.1提高分析数据的综合利用率1.2提高分析数据的时效性13挖掘分析数据的潜在价值2、规整试验室内部管理在试验室内部，依据试验室业务与质量管理流程，实现样品登记申请、样品登记、任务安排、分析数据的快速采集，审核、处理、统计、

10、查闻，直至报表自动生成，最终将有用的信息传递给桌面用户。将人员、仪耀、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的质量要素有机结合起来，整体内部管理体系遵循IS09000与试验室评审国际标准ISO/IEC17025,全面提升试取室的分析水平和规他化管理。1.IMS系统的建立也为企业试验室进行标准化认证创建条件。3、实现质量数据大他国共享1.IMS系统的主耍管理对象是试验室，它既是试验室的信息集成,又支持企业其它管理系统对质量数据的快速访问.只要有相应的访问权限，1.lMS终端用户可以选择阅读数据C通过样品链，在同一个界面中完成对分析数据的阅读。4、强化质垃监测手段三、试脸室信息管理系统(1.lMS)

11、主要特点1完整的质量保证体系，遵循导则17025对于影响试验室质量的诸多要素进行全面管理和限制，形成人、机、料、法、环、测、抽样的闭环限制。对试验室检体环境、仪器设备、标物标液、人员、方法标准、图书资料、文件管理、科研管理、项目管理、客户管理等试验室的各种资源进行全面、详实的管理。2支持质M体系的持续性改进，有利于投资爱护接受最先进的开发技术，使项目的升级改进特别便利的进行。3仪器信号的自动采集提高试监室自动化实力通过对仪器信号的自动采集，提高试验室的自动化实力，提高工作效率，同时确保数据的真实有效。4对方法规范执行状况的跟踪与审计-对质出的深刻理解5B/S结构的设计客户端零维护6智能管理7便

12、利任务的友好录入、自动和快速的分工、批次样品的登记、批次数据的友好录入、一个按钮实现自动采集等为运用者着想的便利功能，止工作更加轻松和开心。8成熟的接口，开放的平台添翼试验室电子检验审批平台cube-1.IMS3试验室电子检验审批平台(CUbe-1.lMS3)对全部试验室的各项业务进行信息化改造，使得业务流程、现场数据采集与处理、试验室资源管理、项目管理、文件与档案管理、定单和样品管理得以整合起来,及大限度地提高试验室的工作效率，并快捷地获得和管理高可用性的各类数据。另外，管理层人员、客户以与一般员工均可通过该系统的查沟/统计模块对该系统中的相关信息进行查询，而接口模块则使得本系统可以与外部系

13、统进行数据交换以实现系统间的无缝联接。全面、细致。它所含盖的内容几乎包括全部试验室的管理。好用、便利。它的全部功能几乎都是每个试监室必不行少的，同时也供应了各种查询的方式，可以便利地为您服务。易学、易用。只需有初步的WlNDOWS的操作学问，即可轻松学会1.lMS的操作。低价、高效。1.lMS所须要的硬软件很彳限，因此，用户的投入很低。二、添翼试验室电子检验审批平台cube-1.IMS3模块构成 样品管理 资源管理 查彻统计 办公自动化 资源管理 系统管理如图：（点击查看大图）三、CUbe-1.IMS3分析仪器数据接口分析仪器数据接口对一套试验室信息管理系统是特别重要的.分析仪器产生的数据假如

14、能自动传入系统，不仅增加了工作效率，而且从根本上避开了因为人为因素造成的数据错误。假如仪器具有RS232接口、限制系统能输出文件或者限制仪器的计算机系统带有数据系统，CUbe-1.lMS3都能供应最干脆和最平安的方法，保证数据精确、与时传入系统中来。cube-1.IMS3的分析仪器数据接口完全基于蛆件模型(COM),系统呈现给用户的是统一的接口界面，统一的运用方法。CUbe-1.IMS3的仪器数据接Il行如下优点：便利用户运用由于系统呈现在用户面前的是统一的界面，简化了用户学习的内容，便利了操作。便于升级改造假如用户的仪器升级改造了，数据接口同样面临升级的问题C这时只须要系统供应商升级或更换相

15、应的COM就行了，而呈现在用户面前的仍旧是熟识的界面，不筋学习新的东西。 数据采集与维护本模块的实现是本系统的首要目标之一，由它实现现场数据的采集、传送、存储、加工维护和输出。 现场数据采集子模块现场数据采集f模块应位于现场的每一工位H,其基本功能是接收上一级模块现场数据监控子模块发来的吩咐，依据数据监控子模块的要求，采集原始的测试数据并将其通过现场总线CANBUS传回上一级模块。现场数据采集子模块是一个具备肯定智能化能够脱离上一级监控子模块而独立进行数据采集和暂存的系统，同时也要具备测试任务识别、实时人机交互与显示等功能。现场数据采集子模块也可能仅仅是一些具布RS232485,GPIP接口的

16、测试设备，这些设备经过接口转换可以接入CANBUS进行数据交互。 现场数据传送了模块现场数据监控子模块包括现场工控机（IPC）与其上运行的工控软件系统。其主要功能是：D通过CANBUS与现场数据采集F模块交互，对现场数据采集模块进行必要的模式和参数设置；2）从现场数据采集子模块获得所需的测试数据并保证数据获得的完整性与健壮性；3）支持对数据进行敏捷的处理以便对数据进行实时显示、编辑、监测报警与故障处理。4）将有效数据写入后台数据库系统进行存储；数据维护子模块位于Web服务器上的数据维护子模块的主要功能是：1）强大敏捷的数据分析实力，对数据依据可设定的逻辑进行处理并进行直观显示；2）依据权限机制

17、向用户供应完善的本地或远程的查询、统计、检索功能；3）按指定的格式生成常规报表、检索报表、统计分析报表、日报、月报和年报输出；4）具有便利的可扩展性和可维护性；（注：带有“*”的功能说明是指要求客户的硬件环境达到所指定的技术层次）四、用户应用状况应用用户：辽宁省药品检验所-正在应用升级中收样人员正登记样品信息，生成检验品卡片收样人员正在为检验人生成缴费通知单办公室文书正在进行公文处理试验人员正在操作试验数据并打印试验结果卡片仪器操作人员正在读取试触中的数据领导正在审批检验结果cubc-1.IMS3系统遍布整个工作环境，图为检品收样耕五、CUbe-1.IMS3系统功能1、基于ISO-17025规

18、整2、以1.otusDomino群件系统为平台3、系统完全基于B/S构建4、简洁轻松的图形化流程自定义5、高效率的即时协同办公伙伴6、INTERNET与内部办公完备结合7、与其他系统集成的开放性管理平台8、界面美观，易学易用9、便于维护，敏捷的二次开发10、严密的用户权限管理六、CUbe-1.IMS3系统主要简介检验事务逻辑流程样品工作是从用户交接样品清单到把样品检测报告送到用户手中整个过程，通过样品的登记、调度、审核系统、组织和规范试验室的工作程序，确保试验在最优化的方式下运行。供应各种样品的测试标准、方法和处理技术.样品管理模块对样品的整个生命周期进行全程管理。依据不同部门的人员，由其访问

19、权限获得样品的信息：如试验状态、测试的信息以与结果等等。（注：具体的管理方案要结合实际状况进行设计）（一）、业务流程库业务流程库是不同检品审批试勤环节的业务集中处理核心库。功能包括：1、检品信息的登记与打印登记单、检品卡、回执、交费通知单、留样标签，检品信息可以通过以下几种方法进行录入：手工录入检品信息激光扫描录入检品信息模板录入检品信息2、与检品相关的科室主任签收并为相应的检验人员安排检验任务。3、检验人员在试验过程中的检验原始数据的登记，依据各种不同的检验项目所涉与的仪器的运用记录、操作过程仪器的状态、试验室的温度湿度记录、检族员的信息等，以与试验结果的登记。4、复核人员对检验结果的审核。

20、5、主任对检验结果的修改看法与所改痕迹保留、终止审批申请、打印底稿、检查结果。6、技术室对检验结果的再次审核，中止审批申请。7、所长对检验结果的审批、并可以看到前一天的检品结果汇总、并可以通过系统设置对所长的修改权限的限制。在此库中依据不同用户操作的权限出现对应的功能按钮，操作用户只能看到他所在权限级别的文档。（二）、检品留样库检品留样库是在登记检品信息时所做的检品留样信息库。功能包括：1、留样库的信息按不同标准的杳看2、运用留样库的申请流程3、调用留样库的申请历史记录4、留样库的俏毁期限、转待销毁日期5、历史留样库（三）、报告书库所长审批结束后的检品报告存于此库中，由具有角色为“打印员”的操

21、作人员进行报告书和报告书底稿的打印。其它市所的4.6片的数据同步。（四）、统计查沏库通过添翼数据接口（DDI）进行报告书统计，主任要清晰本科室的试验人员完成状况、检品的分工状况、进度状况、费用状况,抽样同品种杳询，避开彳丁同样的检品，不同的检验结果。（五）、当年归档库将当年不同状态的检品审批文档，包括：已审批结束、已中断、等非正式报告书文档（六）、终级归档库历年的检品审批文档的仓储库（七）、系统中心配置库不同操作人员的权限安排等二、仪器、设备跟踪监控与数据采集（一）、工作站模式仪器监控与采集工作站模式是指检触仪器与设备与PC化学工作站相连接，PC化学工作站安装有限制和操作检仪器与设备的软件，1

22、.IMSAnyControl可以对工作站模式进行限制与采集试验数据，当科室主任签收后并把检验任务卜达到试验人员时，AnyControlGatherer可以依据系统数据设定的状况是否自动弹出原始记录的采集录入，并能自动把检验后的结果数据进行64位的电子签名加密，再传送到服务器上，保证了数据的唯一性和平安性。（二）、非工作站模式仪器监控与采集非工作站模式是指检验仪器与设备本身孤立，不与任何设备或PC工作站相连也可以完成正常的工作任务，但同时也可以与有关设备与PC工作站相连，类似这样的仪器与设备应当具方RS-232C接口和相关的操控吩咐集合，我们的1.IMSAnyControl的成员之一AnyCon

23、trolManipulator就可以完全的对这样符合条件的仪器进行限制，包括自动检测、启动、锁定、读取检验结果数据、复位等。然后把数据采集的结果，填到原始记录登记k上与传送服务器上，保证原始数据的不行变更性和平安性。资源管理资源管理是对试验室的现有资源进行有效的管理。是其更能有效节约试验室不必要的开支。 人员管理记录了试验室的组成结构，人员的档案基本信息，培训考核记录,资质，工作状况，奖惩，薪金记录。人员的现行工作状态。所完成的项目，和正在做的项目，与现在和将来的任务支配。 设备仪器管理仪器、设备、计量器具是试验室的固定资产，其投资大，在运用上易磨损，消耗。假如没有一套有效的管理体制，会造成严

24、峻后果。本系统对仪器、设备、计量器具进行了才效的管理。包括了设备、仪器、计肽器具的购买、审批、验收、检定、保管、标准操作、校正、校验、保养、维护、运用状况、降级、报废规定等记录并对记录产量和故障统计等措施，加强其管理。削减人为和其它因素造成的影响。 客户管理对于商业试验室，广泛联系客户对于试验室的正常运行是至关重要的，特殊是加入wo后，竞学会更加激烈，如何能抓住客户、留住客户？面对浩大的客户群，有潜在的、有感爱好的、有意向的、有已签合同的，客户关系管理模块能给你一个满足的答复，从最初的起先接触，到签订合同以与后续的服务支持，在这中间涉与的每一个人、每一件事都有具体的记录管理。系统还能依据你的商

25、业支配，自动作出智能推断，敏捷决策，保证不遗漏一个客户。事实上，这个模块也可以作为一个独M的软件运用。客户管理包括了用户基本信息（单位，联系方式等），用户的反馈看法，用户埋怨处理，用户送样的历史信息，用户样品测试信息等管理，与时的和用户沟通，挖掘潜力客户扩大试验室业务砧。客户的基本信息，客户提交的样品信息，客户的看法反馈。与客户的自动联系，客户与本试验室业务来往统计，费用统计，用户信誉度等信息。 标物管理标准物质（标准溶液等）的运用、购买、保存的管理。包括购买申请、申请审核、费用励收、运用记录、存放要求、报废处理（具体信息记录）。计用据具管理计IS器具的购买、审批、检定、保管、标准操作、校正、

26、校验、保养、维护、数据杳询运用状况。查沏统计模块信息杳询是信息系统必需的功能，信息杳询的性能在某种程度上确定了系统的检体性能。查询模块供应了对1.IMS系统内全部信息的查询，并且依据各类信息的特点进行了分类，每一类形成一个独立的模块，便于快速从系统中找到所需信息，避开多余信息的出现。同时还供应一个通用杳询模块，便利用户进行特定的、自定义杳找。全部杳询结果都可以进行排序、分类、统计。留意：您所能杳到的信息是与您在系统中的权限相关的，具体说明如卜： 试验室主任全部信息均可杳询，样品信息、状态、人员信息、人员工作状态、人员工作成、科研项目信息、进度、设备状态等。 调度员样品各类信息。 组长组内工作状

27、态、人员状态、工作砧等等 分析员，与他有关的样品分析项目信息。 科研项目负责人，科研项目信息、进度、参加人信息、各类科研文档。一、数据查询用户最关切的是数据的精确性、数据的精度与数据报告。综合杳询依据运用者的权限级别能很快的反映从原始数据到加工处理数据，与人员状况，项目进行状况，历史数据，客户，标准资料，试验室各种文件规定，各种报表，与各种技术资料的搜寻。阅读当前或一段时间他用的历史分析数据，符合指定查询条件的分析数据，样品或项目对应的图谱数据。同一个项目一段时间内的改变趋势，超标数据，加样数据，复测数据，分析数据对应的原始记录，修改记录，审核记录,人工判定记录与其他信息。二、样品杳询对样品的

28、信息进行查询，包括：样品的历史记录，样品统计信息,样品的分类阅读，样品的进展状况等信息的杳询。四、标准、方法查询供应各种相关的分析标准、分析方法的杳询。五、设备仪器查询用户全部的仪器设备均在系统中建档，随时供应杳询。六、文件管理文件管理是文件的制订者依据试验室相关规定，敏捷的供应各种文件的编辑、审批、发布。如：试验室的规点制度、各种报表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、销毁、！H档处理、备份等文件的历史记录。办公自动化模块1.IMS特殊关注对试验室日常管理的系统实现，对办公自动化的支持就是一个很有特色的方面。事实上，不仅仅是一个试验室，任何单位的日常办公事物都是很顼碎、很繁杂的。通过软件

29、系统的支持，无疑将会带来办公效率的极大提高，同时各种文档的管理、记录等等也得以走上一个新的台阶。1.IMS的办公自动化包括如卜几个方面：杂务、内部通告、人员去向、工作支配、文档处理、奖金安排、公共信息、人事管理、经费管理等等。系统管理系统管理模块对保证1.IMS系统的正常运行具有重要的意义。实际运行的系统必需专设一位系统管理员来对系统做维护工作，那么系统管理员的管理行为就是通过系统管理模块来实施的。系统管理包括系统初始化、设定用户权限、系统设定、日志管理、论坛管理和数据维护。其中系统初始化在系统启动时执行；设定用户权限一般在系统安装后一次设定，不必常常.变动（人员变动状况除外）；系统设定一般也

30、是在安装结束后一次设定完毕，除非系统力较大的改动；日志管理主要是定期对系统IJ志进行备份，确保系统日志的正确汜录；论坛管理不定期察看系统论坛，删除过期、陈旧的信息。数据维护是系统维护工作依最大的部分。因为系统每天运行都要产生大成数据，这些数据的有效存储、备份都是很重要的。当出现争议时历史数据就显得尤其重要，而进行科研有时也要查阅、统计历史数据。更重要的是，大量数据也必需与时备份以减轻系统负担，确保系统运行。系统维护包括了系统用户，操作权限的设置维护，系统数据库维护，系统访问日志维护，标准数据维护与系统的初始化。供应严格又细致的用户权限设置功能，用户权限分为模块访问权限和数据访问权限两个部分，模

31、块访问权限确定用户可以运用哪些系统模块和对数据的读写性，数据访问模块确定用户可以访问的数据范囤，经由系统设置，可以构造一个完全等同于实际物理组织的网上虚拟试验室，系统管理员先行登求，修正试验室相关信息。开放式架构1.IMS的开放式结构体现在如卜几个方面： 公开部分相关源代码1.IMS全部源代码对用户都是公开的，用户完全可以在此基础上进行二次开发。 符合业界标准规他1.IMS严格遵循业界标准规范，这样用户的其他系统即使是在没有参加的状况卜，也可实现与1.IMS的对接C 用户自定义界面风格1.IMS的界面风格是动态可变的，本身自带大量风格类型，用户也可自定义界面风格。因此用户完全可以依据自己的爱好对界面进行修饰，满足自己特殊的审美情趣，从而能在一种特别愉悦的心情N工作。 与系统外部进行数据交换其各层面间的通讯是通过部件形式进行的，同样与系统外部的联系是通过COM进行。通过在不同支撑平台上供应COM实现，1.IMS可以和随意外部系统进行数据交换.