2023年执业药师考试药事管理与法规真题及答案.docx

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1、2023年执业药师考试药事治理与法如XX一、正逸邦(共40胭，W1分、毋Sg的得选项中,只有1个最符合题意。)1 .在执业药怵管埋职贲分工中,由省级食品药品监视治理部门组织实施的是(D)A.执业药师考耐培训B.执业筠怵资格考试考务工作C.执业药怖连续救向D.执业药师执业XX许可2 .XX筠品安全风P和药品安全风质治理措施的说法,错误的选项是(D)A.药品内在屈性打算药品具有不行避开的药品安全风险B.不合珅用药、用药过失是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品照个生命周期的要监测和风险治理工作Dr实施药品安全风险治理的有效措施是要从药品XX环节消退XX种药品安全风险因素3 .依据

2、XX进一步XX完善药品生产流通使用XX策的假设下意JDrXX将实行药品领域全铳条、全流程的爪大XX以卜XX推动药品流通措施的说法,错误的选项是(B).鼓舞药品流通企业XXXXXX经营B.力争到2023年底实现XX药店分缎分类治理全面实现XX连锁化C.恪治药品流通浜域的突出问题严竣打击租借证照等违法违规行为D.标准XX药店互联XX效劳推X“网订店取”“同11店送”等型限送方式4.XX建3健全施Sft城乡民根本医疗P生制度的根本内容的说法,错误的选项是(C)A.XX建立健全公共卫生效劳体系B.XX建设推盖城乡H民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗效劳体系D.建立健全以XX

3、根本药物制度为根底的药品供给保障体系5.XX根本药物使用治理中提出的根本药物优先选界和合理使用制度是指(C)A.公立医院对根本药物实行“零差率”销售B. XX举办的医疗卫生气构实行“收支两条战”C. XX举办的基层医疗卫生气构全部配备和使用根本药物，其他XX类医疗机构依据规定使用根本茹物D.全新XX药店均配品根本药物,并对根本药物实行“零差率”梢辔6.不合PF处方可以分为不标准处方、用药不适宜处方和超常处方不列痂于用药不适宜处方的是(B)A.处序程师犯名不能准确明的处方B.存在仃潜在临床意义的配伍XX的处方C.慢性病需延特长方用Jft未注XX由的处方D.中成药与中药饮未分别开具的处方7 .我国

4、药M不良反响报告制度的法定报告主体不包括(C)A.药品生产企业8 .进口给M的境外制药厂商C,药品检般机构D.药品经营企业8.XX药品标掂的说法错误的选项是(D)A,中国药典为法定药品标掂B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保存属于有法律效力的药品标准C.局领药品标准收鼓的品种是国内已有生产、疗效较好.需要统一标准但尚未教入药典的品种d药品生产全业执特的药品XX标准一融得离Fe中国药典3的规定9.某药品XX企业陈设商品的做法,错误的选项是（八）A.悔性中药品种在特地的榭窗陈设B.接剂图,用途及储存要求分类除设C外用药与其他药品分开挖放D拆等药品集中存放于拆等专柜或专区1O.不合理处方可以

5、分为不规方、用药不适应处芳和超常处方.以下属于用药不适宜处方的是（B）A.处方医师签名不能准确识别的处方B,存在有潸在临、的配伍XX的处方C.,慢性病需延特氏方用炭未注XX由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方I1.依据殁市流通和预防种价理条例3,XX其次疫苗流通治理的说法正确的选项是（B）A,姓过审核批掂药晶XX企业可以经营井配送其次类挖苗B.市县级疾病预171把握机构通过公共资瞬平台向生产企业选购后供给本行XX区域的接种单位,C.段苗生产企业应直接向县级疾病侬防把握机构配送其次类段1.1.不得托付配送D县级疾病预防把握机构向接种单位供给其次类疫苗Ur以收取疫苗批用但不行以收取储存、运

6、输费用,但不行以收取储存、运输费用12.依据处方篇理方法X,XX处方书写祝章的说法,错误的选项是（八）A,药品名称应当使用标准的中文、英文或找丁文名称书写8.旧写药品名称、剂业规格、用法、用球要掂确标准C.药品用法可用标准的中文、英文.拉丁文或者墙写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行XX药品缗写名称或者使用代号13,依据全国大会常第XXXX授权国名院在局部地万开假药品上市许抄有人制发试点和4.关问返的打算?，在试点地区的以下人员，可以申请成为药Ia上市许可持有人的是（C）A.XX市三甲综命性医院内科的主任医的哪B-XX省某药后XX连银企业的总经理C.XX岔某药物争论所的争论珏D.XX省某药

7、品XX企业的董事长1-1.关药饮片治理的Jft却错误的选项是（八）A.医疔机内临方炮制中药比片应当持有W医疗机构制剂许可证B.生产中药饮片须持有药品生产许可证3C.XX.XX中药饮片必需持有药Ia经首许可证3D,药品XX企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由6以上学历或者具瞽中药调剂员资格15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治：油然平肝、提升免投力福”，与木省中药饮片泡制标准注明的功能主消热、平肝不符,该批药品经抽样检验均符合规定.该批中药饮片应定性为（B）A,合格药品B.按假药论处C.按劣药论处D.违反说明书和标签治理现定的药品16.依据医疗用毒性药品治理方法*及相关

8、规定,XX医疗用毒性药品生产、经营治理的说法,正确的选项是（八）A.生产企业生序毒性药品毋次配料必噩经要人以上我核无误，并具体记录毋次生产所用原料和成品数B.医疗机构供给和调配阴性药品,必需凭执业医师签名的正式处方旦傩次处方剂情不得超过三日横盘C.药面嘴处方时，洞谯教育整锂首发对处方未浊明“生用的毒性中药，可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间臼底黑字17. XX药品经营防量治理标准3的说法锚识的选项是（八）A.医疗机构药房和技术效劳机构应依期药品经营粉优治理标准3对药品选购、储存.养护进展质Ja治理8. 4药品经着质地治理标准3润德教育整刎!首发是药品经甘治现和质量把

9、握的根本准则C.药品生产企业销冉药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营所量治理标准3的规安D.药品羟营皮破治理标准3附录忤烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力18.药品治理法律体系按期法律效力等级由高到低排序，正确的选项是（八）A.法律、行XX法规、部门规电、标准性文件B.法律、部门规章、行XX法规、标准性文件C.郃门规章、行XX法规、湖街教育整理首发标准性文件、法律D.标准性文件、部门规章、行XX法规、法律19。某县筠M任啡对本县药用监视治理部门做出的行XX惩罚打算不服,欲申请行XX或议变理该行XX应议申请的机关可以是IB)A.所在地省缎人民XXB.所在地XX药

10、品监视治理部门C.所在地XX人民XXD.本县人民XX20谭某,女29岁,从XX中得知使明生长因子素(M)可以美容，就接连去了多家XX药店购置,但是一无所获,XX家药店对此事有不同的解择,正确的选项是(B)A,零第药居断货,要等几天进货后再告知削要织B-XX药店不能销传该药品,即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必需由执业药师指导使用现执业药师正好不在冏,无法的仰D.需要凭执师处方才能调!A理没有医师处方,故不行以调配21.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好.很受患芥炊送.该医院制剂治理的的做法，正确的选项是(D)A.在医院XX栏中对该制剂进展XXXXB.通过供给互联网药品信息效劳的XX公布

11、该制剂估息C,将该制剂怜仰给其他需要的医疗机构D.XX药品不良反响监测,并对该制剂陋状负防22.甲结MXX企业从乙药品生产企业购进了批药M，销仍至丙医院,病医院在使用该药品后觉察严收药品不良反响，遂报告药品监视治理部门。进过调查评估，药品监视治理部门认为需要召回,r药品召回的主体是（八）A.乙药品生产企业B,甲药品XX企业C.丙医院D.药品抽查检脸只能依据检验本钱收取费用31.4X国药品治理法第七十五条规定，从事生产、销饵假药及生产、销生劣药情节严娘的企业或者其他单位,其直接负费的主管人员和其他直接责任人员十年:内不得从事荷品生产、经营活动,这种行XX法罚的种类屈RA）A-资格罚&人身罚C.财

12、产罚D.声誉罚32.某中药饮片没有XX药品标准,在XX中可执行的炮制标准是（）A.依据行奴药品监视治理部门制定的炮制标准执行B.参照中国药典功能主治样的中药饮片的标准执行C.叁照XX药品监机治刑法门公布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照XX药品监视治理部门批准的炮制方法相近的药品XX标准执行33.乡村医生李某生疏中学药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药.李某的以卜做法正确的设项是（C）A.白林、自采、自用海特别加工炮制的中草药B.将自种的中草药加工成中药制剂C.将白f中的中草药在其所在的村卫生室使用D.种植中药材洋金花34.依据i扮装品卫生监视条例，我国将扮装品分为特别用途扮装用、非特别用

13、途扮装&.以下属于非特别用途扮装品的是（B）A.染发类B.香水类C.祛斑类D防晒类35.XX根本医疗保险姆品XX的说法,错误的选项是（B）A.当前的XX全称是（XX根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品XX（2023年板）B. XX中的甲类XX”和“乙类XX”由XX统一制定,XX地不得调整C. XX中的“印类XX”的药IS是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D. XX中的“乙类XX的药品是可供IK床治疗选释，疗效好,同类药品中价格略高的筠品36.以下述反药品XX申请和公布规定的违法行为，其法律贵任属于3年内不受理该企业该品种Xx审批巾诂的是（BJA.甲企业柒改经批准的琥乙红霉素片XX内容,

14、进展虚假XX的b.丙企业供给虚假材料申请JM五加片药瓶XX审批,并取得XX.事后被药IaXX市任机关觉察的C.乙企业异地公布被注销给MXX的翅哌酸胶囊XX的D.丁企业供给虚假材料申请左氧械沙里注射液XX审批.在受理审在中被药品XX市在机关觉察的37-依据4医疗器械监视治理条例，特医疗器械分为第类、其次类和第三列的依据是（八）AJ4程度由低到高B.有效程度由高到低C有效程度由低到高D.风险程度由高到低38 .某中医药大学附属医院欲依据太平XX和剂局方记我的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。依据XX国中医药法，配网该中药断剂的前提条件是（C）A.只猫要经过医院院务会和XXXX的争论和同

15、意B.应当向辖区内省级食品药品监视治理部门提出XX申请,取得制剂C向所在地省级食品药品监视治理部门备案后,即可配制。.经XX食品药品监视治理部门许UJ,获得药品XX39 .以下药品说明竹和标签中，药品名称和标识符合规定的是（八）A.某药用的商品名字体以琅字面枳计等于通用名所用字体的二分之B.某外用XX奇标签上承受就底白色字体的外”字标识C.某药品的通用名字体承受深绿色,与背景XX猛烈反差D.某药品的XX商标字体以维字面积计等于通用名所用的字体的三分之4O.以下药品XX公布行为,符合规定的是（B）A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过播送安康询问方式XX“服用三个疗程，心脏病XX率达90%”B.某

16、药厂以其生产的非处方药“西瓜Ifi润联片”的商品W称为某省歌手大奖奏冠名C.某药厂生产的“冠脉通片，公布XX媒介XXXX-服用后胸闷胸痛等病症渐渐消逝.a某药厂生产的“小儿遒目领粒”，在某电视台儿童频道公布药品XX二、配伍选择SS（共50题.每遨1分.超目分为假设干组,每组趣目对应同组备选项，备选项可出更选用,也可不选用.辩题只有I个品选项双符合题Jg1.）41-42,临床药理信息B.戒毒药品信息C.根本药物XXD.药品XX依据互联网药品信息效劳治理方法41.可以在供给互联同药品信息效劳的XX上公布，但其内容应经药品监视治理部门审杳批准的是（D）42、不得在供给互联网药品信息效劳的XX上公布的

17、是（B）43-44.协商解决B.向有关行XX部门申请行XX裁决C.恳求消费者协会加织谓解D.向人民XX提起诉讼依据x国消切齐权益保XXi43 .消册者和经营者发生消费齐权益正义的解决方式中,其结果具有强制执行力的是（D）44 .消费者和经营者发生消明者权益争议的斛决方式不包括（B）45-47A.非限制钺抗茴药物B.重点监测级抗菌药物C.特别使用级抗偏药物D.限制级抗菌药物依据抗储药物晦床应用治理方法XX倒药物的分级治理45,临床应用证明安全有效，对细赭耐药性影响较大的头抱眼胡舒巴坦届RD）46.临床证明安全有效.对细菌耐药性影响较小价格较低的克林寄素屈于（八）47.具有裔级专业技术职务任职资格

18、的医师方可授f处方权的司帕沙星属RC)48-49A.椎色标识B.XX标识C.嫁色标识D.XX标i只依据药品经营防量治理标准3对人工作业库房储存药品的色标治理规定48,等恃出库装运的药品应标示(C)49 .药品养护人员觉察库存药品中有一箱药品疑似药品包装污绥,该药品应标液D)50-51A.龙旭B.三七C.怵花鹿(鹿H)D,穿di甲50 .属分布区域缩小,XX处丁衰竭状态的.级保护野生药材是(D)51 ,WT-XX严峻削减的XX保护野生药材是(A52-53】A.防治必需、安全有效、价格合理、使用便利、中西药并正、根本保障、临床首选、基层能够配普B.临床必需、安全有效、价格合理、使用便利、市场能膨保

19、证供给C,安全、有效、便利、价廉D.应用安全、疗效新准、质疑稳定、使用便利52 .XX根本药物遴选的主整原则是（八）53 .非处方药遴选的主要原则是(D)54-S6A.XX食品药晶监视治理XX同药品评价中心B-XX食品药品监视治理XX局药品评审中心C. XX食品药晶监视治理XX局药品审核蛋监中心D.中国食品药品检定争论院5 4.负责组织对为MXX申请进展技术审评的机构是(B)6 5。负责标定和治理XX药品标准品比I品的机构是(D)56.受XXfr品药都监视治理XX局托付，对取附认证证书的企业实施果踪检萱和监视抽在的机构剧C)(57-59A.XXB.XC.人力XX和XX保障毋D. XX卫生和XX

20、57.负比争论断定药品流通行业规划的也门是（八）58.制定并公布iXX根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品XX*的皆门是(C)59.负击组织制定XX药物XX策和XX根本次j物制度的部门是(D)60-62,仿制药申请B.再XX申请C.进口药品申请D.补充申请依据御品XX治挪方法60 .申清人拟任进口药品批准证明文件有效期期湎后连续进口该药品的XX申请属于(B)61 .境外生产的药品在中国境内上市梢华的XX申请屈RC)62 .仿制药XX申请批准后.增加后者取消原批准事项的XX申请应于(D)63-64AXX药品B.医疗用毒性药品Co精神药品D.药品类易制毒化学品63,伪麻黄素尿T(D)64 。A型肉

21、毒毒案及其制剂属于(B)(65-G7A.女方枇杷喷托维林颗粒B.XX注射液C复方獐脑酊D.纨的乳可用片65 .属于第一类精神药品的是(B)66 .属于含特别药品现方制剂的是（八）67 .属于其次类精神药品的是(D)68-69A.构成犯罪.追北刑事责任时的情从重恁罚氏构成犯罪,追究刑事贡任时加里惩罚C.未构成犯罪，任行XX惩罚时应从取惩罚D.未构成犯罪,在行XX惩罚时加重惩罚依据XX国药品治理法IXXWXXsMXX办理危害药品安全刑事案件适用法律快设干问咫的解择?68 .对生产、悄得以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的网药，但还不能认定为对XX安康造成严岐危害“，其法律费任是（八）69.生产、销伊

22、劣药,有拒绝能避监视检i的行为,但还不能认定为“对XX安康造成沔峡危舍”，其法律#任是(C)70-71A.报省级食l药品监视治理部门备案B.经行级药品食品监视治理部门XXC.报XX食品药品监视治理部门备案D.经XX食品药品监视治理部门XX70 .首次进I/于补充矿物质类养分物质的XX食品应当(C)71 .婴幼儿配方XX粉的产品配方应当(D72-74A,实行集中挂网,由医院直接选购B-实行批而出厂价格和最而XX价格治理C.建立公开透亮、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价选购XX要求公立医院实行药品分类选购72.对用量小、临床必需、市场供给短缺的药品可通过(D)73 .对常用低价药可实行（八

23、）74 .对独家生产的药品可以实行(C)75-77A.1年B. 2年C. 5年63年75,肿痛内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为B)76 .儿科医肺开具的蒙脱石放剂处方，在XX药店调剂后的保存期限为(B)77 .急诊科医师开具的盐酸肾上根素注射液处方，在医疗机构内附剂后的保存期限为（八）78-80AHCXX4位年号XX4位挨次号B.国药准字HXX4位年号XX4位按次号C.HXX4位年号XX4位挨次号D.国药证字HXX4位年号XX4位挨次号2023年，国内某医药集团遇过不同路径寻求产品的，血化,获得XX食用药品监视治理XX局批准的氮叱格.国片X和某抗生素药证Ey,同时

24、获得进口XX某药品生产企业生产的盐酸氨基简桁相胶囊的医转产陆XX证78.药品X的格式是(B)79。4医药产林XX证Z的格式是（八）80.药证书丫的格式是(D)81-82A.仿制药B.进口药品C.创药D.改进里药依据XX食品药品监视治刑XX局制定的化学药品XX分类81 .境内申请人仿制的，与中国境外上巾但境内未上市原研给品的防姑和疗效全都的药品W（八）82 .对活性成分的剂型、给药途径进展优化,1.n钉明显临床优势的.中国境内外均未上市的药品属HD)83-85A.抽查检验B指定检验C.XX检验D复验83 .药品上市精密前需经指定的药刘检验机构进展的检照(B)84 .XX对药审批时进陂的检脸网于(

25、C)85 .结果由药品监视治理就门以弱品切吊XX形式公布的检验属（八）86-88A.深化医药卫生，推动安康中国建设B.推饮流通秩序.推动药品流通C.提嘉药品质设疗效，促进医药XX构造调整D.调整利益甑动机制,标准俣药和用药行为依据XX进步XX完善药品生产流通使用XX策的假设干意见386。药品生产环W很大XX的关键是(C)87 .药餐使用环节重大XX强调的是(D)88 ,药品流通环节匝大XX的质点是(B)89-90A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.”双舟药品89.无。处方即可购置和快用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是（八）90.不得在群众媒介公布XX的是(C)三、嫁合分析选择题(

26、共201S.每题1分.题目分为假设干组，包组鹿目基于同一个临床情景病例、实例或系例的背景信息逐题开放.每避的备选项也只有1个最符合即意.)()甲药品XX企业的经营类别有：药品、医疗器械、XX食品,其药品经苜许可证的经营佗国有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂.2023年初，甲企业的选购人员觉察原来本企业始终可以陷进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2023年列入XX的,I可时觉察底存还有A药20盒(都在有效期内).另外，本企业仓底保JR人员觉察前进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标整不同，购进的B药包装增了“运发动慎用”的字样.甲企业现有陈存老包奘的B药40盒(在有效期内).91

27、.依据)；XX食品药品监视治理XX局XXXXXX调整后有关药品治理的通告及上述信息，XX啕销列入fXXXJ的A药的说法.正确的选项是(C)A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范的(化学药制剂)，依据处方药治理B,甲企业应对A药参照特别治理药晶的治理拮械实施严格治理C.A药是药品XX企业制止购Ifi的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品XX企业购进A药D甲企业可以市场短跳、没有可供货源为由，向省级药品监视治理部门申请临时购进A药92,依期EXX食品药品监视治理XX局XXXXXX调整后有关药品治理的通告及上述信思，XX甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的选项是A)A.在有效期内Ul

28、以连续销售和使用，严格按处方药治理B.在2023年版XXX公布后不得连续销售C.将2(J盒A结按规定销仍至医疗机构D.20京A药应在药品监视治理部门监视卜错毁93.依据，XX优品药品监税治理XX局XXXXXX网整后有关药品治理的通告及上述信息.XXB药及包装标签变化后治理的说法，错送的选项是（八）A.g包装的B药必需在变更包装、标注运发动慎用”后.才能连续流通使用B.B药应按含XX药品治理C老包装的B药均应按处方药严格治珅D.老包装的B荷在有效期内可连续流通（史用94甲企业XX了对列入XXXX的药品治理，在购稻、调剂含XX药品时，实行的治理措施,正确的选项是（D）AXX处方审核，假设期老为运发

29、动时，应当拒绝调剂B.对包袋标维标示运发动慎用”的药品一律不得上架陟设C.对含XX的药品必需承受专柜双人双镶,专用账册D.对调剂的处方保存2年（二）2023年初，某医院XX药事治理与药物治疗学XX会议和抗赭药物治理工作组审议会议，会议通报r医院合理用药状况,拟定r2023年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种退选、选购、消退、更换等事宜进展农决.9S.依据抗菌药物临床应用治理方法,该医院送选和引进抗菌药物品种的程序要XX（C）A.临床科空提交申清报告，药学部门提出意见，经抗萌药物治理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告,经抗菌药物治理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提

30、交巾清报告,药学部门提出就见，经抗菌药物治理组三分之：以上成员审议同.并须经药事治理与药物治疗学XX三分之二以上委员审核同意D临床科室提交申请报告，结学部门提出意见.羟药事治理与药物治疗学XX二分之以上委员审核同总96。假设该医院选购的某抗菌药物丛种存在性价比差,且常常消灭於适应症,超剂SU史用等违规使用状况,相关部门提出清退.强见,对该抗菌药物清退的说法，正确的选项是（CJA,抗菌药物消退意见只能由抗菌药物治理工作组提出B.消退品种或者用现原则上不得近进入本机构抗菌药物供给XXC.清退意见羟抗倒药物治理工作粗：分之一以上成员同意后执行，并报药方治理与药物治疗学XX备案D清退意见经药小治理与药

31、物治疗学XX争论通过后执行（三）杷者凭医疗机构开具的处方到甲药品XX企业调剂处方药H,同时购置处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K.甲药品XX企业为患者供给药品H.kJ.K的同时,乂蜡送患者近效期的非处方药1.该出并前置药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药脑不在虬97.甲药品XX企业违反药品购销治理规定的行为,不包括（D）A.执业药师不在恂时，调剂药品HB.执业药师不在岗时,销售药品I、JC.执业药师不在岗时，未挂牌告知D.执业药师不在4时,精售药品K98。XX甲药品XX企业舶送近效期非处方药1.行为的说法,正确的透项是（B）A.1.假设是乙类非处方药，甲企业可以实行赠送的方式&

32、甲企业在经营活动中,在任何状况下都不得实行噌送药品的方式C. 1.是近效期药M,甲企业不得赠送近效期药MD. 1.假设是甲类非处方药,甲企业可以实行赠送的方式（四）2023年5月5日，甲药品XX企业从乙药用XX企业（首营企业）首次购进中成药A,索取合法XX和相关凭证,建立选购记录。药品A的说明书标注有效期3O个月”,在标签上标注“生产日期为2023年1月5日,有效期至2023年6月。99、甲药品XX企业对选购药品A的相关凭证和记录的治理，正确的选项是（C）A.保存期限应超过药品仃效期1年:在2023年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录稻毁B.保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年：在

33、2023年7月以后可以将供货单位的相关金盘和记录销毁C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销也D.保存保存不得少于3年;在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录第毁100甲药品XX企业首次购进药品A时，胸于应当查脸并卷取的材料是（C）A.乙企业药品经营质.盘治理标准认证证书原件B.乙企业稻售人员签名（向身份证印件C.加盅乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件D,乙企业的药品养护记录IO1.依搦药品A标签的有效期标注值息,该茹品的时效日期是A）A.2023年6月30日B. 2023年7月1日C. 2023年7月4日D.2023年7月5日（五

34、）A踪合医院已取得EXX药品、第类精神药品出用印鉴卡.XX在A铳合医院的执业医师甲,患有那症，在本院欲为自己开具XX针剂。102.XXA综合医院XX药品、第一类精神药品购用印鉴卡的说法，正确的选项是（C）A,XX药品、第一类精种药品购用印瞿卡有效期为5年B. A综合医院向XX药品监视治理部门提出办理：XX药品、第一类精神药品购用印鉴卡C. A综合医院须凭（XX药品、第一类精神药品购用印号卡向木省（区、市）范围内的定点XX企业购置XX药品D.A媒合医院XX药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到XX卫生行XXift门办理变更手续103.XX执业医师甲的XX前品和第类和神药品处方资格的说法

35、,正确的选项是（D）A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具XX筠品和第一类精神商品处方的资格8,假设甲经多布工作阅历积存后狭得副高欲职称，即可获得XX药品和第一类精神药品的处方资格C甲应通过省汲卫生行XXC门考核合格前方可授予XX药品和第类精神药品的处方资格D,甲应经A媒合医院培训考核合格的方可授予XX药品和第一类精神药品的处方资格104,XX执业医师甲为自己开具XX的说法正确的选项是（B）A甲具有医伸处方权,可以为自己开具XX药品B,不管甲是否具有XX药品和笫一类精神药品处方资格,才可以为自己开具XX药品C.因疾病治疗需要,凭医疗诊断书,甲可以为自己开具XX药品D,不管甲是否

36、具有XX药品和第一类相神药晶的处方资格，都不能为白开J1.XX药晶（六）药品监视治理健门在对甲药品经营企业监视检在中觉察,该企业药品经营许可证3核定的经营方式为XX（连锁）,经营范围为中药饮片.中成药、化学药制剂、抗生物制剂.药品经首许UliID发证时间为2023年10月8II检察人仍现场检点时还觉察，在货架上据放行生物制品人白蛋白.105.对卬企业在药品羟背许可证有效期届满后,簿要连续羟营的,企业申请换发药品经营许可证的期限是（八）A.2O23年4月711至2023年10月7RB.2O23年7月8日至2023年I0月8日C.2O23年10月7日至2023年4月7日D.2023年10月8日至2

37、023年1月8日106.对货架向人血白蛋白行为的说法，正确的选项是（C）A,人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可羟首范IflB.人血白蛋白尚未传出,不应按超经营范困惩罚C.违规销华生物制品，处于超许可证经营他国的行为D不明缘由的陈设生物制品，不屈于造反药品羟营利求治理标掂的行为：匕）甲和乙同为药IaXX企业,其所持有的药品经营许可证属明的经营范围为XX药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生索原料药及其制剂、生化药品。丙是药品XX企业，羟营方式是XX（连锁）,经营他IS是中药锹片、中成药、化学药制剂.出于经营策略的需要.甲企业打舞与乙企业合并，并扩大经营范附,内企业打算更换

38、成量负交人井犷大羟把范围。107,甲、乙、丙企业都能婚经营的药品是（C）A.第一类精神商品B.含麻黄膜复方制剂Ct其次类相神药D.A型肉毒素108.XX甲、乙两企业合并的说法,正确的选项是（B）A;属于药物经营许可证许可事项变更&用于应当理办理药物经营许可证的事项C.KF药物运营许可证3登记小项变更D.于只需到工商行XX部门办理的企业XX盘记事项变更109丙企业变更顺t负揖人和扩大经营范困的变更类型是（D.变更质量负货人屈于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更B,变更企业鱼货人属r皆记事项变更,扩大经营范困屈于许UJ事项变更C.变更质fit负货人和扩大经营范围都网干登记事项变更D.变更顺

39、业负货人和扩大经营范困都属丁许Ur小项变更110.甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范曲也都不能经营的药品是（BJ.生马钱子B.疫苗C.米巴比妥D,A型肉毒素四.多项选择翘（共10l&MI分.麴题的备选项中,有2个或2个以上符合甥意“锚选、少选不得分.）111.某药品XX连锁企业未依据相关规定梢侈其次类粘神药品XX,使得一些群众未羟医师处方购得该药品,导致个别未成年人因超剂出服用而中毒.XX该药品XX企业销色其次类精神药品的说法,jE确的有（D）A该药品XX企业不得向未成年人钠传其次类精神药品&对该药品XX企业的行为应依推销华钱药进展惩罚C.由设区的XX卫生主管部门叫惩罚D.该药品XX企业应经设区

40、的XX药品监视治理部门批掂前方可从事该药品的XX业务112.患者因颈椎、段椎XX服用某药，消灭眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能特别,停用该药后病症缓解和好转.依据药品不良反响报告和监测治理方法规定，患者个人可以向（ABCD）A.经治医加报告B.药品不良反响监测机构报告C.药用羟首企业报告D.药品生产企业报告113.依我！中药品种保护条例,2023年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为XX1药保护品种,保护期限为7年。XX复方大存叶合剂的中药品种保护的说法，正器的有（BCD）A.亚方大巧叶合剂为中药一级保护品种B中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期酸C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以

41、生产假药论处D.这6家企业必需是中国境内的生产企业114.依据。爻苗流通和预防接种治理族例3疾病预防把握机构、长苗生产企业应对运粕过程中的疫苗进展温度监测并记录，其记录内容除或苗名你、生产企业、供货（发送）单位、数星、批号及有效期外.还应包括（BCD）,疫苗运输过程中的温度变化B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度C陵帝运输I：具和接送人签字D.按苗启运和到达时间115.依据XX国中医药法.以下中医药治理事项实行备案治理的有（ABD）A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.托付其他取得医疔机构制剂许可证的网疗机构配制中药制剂C.生产符合XX规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在

42、本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供给的中药饮片116.C*XX药品安全规划3确定的到2023年完誉执业药师制度工作的目标和什务包括（XX）A.全部XX药店上要治理者具备执业药师资格B.实曲执业药师XX资格互认,完善国际执业药怵沟通J健全执业药怵制度体系，强化连续教可与实训培F2,全部XX药店营业时勺执业药加指导合理用药117.甲、乙、丙、公布药品XX的行为,错误的有（ABCD）A乙公布XX,XX其生产的&方米巴比妥泱化钠片，你“6个月临床观希,96.7%患者的语言、运动力气明轮提IfirB.甲通过电税台公布其所生产的六味地黄丸的XXC.T通过某XX公布其所生产的枸除酸西他那肺片的XXD丙

43、为其配置的医疗机何制剂,通过某医学XX公布XXI18,XX麻黄碱短方制剂治理的说法，正确的选项是（BCD）A荷品XX企业梢售含麻黄“女方制剂,除处方药按处方制剂销件外一次销件不得超过5个鼠小包装B.药IaXX企业不得开架销华含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人治理c.从事含麻黄碱复方制剂XX业务的药Ia经营企业,应具有蛋白同化制剂、的钱营费质D.药品XX企业销冉含麻黄麻发方制剂,应资脸购置者的与份证件并进展登记119.依据药品经营质制治理$XX药MXX企业XX类人员配备和资格要求的说法,正确的有（XX）A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或齐只备中药调剂员资格B.侦情治理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药晶经莒切H治理工作经受中药选蜘人员应是中药学中专以上学历C.中药送购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.企业法定代表人或企业负贲人应具备执业药牌资格120.依据药品不良反响报告和监测治理方法，应由卫生行XX拓门阁广行XX惩罚的有I：ABCIA.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反响监测工作b.医疗机构未依据要求开展药Ia不良反响或药用济体不良大事报告，调差、评价和处理C,供疗机构不协作严峻药品不良反喇和药品群体不良大事相关谓交D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更报告