药物警戒--药物警戒培训管理规程.docx
《药物警戒--药物警戒培训管理规程.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药物警戒--药物警戒培训管理规程.docx(2页珍藏版)》请在课桌文档上搜索。
药物警戒培训管理规程一.目的:规范药物警戒培训管理规程。二.责任:质量保证部三.范围:适用于本公司药物警戒培训管理规程的确认。四.内容:药物警戒是发现、评价、理解和预防药品不良反应或其他药品安全性有关问题的科学活动。其贯穿药物的整个生命周期。为加强公司各人员对药物警戒的了解与重视,公司应定期进行药物警戒培训。1、培训要求:药物警戒培训要覆盖全员,让每一位相关人员都认识到药物警戒的重要性。药物警戒工作人员的培训:(1)原则:以入职培训为先导,以工作中持续培训为主,以参加职业培训为辅。(2)基础培训的内容:法规、公司相关制度、SOP培训;操作系统的培训;时间管理、项目管理等。(3)提升培训内容:ICH指导文件的学习;信号检测、RMP;沟通能力、培训技巧等。药物警戒工作人员要在工作中持续学习药物警戒知识、产品知识和疾病领域知识。2、培训计划:公司除每年进行的年度常规培训外,还要根据需要进行不定期培训。3、培训材料:根据药物警戒相关文件与法规制定标准的培训材料,培训材料要定期更新。4、培训形式:培训的形式要多样,要考虑到投入和产出。5、培训记录:培训记录以签到表的方式保存。6、培训考核:培训后要进行对陪内容的考核,考核方式可以为知识测验。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药物 警戒 培训 管理 规程
链接地址:https://www.desk33.com/p-149769.html