三体系- 设计和开发控制程序.docx

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1、设计和开发控制程序文件类别，二级文件编号：版本，AO制作日期：制定审核核准文件编号：文件版本：AO等级机密：B级1.0目的：为了规范研发部在产品设计和开发的策划、评审、蕤证、确认、更改及相关记录管理等方面的一系列工作，确保产品能满足客户的要求、公司内部要求及有关法律、法规要求.1.1.2 ：2.1 收到客户提供的新产品档案、图面资料、样品后，再由本公司进行设计、开发的新产品。2.2 由本公司自行对新产品全流程进行的设计和开发。3.0职责：3. 1销售部:3.1.1 例货与客户沟通及客户对产品要求信息的获得。1.1.3 1.2提出新产品设计开发需求。1.1.4 提供新产品设计开发、客户端文件和资

2、料.1.1.5 产品确认阶段,送样给客户承认并追踪确认同胞及结果.1.1.6 收集报价参数,向客户报价.3.2研发部：3.2.1项目专员负货新品成本分析、样品制作过程的指导、新品说明会和产践指导及开发产品结案，主导样品抱怨原因分析并回复改善对策并怆出相关开发资料.3.2.2负责主导新产品原材料的选取、潜在失效模式分析等工作.3.2.2负责设计和开发工作的策划,主导项目评审、验证、出样的最终判定及客户承认标准样品的制作等.3.2.3负责报价信息收集整理及提供给销件部，3.2.2负费产品设计.3.3工程部：3.3.1负责新品打样、新开模具的评估及央/治具的制作.工艺流程的设计、工程图面、SOP、P

3、oP等资料.3.3.2对将要上城的模具、治具、夹具进行输认，确保其投产的性能枪定。3.3.3跟迸模具、治具、夹具雒修的进度，以及维修后的生产、品质状况。3.4采购部：1.1 4.1负击新材料采购、报价及相关资料的提供.1.2 4.2负贲模具厂商制作模具的进度及模具的及时回厂.3.5 PMCfflJ,负责试产物料的符料及试产、盘产计划排期,3.6 生产部：负货新产品的打样、试产等工作，并记录。3.7 品质部：负近新品样品与小批出试产产品的测试蛤证。4.1 定义，4.1 设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系规定的特性或规范的一组活动,“设计”和“开发”有时是同义，有时用于规定整个设计和开发过程

4、的不同阶段。4.2 过程：将客户要求谕入为图纸及技术资料，通过物料采购、生产加工等操作转化为可输出的产品这一系列相关文件编号：文件版本：AO等级机宙：B级联或相互作用的一组活动。4.3 要求：明示的、通常吃含的或必须履行的需求或期望.注1：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质埴管理要求、客户要求。注2：规定要求是羟明示的要求，如：在文件中阐明，注3：要求可由不同的相关方提出。4.4 评审：为确定产品设计和开发达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的评估、审核、确认活动.4.5 5金证：通过客观的测量、送外测试、分析,对产品是否达到预期目标的认定过程和结果，以确认产品是否达到规格要求。

5、-1.6试模：模具制作或燃改完成后，试产前所进行的测试过程，以确认模具制作、修改、雄撼是否达到预期要求,4.7试产：产品在正大生产之前，为验证产品或模治具等是否能达到设计顼期效果而进行的小批Ift试生产过程.5.0程序内容5.1设计和开发立项、评审和策划5.1.2销售部将有关客户开发新品意向及相应的附加资料（交付需求文档）、样品等交给研发部。5.1.3研发部接到样品等相关资料后组织相关人员进行立项评审，评审内容包括：环保要求、规格要求、模治具开发能力、开发费用、产品成本、开发周期等.评审完成后将评审结果交由研发部经理确认.由研发总监或CEo批准是否立项（若否决立项,则取消此项EP.三MIW三*

6、（A）M.TlMmlt分OBDSCASNO.MIMMUWWttaWRft9.5.1.I研发部经理确定项目工程师，由项目工程师制定H项目进度表，根据产品特点、更杂程度、本公司的特点和般验（如行业惯例）等因素，明确划分设计利开发过程的阶段得同时应规定各阶段中的每项活动的内容、要求、费任人和完成期限.并经相关部门会签确认及相应上层主管批准后生效.5.1.5的若设计和开发的进展.由于产品目标、资源等可能发生变化，研发部应在相关部门或会议讨论确认后更新项目进度表。5. 1.6设计和开发的接口管理A.设计和开发可能涉及到公司不同职能部门或不同工作小组之间，也可能涉及到公司外部之间的工作衔接.B公T内部不同

7、职能部门及工作小组之间的信息沟通.由项目工程师统筹协谓解决,必要时,可经他上级主管进行协询解决.有与客户之间的联系及信息传递时，若为杀要信息，由研发部以电子邮件形式书面知会销包部，由业务员同客户沟通后书面回配研发部。必要时，可由项目工程师或研发部羟理出接与客户沟通确认。5.2设计输入及评审5.2.1确定与产品要求有关的输入：A.产品的功能要求和性能耍求；B.客户提供的技术资料及参考样品：C.以前类似设计提供的信息：过去类似设计和开发的经验是一能宝宽的财富，应予以充分借展。如果是经过实践证明为成熟而有效的有关设计要求和信忠儿适用时，应作为设计航入所考虑的内容：文件编号：文件版本：AO等级机宙：B

8、级D.适用的法律、法规及强制性标准：E.设计和开发所必需的其它要求.5.2.2设计评审5.2.2.1开发时象如为本公司在阻有产品上新增、互换等较小的变更，或结构极为陆单的产品或零件（如在研发部初步评审中确认可比接开发）,无需再作评审,由研发部经理确认后宜接进行下一步动作：如果是全新产M、全新结构、涉及新材料新结构应用，有必要需要相关部门评审时，须进行设计评审.5.2.2.2评审内容A必须对所有与产品有关的设计进行评审，评审的重点在于确认设计的充分性、适宜性、准确性、明确化、协调矛肝以及无遗留问跑.B.新材料、新工艺、新结构、新区埋采用的必要性与可能性，C.设计和开发的合理性、工艺性、经济性与可

9、拳性。5.2.2.3评审方式由项目工程师根据产都复杂程度等因素确定评审方式.5.2.2.4评审人员评审人员一般为研发茄、研发部相关人员参加，若有必要需其它部门参加时，出项目工程师确定并通知。5.2.2.5评审准备与评审记录A.评审所需文件和资料由项目工程师准备.B.评审后项目工程师完成PFM,经研发部经理审核后回复给客户确认，5.2.2.6评审问胞的识别及解决措施IO中包括产品评审中的问题点及修改建议,交由客户确认是否蟋改.5.3设计给出5.3.1产品设计项目工程师依设计评审确认的方案进行产品材料工艺路段和各工序夹治具的设计，模具工程师进行模具设计.5.3.2模具设计模具工程师制作的开模图纸经

10、研发部经理审核后，由采购发给模具供应商依我司的开模图纸进行相时应的帙具设计与制作.5.3.3其他资料的输出5.3.3.1输出的研发和设计文件包括：BOM,FlorChart,Testplan,ControlPlan、SOP、POP等.5. 3.3.2输出的环保丈件包括：材料成分拆解表、成分CASNa核对表、有古物质笠记表等，5.4 模夹治检具制作5.4.1 模具制作模具供应商收到模具图纸后开始依计划日期及图面进行模具制作.供应截在模以制作过程中对于有关技术问甥可与我司模具工程师、项目工程师进行沟通，必要时可提出变更产品或模具设计方案，新开发产品帙具在苴次试模时,模具工程师需到现场跟进模具试模情

11、况。试模结束后，出研发部试模员出具试模报告.5.5 设计和开发评审与验证5.5.1 零郃件的抬证：试模零件经模典工程师初步确认无异常用，转交项目工程师确认，顶日工程师货货对军件进文件编号：文件版本：AO等级机宙：B级行尺寸、外观、环保,实配、测试等各方面的确认，如有异常，反馈给模具工程师，模具工程师通知模具厂商修改后乘新试模送样.经项目工程师确认须对零件进行更改时,开立改模通知单？或发掘件及格更新后的零件图给模具厂商实俺变更。5.5.2外明件的验证：外电部件由采购转交项目工程师进行确认,同时须附I：供应商的样品检5金报告、环保资料.承认竹等资料。5.5.2.1外购件范困包括原材料、辅料、外购成

12、品,以及外发加工产品：5.5.22采明部根据项目工程师提供的图档或量产外发需求开发相关供应商，进行样品试做，供应商交样I可来进行承认，问时要求供应商在交样时提供相应的RCHS符合性声明、样件物质成份衣、第三方检测报告等.5.5.2.3样品承认程序：5.5.2.3.1新项目试样后，项目工程怵需要对其结构、规格尺寸、性能特征、环保物质符合性进行确认。5.5.2.3.2内部有环保测试设J时，环保工程师对样品的化学成分、ROHS管控物质等进行确认，并出具测试报告,5.5.2.3.3 品质部对样品外观、可靠性测试迸行确认:5.5.2.3.4 样品承认合格后,在系统中申请料号，维护BOMr.5.5.3样品

13、测试/试5金：项目工程师和品防部对各军部件进行尺寸、外观、功能等各方面的确认.可根据需要申请委外测试,测量、测试后须出具相应的检测报告。5.5.4产晶谶产:A.样品经检测合格后，项目工程师将相关测Jil数据或检测报告及样品汇总,在得到客户承认后，通知相关部门召开试产前会议并在会议上介绍产品开发过程、产品特点、试产注意事项等.试产前会议参加人员为研发部、研发部、生产部、品旗部、采购部、PMC部、栉普部相关人员。B.试产前会议结束后,项目工程师将项目开发信息通过盹件通知PMC需料、安排生产计划.CPMC部接获项Fl开发信息后，依据研发部提供的资料i行法料，并做出试产时间排期，D.生产部按PMC排的

14、生产计划安排生产.E.项目工程师和生产部主管指导试产人员试产.试产过程中,品质都需指派人员跟进,并监控生产过程的品质状况,以及制作不良率分析报告.F.品质部安排人员对试产产品进行检滁、分类统计好不良致量、保他好不良样品，然后在试产结束后将不良样品及各种不良统计数据转交给项目工程师，（；.试产完后由项目工程师主持召开产M试产何四点检讨会议，会议主要讨论如下问即：H）产品作业流程是否合理：b）产品问题点改善效果确认；O产品品质隐患及对策：d）最终判定试产通过与否，以及是否还需再次试产.HI更目工程伸整理新品试产总结会议记录，经项目经理确认后，复印给相关部门，原件由研发部存档.I.试产结果如为到定合

15、格通过,则此次试产结束,可进入正式Jft产阶段.若试产中存在一些较小问题点（例如非产品结构及材料因素造成的轻微并可避免之不良），经试产总结会议确认可不需再试产的,可在生产过程中持续改善。若试产存在的问明必须经改善后再次验证的，则须在改善后虫新依流程进行试产。文件编号:文件版本：AO等级机密：BiS5.6设计和开发确认5.6.1确认的内容确保设计和开发的产品满足规定使用要求或己知侦期用途的要求（客户要求、行业惯例标准等。5.6.2确认的方式A.送客户测试/使用经品防部确认合格的样品连同承认书中俏售部负贲送客户承认,并负责跟进客户测试使川及承认结果.B.内部确认由项目工程酊模拟客户使用和进行和关的

16、功能测试，并经相为项H工程师、品桢主管/经理评审确认。5.6.3确认人员：外部由销售部送客户确认,并负费镇进客户确认结枭：内部由研发郃及品质部相关人员确认.5.6.4确认何也的识别及解决措施：对确认识别出的问起需记录在相应记录上.并书面通知研发部.由研发部针对发现的同时进行分析及拟出改进措施.5.7 开发结案：产品经客户确认合格、试产合格后，研发部将相关图纸、技术资料等正式发放沿生产部、品质部，原始资料由研发部存档管理.开发过程就此结案，可进入批Ja生产阶段，5.8 设计变更：设计阶段的变更由客户或项目工程师提出,按5.25.7的流程进行.fit产阶段的变更可由内部相关部门或客户VilH.具体

17、实施参见M变更管理控制程序.6.1 相关文件变更管理控制程序SX-OP-EN-Ol7.0相关记录7.14项目启动单F-QP-RDOl-Ol7.24项目预算立项提案书F-QP-RWn-027.3开发时间计划F-QP-RDOl-037.44项目进度审核单F-QPRDOl-047.5设计需求单F-QP-RDOl-OS7.6原材料消单（BOM衣）F-QP-RDOl-067.7量产释放表3F-QP-RDOl-OT7.84产品定义书P-QP-RD01-087.9产品功能定义表F-QP-RDO1-097.10手板制作通知单F-QP-RDOl-IO7.Il产前会议记录F-QP-RDOl-Il7.12产后会议记会F-QP-RDOl-127.13产品规格需求表FQPRDOl-13文件编号：文件版本：AO等级机需：BiS7.14试产总结报告F-Q-In-RDo2-038.0流程图流程图项U资料存档文件编号：文件版本：AO等级机衡：BiS研发部产品资料研发部产品资料9.0文件分发和修改记录文件发放危因谙在分发”柜内打“选择）部门总经办财务部WVi研发一部研发二部人力货源部分发a013部门IC生产部工底都品版部仓原分发00文件修改记策版本修改描述笳制/修订审核核准生效日期AO新版发行.文件编号；文件版本：AO等级机密：BiS