黑龙江省药监局不予行政处罚事项清单（试行）.docx

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1、附件1黑龙江省药监局不予行政处罚事项清单（试行）序号WSW不予政处罚事项不予行政处罚的情形不予行政处罚的依居配套监管措施1药品未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处tr训符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县2药品生产、销售假药的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。

2、说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县3药品生产、销售劣药的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县4药品知道或应当知道属于假药、劣药或#药品管理法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导

3、、行政约谈省、市、县5药品伪造、变造、出租、出借、胆去买卖许可证或者药品批准证明文件案符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县6药品提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三卜六条。说服教育

4、、劝导示范、行明旨导、亍政约谈省、市、县序号WSW不政处罚事项不政处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施7药品未取得药品批准证明文件生产、进口药品等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县8药品未经批准开展药物临床试验违法行为的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指

5、导、行政约谈省、市、县9药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验/贡量管理规范等的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行明旨导、亍政约谈省、市、县10药品开展生物等效性试验未备案等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政

6、处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县11药品药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚；符合情形3的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二卜六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县12药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的处罚符合眺1的,应

7、当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县13药品药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚；符合情形3的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县序号WSW行政处罚事项行政处罚的情形小予行政处罚的依据配

8、套监管措施14药品药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省15药品对医疗机棚考其配制的制剂应市场:肖售的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县16药品药品上市许可持有人未按照规定开展

9、药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应、药品经营企业以及医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚；符合情形3的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。谢艮教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县17药品药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回近拒不召回的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说

10、服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县18药品药品检验机构出具虚假检验报告的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县19药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企IL违反中华人民共和国药品管理法规定聘用人员的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、

11、市、县20药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县21药品生产、销售的疫苗属于假药、劣药的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省序号WSW不政处罚事项不政

12、处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施22药品申请疫苗临床试验、注册、ft!签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省23药品疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政

13、约谈省、市、县24药品疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省25药品疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行

14、政约谈省、市、县26药品疾病预控制楣勾、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配单他1反有关冷链储存、运输要求以外的疫苗储存、运输管理规范行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行蟒导、亍政约谈省、市、县27药品药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条

15、、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县28药品药品上市许可持有人或药品生产企业未按规定办理登记事项变更等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省29药品炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案或者备案时提供虚假材料的,以及医疗机构应W专统工艺配制中药制齐味依照规定备案或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2

16、的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省序号WSW行政处罚事项行政处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施30药品血液制品生产单位擅自向其他单位出让、出租、出借以及与他人共用药品生产企业许可证、产品批准文号的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省31药品血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品不符合国家规定的卫生标准和要求的处罚符合眺1的

17、,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省32药品违反规定擅自进出口血液制品的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省33药品WB锚品药用原植4姗揄lk反定未依照J药品药用原植物年度树直计划进行种M、未依照规定报告种植情况、未依照规定储存麻醉药品的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、

18、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省34药品定点生产企业违反规定未按照麻醉药品和精神药品年度生产1燧安排生产等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省35药品定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、

19、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省36药品定点知泼企Ik姓遨腆物、储存福卒药品和第一类精神药品，未依照规定建立、保存专用账册等行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省37药品单位勾买神卒药品和精神药品的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。

20、行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县序号WSW不政处罚事项不政处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施38药品违反规定运输麻醉药品和精神药品的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县39药品采取欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处

21、罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县40药品药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程H产钠定麟帕勺郴卒药品和精神药品，未依照规定报告的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县41药品药物临床感佥机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政

22、处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县42药品定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县43药品定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的处tr训符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处

23、罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行蟒导、亍政约谈省、市、县44药品发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反规定未采取必要的控制措施或者未依照规定报告的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县45药品依法取得麻醉药品药用原植物种植者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、运输资格的单位便段、转Ih出租、出借、涂改麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚符合情形1的,应当

24、依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县序号WSW不政处罚事项不政处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施46药品致使麻醉药品和精神药品流入捐去渠道造成危害的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县47药品生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素蟠Iam泠业擅自经营蛋白同化制剂、

25、肽类激素,药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素等行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县48药品生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位或者个人拒不接受有关行政主管部门监督检查的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县49药品易制

26、毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县50药品伪造中药品种保护证书及有关证明文件进行生产、销售的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县51药品擅自生产、收购、经营毒性药

27、品的单位或者个人的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县52药品药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的,或者未经检查即恢复生产等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县53药品未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化

28、学品等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行明旨导、亍政约谈省、市、县序号WSW行政处罚事项行政处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施54药品药品生产企业违反不良反应报告和监测管理规定的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省55药品药品经营企业违反不良反应报告和监测管理规定

29、的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县56药品未取得或超出有效期使用互联网药品信息服务资格证书从事互联网药品信息服务的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省57药品提供互联网药品信息服务的网站不在网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书编号的处罚符合情形

30、1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省58药品互联网药品信息服务提供者期获得互联网药品信息服务资格证书，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行蟒导、亍政约谈省59药品对申请人隐瞒有关情况或者提供假材料申请或#取得医疗机构制剂许可证）的处罚符合情形1的

31、,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省60药品医疗机构制剂室的关键股设施等条件发生变化未按规定备案的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省61药品提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件及骗取批准证明文件的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规

32、、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省序号WSW不政处罚事项不政处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施62药品药品生产经营企业购销人员未按规定培训、开具不符合规定药品销售凭证、未按规定留存有关资料及销售凭证的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县63药品药品生产、经营企业未对药品销售人员销售行为作出具体规

33、定的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县64药品药品生产经营企业为无证生产经营药品企业提供药品的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县65药品药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法

34、规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省66药品药品生产经营企业赠送销售处方药和甲类非处虎苟的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县67药品药品生产、经营企业、医疗机构采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以

35、不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行蟒导、亍政约谈省、市、县68药品药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省69药品药品生产企业拒绝召回药品的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三卜六条。谢艮教育、劝导示范、行姐旨导、

36、行政约谈省70药品药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省序号WSW不政处罚事项不政处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施71药品对未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育

37、、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省72药品药品生产企业对召回药品的处理未作详细的记录，或未按规定报告、销毁的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省73药品对药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。潮艮教育、劝导示范、行政指导、

38、行政约谈省74药品药品经营企也、使用单位发现药品存在安全隐患，未停止销售或使S该药品，椀知药品生产企业或者供货商,未向药品监督管理部门报告的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县75药品药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条

39、、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县1医疗生产经营未取得注E的医疗器械、未经许可从事医疗器械生产经营活动的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三H六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县2医疗申请医疗器械许可提供虚假资料或者采取其他欺骗手段以及伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械许可证件的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、

40、第三十一条、第三十三条、第三H六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县3生产经营未备案的医疗器械、从事医疗器械生产经营未备案、备案的资料不符合要求的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县序号WSW行政处罚事项行政处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施4医疗医疗器械备案H褪供虚假资料的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、

41、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县5生产、经营、使用不符合标准或者技术要求的医疗器械等违法行为的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县6医疗医疗器械生产企业生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照木规定整改、停止生产、报告等违法行为的处tr训符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三

42、十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。谢艮教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县7医疗医疗器械生产、经营企业和使用单位有未按规定生产、经营、管理、使用医疗器械等情形的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚；符合情形3的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行班旨导、行政约谈省、市、县8器械电子商务平台经营者未对入网医疗器械经营者履行登记、审查、制止、报告、停止服务等管理义务的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2

43、的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县9医疗未备案机构开展医疗器械临床1趟等违法行为的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三H六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县10医疗器械临床1瓶机构开展医疗器械临床试验守临闲搦缄量管理规范的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二

44、十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县11医疗医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县序号WSW不政处罚事项不政处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施12医疗境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未履行相关义务的处罚符合情形1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省13医疗器械研制、生产、经营单位和检验机构使用禁止从业人员的处罚符合眺1的,应当依法不予处罚,但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条