黑龙江省药监局减轻行政处罚事项清单（试行）.docx

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1、附件3黑龙江省药监局减轻行政处罚事项清单（试行）序号霞W减轻行政处罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的懈配套监解施1药品未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县2药品生产、销售假药的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚;符合情形2的,可以免除部分行政处罚。行政处罚法第三十二条、中华人民共和国药品管理法实施条例第七十五条。谢艮教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县3药品生产、销售劣药的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚;符合情形2的,可以免除部分行政处罚。行政处罚

2、法第三十二条、中华人民共和国药品管理法实施条例第七十五条。谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县4药品知道或者应当知道属于假药、劣药或者药品管理法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品,而为其提供储存、运输等便利条件的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县5药品伪造、变造、出租、出借、胆去买卖许可证或者药品批准证明文件案符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县6药品提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、

3、医疗棚勾制齐麻可或者药品注册等许可的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行蹴谈省、市、县7药品未取得药品批准证明文件生产、进品等违法行为的罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县8药品未经批准开展药物临床试验等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县-序号减弱亍姆罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施9药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究L构、药物临床试验机构等未遵守药品

4、生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物胴缶床研究量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县10药品开展生物等效性试验未备案等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县11药品药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县12药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营

5、企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县13药品药品经营企ll肖药品未按照规定进行诂由零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县14药品药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省15药品对医疗机构将其配制的

6、制剂在市场售的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县16药品药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应、药品经营企业以及医疗机构未按照规定报告疑彳涵品不良反应的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县17药品药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县-序号减弱亍姆罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配

7、套监管措施18药品药品检验机构出具虚假检验报告的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县19药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业违反HI华人民共和国药品管理法规定聘用人员的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、政指导、行政约谈省、市、县20药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县21药品生产、销售的疫苗属于假药、劣药的

8、处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚;符合情形2的,可以免除部分行政处罚。行政处罚法第三十二条、中华人民共和国药品管理法实施条例第七十五条。说A艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省22药品申请疫苗!临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省23药品疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县24药品疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统等违法行为的

9、处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省25药品疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范右关冷链储存、运输要求的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县26药品疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗0酗单位违反有关冷链储存、运输要求以外的疫苗储存、运输管理规范行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县27药品药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经

10、营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县序号减轻行政处罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施处罚28药品药品上市许可持有人或药品生产企业未按规定办理登记事项变更等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省29药品炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案或者备案时提供虚假材料的,以及医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢

11、艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省30药品血液制品生产单位擅自向其他单位出让、出租、出借以及与他人共用药品生产企业许可证、产品批准文号的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说A艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省31药品血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品不符合国家规定的卫生标准和要求的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省32药品违反规定擅自进出口血液制品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省33药品麻醉药品药用原植物种植企业违反规定未

12、依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植、未依照规定报告种植情况、未依照规定储存麻醉药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行蹴谈省34药品定点生产企业违反规定未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省35药品定点批加k夜规&销售郴卡药品和精神药品,或者也划陡营麻B锄品原l药和第一类精神药品原料药的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说A艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省-序号减弱亍姆罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴

13、配套监管措施36药品定点批发狗发生规购8、储存做卒药品和第一类精神药品，未依照规定建立、保存专用账册等行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省37药品单位违规购买麻醉药品和精神药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县38药品违反规定运输麻醉药品和精神药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县39药品采取欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处

14、罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县40药品药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中,产生规定管J的麻醉品和精神药品,未依照规定报告的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县41药品药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县42药品定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育

15、、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县43药品定点生产企业、定点批发企业和其他单位使现领行麻醉药品和精神药品交易的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县44药品发生麻醉品树青神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反规定未采取必耍的控制措施或者未依照规定报告的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县45药品依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位倒卖、转i上、出租、出借、涂改麻Si药品和精符合情形1的，应当依法减轻处

16、罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县-序号减轻行政处罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施神药品许可证明文件的处罚46药品致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县47药品生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素或药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素等行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行蹴谈省、市、县48药品生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒

17、化学品的单位或者个人拒不接受有关行政主管部门监督检查的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县49药品易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县50药品伪造中药品种网户证书及有关证明文件进行生产、销售的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县51药品擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚

18、行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县52药品药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的,或者未经检查即恢复生产等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县53药品未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化学品等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县54药品药品生产企业违反不良反阴艮告和监测管理规定的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省-序号减轻行

19、政处罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施55药品药品经营企业违反不良反阴艮告和监测管理规定的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县56药品未取得或超出有效期使用互联网药品信息服务资格证书从事互联网药品信息服务的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省57药品提供互联网药圄言息服务的网站不在网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书编号的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省58药品互联网药品信息服务提供者脸获得

20、互联网药品信息服务资格证书，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省59药品对申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请或者取得医疗机构制剂许可设的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省60药品医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化未按规定备案的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省61药品提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件及骗取批准证明文件的处罚

21、符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省62药品药品生产经营企业购销人员未按规定培训、开具不符合规定药品销售凭证、未按规定留存有关资料及销售正的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县63药品药品生产、经营企业未对药品销售人员销售行为（乍出具体规定的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县64药品药品生产经营企业为无证生产经营药品企业提供药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、

22、行影勺谈省、市、县-序号减轻行政处罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施65药品药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省66药品药品生产经营企业赠送销售处方药和甲类非处方药的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县67药品药品生产、经营企业、医疗机构采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县68药品药品生产

23、企Ik发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省69药品药品生产企业拒绝召回药品的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省70药品药品生产包味在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省71药品对未按照药品监督管理部门要求采取改m措施或者召回药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省7

24、2药品药品生产企业对召回药品的处理未作详细的记录,或未按规定报告、销毁的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省73药品对药品生产企1味按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省74药品药品经营企业、使用单位发现药品存在安全隐患，未停I上销售或者使用该药品,未通知药品生产企业或者供货商，未向药品监督管理部门报告的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县-序号

25、减轻行政处罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施75药品药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县1医疗器械生产经营未取得注册证的医疗器械、未经许可从事医疗器械生产经营活动的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚;符合眦2的,可以免除部分行政处罚。行政处罚法第三十二条、医疗器械监督管理条例第八十七条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县2医疗器械申请医疗器械许可提供虚假资料或者采取其他欺骗手段以及伪造、变

26、造、买卖、出租、出借医疗器械许可证件的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县3器械生产经营未备案的医疗器械、从事医疗器械生产经营未备案、备案的资料不符合要求的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚;符合情形2的,可以免除部分行政处罚。行政处罚法第三十二条、医疗器械监督管理条例第八十七条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县4器械医疗器械备案时提供虚假资料的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县5器械生产、经营、使用不符合标准或者技术要求的医疗器械等违法行为的处罚

27、符合情形1的，应当依法减轻处罚;符合情形2的,可以免除部分行政处罚。行政处罚法第三十二条、医疗器械监督管理条例第八十七条。谢艮教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县6lfW医疗器械牛产企业生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本规定整改、停止生产、报告等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县7lfW医疗器械生产、经营企业和使用单位有未按规定生产、经营、管理、使ffl医疗瑞成等情形的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县8器械电子商务

28、平台经营者未对入网医疗器械经营者履行登记、审查、制止、报告、停止服务等管理义务的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县-序号趣减轻行政处罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施9器械未备案机构开展医疗器械临床试验等违法行为的处罚符合觥1的,应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县10医疗器械医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守I临床朔频量管理规范的处罚符合眺1的,应当依去减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县11器械医疗器械临床试验机构出

29、具虚假报告的处罚符合情形1的,应当减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县12医疗器械境外医疗器械汨W人、备案人指定的我国境内企柩去人未履行相关义务的处罚符合龊1的,应当依减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省13器械医疗器械研$1、生产、经营单位和检验机构使ffl禁止从业人员的处罚符合情形1的,应当减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县14器械医疗器械注册人未按照要求对发生变化进行备案的处罚符合觥1的,应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条潮艮教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省15器械医疗

30、器械上市许可持有人未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件，瞒报、漏报、虚假报告等违法行为的处罚符合觥1的,应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省、市、县16医疗器械持有人未按照要求开展再评价、隐匿再评价果、应当提出注销申请而未提出的处罚符合龊1的,应当依减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省17lfW医疗器械上市许可持有人未按照规定建立医疗器械不良事件监测和再评价工作制度等违法行为的处罚符合龊1的,应当幡处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县18医疗器械体外诊断1揶胞人未按照要求对姆变化

31、谢亍备案的处罚符合龊1的,应当依减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省19医疗器械医疗器械生产经营企业违反规定未按要求提供维护维修服务,或者未按要求提供护维修所必需的材料符合眺1的,应当依去减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县-序号趣减轻行政处罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施和信息的处罚20器械医疗器械使ffl单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供有关情况和资料的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、政指导、行政约谈省、

32、市、县21医疗器械医疗器械生产企业未按照要求及时向社会发布产品召回信息等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省22lfW医疗器械生产企业未按照规定建立医疗器械召回管理制度等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省23lfW从事医疗器械网络销售的企业未按照要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县24lfW从事医疗器械网络销售的

33、企业备案信息发生变化,未按规定变更等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县25医疗器械医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定备案的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省26医疗器械从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台条件发生变化,不再满足规定要求等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县27lfW医疗器械生产企业未依照规定报告所生产的产品品种情况及相关信息以及连续停产

34、一年以上且无同类产品在产,重新生产时未进行必要的验证和确认并向所在地药品监督管理部门报告的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县-序号减弱亍姆罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施28lfW未按照规定办理医疗器械生产许可证登记事项变更,以及未按照国家实施医疗器脚隹一标识的有关要求,组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县1化妆品未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品等

35、违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行蹴谈省、市、县2化妆品使ffl不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料,应当备案但未备案的新原料铲偈女品,或者不按照强制性国家标注或者技术规范使用原料等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚;符合面f”的,可以免除部分行政处罚。行政处罚法第三十二条、化妆品监督管理条例第六十八条。说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县3化妆品上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约

36、谈省、市、县4化妆品未依照规定公布化妆品功效&称依据的摘要等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县5化妆品以虚假资料或者采取其他欺骗手段的取得行政许可,伪造、变造、出租、出借或者转ii化妆品许可证件的处罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、政指导、行政约谈省6化妆品备案时提供虚假资料的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省7化妆品电子商务平台经营者未依照相关规定履行实名登记、制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务的处罚符合情形1

37、的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行影勺谈省8化妆品境夕世妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省-序号减弱亍姆罚事项减囹亍觌罚减轻行政处罚的礴配套监管措施9化妆品化妆品生产经营者、检验机构招用、聘用不得从事化妆品生产经营活动的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品生产经营或者检验的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县10化妆品化妆品备案人未按照

38、规定更新普通化妆品备案信息的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条说教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省11化妆品化妆品新原料注册人、备案人未建立安全风险监测和评价体系、未进彳谨蹒形七未进行持续监测用1评价的罚符合情形1的，应当依法嘘处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省12化妆品化妆品生产企业许可条件发生变化,或者需要变更许可证载明的事项,未按规定申请变更以及质量安全负责人、预留的联系方式发生变化，未按规定报告的处罚符合情形1的，应当依法减轻处罚行政处罚法第三十二条谢艮教育、劝导示范、政指导、行政约谈省注：情形L当事人有下列情形之一的，应当依法减轻处

39、罚：（-）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；（二）受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的；（三）主动供述药品监督管理部门尚未掌握的违法行为的；（四）配合药品监督管理部门查处违法行为有重大立功表现的，包括但不限于当事人揭发药品监管领域重大违法行为或者提供查处药品监管领域其他重大违法行为的关键线索或证据，并经查证属实的；（五）已满14周岁不满18周岁的未成年人违法，情节较轻的；（六）其他依法应当减轻处罚的。情形2：药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法、药品管理法实施条例的有关规定，且同时具备以下情形的，一般应当视为有证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药，应当没收其销售或者使用的假药、劣药

40、和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚：（-）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销售票据等证明真实合法；（-）药品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整;（三）药品的储存、养护、销售、出库复核、运输未违反有关规定且有真实完整的记录。医疗器械经营企业、使用单位履行了医疗器械监督管理条例规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚:（-）经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；（二）经营未经备案的第一类医疗器械的；（三）经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；（四）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的。化妆品经营者履行了化妆品监督管理条例规定的进货查验记录等义务，有证据证明其不知道所采购的化妆品是不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的，收缴其经营的不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品，可以免除行政处罚。