2023年新版药品管理法培训试题及答案.docx

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1、2.药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价。O版中华人民共和国药品治理法（2023）培训试题姓名：岗位：成绩：1填空题（每空2分，共40分）1 .药品治理法适用于在中华人民共和国境内从事药品、和监视治理活动。2 .药品上市许可持有人的、对药品质证全面负贡3 .国家建立,对药品不良反响及其他与用药有关的有杏反响进展监测、识别、评估和把握。4 .国家对药品实行二.选择题（每期2分，共10分）.药品经营企业通过网络销存药品，应当遵守本法药品经营的有美规定。OA.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品零售企业D.医疗机构J分类治理制度。5 .制止进口或者的药品。6 .药品经营企业应

2、当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格治理的规定，制定和标明药品零售价格，制止、和等行为。7 .国家实行药品贮存制度，建立加3级药品贮存。8 .药品监视治理部门建立,记录许可颁发、日常监视检查结果、违法行为查处等状况，依法向社会公布并准时更“9 .生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额T内罚款。情节严峻的，对法定代表人、主要负贡人、直接负货的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间日本单位所获收入，并处所获收;的罚款，终身制止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处的拘留。10 .药品经营企业未遵守药品经营质地治理标准责令限期改正，赐予警告

3、：逾期不改正的，处的罚款；A.安全性、B.安全性、C.经济性、D.经济性、检定性和质量可控性有效性和质量可控性有效性和质量可控性稳定性和质量可控性3 .未取得药品经营许可证销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额罚款；货值金额缺乏十万元的，按十万元计算。（）A.十倍以上二十倍以下B.十倍以上三十倍以EC.十五倍以上二十倍以下D十五倍以上三十倍以下4 .未依据规定建立并实施药品追溯制度资令限期改正，赐予警告；逾期不改正的，处的罚款。OA.十万元以上二十万元以下B.十万元以上三十万元以EC.十万元以上四十万元以下D.十万元以上

4、五十万元以下5.药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监视治理部门或者卫生安康主管部门货令解聘，处的罚款。OA.五万元以上十万元以下B.五万元以上二十万元以卜.C.十万元以上二十万元以下D.十万元以上三十万元以E三.推断题(每题2分，共20分)1 .药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和留意事项。()2 .处方、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特别治理的药品不得在网络上销住.O芍品广告不得含有表示成效、安全性的断言或者保证：不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或界专家、学者、医师、药师、患拧

5、等的名义或先形象作推举、证明O4.生产、销佳的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的，费令限期改正，赐予警告；可以处十万元以上三十万元以下的罚款.Os,未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予惩罚.O6.药品经营企业购销药品未依据规定进展记录，零售药品未正确说明用法、用星等事项,情节严竣的，撤消药品经营许可证。O7,生产假药、劣药或者明知是假药、劣药照旧销售、使用的，受击人或者其近亲屈除恳求赔偿损失外，还可以恳求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金：增加赔偿的金额缺乏一千元的，为一千元。O8 .药品经营企业选购人倒在药品购销中收受其他药品上市许可持有人赐予的

6、财物，没收违法所得，依法赐予惩罚：情节严修的，十年内制止从事药品生产经营活动。O9 .药品经营企业在药品经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负好人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内制止从事药品生产经营活动。O10 .药品网络交易第三方平台供给者未履行资质审核、报告、停顿供给网络交易平台效劳等义务情节严竣的,责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。O四.名词解择（每题5分，共10分）1 .假药2 .劣药五.简答题（每题10分，20分）1.药品经营活动应当具备哪些条件？2.存在哪些行为的，将在药品治理法规定的惩罚幅度内从重惩罚？版中华人民共和国药品治理法（2023）培训试

7、题答案姓名：岗位：成绩：填空题（每空2分，共40分）活动。2 .药品上市许可持有人的3 .国家建二评估和把握。1.药品治理法适用于在中华人民共和国境内从事药品H和监视治理对药品质量全面负贡。4 .国家对药品实行5 .制止进口分类治理制度。时药品不良反响及箕他与用药有关的有宙反响进展监测、识别、6 .药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格治理的规定,制定和标明药品零售价格，制止、行为。7 .国家实行药品贮存制J昭至圭艇级药品贮存。8 .药品监视治理部门建立记录许可颁发、日常监视检查结果、违法行为查处等状况，依法向社会公布并准时更“9 .生产、销传劣药的，没收违法生产、销售的药品和

8、违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金碑1HHBim次情节严陵的，对法定代表人、主要负贡人、直接负货的主管人员和具他近任人力,没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收HfKj罚款，终身制止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处10 .药品经营企业未遵守药品经营质量治理标准的令限期改正，赐予警告:逾期不改正的，处二.选择题（每题2分，共10分）1 .、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。|A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品零售企业D.医疗机构,定期开展上市后评价。2 .药品上市许可持有人应当对已上市药品的A.安全性、稳定性和质量可控性B.安全性、

9、有效性和质量可控性C.经济性、有效性和质址可控性D.经济性、稳定性和质量可控性3.未取得药品经营许可证销售药品的，货令关闭，没收违法生产、销生的药品和违法所得，并处违法转售的药品I包括已售出和未售出的药品）货值金的罚款：货值金额缺乏十万元的，按十万元计算。A.十倍以上二十倍以下B.十倍以上三十倍以下C.十五倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下4 .未依据规定建立并实施药品追溯制度贵令限期改正,赐予警告：逾期不改正的，.的罚款。A.TJ沅以上二十万元以下B.十万元以上三十万元以下C.十万元以上四十万元以下D.十万元以上五十万元以卜.5 .药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品

10、监视治理部门或者卫生安康主管部门责令解聘,处A.五万元以上十万元以下B.五万元以上二十万元以下C.十万元以上二十万元以下D.十万元以上三十万元以下.推断题（每题2分，共20分）1 .药品经营企业零件药品应当准酹无误，并正确说明用i、用量和留意事项.2 .处方、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用晦性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特别治理的药品不得在网络上销售。3 .药品广告不得含有表示成效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、忠者等的名义或者形象作推举、证明，4 .生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全

11、性、有效性的，责令限期改正，赐予警告；可以处十万元以上三十万元以下的罚款。5 .未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予惩罚。6 .药品经营企业购销药品未依据规定进展记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项，情节严峻的，撤消药品经营许可证。H7 .生产假药、劣药或者明知是假药、劣药照旧销售、使用的，受害人或者其近亲属除恳求赔偿损失外，还可以恳求支付价求十倍或者损失三倍的赔偿金:增加赔偿的金额缺乏一千元的，为i千元。I8 .药品经营企业选购人员在药品购销中收受我他药品上市许可持有人帽予的财物,没收违法所得，依法赐予惩罚：情节严峻的，十年内制止从事药品牛产经营活动。9 .药品经营企业在药品经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要:负五人、直接负贡的主管人员和其他责任人员十年内制止从事药品生产经营活动。10 .药品网络交易第：方平台供给者未同行资质审核、报告、停顿供给网络交易平台效劳等义务情节严峻的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。|四.名词解择（每题5分，共10分）1.假药2.劣药五.简答题（每期10分，20分）1.药品经营活动应当具备哪些条件?2.4:在哪些行为的，将在药品治理法规定的惩罚幅度内从近惩罚？