保健品生产企业质量管理体系样本.docx

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1、保健食品经营卫生和质量管理制度目录一、各级质=#任制度二、岗位职责制度三、经营场所卫生管理制度四、仓摩质管理制度五、人员卫生与健康管理（度六、人员教化培调制度七、进货验收、储存、I1.W1.制度八、*证索票制度九、进偌货台原制度十、不合格保健食品处理制度十一、售后藤务制度一、各责任1度1、企业必需依据“质量第、确保平安”的原则，制定质量目标和质量方针，用于指导企业的切经营活动。2、质量管理部负责提出公司的卫生和质量管理制度(草案)，经部门经理睬议探讨并经总经理批准后卜.发。全体员工必筋严格遵照执行。3、企业法人代表或负责人是企业质险管理第一责任人。各部门经理是本部门质量管理第一贡任人，监督实施

2、部门质成管理职责，对本部门质限管理工作负全面贡任。公司全体员工要依据各岗位职责，确保公司质垃方针的全面落实。4、质时管理部每季度依据各部门、各岗位职灾对公司质破制度的执行状况进行检杳，检杳结果将作为年终考核的依据之一。5、对检杳中发觉的问题，各部门、各岗位必需在一周内杳明缘山，制定订正措施并完成整改C二、岗位职责制度(一)企业法人代表或负责人岗位职责1、对企业保健食品的经营负全面贡任，保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。2、负责建立、健全企业质以管理体系，加强对业务经营人员的质所教化，保证企业质盘管理方针和质Bt目标的落实和实施，3、负费签发保健食品质依管理制度与其他质底文件，

3、负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行状况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权.5、负责国家和监管部门有关保健食品法律法规与各项政策在公司内部的投彻实施。6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质敢教化和培训工作，每年组织一次全员健康检杳。（二）庾负责人的质量职责1、在企业负责人的干脆领导下，分管质量工作，带领企业全体员工仔细学习贯彻执行食品平安法汉保健食品管理方法等法律法规，落实企业的各项规章制度与岗位职责。2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量推翻权。3、负责组织制定和修订各项质及

4、管理制度，实施和维护企业质殳管理制度的有效运行，主持质房管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行状况4、定期组织召开质砧分析会，与时驾驭质贷管理工作动态，探讨解决有关质砧问题。5、负责对企业经营产品质最审批6、负责协调部门之间质限工作的有效开展7、主管质地方面培训教化工作的实施8、探讨、部署、检杳质量管理工作，对质最工作奖惩提出建汉并依据企业负责人的授权，详细实施质眩奖惩。（三）质管员的岗位职责1、树立质量第一”的管理，坚持质城效益的原则，担当质量管理方面的详细工作，在保健食品质量管理方面有效行使裁决权。2、监督质地管理制度的有效执行，定期检杳制度执行状况，对存在的问题

5、提出改进措施，并做好记录。3、在企业各部门的帮助下，负责对企业员工进行质地教化培训工作4、负责对保健食品养护工作的业务技术进行指导。5、负责质地信息管理工作，定期收集保健食品质埴信息和有关质最的看法、建议，组织传递，并定期进行统计分析，供应分析报告。6、对不合格保健食品进行限制性管理，负责不合格保健食品报损前的审核与报损、销毁保健食品处理的监督工作，做好不合格保健食品的相关记录。7、按月检查陈设保健食品的质量状况，保证其符合规定要求。8、定期检杳企业的经营环境与人员卫生状况，组织员工定期接受健康检查。9、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各

6、项质量记求的完整性、精确性和可追溯性C11、帮助企业领导召开质量分析会议，做好记录，与时填报质量统计报表和各类信息处理单12、负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题与时找缘由，尽快予以答且、解决。13、负费保健食品不良反应信息的处理与报告工作（四）卫生管理员用位职责1、仔细学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规率，严格遵守公司卫生管理的规章制度，对保健食品的丑生管理工作负干脆责任。2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整齐，保证各种设施、设备平安有效。3、每年负责支配公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检杳员工保持日常个人共生。4、负责监杼做

7、好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量.5、保证保健食品的经营条件和存放设施安、无害、无污染，发觉可能影响保健食品卫生的问题时应马上加以解决，或向总经理报告。（五）质量验收员的恸位职责】、依据法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。2、严格依据规定的抽样数量、脸收方法、推断标准进行验收（重点髓收标识、外观质量和包装质量）、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收,3、对髓收的产拈应填写睑收记玳，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质肽管理部门审核后通知业务部门。4、规范填写验收汜录，字迹清晰，项目齐全，批号数属精确

8、，并签字盖点，验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。5、不断学习业务学问，提高验收水平。6、验收中发觉的产品质肽改变状况应与时填写质砧信息传递反馈单给有关部门和本单位质管部门。（六）仓储、养护人员的岗位职责1、依据产品和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质敌问题负责。2、依据平安、便利、节约的原则，整齐坚固堆码，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、色标明显。3、设立保管帐卡，按批号正确记载产品进、出、存动态，保证帐、物、卡相符，坚持动态复核。4、做好效期商品保管工作，严格按“先产先出，近期先出”和“按批号发货”原则办理产品出库。5、做好仓库温湿度管理工作。每日上、下午定时检

9、测两次，如超过规定温湿度标准要与时实行相应措施。6、自觉学习产品业务学问，提高保管工作质量。（七）购储人员由位职责1、严格遵守国家彳关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特殊是选购和销售方面的管理制度。2、选购人员应依据公司的支配按需进货、择优选购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。3、对购进的保健食品应依据合同规定的质量条款，仔细检查供货单位的卫生许可证汰工商执照和保健食储的批准证书、该批次检酷合格证，保证保健食品质量。并交质量验收人员逐件验收入库。4、销售人员应确保所售出的保健食拈在保质期内，井应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发觉问题马上下架，同时向质管部

10、报告。5、销售时应正确介绍保健食拈的保健作用、相宜人群、运用方法、食用肽、储存方法和留意事项等内容，不得夺大宣扬保健作用，严禁宣扬疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣扬.6、营业员应每天上卜午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范的，应与时实行调控措施，确保保健食品的质量“7、营业员应常常留意自C1.的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以与其他有碍食品丑生的疾病的，应马上停止工作并向主管负责人报告。8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的看法和建议，与时改进工作并向上级领导反馈信息。三、短营场所卫生管

11、理制度1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整齐；2、保健食品应设专柜，并与其他商拈分开投放，标记醒目。3、经营场所内不得存放有毒、有告物品。4、经营场所内不得殖地吐痰、乱丢果皮、杂物等。5、任何员工不得将易燃、易爆等物拈带入经营场所内。6、个人办公区间物楠应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品7、不得在经营场所内用密，如需用筏借在企业统一规定的区域内。8、留意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。9、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发觉故障应与时报告卫生管理员，卫生管理员应马上实行措施加以解决。四、仓库质W理制度】、仓库划分为待险区、合格拈区、退货区、不合格片区，各区应放置明

12、显标记，实行色标管理。合格区为绿色色标，待验区、退货区为黄色色标，不合格区为红色色标。2、全部入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。3、应依据保健食品的性能与要求，将保健食品分别隔堵离地辂齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质最C4、应合理运用仓容，堆码整齐、坚固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。5、仓库内应保持干燥、整齐、通风，地面消洁，无积水，门面玻璃干净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防

13、蜂检杳和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和方毒物品。五、人员卫生与健康管理制度1、从事经营活动的每一位员工每年必需进行健康检查，取得健康证明后方可参与工作。2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者）的人员以与患彳活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品卫生的疾病的，不得参与干脆接触保健食品的工作。3、员工患匕述疾病的，应马上调离原岗位。病愈要求上岗,必需在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。4、企业发觉方患传

14、染病的职工后,相关接触人员必需马上进行体检,确认未受传染的，方可接着留诺工作。5、每位员工均有义务向部门领导报告自己与家人身体状况,特殊是本制度中不允许有的疾病发生时,必需马上报告,以确保保健食品不受污染.6、在闵员工应着装整齐，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，留意个人卫生。7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。六、人员教化培训制度1、件级管理人员、经营人员与与经营活动有关的修理、保洁、仓储、服务等人员，均应按中华人民共和国食品平安法和保健食品管理方法的规定，依据各H的职责接受培训教化。2、质砧管理部负贡制定年度员工培训支配，报总经理批准后卜发实施。行政部门依据培训支配合理支配全年的质贷教化、

15、培训工作，并负去建立职工教化培训档案。3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅.任何人无正值理由，均不得缺席企业的培训，并应自觉完成学习支配。4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质地教化与培训，主要培训内容包括中华人民共和国食品平安法与其实施条例、保健食品管理方法等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。5、参与外部培训与在职接受接着学历教化的人员，应将考核结果或相应的培训教化证15原件交行政部门验证后，留复印件存档。6、企业内部培训教化的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，依据培训内容的不同可选择考试、口试，现场

16、操作等考核方式，并将考核结果存档。7、培训和接着教化的考核结果，作为有关茴位人员聘用的主要依据，并作为员工评级、加薪或奖惩等工作的参考依据。七、进货舱收、储存、Ie售制度一）进货检查验收制度】、依据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构与质量部门反馈的信息编制购货支配，报总经理批准后执行。要建立供销平衡,保证供应，避开脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质砧牢旅的保健食品。验收时应检查产品的外观质泣是否符合要求，索取本批次产品的检验报告和合格证明，并做好验收记录。3、要仔细审查供货单位的法定资格、经营范围和质成

17、信誉，考察其假行合同的实力，必要时会同质肽管理部门对其进行现场考察，签订质限保证协议书，协议书应注明购销双方的庾量责任，并明确有效期。4、加强合同管理，建立合同档案C签订的购货合同必需注明相应的质量条款C5、庾量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的卫生许可证汉营业执照凡保健食品批准证书和产品检验合格证，以与保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行首营企业和首营品种的审核制度。6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期限不得少于2年。7、严禁选购以下保健食品：（1）无卫生许可证生产经营单位的保健食品。（2）

18、无保健食品检版合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异样的保健食品。（4）超过保质期限的保健食品（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。（二）偏存制度1、全部入库保健食品都必需进行外观庾极检杳，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。2、仓库划分为待验区、合格品区、退货区、不合格品区，各区应放置明显标记，实行色标管理。合格区为绿色色标，待验区、退货区为黄色色标，不合格区为红色色标C3、仓库保管员应依据保健食品的储存要求，合理储存保健食品C需冷藏的保健食品储存于冷库（温度2-10C）,需阴潦、源暗储存的储存于阴凉阵（避光、温度不高于20t）,可常温储存的储存

19、于常温库（温度0-30C）,各库房的相对湿度应保持在45-75%之间。4、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有肯定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标记的要求规他操作，堆放保健食品必需坚固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当限制堆放高度，并依据状况定期检查、翻垛。5、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防毒、防虫、防鼠和防污染等工作。6、应定期检查保健食船的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每口上下午各次对库房的温湿度进行检查和记，也如温湿度超出范国，应与时实行调控措施。7、应依据库存保健食品的流转状况，定期

20、检查保健食品的质险状况，发觉质放问题应马上在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌，并填写质砧问题报告表，通知质管部门复查并处理。（三）偌售制度1、全部销售人员必需经卫生学问和产品学问培训后方能上岗。2、企业应依据依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。3、应严格依据中华人民共和国食品平安法与其实施条例、保健食品管理方法的要求正确介绍保健食品的保健作用、相宜人群、运用方法、食用玻、储存方法和留意事项等内容，不得夸大宣扬保健作用，严禁宣扬疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣扬。4、严禁以任何形式销售假劣保健食品C凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。5、销售过程中怀疑保健食品有质墩

21、问题的，应先停止销售，马上报告质管部，由质管部调杳处理。6、做好经营场所防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠与防污染等工作。营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出他围，应与时实行调控措施，确保保健食品的质量。7、在营业场所内外进行的保健食品营销宣扬（包括灯箱广告、各种形式的宣扬资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。八、索证索票制度1、企业必需仔细审杳保健食品供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的实力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书。

22、协议书应注明购销双方的质量责任,并明确方效期。2、质地管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向首次供货单位索取加盖企业印章的合法证件,每年核对一次，并与时更新。3、索取的证件包括:供货企业的保健食拈生产或经营卫生许可证、营业执照凡保健食品注册批准证书和产品检验合格证以与保健食品的包装、标签、说明书样稿.4、建立合格供货商档案和合格产品的档案。5、购进保健食品应有合法票据,购进票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、数量、单价等内容。6、按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。九、进储货台帐制度1、保健食品经营企业应严

23、格执行食品平安法、保健食品管理方法等规定，做到“按需进货、择优选购、质量第”的原则，确保保健食品购进的合法性：在选购保健食品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约实力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案审核所购入保健食品的合法和质垃牢旅性，并建立所经营保健食品的质以档案对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证并作记录2、选购保健食品应签订选购合同，明确质成条款。选购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量贡任的质保证协议。3、购进保健食品应有合法进货台帐记录或票据，做到票帐物相符，票据和凭证应按规定保存期限不得少于2年。4、购进保健食品按规定

24、建立完整的购进台帐记录，购进台帐记录注明保健食品的名称、规格、生产日期、生产批号、保质期、生产厂商、供货单位与联系方式、购进数最、购进日期等项内容。5、从事保健食品批发业务的应建立保健食品偌售台账。照实记录批发的保健食品的名称、规格、生产日期、生产批号、保质期、生产厂家、购买单位与联系方式、销售数量、销售日期、库存数版等内容，票据的保存期限不得少于2年。6、做好销售台帐记录，字迹端正精确，记录与时，内容完整。7、凡经质地管理部门检查不合格、过期、变庾等不符合卫生与质量条件的保健食品，一律不得销售。十、不合格保健食Ia处理制度1、保健食品的质成与人体健康亲密相关。为严格不合格保健食品的限制管理，

25、严防不合格保健食品售出，确保消费者服用平安，特制定本制度。2、质敬管理部门负责对不合格保健食品实行有效限制管理C3、质最不合格保健食品不得选购和销售.凡与法定质量标准与有关规定不符的保健食品，均屈不合格保健食品，包括：保健食品的内在质*不符合国家法定质量标准与有关规定；保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准与有关规定；保健食品包装标签、说明书等不符合国家有关规定。4、在将保健食品脸收、储存、养护、上柜、销售过程中发生不合格保健食品，应存放于不合格保健食品区，挂红色标识，与时上报质量管理部门处理。5、质量管理部门在检杳过程中发觉不合格保健食品，应出具保健食品质量报告书或不合格通知单，与时通知养

26、护、销售与岗位人员马上停止销售。同时将不合格产品集中存放于不合格保健食品区，挂红色标识。6、不合格保健食品应按规定进行报损和销毁：不合格保健食品的报损、传毁由质地管理部门统负责，其他仟岗位不得擅自处理、销毁不合格保他食品；不合格保健食品的报损、销毁由质管部门提出申请、填报不合格保健食品报损有关单据；不合格保健食品销毁时，应在质量管理部和其他相关部门的监督下进行，并填写报损保健食品的销毁记录。7、对质地不合格的保健食品，应杳明缘由，分清责任，与时制定与实行订正颈防措施。8、明确为不合格保健食品仍接着发货、销售的，应按经营责任制，质琐责任制的有关规定予以惩罚，造成严峻后果的依法予以惩罚。9、应仔细

27、、与时、规范地做好不合格保健食品的处理、报损和销毁记录，并妥当保存至少2年。十一、售后服务制度1、公司应建立一支专业的售后服务队伍，负贡解答和处理顾客对保健食品的保健功能、运用方法、食用量、储存方法、留意事项以与质最问题的询问和投诉。2、售后服务部应建立售后服务档案，对顾客提出的看法和处理结果予以登记，定期汇总上报公司相关部门。3、定期开展用户访问，主动做好售后服务工作，与时向质量管理部门反馈客户质最杳询或投诉信息，并落实相关质敢改进措施。4、对消费者投诉的质最问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应与时上报企业负责人，必要时向监管部门报告。5、营业场所内应设立顾客看法本、服务公约、服务电话和监管部门投诉电话（市食品药品监管局保健食品质量投诉电话：），便于消费者监督。6、对消费者提出的合理化建议应主动予以接受，并予以感谢C7、制定便民服务措施，供应义务询问、免费送货匕】等服务提高顾客满足度。