T_CACM 1571.12-2024 动物药材生产及产地加工技术规程 水蛭(宽体金线蛭).docx

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1、T/CACM1571.122024ICS11.020CeSC23动物药材生产及产地加工技术规程水蛭(宽体金线蛭)Technica1.codeofpractieforproductionandprocessingofmedicina1.materia1.sofanima1.-deriva1.iveHIRUDO(Whi1.maniaPigraWhitman)2024-01-15实施2024-01-15发布中华中医,药学会发布ITCACM1571.122024前言III引言IV1范Hi1.12规范性引用文件13术语和定义14场址功能区划!.“.“.“.24.1 场址选择24.2 场区布局24.3 主

2、要设施25饲养投入品25.1 饵料25.2 饵料的种类35.3 饵料加工35.4 饵料投喂36饲养管理36.1 4、1虫I用於ItIteaateaiteaateaiteeBteaateaiteaiteaateaiteaateaiteeBteaateaiteait36.2 水草管理36.3 日常管理37繁殖管理47.1ttttattttttattf47.2 选配方案47.3 配种期管理1.47.4 gt(K1.?”匕48黄漆场人员要求48.1 兽医48-2技术人员483饲养员48.4 加工技术员48.5 其他饲养管理人员58.6 着装58.7 健康检查59安全管理59.1 人员安全59.2 动物

3、安全510卫生防疫510.1 卫生要求510.2 死亡个体处理612产地加I1.13包装、标识、运输和忆激13.1 包装13.2 标识13.3 运输13.4 贮藏14档案管理ITVACM1571.1220246666677前S本文件按照GR，T1.1-2020标准化工作导则第I制分：标准化文件的希构和起草规则3的Mi定起草。请注意本文件中的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.本文件由中国中医科学院中药资源中心提出.本文件由中华中医药学会归1.1.本文件起草单位：山东中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、山东聚源堂药业股份有限公司.本文件主要起草人：张永清、张恬、李军馅

4、、姜秋、刘源.胡Ia红，张黏，闫庆康）III动物药材资源是中药资源的重要组成部分，是中医药发展的重要战略储备资源。在野生药用动物资源日渐匮乏的今天，开展药用动物人工养殖才能确保我国中医药产业的可持续发展.与此同时,规模化、产业化界珀必须在扎实的科学技术支撑下，通过规模化、标准化生产才能实现从国家欣略资源角度出发，合理开发利用好这一战略资源。实现标准化的为用动物人工养殖是实现动物药材规范化生产的基础和首要条件，是从源头把控动物药材、馍片及含有动物药材中药产品质靖的基本保证.目前我国动物药材生产缺乏统一部詈和组织，规划布局不够,在养殖生产的过程中以经脸为主，缺乏科学统一的技术操作规程。2020版中

5、华人民共和国药典收枚的5。余种动物药材涉及的70余个动物品种中仅有不到10个制定颁布了基海药材品种繁育相关标准，I1.多为农业生产标准及地方标准，可见目前我国药用动物养殖管理处于边缘地带,马市牧业养殖技术标准化进程相比,药用动物养殖标准工作涉及到的种源确定、养殖技术、生产经疗、侦量控制、管理体系与规束制度建设等几乎处于空白。本文件依据中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)3中提出的“系统维承中医药的定贵知识和经验,健全中药现代产业技木体系”的任务及目标，立足于行业的需要，基于以往的研究基础，在明确药用动物物种的前提下，选取常用动物药材原动物作为研究对象，根据E中华人民共和国中医药法等相

6、关法律法规，参照格牧及水产养殖通用标准的要求，开展药用动物资源调研，有关术语，药用动物的引种、驯化、养题、繁育、饲养管理以及药材采收加工技术等研究，建立动物药材生产及产地加工技术标准体系,推动动物药材生产规范化进程,实现中药产业可持续发展。本文件将随着法律法规、研究成果、循证证据的更新而予以修订。动物药材生产及产地加工技术规程水蛭（宽体金线蛭）1%a本文件界定了水蛙（宽体金线娃）生产及产地加工技术相关的术语和定义,规定了场址选择与功能区划、饲养投入M、饲养管理、繁殖管理、人员要求、安全管理、卫生防挖、采收、产地加工、包装、标识、运输和忆:藏、档案管理等技术要求。本文件适用于水蛭（宽体金或舞）生

7、产及产地来收加工。注：本文件中的水知（宽体金线蟀）为水蟀科动物宽体金浅蛭（Whim哂柳Vhit11M邨H悔全体，以下简称“於T.2蝮范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规迫性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注口期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改的）适用于本文件.GB11607渔业水质标准GB14554恶臭污染物排放标准GB15618上堞环境质的农用地土填污染风险管控标准（试行）GB16548桥古动物和病古动物产品牛物安全处理规程GB18407.4农产品安全质量:无公害水产M产地环境要求GB18596禽布养殖业污染物排放标准中华人

8、民共和国药典（2020年版）3粗和定义卜列术语和定义适用于本文件。3.1种蛭breedinghird用于培殖的健壮成熟水J个体，3.2eggcoons水坪经交配后结成的囊形保护层茧壳。33产董平台cocoonproductionp1.atfo11建于繁珀池壁四周供水蛭产董的平台.3.4盒台foodtab1.e浮于养殖池水面固定在某位置，用于投放饵料的平板.4塔址选锋与功鲤区划4.1 场比选算4.1.1 养殖场地透抹水源充足、交通便利、环境安好、注扑水方便、水质清新无污染的地方,符合GfVTIM07.44.1.2 养殖场生产用水符合GB11607整求.4.1.3 养殖治土始符合GBI56I8二被

9、上填标准要求.4.2 场区布局4.2.1 场区应划分为饲养区辅助饲养区、管理区、废物处理区等功能区.4.2.2 饲养区包括各阶段养殖池.4.2.3 辅助饲养区包括饲养用具储存区、消曲用具储存区和采收加工区等.4.2.4 管理区包括办公室、职工宿舍、食堂、停车场等.4.2.5 抵个功能区应建有消诲防疫设施.4.3 主襄设*4.3.1 养殖场内应建有普城池、寿化房、分级饲养池等设施，4.3.2 繁殖池面枳在30m?左右，池塘四周设I.5m的产革平台，水深50cm.4.3.3 分级饲养池面积20m.池深0.6m0.8m,池底淤混层厚0.1m-0.2m,保持水深0.4m.4.3.4 在池朗冏附设立0.

10、8m细阳网防止外逃.下雨天时应防止养如池内的水逸出而使水蟀顺水逃走.5恒养投入品5.1 饵料水蛭主要吸食无背椎动物体液或腐肉.5.2 饵科的总类5.2.1 成蛭、种蛭饵料为福寿螺.河蚌、印蝶的活动物性饵料“5.2.2 幼链饵料为福寿螺卵块漂蝇以及百径小于0.6cm的印媒等.5.3 WttT5.3.1 配备专门的饵料加工间或区域.配备清洗、加工和冷藏等设备设施.5.3.2 恒料加工前,对加工设备和工具彻底进行清洗和消毒.5.4根据饵料投喂证即时投喂饵料，投喂过程做到定时、定成、定量、定点,存吃料时间长短、看大小、看水面动静，没吃完的饵料及时回收，防止水质恶化，6胃界管理6.1 水及雷控养殖池内应

11、保持水深0.3m-0.6m:在6月9月高温期间,每隔3天5天换水1次：传次换水业为全池的1.5h换水时，诳水口水温与池内水温温差控制在3C内。6.2 V三及时消除腐烂或过多的水草.6.3 日mm6.3.1 造油并档记录昨天早、晚各巡池检杳1次，检查水蛭的活动、觅食、水质变化等情况，并做好巡池口忐，如发现舁常应及时杏明原因、采取相应措施.做好养法全过程的记录（放笄时间和数衣、水质、放养规格、气温、水温、投料种类和数衣、溶翻玳、注换水次数、PH值、病击防治、捕捉以及销售等情况），建档保存，6.3.2 n在10月上、中旬以后,当外界气温低于17C.水温低于201C时,停止投喂饵料,并停止向养殖池内注

12、入新水或换水.养殖沟内的水顺其自然.如露出地面部分,在地面部分铺设稻草等防寒层.6.3.3幼苗期理卵虽经自然驯化后，幼苗从卯英里富山，依靠其趋湿本能咫入水中，再化出的幼蛭3天内饲喂煮熟的鸡蛋黄，少自多笆.视采包情况酌情添加,水温控制在20C3（C.经过3天在水中的活动后，可投放河蚌、H1.蝶等，让其自行来食。6.3.4分或胃界的I设置小.中种蛭池,种蛭池设置于中间,池壁安装过渔网.幼蛭养的一段时间后放入种蛭池养殖自行过诧分高.分别按大、中、小规格分级词笄.7mm7.1 神毒选撵7.1.1 挑选年龄在2年以上，每尾体重在30g左右，个体活泼健壮、体躯饱满、体表光滑、皮肤光洋而富有弹性、无病无伤的

13、个体作为种姓。7.1.2 选择经强化培育2龄以上、体至在20g/条以h的水地作为种蛙.7.2 婚配方案同池饲养，自然交配。7.3 配制ns水姓交配时应保持环境安静。7.4 卵的化将卵革从土堞中取出，拉大小和骸色分开收集,分别移入平铺有2Cm厚松土的泡沫箱中；然后前铺一层2Cm厚的松土,放上一块保湿棉保证一定的湿度.保桥i度为20C23C.孵化箱湿度保持在30%，10%.8慎葬场人员要求1.1 三鱼贵全场水蛭的生长发存和健康状况枪长、疾病渗断治疗等工作，应具备中级以上兽医川i技术以称.有一定实践经瞪.1.2 技术人员负费全场水蛭的饲养繁辕技术与管理,具备中专以上或同等学历文化程度.并具有一定的恂

14、养管理实践经验.从业5年以上具有丰富短验的饲养技术人员可不受此条限制.1.3 WffA负责全场水蛭的H常饲养和巡衣工作，具的初中以上文化程度及受过3个月以上饲养技术培训.1.4 加工技术员负费全场水蛭的采收、加工技术管理,具备中专以1:或同等学历文化理度.并具有一定的采收加工管理实我经验，从业5年以上、具有丰富加工经验的技术人员可不受此条件限制.1.5 其他胃养管理人员包括来场接受培训的学员、进出饲养区域和加工区域的辅助人员等应在饲养技术人员和饲养员的指导下开展工作.1.6 着装工作人员应根据生产场所的不同穿戴相应工作服，以戴工作IW卡，饵料加工、饲养管理、疾病救治、采收加工等人员的工作服应标

15、示明确,不应交叉使用.I：作服应经常消毒,保挣整洁.1.7 健康检查工作人员应定期体检，患有传染病者在痊愈前不应担任饵料加工和恂养_作.9安全通9.1 人员安全9.1.1 1.1饲养场和饲养生产区应有醒目的安全标忐，外来人员和非饲养管理人员未经许可不应进入养殖场和饲养生产区、加工区。9.1.2 外来人员和非饲养管理人员进入惘养生产区、加工区时应有饲养技术人员或饲养管理人员陪同,未经允许.外来人员和北饲养管埋人员不应接触水蛭.9.1.3 外来人员和非饲养管理人员进入饲养生产区、加工区时，应服从管理，不应曲意玩弄水蛭及其加工品，触强相关设施、设符，9.1.4 定期对员工进行安全生产技术培训。9.2

16、 动物安全9.2.1 适时制定调整的恭管理、加工处埋和运输装卸工作方案，分工负费.9.2.2 对引进的水蛭，应经2周以上的隔离饲养和观察，经检疫合格后方可放入饲养生产区内饲养。9.2.3每天观察水蛭活动状态,发现生病个体及时隔密和处理，发现异常情况,及时上报技术人员进行处理.9.2.4 经常检杳防逃设施、防天敌设施，发现损坏，及时处理。9.2.5 加强养殖场基础设施维护，提高抗灾能力。10卫生防痕10.1 卫生要求10.1.1 建月对饲养和加工厂区进行卫生大扫除,对垃圾、废弃物、动物尸体等及时进行无公害处理.符合GB145乂和GB18596的要求。TCACM1571.12-202410.1.2

17、 饲养区及蔻础设施每天清扫1次，工具祗周清沽I次，采食台及时清扫，麻保清洁卫生.10.1.3 饵养区、饵料加工区、产品加工区不应网放杂物.10.1.4 押禁饵料、药品、添加剂、产品等混存、混放.10.1.5 不I司区域的用具不能交叉使用，做到专物专用.10.1.6 定期对养殖场地、操作工具等进行预防性消毒。何半月按20pprn-40PPm潞口粉成7ppn-13 PPm强班精定期对养明场（池）的周围环境、I：具、食台等进行预防性消毒.13.1 .7定期使用水质净化剂如光合细南、有益彼生物菌群（EM微生物制剂）等净化养殖池水体，每隔15天一20天没酒1次。每周根据水质测量结果定期换水、增氧。10.

18、1.8勖于巡杳,一旦发现病解,应及时附离饲界,并用药物处理.13.2 死亡个体*1病死个体应及时捞出，并进行焚烧或深埋等销毁处理，或者采用化制等无害化处理，并符合GB16548要求.11采收全年可采收2次.5月中下旬.采收已繁殖2年的种彘：9月中下旬.采收早春放养的水蟀,采收符合中华人民共和国药典（2020版）现定.12产地加工将捕捞的活体水性清洗干净,除去杂侦后穿践能挂晾干、阴干或烘干，即为水蛭药材，符合中华人民共和国药典3（2020版）规定.13包装、标识、湾和0I1.1.包装水蛭药材应装入沽净布袋,外用驱料袋密时,防止吸潮发都.13.3 ciR包个外包装应有标筌标明产地、Iftti1.质信等级、质业合格标志、采收期、生产者或经营者名称、胞址、联系方式等。13.4 S1.ft禁止与有古、有港或其他可造成污染物品混忙、混运,严防潮湿.运输时应有卜鎏物，井加贰密封.13.5 CM干燥通风阴凉处贮曦。14 M*n应建立悯笄、加工档案管理体系,档案主耍包括生产计划、饲养管珂、引进调出、疾病诊疗、栗收和加工、产品销代等，院及时将上述档案资料录入计宛机进行信息化管理.所有兖科至少保存8年,由作诧弃技术总结和管理部门查验