实习报告(制药工程参观实习).docx

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1、认识实习报告姓名（学号）:专业班级:指导教师:实习地点:实习日期:*tt从学生的工作，法、iff*.设计（论文）的，住、学术性、好用性及书表达实力方面总出*指导教师评语年月成绩书目一、 实习目的I二、 实习任务1相识实习内容I相识实习时间与支配I三、 实习内容I1. 安做省科隆药*讨所11. 1.公司简介11.2. 相识内容介绍21.3. 相识小结62. 丰乐农化有限责任公司72.2. 公司简介：72.3. 相识内容介绍82.4. 相识小结123. 金陵药业股份有限公司133.2. 、公司简介133.3. 、相识内容介绍133.4. 、相识小结184. 安微年恒生物工S有限公司191.1 1公

2、司简介191.2 相识内容介绍201.3 相识小结22四、 实习周*题221. 化学药物从试舱室到工业化生产的过程？222. 一般化学品与药用化学品的合成生产的异同性的描述和初步分析？233. 生物药物及其制剂过程与保障条件和车间忱况？244. 中药提取和制剂过程车间概况？255. 药剂勺膜M死牛产U代的，射性？26五、 实习6*会27一、实习目的相识实习环节是整个教学支配的重要组成部分，学生通过相识实习，了解药物的研发与工业生产过程，建立对制药工程与工业的感性相识。通过对制药工业的接触，加深对制药工程专业学科的理解，提高学习专业博础学问的主动性。二、实习任务相识实习内容1.1. 初步熟识化学

3、的、生物的和中成药的原料药及其药剂的生产工艺过程，了解药物的探讨、中试和工业化规模生产的工程技术差异。1.2. 了解制药工业的生产环境、各类药物生产的关键环节和设备形式。1.3. 完成实习报告。相织实习时间与支配依据教学支配实习支配在第三学年第学期第1()周，共I周时间。乘车地点：校车队.2012年I1.月12日，实习动员、布置任务、卜发实习手册，做实习打-算。2012年I1.月13日,参观科隆药物探讨所(庆云化工有限公司),了解药物探讨与中试过程技术，留意从试验室到中试的工程思想和方法如何，初步了解原料药生产工艺与过程。2012年I1.月14日，参观丰乐农化有限公司原料药生产基地.初步熟识化

4、工生产平安与环保技术，了解药物合成生产过程与操作以及生产关键设备。2012年I1.月15日，参观金陵药业股份有限公司，J解中药与化学药物制剂过程及设备，熟识中药与化学药物生产环境及其保障条件。2012年11月16日，参观安徽华恒生物工程有限公司，了解生物药物制备的过程及设备，熟识生物发醉生产环境及其保障条件。三、实习内容1 .安徽省科隆药物探讨所1.1. 公司简介安徽省科隆药物探讨所成立于1999年9月，是一家专业从事药物、化工、卫生保健品、医药中间体探讨、开发的综合性民营离新科技探讨所,位于合肥市庐阳区双风大道。现注册资金200万元，占地面枳15亩,拥有1700平方米的试脸楼和中试厂房：下设

5、合成、分析、制剂、中药、科研开发、综合办公等探讨部门。各类仪罂，检测设备齐全。为f加快发展步伐，达到产、学、研和科、工、贸一体化，与合肥工业高校加强合作，成为合工大的联合培白探讨生基地和创新实习笔地.今年乂投资了300万元成立了子公司安徽省庆云医药化工有限公司。集博士、硕士、本科、专科学历等28人组成的医药研发技术团队，本着以人为本，勇于创新，为人类健康事业奋斗不息”的精神，导入先进科研管理模式，开创新药研发新领地：研制新品种达10多项,其中类新药4项，二类新药6项，目前已获国家药品监督管理局批准临床批件6项，其中全国苜家临床批件3项，SDA收审品种6项。探讨所的发展方向是：心脑血管系统药物、

6、抗炎免疫类药物、手性麻醉药物、抗癌药物等。探讨专长是药物合成,并已建立了手性药物的合成、分析技术平台。探讨所始终信奉“人才是企业发展的关健”。因此，在引进、运用人才方面，不断弓I入竞争机制，优胜劣汰，最大可能的挖掘每位员工的潜能,做到人尽其才,并建立了一套科学有效的绩效薪酬制度。通过公正、公开、合理的途径来定义和评估员工业绩，将个人绩效与广义的绩效奖金、嘉奖制度挂钩，通过合理、具有吸引力的薪酬制度有效地激发员工的工作主动性，促进员工努力完成目标，提高效益。同时建立良好的员工培训机制，为每一位员工供应实现自我价值的舞台和机会，增加人力资源的开发力度。”坚持科学技术是第一生产力，努力为我国的医药事

7、业和经济发展上一个新台阶而供应技术服务”是探讨所的办所宗旨。“研制开发平安、有效、质量可控的新药，满意社会需求，并为企业供应优质服务”是我所追求的目标。”勤奋、高效、求实、创新”是探讨所的文化精神,我们将不断坚持科技兴企，以人为本的思想，加大科技投入的力度，不断开发新产品、新技术，以满意不同厂家的需求。1.2. 相识内容介绍1.2.1.生产工艺流程：安徽科隆药物探讨所拥有一个新产品探讨开发中心，两个分别用于生产医药中间体和原料药的车间。在探讨开发中心研发新产品，研发出来的新产品然后在小试车间进行小试，依据试验室效果进行放大，找出小试过程中所出现的问题，然后加以解决。小试之后，进行中式,依据小试

8、结果接着放大。产品中试过程中整机、模块的测试验证，完成故障修理及数据分析，对中试过程中出现的问题进行分析、提报，并跟踪问眶的解决进度，刚好协调中试生产中存在的技术问题,进行产品的故障分析和定位，促进产品的可生产性。1.2.2. 主要产品：左亚叶酸钙、左羟丙哌嗪、厄多司坦、顺阿曲库钺及其中间体、阿曲庠钱及其中间体、氨来占送及其中间体、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙及其中间体、雷诺嗪及其中间体、右旋对甲苯磷酸异丙叉田油酯、左异内叉廿油、盐酸艾司洛尔、赛哌地尔及其中间体1.2. 3.主要设备、结构及工作原理a,主要设备：气相色谱仪、火焰离子检测仪、尘埃粒子计数器、浮游生物采样器、紫外可见分光光度计、数字式

9、自动旋光仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、药品稳定性试验箱、智能溶出试验仪、超声波清洗器、开苴搪瓷反应釜、数字熔点仪、旋转蒸发器、萃取塔b、部分设备的结构及工作原理1）搪谎反应釜搪爱反应釜从结构上分为开式和闭式，从规格上分为武验室用51-401.和生产用501.-300001.o推在层厚度0.8-2.Om并经20KV高电压检测，工作温度:-20C200C工作压力：釜内W1.Okgs,夹套内W6kgs.整套设备包括：釜体、釜盖（闭式为一体，开式由垫片和卡子连接）、电机防爆、一般、变频）、减速机（摆线、螺旋锥齿轮）、密封（填料、单机封、双机封、搅拌器（锚式、叶轮式、桨式、组合式）、温套管（直型、斜里

10、、带翼）、放料阀等，其它如液位计等可依据要求配置。通过夹套给罐内物料加热的方式有蒸气加热、导热油加热、电加热等,支撑方式分为托耳（放在架子上）和支腿（放在地上）两种。搪瓷反应釜适用于除缄氨酸、热浓磷酸、强碱以外的各种浓度的无机酸、有机酸、仃机溶剂、弱喊等介痂的反应过程，广泛应用于石油、化工、轻工、医药、农药、食品、染料、科研等领域.2）气相色谱仪结构：气相色谱仪的基本构造仃两部分，即分析单元和显示单元。前拧主要包括气源及限制计量装置.进样装置、恒湿器和色谱柱。后者主要包括检定器和自动记录仪。色谱柱（包括固定相）和核定器是气相色谱仪的核心部件.a、 载气系统气相色谱仪中的气路是个载气连续运行的密

11、闭管路系统,整个载气系统耍求载气纯净、密闭性好、流速稳定及流速测量精确。b、 进样系统进样就是把气体或液体样品速而定量地加到色谱柱上端。分别系统分别系统的核心是色谱柱,它的作用是将多组分样品分别为单个组分。色谱柱分为填充柱和毛细管柱两类.d、检测系统检测器的作用是把被色谱柱分别的样品组分依据其特性和含量转化成电信号，经放大后，由记录仪记录成色谱图。c、 信号记录或微机数据处理系统近年来气相色谱仪主要采纳色谱数据处理机。色谱数据处理机可打印记录色谱图，并能在同一张记录纸上打印出处理后的结果，如保留时间、被测组分质量分数等。f、温度限制系统用于限制和测量色谱柱、检测器、气化室温度，是气相色谱仪的重

12、要组成部分。气相色谱仪分为两类：一类是气固色谱仪，另一类是气液安排色谱仪。这两类色谱仪所分别的固定相不同，但仪器的结构是通用的。a,工作原理：气相色谱工作原理：是利用试样中各组份在气相和固定液液相间的安排系数不同，当汽化后的试样被我气带入色谱柱中运行时，组份就在其中的两相间进行反曳多次安排，由丁固定相对各组份的吸附或溶解实力不同，因此各组份在色气相色谱工作原理：是利用试样中各组份在气相和固定液液相间的安排系数不同，当汽化后的试样被我气带入色谱柱中运行时,组份就在其中的两相间进行反笑多次安排，由于固定相对各组份的吸附或溶解实力不同，因此各组份在色谱柱中的运行速度就不同，经过肯定的柱长后，便彼此分

13、别，按依次离开色谱柱进入检测器，产生的离子流讯号经放大后，在记录器上描绘出各组份的色谱峰。气相色谱仪的组成部分：a、载气系统：包括气源、气体净化、气体流速限制和测量b、进样系统：包括进样器、汽化室（将液体样品瞬间汽化为蒸气）c、色谱柱和柱温：包括恒温限制装置（将多组分样品分别为单个）d、检测系统：包括检测器，控温装置e、记录系统：包括放大涔、记录仪、或数据处理装置、工作站1.2.4.厂区平面布置简图1.3.相识小结经过上午在安徽省科隆药物探讨所的参观，我们从J贞控中心到中试车间,再到科研楼。通过厂里人的耐性讲解基本了解到了个产品从试验室探讨到工厂大规模生产的也许步骤。由于物料处理量的大小悬殊,

14、化学试验室和化工生产之间的差别很大,试验室成果不能全面反映工业生产的实际状况。试验室探讨设备的容量很小,很难对大型工业设备中必定出现的很多工程因素（如传热、传版、流淌与混合等）作充分考察.在试验室里大多数状况，试验条件都是较为志向的，例如压力、温度等条件都是较为简洁达到的，而在工厂大规模生产的状况下,太高的温度和太大的压强都是很难达到的.因此我们不得不考虑变更合成工艺来让产品能够实现工业化生产。虽然化学反应的本质不会因试验生产的不同二而变更，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随试验规模和设备等外部条件的不同而变更。因此，中试放大很重要。中试放大的方法主要是通过小试装置一中间装置一中型装置

15、一大型装置来摸索反应潜的特征。中试放大阶段主要任务是为了实现工艺路途和单元反应操作方法的最终确定。特殊当原来选定的路途和单元反应方法在中试放大阶段暴露出难以解决的重大问题时，应重新选择其他路途,再按新路途进行中试放大。选择合适的设备材侦和型号的选择，如选择钢铁的反应釜还是选择搪兖的反应釜都是要依据反应的物侦和性质来确定的，这关系到反应的对于接触腐蚀性物料的设备材质的选择问题尤应留意。确定搅拌器型式和搅拌速度，反应很多是非均相的，I1.反应热效应较大。在小试时由于物料体积小，搅拌效果好，传热传质问题不明显，但在中试放大时必需依据物料性侦和反应特点，留意搅拌型式和搅拌速度对反应的影响规律，以便选择

16、合乎要求的搅拌器和确定适用的搅拌速度。要考虑使反应和后处理操作方法适用工业生产的要求。特殊留意缩短工序，简化操作，提高劳动生产率。从而最终确定生产工艺流程和操作方法。因此中式反应是个产品从试验室探讨到工厂大规模生产的必要步界。2 .丰乐农化有限责任公司2.1 公司简介：安徽丰乐农化有限贡任公司是合肥丰乐种业股份有限公司旗下具有独立法人资格的全资子公司，是合肥市国资委干脆领导下的67家国企之一。公司成立于1998年，现已成为一个生产技术水平高、质量管理体系和眼务体系完善、符合环保耍求的生产新型农药的国家骨干企业，安徽省农药龙头企业，农业部全国农技推广服务中心，全国农作物病虫害防治推广网理事单位，

17、国家级高新技术企业，企业拥有省级技术中心和合肥市化学农药工程技术中心“在全国2500多家农药生产企业中位于100强之列，在安徽省70多家农药企业中综合实力位居前三名，在新型高效早地除草剂领域居全国领先,2003年以来.企业的经营业绩每年以1020%的速度递增，2008年完成销售额2.85亿元，较2007年增长20%,科技创新是丰乐农化的一个显著特征.丰乐农化员工队伍是一支以年轻学问分子为主体的的优秀队伍，大专以上学历员工占员工总数50%,拥有专业技术职称员工占员工总数20%,职称范用涵盖工程技术系列、农业技术系列、会计系列以及经济、统计等专业，其中主导专业职称工程技术、农业技术类占专业技术职称

18、员工86%,公司拥有原药合成分厂、剂型加工分厂、化工园生产基地，总面积600亩.拥有五大探讨中心和一个基地一合肥市化学农药工程技术中心、剂型探讨开发中心、生物农药探讨中心、种衣剂探讨中心、分析中心与生测试验基地，配备了先进的分析检测设备和一流的试验条件.2000年以来，丰乐农化担当并完成了十多项国家及省、市科技攻关项目，连续7年获得7项省级科技进步、二等奖，连续4年获得4项省级科技成果奖，连续6年获得6个国家级亮点新产品，这在农药界是少有的。主导产品“精噪禾灵”除草剂获得安徽省唯一一个农药类质量名牌称号，全国市场占有率达到40%以上，产品仍旧供不应求，其他骨干产品全国市场占有率在20%,优秀的

19、成果，也得到了国家、省和市有关部门的充分认可，先后获得了一系列市、省、国家级荣誉，如“合肥市科技创新试点企业、“合肥市化学农药工程技术中心，-合肥市学问产权示范单位”、安徽省质量管理奖.、安徽省名牌产品、国家火炬支配高新技术企业、国家学问产权试点企业”、“国家第三批企事业单位学问产权试点企业、“国家专利沟通工作站”等等。产品创新与技术创新已成为丰乐农化持续发屣的核心竞争力。2.2 相识内容介绍2.2.1 ,主要产品：公司现拥有原药产品15个，剂型产品近百个，产品涵盖除草剂、杀虫杀媾剂、杀菌剂、种衣剂、做肥和精细化工中间体等系列化产品100多种，其中精11奎系列产品荣获“安徽省名牌产品”称号。主

20、要产品有毒死蛛、氯凯菊脂、异恶草松、哩吩磷隆、茉磺垄、笨达松、IPH:甲禾灵、草甘磷等。主导产品“精暧禾灵”除草剂获得安徵省唯一一个农药类质量名牌称号，全国市场占有率达到40%以上，产品仍用供不应求，其他骨干产品全国市场占有率在20%。茂去遵f1.1.以禾灵（除草拊）tIifii1.85薮磷法*射灭第松获薇叱总乙爵（口Q时总希茨幽4SEit货2.2.2、精喳生产工艺流程生产中制冷部分多采纳氨利品，也采纳城气制冷，生产-I（TC浓度为10%的氯化钠盐水作为冷却介质：循环冷凝塔上通过喷淋的方式进行降温冷却。架空的管道会比埋地管道更简洁腐蚀.为节约资源，针时厂区中的缩合原水、环合蒸憎水等进行再利用。

21、环台工段采纳碳钢反应釜，制得的中间体I在无水、氯化亚飒的条件下用搪遵釜进行反应，并设有石墨冷凝器及玻璃管路（便于刚好发觉管道堵塞）.多个生产工段设有盐酸槽和液臧槽，树脂玻璃钢材质的盐酸槽盛有31%浓度的盐酸，碳钢材质的液碱槽盛有32%的液碱1,生产中的酸气经汲取槽中的碱水溶液和汲取塔二级汲取。压缩空气由螺杆机制压而得。盛有加压液氨的筑气钢瓶应水平放置,并用水喷淋保温，防止液化吸热、底部结霜，倒放可以防止放出液氯，采纳紫铜管出口和碳钢管道，设有氯气缓冲减和防腐蚀单向阀以防倒吸、防爆炸。2.2.3、主要生产设备搪瓷反应釜、管式反应器、螺杆式空压机、活塞式压缩机、离心泵、旋转闪蒸干燥机、烘箝、冷凝器

22、、离心机、厢式压灌机（压缩空气加压）、旋蒸机a、旋转闪蒸干燥机工作原理：热空气由入F1.入以管宜相喷动速度从卜燥机底部进入搅入粉仲干蝶室，对物料产生剧烈的剪切、碰撞、磨擦而被微粒化,强化了传质传热。在干燥机底部，较大较湿的颗粒团在搅拌器的作用下被机械破裂，湿含量较低、颗粒度较小的颗粒被旋转气流夹带上升，在上升过程中进一步干燥。由于气固两相作旋转流淌，固相惯性大于气相，固气两相间的相刻速度较大，强化两相间的传质传热，所以该机生产强度符。产品特点：h多种加料装置供选择，加料连续稳定，过程中间不会产生架桥现象。21干燥机底部设置特殊的冷却装置,避开了物料在底部高温区产生变质现象.3,特殊的气压密封装

23、置和轴承冷却装包,有效延长传动部分运用寿命.4.特殊的分风装置，降低了设备阻力，并有效供应了干燥器的处理风置。5干燥室装有分级环及旋流片，物料细度和终水份可谓.（如碳酸钙终水份可调至50.1%）相对其它干燥方法而言，可有效增加物料比重.7干燥室内周向气速高，物料惇用时间短，有效防止物料粘壁及热敏性物料变质现象，达到高效、快速、小设备、大生产。适用物料：陶宛类：高岭土、二氧化硅、粘土;食品类：大豆蛋白、胶凝淀粉，酒糟、小麦做、小麦淀粉等.染料类：葱鼠、黑色氧化铁、靛篮颜料、丁酸、乳毓化钛、硫化锌、各种偶僦染料中间体。有机物：阿特拉津（农药杀虫剂）、月桂酸隔、笨甲酸、安眠香酸、杀菌丹、草酸钠、醋酸

24、纤维素等：无机类：硼酸、碳酸钙、氢氧化物、硫酸铜、氧化铁、碳酸锁、三氧化睇、各种金属缄氧化物、各种全金属盐、合成冰晶石等:b、制式压灌机制式压漉机工作原理是由幽排列组成滤室（戏板两侧凹进，每两块灌板组合成一厢形灌室）。原理图示如卜丁滤板的表面有麻点和凸台，用以支撑波布。滤板的中心和边角上有通孔，组装后构成完整的通道，能通入悬浮液,洗涤水和引出滤液。滤板两侧各有把手支托在横梁上，由压紧装置压紧滤板。滤板之间的滤布起密封作用。在输料泵的压力作用下，将须要过港的物料液体送进各滤室，通过过滤介质（依据不同行业选择合适的油布），将固体和液体分别。在滤布上形成滤渣，直至充溢戏室形成灌饼.灌液穿过灌布并沿港

25、板沟槽流至下方出液孔通道，集中排出。过渡完毕，可通入清洗涤水洗涤泄液。洗涤后，有时还通入压缩空气，除大剩余的洗涤液.过泄结束后打开压港机卸除施饼（淀饼储存在于相邻两个滤板间），清洗滤布，重新压素板滤起先F-工作循环。上海大张厢式压漉机工作原理板框式的漉室时有一块平板漉板和一块中空的浊框组成，滤布固定在板框上的，这是早期主要压滤机形式，厢式压灌机的主要优点是更换谑布便利，缺点是效率低、过渡效果不好、灌板简洁坏：胤式压灌机的滤室是由相邻两块凹陷的波板构成的，滤布固定在每块潴板上，厢式压滤机的主要优点是效率较高、效果较好、述板也相对耐用（相同条件下），缺点是更换灌布有点麻烦，不过现在自动化程度都较高

26、，清洗滤布也有自动装置，一般更换滤布的次数也不会频繁。224、厂区平面布置简图2.3 相识小结丰乐农化有限贡任公司是我们参观实习的其次站，也是我们实习中比较特殊的一站，因为它生产的产品并不是一般的药品，而是除草剂等农业用药，所以它相对于其他三个公司来说是特殊的，首先，这里的环境真的让我们大吃一惊，就似乎是天堂监入了地狱一样，没有干净的生产车间，没有大型的空气处理装置，没有密闭的干净区,总体来说它应当被称为化工厂。虽然这里的条件没有药厂那样的优越，但是一目了然的厂区却绐了我们最为直观的感受，因此我们在这里学到的东西也是最多的。路上，厂里的领导提到最多的问题就是平安问题，厂里有很多为了应对特殊状况

27、而建设的装置，楼顶上的风向标，当发生气体泄漏时能膨知道人们快速的向逆风方向逃命，从而脱离危急.洗眼器，为r使化学物品进入眼睛的工人快速处理而设的装置.。同时厂里的领导也为我们共享了他对人生的一些看法，对我的启发很大，他说个人的华密度与他是否做自己的喜爱的工作有很大的关系。高校时期应当多多参与集体活动等等.虽然在这个厂子里我们没有学到特殊多的例如生产流程等学问，但是这个地方更多的让我们直观的相识到了化工厂里的基本状态,由于厂子里新购进了抽兖反应釜.使得我们也有机会如此近距齿的视察其结构以及购买反应釜的一些留意事项。在这里，我们得到了很多，很多平常无法见到的东西。3 .金陵药业股份有限公司3.1

28、,公司简介金陵药业股份有限公司利民制药J.位于合肥国家高新技术产业开发区内，该厂始建于1969年4月，1998年9月与南京军区原4家军办企业共同发起组建了上市公司“金陵药业股份有限公司”。企业于2002年元月全厂次性通过了国家药品GMP认证（证书编号：DI4I2）,并于2007年元月再次通过了国家五年一次的药品GMP更认证，2007年2月25日取得药品GMP证书（证书编号：皖10209）,2011年通过年第三次GMP认证.其厂区占地面积18000平方米.其中建筑面积12000余平方米，干净区面积达8000平方米。建有滴眼剂、滴鼻剂、胶囊剂、中药颗粒剂（茶剂）、西药颗粒剂、片剂及中药提取生产线。

29、3.2 相识内容介绍3.2.1 主要产品：生产剂型及年生产实力为：滴眼剂4000万支，滴鼻剂100o万支，胶囊剂3亿粒，颗粒剂4O（X）万袋，茶剂2000万袋，片剂5亿片，中药提取100O吨，现有注册“国药准字号”品种70多个，产品主要销往华东地区，幅射全国，彳1400多个医药经销单位，产品质地多年来深受广阔用户的好评。3.2.2 纯化水生产工艺原尔过海明节PHa、 原水：原水般为地下水，经过软化除去钙镁等离子而得。或是干脆引用自来水。b、 过滤：一般经过保安过滤器来过滤掉原水中的颗粒物质以及水中的盐。保安过滤器：精密过灌器乂称保安过滤器,般设置在用力容器之前，以去除浊度1度以上的细小微粒，来

30、满意后续工序对进水的要求；有时也设置在整个水处理系统的末端，防止细小微粒（如破裂的树脂）进入成品水。保安过滤甥具有以下特点：.能有效除去液体中的悬浮物、铁锈等。.可承受较高的过渡压力。独特的深层网孔结构使滤芯有较高的容渣负荷实力。.浓芯可用多种材加制作，以适应各种流体过泄的须要。.外形体枳小,过滩面枳大,阻力小,运用寿命长功能和目的：为了防止预处理中未能完全去除或新产生的悬浮颗粒进入反渗透系统，爱护高压泵和反渗透膜，通常在反渗透进水前设置滤芯式保安过滤器。一段采纳孔径小于IOUm,依据实际设计状况可设计为5um或更低。c、 PH调整：通过耐酸就自动限制加药装置和耐腐蚀加药计量泵自动调整水的PH

31、。耐酸碱自动限制加药装置、耐腐蚀加药计量泵：1）、自动限制装理特点变频式自幼加药限制装置采纳引进的高科技产品一沟通变频落构成先进的沟通调速系统，时加药量实现最佳自动限制，该系统最大优点是性能牢靠、寿命长、启动特性好、能耗低。该装置还可以作为水泵、油泉、风机等沟通电机的转速限制系实现对输液管道内液体、汽体的压力、流量限制。2）、自动限制装置结构自动限制装置主要由自动限制柜、记录仪、沟通电机、加药泵等组成。自动限制柜内仃变频器、调整器、检测仪等，见下表。检测仪的选择由用户的加药种类确定，例如:加虬检测仪可选用电导率仪或PH计,加磷酸盐可选用快速璘酸根分析仪，中和池可选用PH计，协调磷酸盐处理则需采

32、纳R表，混凝则采纳流淌电流测定仪，3）、自动限制装置原理由图可知，加药泵电机在沟通变频器驱动下，将药剂注入到液体中,药浓度被检测仪检测，检测仪将与浓度成比例的电信号输入到调整器与设定值比较，得到偏差信号，调整涔将偏差信号按工艺要求进行比例、枳分运算，其运算结果信号输送给变频器，变领器按调整器输出的调整信号变更电机工作电源的频率，使电机转速发生变更，变更注入液体中药液浓度，使药剂浓度限制在最佳范闱内。d、反渗透：在经过以上净化的基础上进行三级反渗透。三级反渗透法采纳TFC卷式笑合膜，除去离子型物质、有机物、微生物、胶体粒子、热原质等；阳、阴、混床以树脂为材料，去除透过反渗透的微量离子。1）反渗透

33、：反渗透又称逆渗透，一种以压力差为推动力，从溶液中分别出溶剂的膜分别操作.因为它和自然渗透的方向相反，故称反渗透。依据各种物料的不同渗透压，就可以使大于渗透压的反渗透法达到分别、提取、纯化和浓缩的目的。反渗透膜能截招水中的各种无机离子、胶体物质和大分子溶质，从而取得净制的水。也可用于大分子有机物溶液的预浓缩。2）基本原理：把相同体积的稀溶液（如淡水）和浓液（如海水或盐水）分别置于一容器的两侧，中间用半透膜阻隔，稀溶液中的溶剂将自然的穿过半透膜，向浓溶液侧流淌，浓溶液侧的液面会比稀溶液的液面高出肯定高度，形成一个压力差，达到渗透平衡状态，此种压力差即为渗透压渗透压的大小确定于浓液的种类，浓度和温

34、度与半透膜的性质无关。若在浓溶液侧施加一个大于渗透压的压力时，浓溶液中的溶剂会向稀溶液潦淌，此种溶剂的流淌方向与原来渗透的方向相反，这一过程称为反渗透。在各级净化后水箱的取样点进行取样检测净化水后的PH、电导率等各项指标。3.2.3 主要设备a. 制冷间：冷却塔、冷凝器（用1.iBr制冷，冷水7*C送水、15t回水循环）、蒸发器、汲取器、低压发生器：b. 纯水间：石英砂过港器、活性炭过渡器、反渗透精密过滤器、保安过港器、RWE-2B反渗透纯水系统、明、阳离了交换柱，纯化水储罐：c. 蒸汽管路：输送160C蒸汽，冷凝水由疏水阀排出，蒸汽总进管处压力为0.6MPa,经减压阀降至0.3MPa,管路外

35、侧装有保温层；d. 纯化水管路：设有排空阀，管路外侧装有保湿丛;e. 中药制剂车间：提取解、提取液中转雄、过滤器、储罐、三效节能浓缩透、醉沉罐（配有沉淀储罐及板框压灌）、提取挥发器（由油水分别器和冷凝器构成）：f. 中药前处理生产线：多效往狂式切药机、浸泡槽、转筒式喷淋洗药机：g. 固体制剂车间：铝塑泡罩包装机、粉碎机。三效节能浓缩罐：3.2.4 、厂区平面图仓库+滴眼剂+固体制剂+行政+3.3 相识小结金陵药业股份有限公司是我们参观的第三个药厂，很幸运这是一个提取中药的，这是我们课堂上所没有接触到的，很新“很幸运，我们到来的时候厂里没有生.产，所以我们有幸进入到生产车间里来近距离的参观生产设

36、备，近距掰的视察干净区的设施以及布局。厂长是一个很耐性的人,细心的为我们解答全部的疑问。在这里我们感觉有那么一些傲慢，终归作为一个中国人,我们希望中药能够发扬光大，如今进入到这样的一个中药生产厂，自然而然会有一些做慢。这个厂子绐我的最大印象是严源，从污水处理的繁史设施（集水池调整池UASB厌氧反应池耗制污泥池），以及厂子里不同管道依据其不同功能不同环境而进行不同的保温措施室外的管道的保温材料是石棉，室内的保温材料是橡塑，每一个细微环节之处都有它充分的理由，一切都是为了节约能源、爱护环境，和之前去的丰乐农化有限贲任公司相比这里.就像一件艺术品，紧潴合理的规划厂区里面的每一寸土地。种药材依次经过提

37、取解（水提+醇提）、提取液中转揶、过灌器、储旅、三效节能浓缩透制成密度在1.31.35的膏状，再经过真空干燥或喷雾干燥制成固体。表面上简洁的中药提取过程，事实上又是一个很细致的工业设计，乙醇必需进行回收利用，生产乍间里面要保持时刻通风防止乙醇浓度太高引发爆炸。金陵的这种严谨的风格应当也是我们制药人不行或缺的一种品质吧。4 .安徽华恒生物工程有限公司4.1公司简介安徽华恒生物工程有限公司成立于2005年4月，是集费基酸的技术研发、生.产、俏传为一体的高新技术企业。主要经营产品有丙匆酸系列、天冬氨酸系列等氨基酸产品。上述产品获得了食品卫生许可证、IB口产品犹太组织“KOSHER”认证、出口产品伊斯

38、兰教组织HA1.A1.认证,其中部分产品获得了“高新技术产品”和“国家重点新产品证书。安徽华恒生物工程有限公司坚持以技术研发为基础,依靠强大的销售网络，为国内和国际客户供应优质的妖基酸产品及全面的技术服务。公司拥有世界最先进的天冬氨酸、丙氨酸生产技术，其中D1.-丙氨酸生产技术属国内首创，公司是国内外多家手性药物生产企业的主要供应商。产品主要出口北美、欧州、东南亚、日本和韩国等发达国家和地区。安徽华恒生物工程有限公司被合肥市质砥协会评为“历量管理放心单位”,公司通过了ISO9001、ISO1400KOHSASI8001质量管理体系认证：2010年公司顺当通过HACCP认证：2007年被合肥市政

39、府认定为科技创新型试点企业：被安徽省认定为高新技术企业：2010年公司顺当通过标准化良好行为企业AAA认证，公司生产的丙氨酸系列产品获得了合肥市名牌产品及安徽省名牌产品的荣誉称号。安徽华恒生物工程石限公司技术力气雄厚，依托中国科技高校、安徽高校、合肥学院、江南高校等高校技术学问力气，同时企业拥有一支高度专业化的科研开发、项目实施、技术支持队伍，其中80%以上是大中专毕业生,为公司后续科研开发和成果产业化供应了重要的人力资源保障。安徽华恒生物工程有限公司以让天下人因我们更健康华蜜”为企业愿景：以“发展生物技术，服务生命健康”为企业最高使命.致力于生物科技事业的发展，为人类健康和社会和谐贡献力气。

40、4. 2相识内容介绍4.2.1.主要产品：beta-丙氨酸、D两氨酸、D-天冬氨酸、酸、1.-谷瓶酸、1.-天冬第酸、1.-丙氨酸、制酸钙、1.-天冬纭酸钠、1.-天冬越酸钾4.2.2.工艺流程1.-西熟酸转化为D1.-丙氨酸工艺流程发薪去药体发硅转化.，:千舔包装，4.2.3.主要设备D1.-丙氨酸、D1.-天冬氨1.-天冬氨酸镁、1.-大冬)脱包发酹镰、反应釜、离心机、超灌膜设符、纳灌膜设符纳漉膜设备原理：膜分别是利用膜对混合物中各组分的选择渗透作用性能的差异，以外界能量或化学位差为推动力对双组分或多组分混合的气体或液体进行分别、分级、提纯和富家的方法。膜孔径处于纳米级，相宜于分别分子量在

41、1001000,分子尺寸约为1nm的溶解组分的膜工艺被称为纳滤(F).NF膜分别须要的跨膜压差一般为0.52.0MPa,比用反渗透膜达到同样的渗透能地所必需施加的压差低0.53MPa,依据操作压力和分别界限，可以定性地聘NF推在反渗透和超浦之间，有时也把NE称为低压反渗透或疏松反渗透，20世纪70年头J.E.Cadotte探讨NS-300膜,即为探讨NF膜的起先。当时,以色列脱盐公司用混合过漉”来表示介丁反渗透与超渡之间的膜分别过程，后来美国的公司把这种膜技术称为纳漉，始终沿用至今。之后，V：发展得很快，膜组件于80年头中期商品化。目前，M：已成为世界膜分别领域探讨的热点之一。4.2. 4.厂

42、区简图4.3相识小结安徽华恒生物工程有限公司是一家利用微生物来生产包基酸的公司,拥有世界先进水平，有效的利用微生物来进行生产，速度快，产率高。这家公司给我们最深刻的印象是热忱，像家人般的接待了我们。他们拥有很好的企业文化，将企业家庭化、军事化、学校化，更加有利于凝合企业全部员工的力气，虽然它才建立不久但是发展的速度有目共睹，我想这与他们这样拥有强大凝合力的企业文化不无关系。“我们的愿景：让天下人因我们更健康华蜜！我们的使命:发展生物技术,服务生命健康。我们的司训：自强、自信、团结、高效。我们的宗旨：精益求精，更高品历，更好服务。我们的管理理念：学校化、军事化、家庭化,事业化.我们的经营理念：诚

43、信、创新、激情、敏锐。我们的服务理念：客户在我心中，心中的事就是最重要的事。我们的市场观：以领先技术占有市场，以创新意识开拓市场。”这里面包含里个企业对将来的规划，对社会的贡任,对志向的追求，对自身严格的要求这些东西早已深深地融入到了每一个华恒人的灵魂，试想有如此坚决的意志，怎么可能不K黄腌达。四、实习思索题1. 化学药物从试验室到工业化生产的过程？答：化学药物从试验室到工业化生产须要经过一下过程：试验室药物合成、试瞪空小试、中试和大规模工业化生产，而科隆主要的是投产前的药物合成、小试，中试和检验工作。试验室药物合成，即探究阶段，目的是发觉先导化合物和对先导化合物进行修饰，找出新的苗头，这样不

44、冲成本的工作是不能工业化生产的，而由于财力和智力的限制，这些工作主要由国际医药巨头、医药探讨所等科研机构完成.小试，即小址试验阶段。药物结构确定后，应马上进行小量试制探讨，供应足够数Si的药物供临床前评价。小试的主要任务是，对试验室的合成路途的方法进行全面的,系统的改革，提出一条基本适合中试生产的工艺合成路途，所以小试要紧紧围绕影响工业生产的关键问题进行。中试，是小试的扩大，是工业生产的缩影，是从试验室过渡到工业生产必不行少的重要环节。中试在工厂或者特地的中试车间进行。中试的主要任务有：a、考核小试供应的工艺路途在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要求,是否适合与工业生产。b、验证小试供应

45、的工艺路途是否合理、成熟，主要经济技术指标是否接近生产要求。c、在放大中试探讨过程中，进一步考核和完善工艺路途对每一反应步骤和单元操作，均应取得基本稳定的数据。d、依据中试探讨的结果制定或修订中间体和成品的质信标准.e、制符中间体及不少于连续3批的中试产品，完善中试生产资料。f、初步进行经济技术指标的核犯，提诞生产成本。g、制定出I可收套用和-:废处理的措施“2. 一般化学品与药用化学品的合成生产的异同性的描述和初步分析？答：药物生产是化工生产的种，但药物的平安干脆关系到人们的身体健康、生命平安，所以药物生产比一般的化工生产有更严格的要求。药品生产具有以下特点：a、产品的种类和规格多、消耗大b

46、、机械化、自动化程度要求高c,生产过程卫生要求严格d、产品质量基线要求高。、生产质量管理法制化而对于一般的化工生产，没有以上要求。生物药物及其制剂过程与保障条件和车间慨况？答：生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的探讨成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的类用于预防、治疗和诊断的制品。（D生物制剂生产流程:一般生物药制剂的生产流程包括上游阶段和下游阶段。上游阶段流程：目的基因的制备目的基因分别基因克隆载体目的基因和载体的连接（重组）重组体导入受体细胞A外源基因表达基因工程制药的过程关键在于上游阶段，因它可以

47、获得有效的工程菌.但下游纯化阶段也必不行少。因此为了获得合格的目的产物，必需建立相应的医药生物技术产品的分别纯化工艺。下游阶段流程：基因工程菌发酵分别纯化制成剂型包装出厂对丁详细的生物发酵药物，其生产流程如下：H、小量发酵种子液b、潮装培育基C、发酵罐中加入种子液发萌d、检测0D、溶氧量等指标。、流加培育基、搅拌f、发酵到对数生长期中后，进行诱导g、诱导表达段时间，放饿(2)生物制药模型原料药的生产过程如F：种子培育f发醉f微滋f离交分别T纳戏f脱色f过渡f超戏T喷若干燥T混合制粒一干燥一灌装一抛光一压膜其主耍分为三大块：发称、分别纯化、精制.原料药的生产设备：种子罐、发酵罐、发酵液槽、微滤装置.、微港液储槽、离交柱、洗脱液储槽、纳港装置、脱色肃、加压过注机、脱色液储槽、超港装置、储器、喷雾干燥机、混合制粒机、干燥机、灌装机、抛光机、压腴机。(3)药物制剂(GMP)车间模型:生产设备：冷冻干垛机、真空双锥干燥机、湿法制粒机、三锥混合机、整粒机、压片机、铝型包装机。车间类型：车