中枢神经系统治疗药物总体概况分析.docx
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1、中枢神经系统治疗药物总体概况分析一、保护现有市场份额占据市场领导者地位的公司在力图扩大市场总需求的同时,还必 须时刻注意保护自己的现有业务免遭竞争者入侵。最好的防御方法是 发动最有效的进攻,不断创新,永不满足,掌握主动,在新产品开发、 成本降低、分销渠道建设和顾客服务方面成为行业先驱,持续增加竞 争效益和顾客让渡价值。即使不发动主动进攻,至少也要加强防御, 堵塞漏洞,不给挑战者可乘之机。市场领导者不可能防守所有的阵地, 必须认真地探查哪些阵地应不惜代价严防死守,哪些阵地可以放弃而 不会带来太大损失,将资源集中用于关键之处。防守战略的基本目标 是减少受到攻击的可能性,或将进攻目标引到威胁较小的区
2、域并设法 减弱进攻的强度。主要的防御战略有以下六种。1、阵地防御阵地防御是指围绕企业目前的主要产品和业务建立牢固的防线, 根据竞争者在产品、价格、渠道和促销方面可能采取的进攻战略而制 定自己的预防性营销战略,并在竞争者发起进攻时坚守原有的产品和 业务阵地。阵地防御是防御的基本形式,是静态的防御,在许多情况 下是有效的、必要的,但是单纯依赖这种防御则是一种“市场营销近 视症”。企业更重要的任务是技术更新、新产品开发和扩展业务领域。海尔集团没有局限于赖以起家的冰箱市场,而是积极从事多元化经营, 开发了空调、彩电、洗衣机、电脑、微波炉、干衣机等一系列产品, 成为我国电器行业著名品牌。2、侧翼防御侧翼
3、防御是指企业在自己主阵地的侧翼建立辅助阵地以保卫自己 的周边和前沿,并在必要时作为反攻基地。超级市场在食品和日用品 市场占据统治地位,但是在食品方面受到以快捷、方便为特征的快餐 业的蚕食,在日用品方面受到以廉价为特征的折扣商店的攻击。为此, 超级市场提供广泛的、货源充足的冷冻食品和速食食品以抵御快餐业 的蚕食,推广廉价的无品牌商品并在城郊和居民区开设新店以击退折 扣商店的进攻。3、以攻为守以攻为守是指在竞争对手尚未构成严重威胁或在向本企业采取进 攻行动前抢先发起攻击以削弱或挫败竞争对手。这是一种先发制人的 防御,公司应正确地判断何时发起进攻效果最佳,以免贻误战机。有 的公司在竞争对手的市场份额
4、接近于某一水平而危及自己市场地位时 发起进攻,有的公司在竞争对手推出新产品或推出重大促销活动前抢 先发动进攻,如推出自己的新产品、宣布新产品开发计划或开展大张 旗鼓的促销活动,压倒竞争者。公司先发制人的方式多种多样:可以运用游击战,这儿打击一个 对手,那儿打击一个对手,使各个对手疲于奔命,忙于招架;可以展 开全面进攻,如精工手表有2300个品种,覆盖各个细分市场;也可以 持续性地打价格战,如格兰仕微波炉曾数次率先降价,使未取得规模 效益的竞争者陷于困境;还可以开展心理战,警告对手自己将采取某 种打击措施而实际上并未付诸实施。4、反击防御反击防御是指市场领导者受到竞争者攻击后采取反击措施。要注
5、意选择反击的时机,可以迅速反击,也可以延迟反击。如果竞争者的 攻击行动并未造成本公司市场份额迅速下降,可采取延迟反击,弄清 竞争者发动攻击的意图、战略、效果和其薄弱环节后再实施反击,不 打无把握之仗。反击战略主要有以下几方面。(1)正面反击。即与对手采取相同的竞争措施,迎击对方的正面 进攻。如果对手开展大幅度降价和大规模促销等活动,市场领导者凭 借雄厚的资金实力和卓著的品牌声誉以牙还牙地采取降价和促销活动 可以有效地击退对手。(2)攻击侧翼。即选择对手的薄弱环节加以攻击。某著名电器公 司的电冰箱受到对手的削价竞争而损失了市场份额,但是洗衣机的质 量和价格比竞争者占有更多的优势,于是对洗衣机大幅
6、度降价,使对 手忙于应付洗衣机市场而撤销对电冰箱市场的进攻。(3)钳形攻势。即同时实施正面攻击和侧翼攻击。比如,竞争者 对电冰箱削价竞销,则本公司不仅电冰箱降价,洗衣机也降价,同时 还推出新产品,从多条战线发动进攻。(4)退却反击。是在竞争者发动进攻时我方先从市场退却,避免 正面交锋的损失,待竞争者放松进攻或麻痹大意时再发动进攻,收复 市场,以较小的代价取得较大的战果。(5)围魏救赵。是在对方攻击我方主要市场区域时攻击对方的主 要市场区域,迫使对方撤销进攻以保卫自己的大本营。5、机动防御机动防御是指市场领导者不仅固守现有的产品和业务,还要扩展 到一些有潜力的新领域,以作为将来防御和进攻的中心。
7、6、收缩防御收缩防御是指企业主动从实力较弱的领域撤出,将力量集中于实 力较强的领域。当企业无法坚守所有的市场领域,并且由于力量过于 分散而降低资源效益的时候,可采取这种战略。其优点是在关键领域 集中优势力量,增强竞争力。二、品牌资产增值与市场营销过程品牌资产增值是市场营销活动的重要结果。品牌存在于顾客的心 智之中。营销者在建立强势品牌时面临的挑战是:他们必须保证提供 的产品和服务能针对顾客的需求,同时能配合市场营销方案,从而把 顾客的思想、感情、形象、信念、感知和意见等与品牌关联起来;而 基于顾客的品牌资产就是顾客品牌知识所导致的对营销活动的差异化 反应。品牌资产来源于以往对此品牌的营销投资。
8、营销者在长期实践 中创造的品牌知识,决定了该品牌的未来方向。消费者是基于其品牌 知识进行品牌选择的,这意味着“顾客会认为品牌应该与营销活动或 文案如影随形。” “品牌资产可以提供更多的注意力和领导能力,并 给营销者提供一个途径,以解释他们过去的营销业绩以及对未来营销 方案的设计。公司所做的一切都可能会增强或破坏品牌资产”。正所 谓营销做来做去做品牌,品牌资产增值的主要表现是溢价。三、与此相对,强势品牌也自然产生市场营销优势,如“对产品性 能的良好感知”“更高的忠诚度”“受到更少的竞争性营销活动的 影响,“受到更小的营销危机的影响,“更大的边际收益,“顾客对 涨价缺乏弹性”“顾客对降价富有弹性”
9、“更多的商业合作和支 持”“增强营销沟通的有效性”“有特许经营的机会”“具有品牌延 伸的机会”等。中枢神经系统治疗药物总体概况1、基本定义中枢神经系统(CentralNervousSystem, CNS)由脑和脊髓组成, 是人体神经系统最主要的部分,其主要功能是传递、储存和加工信息、 产生各种心理活动、支配与控制人类的各种行为。中枢神经系统受损 涉及神经系统病源性破坏,往往难以治愈,患者须长期服药。2、市场规模随着社会发展和人民生活水平的提高,人类寿命逐渐延长,人口 老龄化进程加快,中枢神经系统疾病的发病率也逐渐升高,帕金森病、 老年痴呆症等老年病严重危害人类健康和生存质量。同时,随着社会 竞
10、争的加剧,当代人的精神压力日渐增加,导致焦虑障碍和抑郁障碍 等精神疾病的发病率迅速上升。此外,各国加大对中枢神经系统疾病 正确认知的普及力度,患者就诊率日益增长。人口老龄化加快、当代 人压力增加,中枢神经系统疾病逐步得到正视,使得中枢神经系统疾 病的发病率及诊断率快速上升,进而推动全球中枢神经系统类药物销 量迅速增加。根据弗若斯特沙利文分析,2015年至2019年,全球中枢 神经系统药物市场从2,180亿美元增长至2,425亿美元,年复合增长 率达到2. 7%o预计到2030年全球中枢神经系统药物市场将将达到 3,067亿美元,年复合增长率为2. 30%。与发达国家相比,我国中枢神经药物行业仍
11、处于起步阶段,未来 增长空间巨大。根据弗若斯特沙利文分析,2015年至2019年,我国中 枢神经系统药物市场规模从1,440亿元增长至2,043亿元,年复合增 长率达到9.1%。随着中枢神经系统疾病诊断率及治疗率的提升、中枢 神经系统药物适应症的扩大,市场规模有望持续增长,预计到2030年 将增长至3,490亿元,年复合增长率将达到6. 08虬3、产品特点美国全球生物科技创新组织的研究表明,中枢神经系统药物从临 床I期到上市的成功率仅为&4虬 研发的主要难点在于:中枢神经 系统疾病难以根治:很多神经疾病的准确病因至今没有定论,药物只 能针对症状,而难以治疗根源;临床方案的制定较为困难、临床效
12、果较难评测:有些中枢神经系统疾病没有明显的器质病变,而病人主 诉的感受往往过于主观,不够准确,给临床诊疗带来较大挑战;副 作用较明显:神经类药物常常伴随着较明显的副作用,例如,治疗抑 郁症的药物常见高血压、自杀倾向等副作用。四、行业进入壁垒1、政策准入壁垒医药产业事关国计民生,为保证药品的安全性,我国对药品生产 经营实行许可证制度,国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各 项法律法规,并进行严格监管,存在较高的准入壁垒。近年来,国家 通过推行一致性评价、药品上市许可持有人制度、开展药品审评审批体制改革等多层次战略措施,对医药行业的准入提出了更高的要求。因此,医药行业有着较为严格的政策壁垒。2、
13、技术壁垒医药行业属于技术密集型产业,具有跨专业应用、多种技术融合 等特点,对制药企业的研发能力和生产制备能力要求较高。其中,相 比于其他领域的药物,中枢神经系统药物往往呈现技术壁垒较高的特 点,主要由于许多中枢神经系统疾病的准确病因至今没有定论,临床 诊疗方案的制定较为困难、临床效果较难评测,有些疾病甚至没有明 显的器质病变,而病人主诉的感受往往过于主观,不够准确,同时中 枢神经类药物常常伴随着较明显的副作用,这些特点均对中枢神经制 药企业的既有技术、研发设备、研发人员等提出了较高的要求。同时, 从生产方面,中枢神经系统药物具有生产工艺路线复杂、设备验证苛 刻、质量控制严格等特点,对生产人员和
14、质量控制人员的专业水平、 规范意识和执业经验提出了较高的要求,新进入企业往往难以在短期 内掌握相关的研发技术和生产工艺。因此医药行业,尤其是中枢神经 系统药物行业,往往具备较高的技术壁垒。3、品牌壁垒医药行业关系到生命健康,临床用药选择上对于新进入品牌往往 较为谨慎。医药产业产品的差异表现在药品适应症、药品质量、药品 包装、药品外形、药品疗效及售后服务上,使同一产业内不同企业的 产品减少了可替代性,故医药企业需要较长时间的市场开拓与学术推 广,促进医生及患者对其产品机理的渗透理解,以及对其产品安全性、 有效性的广泛认可。新进入者在品牌创立、销售网络形成、专家体系 搭建、质量稳定性口碑等方面得到
15、认可并建立良好的质量信誉都需要 经历一个漫长的过程,并需要在营销方面进行大规模的投资和布局。 因此,医药行业具有一定的品牌壁垒。4、人才壁垒医药行业属于知识密集型行业,对专业人才素质要求较高,无论 产品研发和注册、质量标准制定、生产现场管理、供应链管理,还是 在市场研究、市场策略制定和执行、销售管理等方面,都需要行业经 验较为丰富的专业人才。上述人才队伍的稳定性是药企重要竞争力, 也是在市场竞争中的关键影响因素。因此,医药行业面临较高的知识 与人才壁垒。5、资金壁垒医药行业属于资本密集型产业,只有具备充足的资金实力,才能 有效保证产品的研发和规模化生产顺利进行。药品从研究开发、临床 试验、试生
16、产至最终产品的销售,需投入大量的资金、人才、设备等 资源支持。新药研发周期通常超过10年,而最终的投资收益需要新药 研发产品顺利获取生产批文,并成功进入市场销售才能逐步实现。随 着我国医药行业的产业化、规范化趋势日益明显,医药企业在技术、 设备、人才、厂房等方面的投入日益提升,新进入企业需要具备足够 的资金实力。因此,医药行业具有较高的资金壁垒。五、行业面临的挑战1、企业技术水平不高,创新能力有待提高我国多数医药企业的专业化程度不高,科技含量较低,缺乏自身 的品牌和高端品种,技术开发综合实力较弱。同时,由于新药研发的 投入大、时间长、风险高,我国的医药企业与发达国家的医药企业相 比,普遍存在研
17、发投入及创新能力不足的情况。2、医药市场集中度低,产品同质化竞争严重近年来,我国医药制造行业发展较快,但由于起步较晚,医药制 造行业企业多、小、散问题突出,低水平重复建设现象较为明显,具 有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少,产业集中度与 发达国家相比仍处于较低水平。国内厂家仍集中生产一些比较成熟、 技术要求相对较低的仿制药品或传统医疗器械产品,同品种生产企业 数量众多,市场同质化竞争加剧。3、制药企业面临利润空间压缩的压力近几年,各区域频繁的带量采购、动态调价等降价举措,医保控 费约束和产品竞争的双重压力,导致我国药品价格总体呈下降趋势。 另一方面,环保高压下,地方政府加大对原料药
18、企业的监管,一些原 料药企业面临停产、限产风险,原料药价格或上涨。药品价格的下调 和原料药价格上涨,将导致我国部分制药企业利润空间压缩。六、行业面临的机遇1、医药行业发展的有利经济、社会等因素我国医药行业的持续增长有赖于我国经济、社会的稳定发展。从 宏观经济因素来看,我国目前仍然保持着较高的经济增长速度,GDP稳 定增长,人均可支配收入不断提高。从人口变化因素来看,我国人口 的自然增长,人均寿命的增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场 刚性增长。从卫生保健意识来看,我国就诊量提升,医疗卫生总费用 保持稳定增长。此外,政府支持及医改政策的实施促进医药市场持续 扩容。新医改方案明确将推进基本医疗保
19、障制度建设、国家基本药物 制度、基层医疗卫生服务体系、基本公共卫生服务逐步均等化和公立 医院改革等五项改革。2、中枢神经系统药物的市场需求日益增加在过往三十年里,由全球六十几亿人口带来的疾病治疗、保健康复等医药消费的拉动下,国际医药产业成为世界经济发展最快的产业 之一,世界医药经济已经成为世界经济发展的重要组成部分。但随着 全球人口老龄化进程加快,中枢神经系统疾病的发病率也逐渐升高, 帕金森病、老年痴呆症等老年病严重危害人类健康和生存质量;同时, 由于人们生活节奏的加快、社会竞争的加剧,导致焦虑障碍和抑郁障 碍等精神疾病的发病率迅速上升,进而推动全球中枢神经系统类药物 销量迅速增加。根据弗若斯
20、特沙利文分析,2015年至2019年,全球中 枢神经系统药物市场从2,180亿美元增长至2,425亿美元,预计到 2030年全球中枢神经系统药物市场将将达到3,067亿美元。3、监管制度改革鼓励、推动优质仿制药替代原研药近年来,我国相关部委相继出台关于开展仿制药质量和疗效一 致性评价的意见关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 关于深化医疗保障制度改革的意见关于印发区域点数法总额 预算和按病种分值付费试点工作方案的通知等一系列与仿制药相 关的法规及政策,要求完善仿制药质量和疗效一致性评价受理,支持 优质仿制药的研发和使用,并通过DRG/DIP为医保支付提供药品使用 的数据支撑,加速优质仿制
21、药替代原研药的进程。上述法规及政策的 发布和实施,为优质仿制药企业的可持续发展提供了良好的制度保障。4、数字化医疗场景提升患者就诊率及药品可及性近年来,互联网医院、在线诊疗、网上药店等数字化医疗场景受 到前所未有的关注,亦解决了许多非急诊慢病患者的就医及配药问题, 中国医药行业的政策导向、行业发展趋势、消费者习惯等已迎来数字 化变革。随着我国数字化医疗的蓬勃发展,患者就诊率及药品可及性 将得到提升,为医药行业发展带来更为广阔的空间。5、我国化学药制剂具有良好的上游资源中国是世界第二大原料药生产国和第一大原料药出口国,原料药 的出口为世界原料药市场份额的20%左右,主要以大宗原料药为主,在 抗生
22、素、解热镇痛、维生素和皮质激素类具有全球领先优势。截至 2021年4月,我国现有化学药原料药批文有8,186个,其中,国产化 学药原料药批文7,937个,进口批文有249个,为我国化学制药业的 发展提供良好的资源。七、全球医药行业发展概况世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的 增强以及疾病谱的改变,使得人类对生命健康事业愈发重视。同时, 全球城市化进程的加快,各国医疗保障体制的不断完善,种种因素推 动了全球医药行业的发展,进而带动了全球药品市场的发展。根据IQVIA报告,2021年全球药品销售额已达到L 42万亿美元,预计到2026年全球医药市场将达到L 75万亿美元,复合增
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