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1、医院医疗设备安装验收记录我医疗设备名称合同编号m标书包号生产日期系列号(SN)验收时间建议使用年限固定资产镇用科IE合同保修期院方验收小姐成员供货商名称联系人、电话序号类别项目(是0否区)1准备材料1技术标书;2医疗设备采购合同或印件;3医疗设笛安装验收报告;4医疗设需培训报告:5固定资产领用单及脸收的:6政府采购履约舱收单2验收小组院方口外请专家(大型或贵重医疗设备由医院根据情况安排)口医学装得部工程师2人口固定资产管理科】人口招标采附办公室1人(单价或合同价值超过50万元)口设备申请科第1人(原则上为科主任或护士长,特殊情况可委托代理)口固定资产申领科室1人(网上)供方口供应商代表1人口厂
2、家工程师1人(特殊情况由厂家授权工程炖代理)3开箱验收口验收小组到齐后方可进行开箱验收特殊情况由医学装备部协调进行,口结合产品购置合同和投标文件所列配置清单及厂家提供产品配置清单进行开箱验收,核时M牌型号规格、外观、数俄,确认产从配置清单,开箱过程拍照留存,口开箱验收完毕.脸收小组在相关配置清单(技术标竹或装箱单)上签字或盖章确汉.因供方原因导致验收不合格,验收程序中止,待供应商提出申请后,由医学装名部根据实际决定是否再次组织验收,1技术标验收验收标准:所有条款均应当提供支撑材料(如:使用说明书、药监部门前章的注册橙监报告或医疗器械产品技术要求材料、现场演示及其他)口依据技术标H中技术条款响应
3、和偏离表,逐项进行技术标脸收。口对于技术标书中专业性比较强的功能性技术参数主要由设备申请科室、医学装备部工程师、外请专家迸行验收,口技术条款响应和假符表中承诺的参数验收过程中如果需要其他资质或证明文件,由供方按要求进行提供,所提供的资料厂家、供应商范章,其中供应商前红色公章.特殊证明材料明细:口厂家提供药监部门盖章的注册检聘报告3或医疗器械产品技术要求3;产品技术白皮(如有)并加前公章。口技术标验收完毕,验收小组在技术标书上签字或施比确认:因供方原因导致的验收不合格,验收程序中止,待供应商提出申请后,由医学装备部根据实际决定是否再次孤81.收。5网试安装调试完成,运行状况合格6培训口安装培训报
4、告:参训人员及培训工程师卷字确认7相关资质验收1.医疗器械注册证:医疗器帔注册证所示信息需与产品相符 产品铭牌所示产品生产日期与产品注册证有效期时间关系符合。 注册证中关于产品”结构及组成”相关内容与产品实际结构及组成相同,无增加和减少情况口核实产品注册证号真伪 注册证加盖供应商红色公章。2 .注册检验报告或医疗器械产品技术要求口提供药监部门ifi章注册检验报告或以医疗器械产M技术要求3并加施红色公章3 .进口产品报关单及入境货物检验检疫证明口报关单加盖消费使用的位公章,供应商加靛红色公章. 报关单所示商品名称、规格型号、原产国与产M铭牌楣关信息相同。 报关单所示电终目的国为中国。 报关单所示
5、进口日期、申报日期与产品生产日期、设备安装日期先后关系正确. 报关单页码准确、完整, 入境优物检脸检授证明所示入境日期JJ报关单所示进口日期一致,口入境货物检验检疫证明所示输出国家为中国,口入境货物检验检疫证明附页说明所列产品与入境货物检验检疫证明加同批货物,口安装验收的产品铭牌所示产品名称、型号、序列号批号与入境货物检般检疫证明附页所示产品名称、型号、序列号批号一致。3.生产及经营企业资质口生产企业营业执照、生产许可证,医疗器械生产产乱登记表口进口产品国内注册证持有人(代理人)营业执照、经营许可证,医疗器械经营备案凭证(如为二类医疗器械)。口二类医械各级代理商营业执照、经营许可证,医疗岩械经营备案凭证 各级授权书且在招标时间节点内有效, 均在有效期内 均加盖红色公章1.产品说明书:技术白皮书(如有)5. 产M合格证或产M侦破证明6. 工程如持有厂家出具的资质证明或者项目授权函,H.在有效期内.8验收口验收完成后,验收小组签字确认9其他附件留存口产品铭牌复印件产M出底单(用于固定资产入库)口固定资产领用单及验收单发印件口发票复印件及首卷付款收据或印件口供应商填写政府采购覆约验收单并加葭红色公章口医疗设备采的合同复印件验收入签字日期复核人签字日期各注,复核完成方可进入固定资产入摩程序.
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