移动式紫外线消毒器卫生要求.docx

《移动式紫外线消毒器卫生要求.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《移动式紫外线消毒器卫生要求.docx（16页珍藏版）》请在课桌文档上搜索。

1、移动式紫外线消毒器卫生要求1范围本文件规定了移动式紫外蜴肖毒器的原材*樱求、技术要求、使用范围、使用方法、检蛉方法、包装、运输和贮存及标识要求.本文件适用于GB28235-2020紫外线消毒器卫生要求范围以外的以C波段紫外线（波长范围为200nm280nm）为杀菌因子直接照射消毒的移动式紫外线消毒器.2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件.GB/T191包装储运图示标志GB/T10682双端荧光灯性能要求GB/T15144管形荧光灯用交

2、流和/或直流电子控制装置性能要求GB15982医院消毒卫生标准GB/T17262单端荧光灯性能要求GB/T17743电气照明和类似设备的无线电蟀扰特性的限值和测量方法GB/T18202室内空气中臭氧卫生标准GB19510.1灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求GB19510.4灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要GB28235-2020紫外线消毒器卫生要求GB38598消毒产品标签说明书通用要求GBZ/T189.8工作场所物理因素测量第8部分：噪声3术语和定义下列术语和定义适用于本文件.3.1 紫外线消毒u1.travio1.etdisinfection利用病原微生物吸收波

3、长在200nm280nm之间的紫外线能量后，其遗传物质发生突变导致细胞不再分裂繁殖，达到灭活病原微生物目的的消毒方式。来源:GB28235-2020,3.23.2 移动式紫外线消毒器mobi1.eu1.travio1.etapp1.ianceofdisinfection利用灯管（光珠）等光源辐射的紫外线为消毒因子，对传播媒介上的病原微生物进行移动消毒的可移动器械.注：包括移动式紫外线消毒车、紫外线消毒机器人、手持式紫外线消毒器等。【来源:GB28235-2020,3.3,有修改3.3 紫外线强度u1.travio1.etintensity单位时间内与紫外线传播方向垂直的单位面积上接收到的紫外线

4、能量.注：常用单位为Wcm2或者Wm2.来源：GB28235-2020,3.83.4 紫外线有效剂量u1.travio1.eteffectivedose在一定运行时间内,紫外线消毒器所能实现的微生物杀灭紫外线剂量。注：常用单位为mJcm2或者Jm2.来源:GB28235-2020,3.9,有修改3.5 低压汞紫外线消毒灯1.owpressuremercuryu1.travio1.etdisinfection1.amp利用低气压汞蒸气放电产生以波长为253.7nm为主的紫外幅射达到消毒目的的特种电光源.来源:GB28235-2020,3.1r有修改3.6 脉冲镉I气紫外线消毒灯pu1.sexen

5、onu1.travio1.etdisinfection1.amp利用高压氤灯脉冲放电产生一定频率高能量紫外线达到消毒目的的特种电光源.注：放电产生的紫外线波长范围为200nm280nm.来源:GB28235-2020,3.1,有修改3.7 1.ED紫外线消毒灯1.ightemittingdiodeu1.travio1.etdisinfection1.amp利用发光二极管发出的紫外线为消毒因子达到消毒目的特种电光源。注：产生的紫外线波长峰值范围一般在220nm280nm间.来源：GB28235-2020,3.1,有修改3.8 （紫9HC）有效寿命operation1.ifeofUV1.amp新紫

6、外线灯的紫外线强度值或剂量值解睫J本文件规定70%强度值或最低有效紫外输出剂量时，紫外灯已连续或累计的点燃时间.来源:GB28235-2020,3.12,有修改3.9 消毒周期disinfectioncyc1.e紫外线消毒器实施一次消毒操作处理达到消毒要求的全过程.来源：GB28235-2020,3.104原材料要求4.1 低压汞紫外线消毒灯4.1.1 灯管材料紫外线灯的灯管应采用石英玻璃或紫外线透过率不低于石英玻璃的材料.4.1.2 紫外线强度单端和双端紫外线灯的紫外线强度初始值应符管GB28235的规定,其他规格的紫外线灯的紫外线强度应不低于标称值的93%.4.1.3 启动性能应具有良好的

7、启动性能，单端灯和双端灯的启动特性和初始电压应分别符合GB/T17262和GB/T10682中的相应规定.宜采用电子镇流器，电子镇流器应符合GBT15144.GB19510.1.GB19510.4的要求。4.2 1.ED紫外线消毒灯4.2.1 透光材料应符合411的要求。4.2.2 紫外线功率1.ED紫外线灯珠的初始紫外线功率应不低于标称值的90%.4.2.3 启动性能1.ED紫外灯应具备良好的启动特性。4.3 脉冲银气紫外线消毒灯4.3.1 灯管材料脉冲基灯灯管应符合411的要求.4.3.2 紫外线强度以200nm280nm为波长的脉冲就气紫外线消毒灯初始紫外线强度应180Wcm2.4.3.

8、3 启动性能脉冲航气紫外线消毒灯应具有良好的启动性能.4.4 移动式紫外线消毒器其他元器件4.4.1 零部件及壳体宜采用阻然、抗紫外线辐射、耐腐蚀的材料.4.4.2 手持式紫外线消毒器应使用低臭氧紫外线灯.4.4.3 机体宜使用铝合金或其他不易生锈的轻便合金.4.4.4 万向轮应采用静音万向轮.5技术要求5.1 外观要求移动式紫外线消毒器表面喷塑应均匀密致、色泽鲜明，不应有起泡、龟裂、脱落、磨损和变形；金属部件不应有锈蚀及其他机械损伤.说明性的文字、符号和标识应准确、清晰和端正.5.2 基本工作条件在使用电源电压220V22V,50Hz1Hz,环境温度5C40C,相对湿度80%环境中，移动式紫

9、外消毒器应能连续正常工作.5.3 主要元器件5.3.1 低压汞紫外线消毒灯5.3.1.1 紫外曝度应符合4.1.2的要求.5.3.1.2 紫外线强度波动范围在开机5min后，正常工作状态下紫外线强度变化应达到稳定，波动范围不大于均值的5%.5.3.1.3 有效寿命低压汞紫外消毒灯紫外线强度衰减到额定值70%的累计时间不宜低于2000h.5.3.2 1.ED紫外线消毒灯5.3.2.1 紫外线强度1.ED紫外线模组灯板的初始紫外线强度应不低于标称值的90%。53.2.2 紫外线强度波动范围在开机Smin后，正常工作状态下紫外线强度变化应达到稳定，波动范围不大于均值的5%.53.2.3 3有效寿命1

10、.ED紫外消毒灯紫外线强度衰减到额定值70%的累计时间不宜低于3000h.1.1.3 脉冲银气紫外线消毒灯1.1.4 1紫外的度脉冲标气紫外线消毒灯的初始紫外线强度不应低于标称值的90%.1.1.5 2紫外线强度波动范围在开机30s后，正常工作状态下脉冲筑气紫外线消毒灯的紫外线强度应不低于设定强度，照射频次应达到设定的频率.5.3.3.3有效寿命脉冲髭气紫外线消毒灯紫外线剂量降低到100mJcm2（相当于100OOOW.scm2）的累计时间不宜低于2000个消毒周期.1.1.6 臭氧限值手持式紫外线灯在有人情况下使用时，环境臭氧浓度Ih平均最高容许浓度为0.1mgm3.1.1.7 工作噪声移动

11、式紫外缪肖毒器运行移动时宜平稳可靠、噪声限值宜55dB（A计权）。5.4 消毒效果5.4.1空气消毒效果5.4.1.1 模拟现场试蛉在实验室温度为20C25U相对湿为50%70%的条件下，开机作用至产品使用说明书规定的时间（最长消毒时间不应超过2h）,对白色葡萄球菌（8032）的杀灭率应299.9%。5.4.1.2 则邮在现场自然条件下，按照产品使用说明书规定的条件，开机作用至产品使用说明书规定的时间，对空气中自然菌的消亡率应900%.用于医疗机构环境空气肖毒的，消毒后空气中菌落总数还应符合GB15982的卫生标准值；用于其他场所消毒的，消毒后空气中菌落总数还应符合相应标准的要求.5.4.2.

12、1实验室微生物杀灭试蛉在实验室温度为2025、相对湿度为50%70%的条件下，开机作用至产品使用说明书规定的时间，对指标微生物的杀灭对数值应符合表1的规定.表1对指标微生物的杀灭效果消毒对象指示微生物试验方法杀灭对数值医疗器械和用品表面消谁枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372)龟分枝杆菌脓肿亚种(ATCC19977或CMCC93326)金黄色前萄球菌(ATCC6538)载体法3.00其他物体表面消毒金黄色葡衢球菌(ATCC6538)大肠杆菌(8099)注:按使用说明书要求选择相应指标微生物。5.4.22贩献在现场自然条件下,按照产品使用说明书规定的条件进行模拟现场试验或现场鳏，开机作用至产品

13、使用说明书规定的时间.模拟现场试蛉对被试物体表面上污染的指示微生物的杀灭对数值应23.00;现场试睑被试物体表面上自然菌的杀灭对数值应100.用于医疗机构物体表面消毒的，消毒后物体表面菌落总数还应符合GB15982的卫生标准值；用于其他物体表面消毒的，消毒后物体表面上菌落总数还应符合相关标准的规定.5.4.3低温消毒效果用于低温肖毒的移动式紫外线消毒器应符合相关低消毒产品卫生要求.5.5 操控要求5.5.1 对于人眼难以察觉的紫外线光源启动工作时应配有人眼可察觉其正在工作的指示灯.5.5.2 移动式紫外线消毒器宜具有人体感应的功能，有人或动物闯入能自动停止消毒.5.53 移动式紫外线消毒器官具

14、有限制长时间工作的定时关灯功能，持续工作超2h自动关闭。5.54 4移动式脉冲紫外线消毒器及自动巡路紫外线消毒器应具有远程操控开启关闭或定时的功能,自幼巡路紫外线消毒器宜具备自动避让和语音提示功能.5.6监测要求5.6.1 移动式紫外线消毒器宜有自动记录消毒时间及日期的功能，并能保存和导出记录.日常做好移动式紫外线消毒器的使用、维护及保养记录.562低压汞紫外线消毒灯应每半年使用紫外线辐射照度计或强度指示卡监测一次.如使用时间超过I（X）Oh但紫外线强度大于70Wcm2,需每个月监测一次紫外线强度；如紫外线强度小于70WCm2,应及时更换灯管或光源。5.6.3 1.ED紫外线消毒器应每半年或按

15、照使用说明书规定的时间，使用紫外线光谱辐射照度计（也可使用波段包含1.ED紫外线消毒灯峰值波长的紫外线辐射照度计）或剂段旨示卡监测一次，监测时应按照使用说明书规定的使用距离.如使用时间超过100oh但紫外线强度大于70Wcm2或消毒周期内紫外线剂量大于100mJcm2（相当于100000W.scm2）,需每个月监测一次；如紫外线强度小于70Wcm2或消毒周期内紫外线剂量小于100mJcm2（相当于100OOoHW.scm2）,应及时更换灯管或光源.5.6.4 脉冲离气紫外线消毒器应每个月或按照使用说明书规定的时间，使用紫外线光谱幅射照度计或剂量指示卡监测一次,监测时应按照使用说明书规定的使用距

16、离。如紫外线强度小于规定值或消毒周期内紫外线剂量小于100mJcm2（相当于100OOOW.scm2）,应及时更换灯管或光源.6检验方法6.1 外观要求用目视法检验.6.2 紫外线强度6.2.1 低压汞紫外线消毒灯在暗室中按GB28235规定的方法进行测定.6.2.2 1.ED紫外线消毒灯使用波段包含1.ED紫外线消毒灯峰值波长的紫外线幅射照度计或紫外线光谱辐射照度计，正对1.ED模组灯板光轴中心正下方，在1.ED紫外线消毒灯标示的最远有效距离，在暗室中按GB28235规定的方法测定.6.2.3 脉冲怎气紫外线消毒灯使用紫外线光谱辐射照度计,在脉冲假气紫外线消毒灯标示的最远有效距离，在暗室中按

17、GB28235规定的方法测定，测定时重且测试3次以上，取测试数据的平均值.6.2.4 脉冲短气紫外线消毒灯辐射剂量脉冲底气紫外线消毒灯辐射剂量按附录A的方法进行测定.6.3 紫外线强度波动范围按GB28235规定的方法测定.6.4 紫外线消毒灯有效寿命低压汞和1.ED紫外线消毒灯按GB28235规定的方法测定,脉冲镣气紫外线消毒灯按附录B的方法进行测定.6.5 臭氧浓度按GB/T18202规定的方法测定.6.6 工作噪声按GBZ/T189.8规定的方法测定。6.7 消毒效果按GB28235规定的方法测定.7使用范围移动式紫外缪肖毒器可用于医疗机构、有卫生要求的生产车间、学4交、养老机构、需要消

18、毒的公共场所等,满足低温肖毒产品卫生要求的可用于冷库等低温环境，主要用于光滑物体表面和室内空气消毒；除手持式紫外线消击器外一般用于无人条件下消毒.8使用方法8.1 根据待消毒处理空间体积或表面面积的大小，选择合适的移动式紫外线消毒器.每台移动式紫外消毒器的适用体积不应大于技术参数的规定，可根据实际使用环境情况进行适当调整。8.2 进行空气消毒时，应关闭门窗，将移动式紫外线消毒器移动至待消毒房间,接通电源，指示灯亮后按动开关或遥控器，设定消毒时间，确保房间内无人后，开启紫外线消毒器进行消毒处理.8.3 进行物体表面消毒时，应首先清除物体表面有机物等污染,将移动式紫外线消毒器移动至待消毒的物体表面

19、，按照使用说明书的要求调节紫外线灯与待消毒表面距离，设定消毒时间，开启紫外线消毒器进行消毒处理.8.4 做好移动式紫外线消毒器的维护,每周使用70%80%的乙醵棉球或湿巾擦拭一次紫外线灯，有污染随时擦拭，保持干净无污迹。8.5 、运输和贮存9.1 包装消毒产品运输包装应牢固、防潮，并符合相关标准的规定.9.2 运输产品在运输中应轻装、轻卸，不应倒置，避免挤压和日晒、雨淋，避免高温和冰冻.9.3 贮存应贮存在无腐蚀性物品、干燥、通风的室内。10标识要求10.1 产品标签（铭牌）和使用说明书10.1.1 产品标签（铭牌）和使用说明书应符合GB38598的要求。10.1.2 移动式紫外线消毒器外表壳

20、显著位置宜加贴紫外线警告标识及注明含义.10.1.3 可替换紫外线消毒灯的移动式紫外线消毒器，应在灯管或铭牌上标记所使用可替换光源的型号、功率、电压或电流信息。10.1.4 说明书中应包括紫外线不可照射皮肤、眼睛或有相同含义的警告语，并注明直接暴露在紫外灯辐射下可能对人体皮肤和眼睛造成伤害.10.1.5 说明书中应有使用产品的额定紫外线强度值或有效剂量、最佳消毒照射距离或适用空间体积（用于空气消毒）及建议照射时间.10.1.6 无人条件下使用的移动式紫外线消毒器说明书中应有紫外线消毒器产生的臭氧可能对人体造成危害的相关提示，并在关闭紫外线消毒器后提示进行开窗通风。10.2 图示标志应符合GB/

21、T191的要求.11注意事项11.1 使用移动式紫外线消毒器时应严格按照说明书操作，并按照使用说明书规定定期维护、保养.损坏时应由专业人员维修.11.2 使用移动式紫外线消毒器进行空气消毒时，应保持消毒空间内环境清洁、干燥，关闭门窗，避免与室勺怪气流通，以确保消毒效果.消毒时应确保消毒空间内无人，并在入口处提示.113使用移动式紫外线消毒器进行物体表面消毒时，被消毒的甥具或物品应;葡吉、干燥.移动式紫外线消毒器不宜用于多孔物体表面的消毒。11.4 使用1.ED紫外线消毒灯及脉冲能气紫外线消毒灯开展消毒时应在使用说明书所标示的有效;肖击距禽内进行,以免消毒失败。11.5 在紫外线灯下进行操作时，

22、应佩戴防护镜,穿防护服,避免直射人体皮肤、黏膜和眼睛.116严禁在存有易燃、易爆炸物质的场所使用。附录A（规范性）脉冲显气紫外线消毒灯紫外线剂量的测量方法A.1测试条件A.1.1供电电源电压应稳定在220V,电源频率应稳定在5OHzO.5Hz.A.1.2测试环境:测试时的环境温度应保持在200C25oC,相对湿度60%.A.1.3使用由计量部门检定的且在有效期内的紫外线光谱辐射照度计测定.A.2测量步骤A.2.1在暗室中将待测紫外线灯固定于测量架，使用紫外线光谱辐射照度计,将辐射照度计放在脉冲愈气紫外线消毒灯管下方。A.2.2调节紫外线光谱辐射照度计的位置，使接受表面距被测灯管标示的颗有雌离处

23、.A.2.3开启紫外线灯稳定后，开启紫外线光谱辐射照度计积分模式，读取和记录一个消毒周期内紫外线辐射剂量.附录B（规范性）脉冲银气紫外线消毒灯有效寿命测试方法8.1 目的以使用紫外线光谱辐射照度计，测定紫外线消毒器中脉冲低气紫外线消毒灯的最低有效寿命.8.2 试验环境供电电源电压应稳定在220V,电源频率应稳定在50Hz0.5Hz.2025、相对湿度60%,且无对流风的环境中进行.紫外线灯在燃点时，不应受到剧烈的振动和碰撞.8.3 试验设备和器材83.1 紫外线光谱辐射照度计使用的紫外线光谱辐射照度计经由计量部门检定，且在有效期内.83.2 验操作程序83.2.1 录产品一个消毒周期所需时间。

24、83.2.2 暗室中调节紫外线光谱辐射照度计位置，使其距被测灯管表面中心垂直距离灯标示的最远有效距离处，开启紫外线灯，脉冲频率稳定后,分别于脉冲短气紫外线消毒灯闪照1个消毒周期、100个消毒周期、100O个消毒周期、2000个消毒周期，用紫外线光谱辐射照度计在灯管下方垂直距离灯标示的最远有效距离处测量其标定消毒所需时间内的紫外线剂量.83.3 命计算方法单支灯的寿命从新的紫外线灯闪照30S后开始计时，按灯标定消毒所需时间内的紫外线剂量降低到100mJcm2（相当于100oooW.scm2）时的累计消毒周期计算。83.4 6结果判定消毒器中各支脉冲鼠气紫外线消毒灯的有效寿命均不低于2000个消毒周期，判为寿命合格.