公司质量管理手册.docx

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1、页码：”56修iT1.期：20*年3月20版本：第A版质量方针：管理创新开拓市场精益求精优质服务质量方针和质量目标确保体系有效运行夺取产品行业前茅达到百分百的合格满足用户最大要求质量目标：1、满足产品标准规定要求及适用的法律法规要求100%2、成品一次交验合格率98%,三年内每年递增0.2%3、顾客满意度95%总经理:日期:制定11期:20*年1月IOn质量管理手册iT11Wh20*年3月2011版本：第A版页码：2/56前言批准令为保证质量管理贯标的正常运作和产品质量满足顾客的需求，根据GB/T19001-2008idtIS09001:2008标准的要求,结合公司实际情况，制定了本质量管理手

2、册（A版），经审定已符合GB/T1900-2008idtIS09001:2008标准要求,现批准颁布实施。本手册概述了本公司的质量方针和质量目标，以及对质量的承诺，走生产、服务工作的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全本公司的质量管理和质量保证活动，并对质量管理体系的范围、引用的程序文件及质量管理体系过程之间的相互作用进行了规定和描述，它是各部门进行质量活动必须遵循的法规和准则，也是公司对所有顾客的承诺，希望全体员工H手册实施之口起，按照质量管理手册规定的标准贯彻实施，为保证产品质量和本公司信誉而努力工作。本手册可作为对外提供质量管理保证和第三方审核使用.总经理：口期:iTIWh20*年3月2

3、0口版本：第A版页码：3/56前言管理者代表任命书兹任命为公司管理者代表，若因公出差或缺勤时,由总经理指定管理阶层负责人代理其职务，其职贡如下：a）确保按IS09001：2008建立、实施和保持质量管理贯标的过程:b）向总经理报告质量管理贯标的业绩，包括改进的需求；C）在本公司内促进顾客要求意识的形成：d）就质量管理贯标的有关事宜进行对外联络。总经理:口期：修订H期：2d日3JJ2()Ii成本：第工_版目录0.目录0.1目录02本公司简况0.3质量管理手册说明1 .本公司组织机构1.1 本公司组织结构图2 .本公司经营管理流程1 .1本公司主营业务流程2 .2本公司持续改进流程3 .本公司管理

4、职员分配3. 1本公司决策层的主要职责4. 2有关职能部门的质量职责5. 3本公司质量管理职费分配表4 .明量管理体系4. 1总要求5. 2质量管理体系文件6. 2.1体系文件7. 2.2质信管理手册8. 2.3文件控制9. 2.4记录控制5.管理职责5. 0逻辑结构图5.1 管理承诺5. 2以顾客为关注焦点5. 3质量方针10. 4策划10.1.1 量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职贡、权限和沟通5.5.1职费和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.资源管理6.0逻辑结构图6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境6.5财务支持7.产品实现7O逻辑结

5、构图7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.0逻辑结构图75.1本公司生产和服务的提供7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7. 5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8,测量、分析和改进8. O逻辑结构图8总则8.2监视和测量8. 2.1顾客满意9. 2.2内部审核1

6、0. 2.3过程的监视和测量11. 2.4产品的监视和测量8. 3不合格品控制f&本：第工J&8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3防措施制定r期:2o*年1月IOn质量管理手册iTIWh20*年3月20口版本：第A版页码；7/560.2本公司概况名称：*公司地址：概况：公司简介公司于20*年8月成立，注册资本*万，是一家专业从事自动化控制系统设计、开发、销售的高科技公司。企业主要经营业务范围包括矿山综合自动化、网络通讯监控设备的开发应用等领域。制定日期：20年I-Io1.I修iJF期：2T年3月20H质量管理手册0.3质量管理手册说明1、手册内容与删减(1)本

7、质量管理手册是依据GB/T1900-2008idtIS090()1.:2008质量管理体系要求标准编写。(2)本手册确定本公司质量方针和目标，实施有效的质量管理体系，并通过本公司质量体系要求的所有程序文件以及规范化的作业指导书包括过程和相互作用的表述加以实施。(3)本质量管理手册覆盖范围为：煤矿通信监测、监控系统，基于防爆工业以太网的煤矿综合F1.动化系统，煤矿综合自动化系统集成、设计、生产和销传。产品执行顾客要求，根据顾客需求进行设计和开发，无删减。2、术语和定义木质量管理手册涉及的有关术语均按GB/T19000-2008idt1S09000:2005质量管理体系基础和术语规定引用。3、本手

8、册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布实施，手册管理由综合部统一负贡，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员，手册持有者调离工作应将手册归还综合部。4、质量管理手册遇到以下情况时，管理者代表应组织换版：1）质量管理体系标准换版制定H期；20*年1月IOn质量管理手册悔订11期：20*年3月20F1.版本：笫A版页码：9/562）产品发生重大变化：3）修改幅度较大（修改次数达9次或修改篇幅超过1/3）。5、手册持有者应妥善保管，不得损坏，随意涂抹。手册在使用期问，如有修改建议由综合部统一执行文件控制程序有关规定。综合部应定期对手册的适用性和有效性进行评审，必要时作修改。修订11

9、期：20*年3月20口版本：第A版I.本公司组织机构1.1 本公司组织机构图手册修订H期：20年3月20H版本：第A版页码：11/562 .本公司经营管理流程2.1 本公司主营业务流程制定H期：20年I制10II手册修VHI期：20*年3月2011版本：第A版2.2 本公司持续改进流程图IIi客侑息质量管理页码：56质量方针目标与目标体系职责分配过程质量测管理评审资源管理品量量产质测管理承诺制定H期：20*年I月IOn质量管理手册蟋iTH期：20年3月20Hf&本：第A版页码：13/563 .本公司管理职责1 .1本公司决策层的主要职责(1)总经理A全面负责本公司的经营与管理，对本公司最终产品

10、质量与服务质量负责B负责本公司质量方针，质量目标的筛选、审议、批准和实施。C负成本公司质量管理体系文件的审定、批准、颁布。D负责本公司建立经营组织机构并聘请负责人，包括质量管理体系相适应的运行机构。E负贲质量管理体系的建立和有效运行，主持管理评审，确保质量管理体系的持续改进。(2)管理者代表A协助总经理建立健全质量管理体系。B领导质量部门开展质量管理、质量检验、计量确认、质量审核等工作。C确保管理体系所需过程得到建立、实施和保持。D组织本公司各部门对各类满意程度进行收集、分析，尤其是顾客满意度。E形成业绩报告和改进建议，向总经理报告。F对产品符合性质量和服务质量负贡。制定U期：20年I.月1(

11、)II质量管理手册T11WJ:20*年3月20F1.版本：笫A版页码：14663 .2有关职能部门的质量职责(1)综合部经理A本公司质量目标在本部门的分解和转化，对本部门的质量目标进行质量策划并形成质量管理方案；B协助总经理对日常事务的管理与处理，包括法律、文档、公关、信息等存档。C负贡本公司质量管理体系的实施、保持和改进工作；D组织内部审核、过程审核、产品质量审核和管理评审工作：E对本公司员工的培训、考核负贡；F对本公司人力资源改善进行策划，得到批准后实施。(2)安全生产部经理A本公司质量目标在本部门的分解和转化，对本部门的质量目标进行质量策划并形成质量管理方案；B对产品实现的全过程的计划、

12、预算与资源配置负责，确保其按订单要求按期按质按量进行作业；C对提高并保持生产能力和质保能力的生产条件负责，包括功能、工具工装：D制定及安排生产计划，按作业指导书组织生产，为保证产品质量，对组织均衡生产和批次管理负责。(3)采购部经理制定H期；20*年I月10质量管理手册修订H期：20年3-2tH版本：第A版页码：15方6A本公司质量目标在本部门的分解和转化，对本部门的质量目标进行质量策划并形成质量管理方案；B对原材料、零配件及外协厂分承包商的评定负贡；C制定采购计划，实施采购方案。(4)工程部经理A本公司质量目标在本部门的分解和转化，对本部门的质量目标进行质量策划并形成质量管理方案；B负责工程

13、项目的组织、施工、验收；C负责售后服务工作，收集与顾客有关的信息，处理顾客投诉及其它问题，负责顾客满意度的测量。(5)销传部经理A本公司质量目标在本部门的分解和转化，对本部门的质量目标进行质量策划并形成质量管理方案；B根据市场变化，制定和修改产品的销售计划，做好市场调研、拓展工作:C进行合同或订单的评审、核准。(6)质检部经理A本公司质量目标在本部门的分解和转化，对本部门的质量目标质量管理页码：1&S6进行质量策划并形成质量管理方案;制定H期：20-年1月IOII手册慷iT11期：20*年3月20F1.版本：笫A版B负责监控和测量设备、不合格品和本部门质量记录的控制：负费标识和可追溯性、产品的

14、监控和测量、产品防护、数据分析的管理工作：C负责监控和测量设备的检验、验收、日常管理和外校工作：D按照产品监控和测量程序及作业指导书的规定进行检验，并判定结果：E对不合格品的处理方式进行评估，监督不合格品的标识、隔离和处理：(7)MA产品开发部经理A本公司质量目标在本部门的分解和转化，对本部门的质量目标进行质量策划并形成质量管理方案；B负责MA产品的取证及生产许可证取证工作;C负责跟踪新产品的现场使用情况跟踪。D负责MA新产品的培训及宣传推广工作；E负责本公司已取证MA产品的设计、开发及生产系统技术改造:F负货设计标准化审核。(8)研发部经理A本公司质量目标在本部门的分解和转化，对本部门的质量

15、目标划定H期；20*年1月IO口质量管理手册修订H期：2()年3月20日f&本：第A版页码：17/56进行质量策划并形成质量管理方案；B负责本公司新产品的设计、开发及生产系统技术改造：C负贡新产品的培训及宣传推广，技术支持和技术服务；D负责识别并确定顾客对产品技术要求的评审。(9)技术部经理A本公司质量目标在本部门的分解和转化，对本部门的质量目标进行质量策划并形成质量管理方案；B负责公司售前、售中技术支持和技术服务：C负贡产品图纸设计及标准化方案设计。(10)内审员A监督公司质量管理体系的运行，并协助实施质量管理体系；B协调各部门的工作，保持和改进质量管理体系：C参加公司内部质量审核，确保审核

16、独立性；D服从审核组长安排，认真编写审核检查表，真实、公正记录审核发现：质量管理页码6E出具不合格报告，并负责对内审中不合格项实施纠正措施，进行跟踪验证。制定H期：2。年I月IOI1.手册iTIWh20*年3月20口版本：笫-版败MW理体舄要求员任老/职能部门总炫理管理代表安全生产部WW*明部质检IiC/MA产Ift开发X程部粽合部技术部研发部4总要求4.2文件要求5.1例理承诺5.2以颐客为关注焦点5.3质网方计5.4敬划5.5职责权限与沟通5.6管理评甲6.1资源的搬供6.2人力资源6.3然础设i1i6.4工作环境7.1产丛实现的策划7.2与颐客有关的过程7.3设计和开发制定日期：所年I且

17、K)II质量管理手册修订日期：2Q*年3月20日版本：笫A版页码：19/567.4采购7.5生产和眼务提供7.6监视和测域设备的控制8.1iWit分析和改进心娟8.215视和8.3不合格用控IW8.4敬据分折3.5AH1.I：要职能相关窈!能制定期：20*年IIOII质量管理手册修订日期：20*年3月20日版本：第A版页码：20/564.质量管理体系4.1总要求公司按GB/T19001-2008idtIS09001:2008标准的要求，结合公司实际情况，建立本手册4.2.1条款中规定的文件化质量管理体系，采取措施予以实施和保持，并持续改进其有效性。(I)质量管理体系范围公司确定的质量体系过程有

18、：公司质量管理体系包括与产品有关的部门和场所的产品实现过程和支持过程。B产品实现过程和支持过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等过程组成，公司采用过程方法将这些相互关联、相互作用的过程以过程为基础的质量管理体系模式建立了本公司质量管理体系。最高管理过程包括：质量管理体系策划、质量方针和目标的策划管理职贡、资源配置、管理评审、内部审核、测量分析和改进等。支持过程包括：设备管理、监视和测量管理、人力资源管理、文件管理、记录管理等。制定H期：20*年1.aK)H质量管理手册修订11期：20*年3H20H版本：第_A_版页码：21/56C产品实现过程D公司生产提供过程产品

19、生产的工艺流程E本公司外包过程为机壳加工和项目制定外包。对组织提供满足技术要求，明确贡任，本公司外包过程根据产品的市要程度和质量责任按照采购控制程序进行控制。制定11期：20*年1.aK)旦质量管理手册修订日期：20*年3月20H版本：第版页码：22/564.2质量管理体系文件4. 2.1体系文件本公司质量管理体系文件包括以下五类：(1)本公司质量方针和质量目标以及批准文件。本公司质量管理手册，依据GB/T19001-2008idtIS09001:2008以及批准文件。(3)标准所要求的形成文件的程序，它们是：a.文件控制程序；b.记录控制程序：c.内部审核控制程序；d.不合格品控制程序：e.

20、纠正和预防措施控制程序。为确保所有过程有效策划、运作和控制所制订的文件，它们是:a.管理评审过程控制：b.顾客满意度测量与分析程序；c.人力资源控制程序；d.基础设施和工作环境控制程序：e.本公司财务管理规程；f.设计和开发控制程序：g.与顾客有关过程控制；制定H期：20*年1.f1.10H质量管理手册修订口期：20*年3月20F1.版本：第_A_版页码：23/56h.采购控制程序；i.生产和服务提供的控制程序；，j.监视和测量装置控制程序：k.纠正和预防措施控制程序。(5)质量体系运行所要求的记录。见附录：质量管理体系记录汇编4.2.2质量管理手册质量管理手册是质量管理体系文件的主要组成部分

21、，其说明详见本手册(0.3)手册内容。4.2.3文件控制根据标准要求，编制形成文件的程序文件控制程序以达到标准(4.2.3)文件控制的要求。(1)文件发布前得到主管领导的批准，以确保文件是充分与适宜的；(2)管理评审或其他需要时对文件进行评审与更新，并再次批准；(3)确保文件的有效性，并得到明显的识别；(4)确保需使用文件的地点与场合可获得有关版本的适用文件：(5)文件的发放，保存，回收得到有效控制：(6)对外来文件得到识别，并控制其分发：(7)防止作废文件的非预期使用，根据档案管理要求保存的文件进行标识。制定11期：20*年1.a10旦质量管理手册修订日期：20*年3-20H版本：第_版页码

22、：24/564. 2.4记录控制根据标准要求编制形成文件的程序记录控制程序以规定记录的标识、格式、领用、贮存、保护、检索和使用、保存和处置方式等的控制。质量管理页码:25/56制定日期：20*年1月10H手册修订11期：20*年3月20I版本：第4版5.管理职责5.0逻辑结构图产品订单签订过程控制顾客满意度测与分析管理承诺质方针管理评审质方与标针质目文制定11期：20*年1.ajg旦手册修订H期:!&本:20*年3月20H第A版5.1管理承诺测量分析与改进质量管理页码：26/56总经理有计划地组织下列活动确保质量管理体系的建立、实施和持续改进，并能完善、正确地提供证明体系运行有效的一系列证据：

23、(1)以多种方式向本公司各部门及全体员工传达满足顾客、法律法规和其他相关方要求的重要性：a.年度培训计划中应将这些活动作为重点之一；b.总经理及本公司主要负责人直接参与产品质量、顾客满意度分析、质量管理体系运行评价等活动；c.设置专栏宣传相关内容，鼓励全体员工参加讨论。(2)组织各部门拟定并批准与本公司经营实际及发展要求相适应的质量方针与质量目标，对于不相适应的部分及时给以修订和协调。(3)按计划进行管理评审，评价质量管理体系的符合性和适用性，并提出持续改进的方向和目标。(4)确保质量管理体系建立和运行所需的各种资源获得合理分配，包括人力资源，财务，设备，环境等资源。5. 2以顾客为关注焦点质

24、量管理页玛；27/56总经理及本公司主要领导的所有经营管理活动都以增进顾客满意为目的，确保顾客的各种要求得到确定并予以满足。制定日期：20年IUIO日手册修iJF期：20*年3月20旦f&本：第A版6. 3质量方针管理者代表根据管理承诺，以顾客为关注焦点，组织有关部门拟定质量方针草案，征求各方面意见后，报总经理批准、颁发，以达到：(1)与本公司的宗旨相适应：(2)满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；(3)成为制订与评审质量目标的指导与框架；(4)在本公司内易于沟通并得到赞同与理解；(5)有较长时间的适用性。5.4策划5.4.1质量目标依据管理承诺、顾客要求的关注焦点及质量方针，质检部在

25、管理者代表领导下设计本公司总的质量目标，并和各有关部门配合将总目标分解到各个部门，形成完整的本公司目标体系。根据本公司的经营特点，每个质量目标层面均必须包括：a.产品的质量年度目标，即满足产品质量要求的程度：b.质量管理体系运行质量目标，即生产经营各环节符合质量管理体系要求的程度。质量管理这些目标是量化的，可以测量的，并作为测量、分析和改进的主要依据之一，也作为每个过程运作的目标和考核依据。制定H期；20*年1月1011手册蟋订H期：20*年3月20H成本：第上_版页码：28/56目标体系在充分征求各方面意见后，和质量方针一起形成质量方针和质量目标，报总经理批准颁发。5.4.2质量管理体系策划

26、为达到已确定的质量目标，管理者代代主持对质量管理体系进行全面策划和修订、变更，形成质量管理体系的框架草案，应包括(41)质量管理体系总要求的各个方面，并有：(1)完整的文件体系；(2)完善的组织体系。总经理组织相关各部门进行讨论，并贡成管理者代表针对各方面要求对体系进行调整，保持质量管理体系的完整性。各部门和本公司员工达成共识后，总经理予以批准、颁发与实施。5.5职责，权限和沟通5.5.1职责和权限根据质量目标与质量管理体系的建立，总经理对各个职能部门和分支机构的职责和权限作出规定(见3.0)。有必要时，总经理可以用授权的方式去解决突变性事件，但必须有书面授权书明确职贲和权限，以及有效时间和事

27、务。5.5.2管理者代表详见3.1中管理者代表条款。手册修订H期：20*年3月20日版本：第旦版页码：29/565. 5.3内部沟通为确保质量管理体系的有效性进行沟通，本公司从三个方面作出规定：(1)按本公司的组织机构(见1.1本公司组织机构图和2.1本公司质量管理体系流程图)形成正式沟通的渠道：(2)本公司通过内部通讯网络进行日常经营业务的沟通：(3)每周一次总经理办公会议，作为本公司决策层的沟通方式。(办公自动化随时上传沟通)5. 6管理评审管理评审是质量管理体系的重要决策活动，根据标准5.6的要求，编制管理评审过程控制，对评审输入、评审的过程与评审输出作出规定，该文件按文件管理程序要求进

28、行管理。管理评审结果作为质量管理体系改进策划的依据。制定H期：20*年1-10H手册蟋仃1期：20*年32tH版本：第X_版6. 0资源管理质量管理页码：30/566.0逻辑结构图6.1资源提供依据5.1管理承诺和5.6管理评审的输出，组织和调配质量管理体系的实施、保持和持续改进所必需的资源，满足顾客要求，增进顾客满意同时又能使本公司各种资源得到高效利用，降低成本，提高效益。为此，各部门根据上述要求制订资源提供计划，编制预算，包括人力资源、财务支持、基础设施、工作环境等四个方面，经其部门归口管理部门主管和财务主管会签后，总经理批准实施。6.2人力资源为确保每个工作岗位的员工都具有适当的教育、培

29、训、技能和经验；足以胜任保证每项工作或产品的质量，因此，综合部编制人力资源控制程序，从能力、培训和意识三方面实施管理。制定H期:20*年1月IoII质量管理手册tiTHWh20*年3120Hf&本：第1.版页码：3566.3基础设施本公司有完善的生产、检测、试验装备，它们的完好运行是保证产品符合要求的基础。为此，安全生产部制订基础设施和工作环境控制程序，得到管理者代表批准纳入管理体系，该文件包括：，(1)设施与设备的使用和调配：(2)设施与设备的维修与保养：(3)设施与设备的添置与改造。6. 4工作环境木公司开发、生产管理的许多部门要求有良好的工作条件，为此,各部门应执行安全生产部制订的基础设

30、施和工作环境控制程序7. 5财务支持本公司是一个资金流量较大的企业，各项经营活动都需有严格的控制和管理，本公司根据各级财务管理法规，结合本公司具体情况制定报账规章制度。制定H期：20*年I月IOH手册SiT11WJ:20*年3JJ20H版本I笫上_版7.产品实现质量管理页码：32/567.0逻辑结构图制定日期：20*年1月10日手册悭订日期：20*年3JJ20日版本：第4版8. 1产品实现的策划质量管理页码：33/56本公司的产品有较高的技术含量，产品实现的策划显得特别重要，安全生产部编制过程和产品的监视和测量控制程序，经分管领导审核，总经理批准后实施，该程序控制要求为：(1)产品的质量目标和

31、各方面要求：包括，性能指标和技术参数，工艺参数，成本及其构成，工时与工期；(2)产品的工艺流程，生产环节相关的文件、文档、资源配置等；(3)产品生产各环节的检验、试验、测量、确认以及电终产品的验收标准及手段；(4)产品交付方式、服务等各种要求；(5)产品实现过程中控制所需的各种记录及记录要求最终产品所应具备的各种技术文档和资料。这些要求均以技术文件方式进行流转，作为产品实现下述过程的依据。7.2与顾客有关的过程该过程对于本公司主要针对以下六个方面：(1)充分了解顾客的各种要求，包括：a.产品的技术，性能等各种指标；质量管理页码：34/56b.产品的使用要求，批量；制定11期：20*年1月10I

32、手册蟋iTH期：20*年3月20Hf&本：第一1.版C.产品的价格与服务，交付方式与期限，含售前，售中，售后服务的具体要求；d.顾客没有明示，但从上述要求中必然会导出的各种要求;e.与产品相关的法律、法规要求：f.本公司领导和各部门针对相关产品提出的各种要求。(2)对各种要求进行归纳、分类，并得到评审：a.各种要求进行归纳综合，分出其主次程度：b.采用沟通的方式和方法解决其中相互矛盾的要求；c.吸收顾客满意度分析的结果，对要求进行评价：d.以组织相关部门研讨的方式对要求进行评审：e.与顾客进行沟通确认最后的产品要求。(3)签订合同的过程a.谈判的组织和实施：b.合同的草拟，含本公司标准合同格式

33、的确认：c.合同的最后确认：d.签约的过程：e.合同及附件的管理制定H期：20*年110日手册iTIWJ:20*年3JJ20旦版本：第A版质量管理页码：35/56(4)与顾客的沟通，除了签订合同外，还包括：a.定期走访制度：b.直接联系方式的确定；c.顾客文件的管理：d.顾客的投诉与举报。(5)合同的修订管理(6)顾客群体的管理a.顾客的分类方式；b顾客信息的收集与登录；c.顾客信誉度的分析。针对以上六个方面，本公司销售部制订与顾客有关过程控制程序，经分管领导审核，纳入质量管理体系。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1建立设计和开发控制程序，对本公司产品的设计开发进行策划和控

34、制，明确设计各阶段应开展的活动，对设计全过程实施控制，以保证设计产品满足规定要求。在设计和开发过程中，若发生设计要求的变更或情况的变化，则必须适时修改或更新策划的输出。7.3.1.2设计策划a、由研发部、技术部、工程部等部门经理和分管质检部的分管制定11期；20*年1月10口质量管理手册蟋订H期：20*年3月20H成本：第上_版页码：36/56领导根据设计任务的难易程度、重要性配置具有相应资格的人员任项目负责人，主持设计和开发工作，按设计和开发控制程序实施设计、开发工作。b、当产品要求采取设计分包合作时，由研发部组织对设计分包单位进行了解，项目负责人协同调查、评价、选定。C、采购部负责签订设计

35、分包合同，合同应明确分包内容、质量要求、双方接口要求、文件标识、验收规定等。7.3.1.3设计准备项目负责人负责落实、验证由顾客提供的设计依据资料和本公司组织调研的可行性报告，根据产品要求同有关技术负责人准备初步方案，制定设计原则，明确遗留问题，编制设计任务书，提出进度要求。7.3.1.4组织和技术接口外协项目由销售部在分包合同中明确，并落实联系渠道。本公司完成的设计项目接口由项目负责人负责控制和协调，具体内容为：a、设计任务书应规定不同专业间接口及专业分工内容；b、组织各专业间按要求递交设计条件；c、组织图纸综合会签和专业会签，并根据需要进行与法律法规有关条件的自审。制定H期：20*年IIH

36、I(HI质量管理手册iTIWh20*年3月2011版本：弟/1版页码：37/567.3.2设计和开发输入设计任务书等设计文件中应明确与产品要求有关的输入，并保持纪录输入内容应包括：a、功能和性能要求：b、与顾客约定的技术要求；c、与设计项目有关的现行法律、法规和标准；d、专业的技术要求，包括类似设计提供的适用信息；e、设计和开发所必需的其他要求。应对以上输入内容进行评审，以确保其充分性与适宜性，产品要求应完整、清楚，不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出7.3.3.1最终设计输出为全套图纸、验证技术条件和技术文件，必须满足设计和开发愉入的要求，经各级签署后送各分管项目技术总监或主管副总经理进行

37、审核，总工审批后方能更制发放。7.3.3.2设计输出文件应装订牢固、美观、格式符合规定，除按合同规定，要求交给顾客（软件产品）或提交生产外（硬件产品），应有一套完整的技术文件归档保存。7.3.3.3各阶段的输出文件交付前，均应验证或确认其是否满足设计输入的要求，符合各设计阶段内容、深度和格式的规定。必要的技术计算应形成文件予以校审，归档保存。制定H期：20*年I-Ioi1.质量管理手册修订H期：20*年3月20日版本：第旦版页码：38/567.3.3.4设计和开发评审在设计的适当时机，邀请有关人员评价设计满足质量要求的能力，确保其适宜、可匏。对存在的问题提出解决办法并予以跟踪。设计评审的参加者

38、应包括参与设计、开发的部门和有关人员，评审的结论意见应由设计评审主持人签字认可后保存，并在以后阶段工作中得到体现，跟踪措施应予以记录。7. 3.4设计和开发验证为确保各设计阶段的图纸、技术文件满足设计输入要求，产品设计文件在发布前进行验证，验证人员对输出的图纸、技术条件必须进行校审。校审人员应检查设计人员确实已按校审意见修改落实后方能在图纸或文件上签字。当验证结果表明设计输入未能或部分未能满足输入要求时，应决定采取有效措施（包括更改设计）,以满足设计要求。验证结果和决定采取的有效措施应予以记录并保持。校审后的设计图纸、技术文件委派有经验的人员进行抽验夏查并有记录，复查提出的问题应修改、变更或换

39、版。7.3. 5设计和开发确认为确保产品能够满足规定或已知预期用途的要求，成品在正式交付前，应通过顾客（软件产品）或安全生产部（硬件产品）进行确认。确认在产品交付前完成。设计确认的意见应予以记录保存。当确认结果表明设“开发的产品全部或部分不能满足预期使用要求时，应决定制定H期：20*年1-10H手册蟋仃1期：20*年32tH版本：第A版质量管理页码：39/56采取有效措施（包括变更或重新设计）以满足设计要求。7.3.6设计开发的评审在设计开发的适当阶段应进行系统综合的评审，一般由项目负责人提出申请，研发部、技术部或工程部组织相关人员和部门进行设计开发的评审，评审的H的是评价满足阶段设计开发要求

40、及对应于内外部资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别存在的问题和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。设计人员根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审作出结论，报总工批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，研发审核部门负贡跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相应栏目内。7.3.7设计和开发更改的控制设计更改采用设计变更通知单，所有的设计更改均应识另其必要和可能以及造成对进度和费用的影响，变更由授权人员验证、批准，更改内容及时通知有关部门，更改评审的结果及跟踪措施应形成文件。对于重大的设计更改，应对其更改内容进行评审、验证和确

41、认,并在实施前得到批准。设计更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予制定H期:20*年1月IoII质量管理手册tiTHWh20*年3120Hf&本：第1.版页码：40/56以保持。7.4采购本公司对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。7.4.1采购过程控制7.4.1.1职责采购部负责按本公司的要求组织对供方进行调查、评价、选择，编制合格供方名册，并对供方的供货业绩定期进行再评价；负贡制定采购计划，执行采购计划。研发部负贡制定采购物资的技术标准并对采购物资进行审核。总经理批准供方评定表和合格供方名册。7.4.1.2；采购物

42、资分类A类，重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，宜接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；B类，一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；C类，辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。7.4. 1.3对供方的调查和评价制定H期：20*年110日质量管理手册悔订11期：20*年3月20I版本；笫/1.版页码：456(1)采购部根据采购物资的重要度分类及其技术标准和生产需要,通过对物资的质量、价格、供货期及供方的质量保证能力等进行调查、评价和比较，选择合格的供方，填写供方评定表讥对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。采购部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据采购合同明细表规定的产品类别，明确对供方的控