抗菌药物临床应用指导原则.docx
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1、抗菌药物临床应用指导原则txt“我悒策内些老人悒滚他们手牵手始终走到最终.一交话费的时快,才发觉自己的话那么值钱.抗菌药物临床应用指导原则中华人民共和国卫生部国家中医药管理局联合发布解放军总后勤部卫生部前言由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科,其中细菌性感染最为常见,因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。在抗菌药物治愈并挽救了很多患者生命的同时,也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果,如不良反应的增多,细菌耐药性的增长,以与治疗的失败等,给患者健康乃至生命造成重大影响。抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面:无指征的预防用药,无指征的治疗用药,抗菌
2、药物品种、剂量的选择错误,给药途径、给药次数与疗程不合理等。为提高细菌性感染的抗菌治疗水平,保障患者用药平安与削减细菌耐药性.特制订抗菌药物临床应用指导原则(以下简称指导原则指导原则对感染性疾病中最重要的细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗与预防应用指征以与合理给药方案的制订原则进行阐述,并列出常用抗菌药物的适应证与留意事项,各种常见细菌性感染的病原治疗,以期达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平,减缓细菌耐药性的发展,降低医药费用的目的。指导原则共分四部分,一是抗菌药物临床应用的基本原则”,二是“抗菌药物临床应用的管理二三是“各类抗菌药物的适应证和留意事项”,四是“各类细菌性感染的治疗原则与
3、病原治疗“。对上述内容有以下几点说明。1、本指导原则为临床应用抗菌药物获得最佳疗效.并最大程度避开或削减不良反应而制定,不是教材或参考书,也不涉与具体的给药方案。2、本指导原则主要限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的抗菌药物,不包括各种病毒性疾病和寄生虫病的治疗药物。3、本指导原则中抗窗药物临床应用的基本原则在临床治疗中必需遵循,各类抗菌药物的适应证和留意事项以与各种感染的病原治疗则供临床医师参考。4、为加强对抗菌药物临床应用的管理.本指导原则对抗菌药物应用中的管理也提出了要求,应当遵循。5、本指导原则仅涉与国内临床常用抗窗药物的部分品种.重点介绍各
4、类药物的抗菌作用、适应证和留意事项,有关抗菌药物临床应用的具体内容仍应参考有关专业书籍。6、本指导原则中涉与临床各科部分常见和重要的感染性疾病,其他未涉与的感染仍应参考有关专业书籍。7、在医疗工作中临床医师仍应结合患者具体状况,制订个体化给药方案。8、病原治疗”中除本指导原则所列通常选用的药物品种外,临床医师可依据患者临床状况、细菌耐药性与当地药物供应状况选用最合适的抗菌药物,中华医学会中华医院管理学会药事管理专业委员会中国药学会医院药学专业委员会第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉与临床各科,正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以与削减或减缓细菌耐药性发生的关键。
5、抗菌药物临床应用是否正确、合理,基于以下两方面:(1)有无指征应用抗菌药物;(2)选用的品种与给药方案是否正确、合理。抗菌药物治疗性应用的基本原则一、诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物依据患者的症状、体征与血、尿常规等试验室检查结果.初步诊断为细菌性感染者以与经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物;由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体与部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌与上述病原微生物感染的证据,诊断不能成立者,以与病毒性感染者,均无指征应用抗菌药物。二、尽早查明感染病原,依据病原种类与细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物
6、抗菌药物品种的选用原则上应依据病原菌种类与病原菌对抗菌药物敏感或耐药,即细菌药物敏感试验(以下简称药敏)的结果而定。因此有条件的医疗机构,住院病人必需在起先抗菌治疗前,先留取相应标本,马上送细菌培育.以尽早明确病原菌和药敏结果;门诊病人可以依据病情须要开展药敏工作。危重患者在未获知病原菌与药敏结果前,可依据患者的发病状况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌,并结合当地细菌耐药状况先赐予抗窗药物阅历治疗,获知细菌培育与药敏结果后,对疗效不佳的患者调整给药方案。三、依据药物的抗菌作用特点与其体内过程特点选择用药各种抗菌药物的药效学(抗菌谱和抗菌活性)和人体药代动力学(汲取、分布、代谢
7、和排出过程)特点不同,因此各有不同的临床适应证。临床医师应依据各种抗菌药物的上述特点,按临床适应证(参见“各类抗菌药物适应证和留意事项.)正确选用抗菌药物。四、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类与抗菌药物特点制订依据病原菌、感染部位、感染严峻程度和患者的生理、病理状况制订抗菌药物治疗方案,包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程与联合用药等。在制订治疗方案时应遵循下列原则。-)品种选择:依据病原菌种类与药敏结果选用抗菌药物。二)给药剂量:按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。治疗重症感染(如败血症、感染性心内膜炎等)和抗菌药物不易达到的部位的感染(如中枢神经系统感染等抗菌药物
8、剂量宜较大(治疗剂量范围高限);而治疗单纯性下尿路感染时,由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度,则可应用较小剂量(治疗剂量范围低限)。)给药途径:1、轻症感染可接受口服给药者,应选用口服汲取完全的抗菌药物,不必采纳静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保药效;病情好转能口服时应与早转为口服给药。2、抗菌药物的局部应用宜尽量避开:皮肤黏膜局部应用抗菌药物后,很少被汲取.在感染部位不能达到有效浓度,反易引起过敏反应或导致耐药菌产生,因此治疗全身性感染或脏器感染时应避开局部应用抗菌药物。抗菌药物的局部应用只限于少数状况,例如全身给药后在感染部位难以达到治疗浓度时可加用局
9、部给药作为协助治疗。此状况见于治疗中枢神经系统感染时某些药物可同时鞘内给药;包袱性厚壁脓肿脓腔内注入抗菌药物以与眼科感染的局部用药等。某些皮肤表层与口腔、阴道等黏膜表面的感染可采纳抗菌药物局部应用或外用,但应避开将主要供全身应用的品种作局部用药。局部用药宜采纳刺激性小、不易汲取、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂,青霉素类、头匏菌素类等易产生过敏反应的药物不行局部应用。氨基糖普类等耳毒性药不行局部滴耳。四)给药次数:为保证药物在体内能最大地发挥药效.杀灭感染灶病原菌,应依据药代动力学和药效学相结合的原则给药。青密素类、头狗菌素类和其他B内酰胺类、红霉素、克林霉素等消退半衰期短者,应一日多次
10、给药。氨噗诺酮类、氨基糖昔类等可一日给药一次(重症感染者例外).五)疗程:抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时,特殊状况,妥当处理。但是,败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈,并防止复发。六)抗菌药物的联合应用要有明确指征:单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药,仅在下列状况时有指征联合用药。1、原菌尚未查明的严峻感染,包括免疫缺陷者的严峻感染。2、单一抗菌药物不能限制的需氧窗与厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染。3、单一抗菌药物不能有效限制的感染性心内膜炎
11、或败血症等重症感染。4、需长程治疗.但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病。5、由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量削减,如两性需素B与氟胞啥淀联合治疗隐球菌脑膜炎时,前者的剂量可适当削减,从而削减其毒性反应。联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合.如青霉素类、头抱菌素类等其他B内酰胺类与氨基糖昔类联合.两性霉素B与氟胞喘嚏联合。联合用药通常采纳2种药物联合,3种与3种以上药物联合仅适用于个别状况,如结核病的治疗。此外必需留意联合用药后药物不良反应将增多。抗菌药物预防性应用的基本原则一、内科与儿科预防用药1.用于预防一种或两种特定病原菌入侵
12、体内引起的感染,可能有效;如目的在于防止任何细菌入侵,则往往无效。2、预防在一段时间内发生的感染可能有效;长期预防用药,常不能达到目的。3、患者原发疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者(如免疫缺陷者).预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷患者,宜严密视察其病情,一旦出现感染征兆时,在送检有关标本作培育同时,首先赐予阅历治疗。4、通常不宜常规预防性应用抗菌药物的状况:一般感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。二、外科手术预防用药-)外科手术预防用药目的:预防手术后切口感染,以与清洁一污染或污染手术后手术部位感染与术后
13、可能发生的全身性感染。-)外科手术预防用药基本原则:依据手术野有否污染或污染可能,确定是否预防用抗菌药物。1、清洁手术:手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉与呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染,通常不需预防用抗菌药物,仅在下列状况时可考虑预防用药:(1)手术范围大、时间长、污染机会增加;(2)手术涉与重要脏器.一旦发生感染将造成严峻后果者,如头颅手术、心脏手术、眼内手术等;(3)异物植入手术,如人工心触膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等;(4)高龄或免疫缺陷者等高危人群。2、清洁一污染手术:上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术,或经以上器
14、官的手术,如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术,以与开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术野引致感染,故此类手术需预防用抗菌药物,3、污染手术:由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严峻污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。术前已存在细菌性感染的手术,如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等,属抗菌药物治疗性应用.不属预防应用范畴,4、外科预防用抗菌药物的选择与给药方法:抗菌药物的选择视预防目的而定。为预防术后切口感染,应针对金黄色葡萄球菌(以下简称金葡茵)选用药物。预防手术部位感染或全身性感染,则需依
15、据手术野污染或可能的污染菌种类选用,如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。选用的抗菌药物必需是疗效确定、平安、运用便利与价格相对较低的品种。给药方法:接受清洁手术者,在术前。52小时内给药,或麻醉起先时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。假如手术时间超过3小时,或失血量大(15m1.).可手术中赐予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别状况可延长至48小时。手术时间较短(2小时)的清洁手术.术前用药一次即可。接受清洁一污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时
16、.必要时延长至48小时。污染手术可依据患者状况酌量延长。对手术前已形成感染者,抗菌药物运用时间应按治疗性应用而定。抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则一、肾功能减退患者抗菌药物的应用-)基本原则:很多抗菌药物在人体内主要经肾排出,而某些抗菌药物具有肾毒性,肾功能减退的感染患者应用抗菌药物的原则如下.1、尽量避开运用肾毒性抗菌药物,确有应用指征时,必需调整给药方案。2、依据感染的严峻程度、病原菌种类与药敏试验结果等选用无肾毒性或肾毒性低的抗菌药物。3、依据患者肾功能施退程度以与抗菌药物在人体内排出途径调整给药剂量与方法。-)抗菌药物的选用与给药方案调整:依据抗菌药物体内过程特点与其肾
17、毒性,肾功能减退时抗菌药物的选用有以下几种状况。1、主要由肝胆系统排泄或由肝脏代谢,或经肾脏和肝胆系统同时排出的抗菌药物用于肾功能减退者,维持原治疗量或剂量略减。2、主要经肾排泄,药物本身并无肾毒性,或仅有轻度肾毒性的抗菌药物,肾功能减退者可应用,但剂量需适当调整。3、肾毒性抗菌药物避开用于肾功能减退者.如确有指征运用该类药物时,需进行血药浓度监测,据以调整给药方案,达到个体化给药;也可依据肾功能臧退程度(以内生肌肝清除率为准)减量给药,疗程中需严密监测患者肾功能。二、肝功能减退患者抗菌药物的应用肝功能减退时抗菌药物的选用与剂量调整须要考虑肝功能减退对该类药物体内过程的影响程度以与肝功能减退时
18、该类药物与其代谢物发生毒性反应的可能性。由于药物在肝脏代谢过程困难.不少药物的体内代谢过程尚未完全阐明,依据现有资料,肝功能减退时抗菌药物的应用有以下几种状况。1、主要由肝脏清除的药物,肝功能减退时清除明显削减,但并无明显毒性反应发生,肝病时仍可正常应用.但需逆慎,必要时减量给药,治疗过程中需严密监测肝功能。红霉素等大环内酯类(不包括酯化物)、林可喜素、克林零素属此类。2、药物主要经肝脏或有相当量经肝脏清除或代谢,肝功能减退时清除削减,并可导致毒性反应的发生,肝功能减退患者应避开运用此类药物,氯霉素、利福平、红罂素酯化物等属此类。3、药物经肝、肾两途径清除,肝功能减退者药物清除削减,血药浓度上
19、升.同时有肾功能减退的患者血药浓度上升尤为明显,但药物本身的毒性不大。严峻肝病患者,尤其肝、肾功能同时减退的患者在运用此类药物时需减量应用C经肾、肝两途径排出的育君素类、头孑包齿素类均属此种状况。4、药物主要由肾排泄,肝功能减退者不需调整剂量。氨基糖甘类抗生素属此类。三、老年患者抗菌药物的应用由于老年人组织器官呈生理性退行性变,免疫功能也见减退,一旦罹患感染,在应用抗菌药物时需留意以下事项。1、老年人肾功能呈生理性减退,按一般常用量接受主要经肾排出的抗菌药物时,由于药物自肾排出削减,导致在体内积蓄.血药浓度增高,简单有药物不良反应的发生。因此老年患者,尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗窗药物时
20、,应按轻度肾功能减退状况减量给药,可用正常治疗量的2/31/2。青霉素类、头抱菌素类和其他B内酰胺类的大多数品种即属此类状况。2、老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物,青霉素类、头抱菌素类等B内酰胺类为常用药物,毒性大的氨基糖昔类、万古霉素、去甲万古霉素等药物应尽可能避开应用,有明确应用指征时在严密视察下慎用.同时应进行血药浓度监测,据此调整剂母,使给药方案个体化,以达到用药平安、有效的目的。四、新生儿患者抗菌药物的应用新生儿期一些重要器官尚未完全发育成熟,在此期间其生长发育随日龄增加而快速变更.因此新生儿感染运用抗菌药物时需留意以下事项。1、新生儿期肝、肾均未发育成熟,肝酶的分泌不足或
21、缺乏,肾清除功能较差,因此新生儿感染时应避开应用毒性大的抗菌药物,包括主要经肾排泄的氨基糖昔类、万古霉素、去甲万古奇索等,以与主要经肝代谢的氯罂素。确有应用指征时,必需进行血药浓度监测,据此调整给药方案,个体化给药,以确保治疗平安有效。不能进行血药浓度监测者,不行选用上述药物。2、新生儿期避开应用或禁用可能发生严峻不良反应的抗菌药物。可影响新生儿生长发育的四环素类、瞳诺酮类禁用,可导致脑性核黄疸与溶血性贫血的磺胺类药和味喃类药避开应用。3、新生儿期由于肾功能尚不完善,主要经肾排出的青霉素类、头抱菌素类等内酸胺类药物需溢量应用,以防止药物在体内蓄积导致严峻中枢神经系统毒性反应的发生。4、新生儿的
22、体重和组织器官日益成熟.抗菌药物在新生儿的药代动力学亦随日龄增长而变更,因此运用抗菌药物时应按日龄调整给药方案。五、小儿患者抗菌药物的应用小儿患者在应用抗菌药物时应留意以下几点:1.氨基糖甘类抗生素:该类药物有明显耳、肾毒性,小儿患者应尽量避开应用。临床有明确应用指征且又无其他毒性低的抗菌药物可供选用时,方可选用该类药物,并在治疗过程中严密视察不良反应。有条件者应进行血药浓度监测,依据其结果个体化给药。2、万古霉素和去甲万古霉素:该类药也有确定肾、耳毒性,小儿患者仅在有明确指征时方可选用。在治疗过程中应严密视察不良反应,并应进行血药浓度监洌J,个体化给药。3、四环素类抗生素:可导致牙齿黄染与牙
23、釉质发育不良。不行用于8岁以下小儿。4、噗诺酮类抗菌药:由于对骨骼发育可能产生的不良影响,该类药物避开用于18岁以下未成年人。六、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用-)妊娠期患者抗菌药物的应用:妊娠期抗菌药物的应用需考虑药物对母体和胎儿两方面的影响C1、对胎儿有致畸或明显毒性作用者,如四环素类、噪诺酮类等,妊娠期避开应用。2、对母体和胎儿均有毒性作用者,如氨基糖昔类、万古霉素、去甲万古需素等,妊娠期避开应用;确有应用指征时,须在血药浓度监测下运用,以保证用药平安有效。3、药毒性低,对胎儿与母体均无明显影响,也无致畸作用者,妊娠期感染时可选用。青等素类、头花菌素类等内酰胺类和磷霉素等均属此种状况。
24、美国食品药品管理局(FDA)依据药物在妊娠期应用时的危急性分为A、B、C、D与X类,可供药物选用时参考。二)哺乳期患者抗菌药物的应用:哺乳期患者接受抗菌药物后,药物可自乳汁分泌,通常母乳中药物含量不高,不超过哺乳期患者每日用药量的1;少数药物乳汁中分泌量较高,如氟噪诺酮类、四环索类、大环内防类、氯霉素、磺胺甲嗯哇、甲氧节口定、甲硝嗖等。青零素类、头抱菌素类等P内酰胺类和氨基糖昔类等在乳汁中含量低。然而无论乳汁中药物浓度如何,均存在对乳儿潜在的影响.并可能出现不良反应,如氨基糖甘类抗生索可导致乳儿听力减退,氯毒素可致乳儿骨髓抑制,磺胺甲嗯嘤等可致核黄疸、溶血性贫血,四环素类可致乳齿黄染.青蜜素类
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