医疗废物分级分类收运技术规范（征求意见稿）编制说明.docx

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1、附件2医疗废物分级分类收运技术规范（征求意见稿）编制说明标准编制组二O二四年八月目录一、背景情况和起草过程11.1 制定背景11.2 任务来源21.3 起草过程2二、标准制定的基本原则3三、标准主要技术内容及确定依据43.1 上海市医疗废物收运情况43.2 医疗废物分级收运基础53.3 常规状态下医疗废物分类收运适用性53.4 应急状态下医疗废物分类收运适用性63.5 突发事件及重大活动保障63.6 标准制定的技术内容说明63.6.1 标准结构框架63.6.2 标准适用范围63.6.3 术语定义73.6.4 总体要求73.6.5 常规收运83.6.6 应急收运83.6.7 突发事件及重大活动保

2、障收运9四、与有关法律法规及相关标准的关系9五、实施标准的措施建议10一、背景情况和起草过程1.1制定背景（1）贯彻固废法中华人民共和国固体废物污染环境防治法中提到了“危险废物分级分类管理”的相关要求，提出“国务院生态环境主管部门根据危险废物的危害特性和产生数量，科学评估其环境风险，实施分级分类管理，建立信息化监管体系，并通过信息化手段管理、共享危险废物转移数据和信息”，因此，需要以新标准为支撑，通过改革创新收运模式，改进传统收运模式以满足各来源特性需求，不断提高营商环境服务质量。（2）本市医疗废物应急保障需求按照本市发布的上海市医疗废物应急收运处置保障预案，进一步细化、规范常态和突发公共卫生

3、事件期间的医疗废物收运，提高“平战结合”能力。（3）上海市全面实施医疗废物电子联单的要求2024年，上海市生态环境局、上海市卫生健康委员会联合发布了关于进一步推进本市医疗废物收运处置信息化管理工作的通知，要求做好医疗废物源头分类，规范内部收集交接贮存，落实医疗废物收运现场交接要求，严格执行转移电子联单，确保医疗废物安全收运处置、全流程可追溯。（4）创新“最后一公里”模式按照本市发布的小型医疗机构医疗废物定时定点收运工作要求，明确了小型医疗机构医疗废物最后一公里收运的场地、交接、车辆、包装、卫生防护、事故处理及监管等要求。1.2 任务来源为贯彻中华人民共和国环境保护法中华人民共和国固体废物污染环

4、境防治法（以下简称固废法）医疗废物管理条例（以下简称条例）上海市医疗废物处理环境污染防治规定等法律法规，防治环境污染，改善生态环境质量，保障城市公共卫生安全，降低传染病风险，规范医疗废物收运过程，根据上海市地方标准管理办法（2018年市政府第8号令），上海市市场监督管理局下达了医疗废物分级分类收运技术规范的编制工作任务。上海市固体废物与化学品管理技术中心（以下简称“市固化管理中心”）是本标准的主要起草单位，上海环境集团股份有限公司（以下简称“上海环境集团”）、上海市固体废物处置有限公司（以下简称固处公司”）、上海环境集团嘉瀛环保有限公司（以下简称“嘉瀛环保”）、同济大学、上海市卫生健康委员会监

5、督所和上海市公共卫生临床中心是本标准的参编单位。1.3 起草过程本标准编制任务下达后，各承担单位联合成立了标准编制组。3月28日，编制组召开了标准编制的启动会。随后，编制组研究分析了本市医疗废物收运体系的软硬件现状，调查了不同类型产生机构的收运条件及需求，统计了服务对象、收运频次、行车路线等基础数据，识别了分级分类收运体系标准化建设的关键影响因素；研究了国家和本市医疗废物收运、物流运输相关的法规标准要求，重点研究了医疗废物分类、卫生管理、交接管理，吸纳借鉴智慧物流、冷链物流、应急物流、单元化物流，及危险货物运输、建筑垃圾运输、生活垃圾运输等标准化先进经验。4月19日，编制组邀请了相关领域的专家

6、召开了内部专家咨询会。会后，编制组就术语和定义、医废收运总体要求、突发事件及重大活动保障等内容进行了修订。二、标准制定的基本原则(1)与管理政策相适应原则。依据近年来发布的医疗废物相关法规、政策、标准等，结合我国国情，聚焦突发公共卫生事件爆发、基层医疗机构产废特点，借鉴国内外相关先进管理政策经验，整合提炼，做到有机衔接。(2)与技术发展相协调原则。结合行业软硬件技术发展情况，提出相应的数字化、设施设备、车辆、消杀等配置要求。(3)环境保护和卫生防护原则。从切实保障医废安全规范收运、降低医疗废物收运过程的环境污染和卫生感染风险，细化对设施设备、车辆、交接及运输等方面的具体要求。（4）符合国家标准

7、制定要求的原则。按照上海市地方标准管理办法要求，尽可能达到精炼、准确。三、标准主要技术内容及确定依据3.1 上海市医疗废物收运情况目前，上海市（除崇明区外）的医疗废物均由固处公司负责收运，公司现有收运人员280余人，医疗废物收运车辆147辆，周转箱近2.6万个。2024年，固处公司负责收运7000余家医疗机构产生的医疗废物，年度收运量约7.2万吨,集中收运的医疗废物中70%来自上海市一、二、三级医疗卫生机构，30%来自其他医疗机构。固处公司采用以嘉定收运管理中心为主，江桥、浦东两大收运管理中心为辅的收运方式。根据全市各个医疗废物产生点位、产生量、运输线路情况，精确计算好路程、时间，通过上海市医

8、疗废物全流程管理信息平台系统及时调整收运力量及收运线路，确保医疗废物的安全收运。崇明区医疗废物的收运工作由嘉瀛环保负责，该单位拥有医疗废物专用运输车辆4辆，日最大收运能力21.56吨，签约的医疗机构数量85家，年收运医疗废物约700800吨。此外，市公卫中心内部建有医废焚烧设施，其产生的医疗废物厂内自行运输至焚烧设施进行处置。3.2 医疗废物分级收运基础根据上海市生态环境局上海市卫生健康委员会上海市绿化和市容管理局关于印发上海市医疗废物应急收运处置保障预案的函（沪环土（2023）101号），“根据医疗废物产生量的不同，结合本市医疗废物收运处置能力，按三级应急状态进行划分并采取相应应急措施J该文

9、件将医疗废物收运处置响应状态分为常规状态和一级、二级、三级应急响应状态。3.3 常规状态下医疗废物分类收运适用性常规状态下，不同医疗废物收运对象适用于不同的收运方式，大中型医院采用直运方式，小型医疗机构采用驳运转运的方式。从设备设施要求、车辆要求、交接要求和运输要求的差异性出发，将医疗废物常规收运分成大中型医院直运和小型医疗机构驳运两类，一方面明晰了常规医废收运的操作手势，另一方面发挥了“因地制宜”的效能，放大模式优点，分类合理，适用性较高。具体详见表1。1常规状态下医疗废物收运分类情况类型大中型医院小型医疗机构运输方式直运驳运设施设备要求（装车点、停车场、处置单位卸货区、消杀消洗设施,计量称

10、重设施）（集中交接点、停车场、交接点现场管理人员、安全警示）车辆要求J（按GB19217要求、自动升降尾板,车型载重、T1星定位等智能安全系统、收运及应急通讯工具）（车照光滑、易于清洁和消毒、防渗漏）交接要求（种类、数址、标识及包装核实检隹、电子联单系统（约定时间、医废周转箱转移、驳运交接确认）签字确认）运输要求（路线、车速、应急预案、卸货等待）（路线、应急预案）3.4 应急状态下医疗废物分类收运适用性在突发公共卫生事件期间，医疗废物应急收运按照上海市医疗废物应急收运处置保障预案要求，执行三级应急响应机制。医疗废物采用直运或“驳运+转运”的形式进行收运。针对直运和“驳运+转运”两种不同收运类型

11、,从设施设备和车辆两个方面进行规范。3.5 突发事件及重大活动保障在常规收运和应急收运以外，如遇医疗废物遗撒、车辆抛锚等突发事件，以及出现临时性的医疗废物收运需求等情况下，对医疗废物收运过程需要有特殊要求，满足应急预案的相关要求。同时，在重大活动保障中，医疗废物收运方式与常规、应急状态均有所不同。3.6 标准制定的技术内容说明3.6.1 标准结构框架本标准主要包括适用范围、规范性引用文件、术语和定义、总体要求、常规收运、应急收运和突发事件及重大活动保障收运等七部分。3.6.2 标准适用范围本标准规定了医疗废物在常规状态和应急状态下的分级分类收运要求，并从设施设备、车辆、交接等方面规定了各个环节

12、的具体要求。本标准适用于上海市集中处置的医疗废物的集中收集和道路运输管理。但是考虑到化学性废物的特殊性，不适用于本文件；市公卫中心内部自建设施，也不适用本文件。3.6.3 术语定义本标准确定术语定义为13个，主要包括医疗废物、分级收运、分类收运、大中型医疗卫生机构、小型医疗卫生机构、直运、驳运、转运、集中收运单位、集中交接点、疫情防控定点医疗卫生机构、方舱医院、集中隔离场所等。其中：医疗废物、小型医疗卫生机构、疫情防控定点医疗卫生机构、方舱医院、集中隔离场所等定义参考现有法律法规及相关标准；分级收运、分类收运、大中型医疗卫生机构、直运、驳运、转运等定义均为新增定义。3.6.4 总体要求本部分包

13、括医疗废物收运频次、周转箱容量、收运车辆运力、信息化系统、警示标识、人员培训方面的总体要求。本标准对上海市各级医疗机构的收运频次进行了规范，三级以上医院应每日收运一次，其他大中型医院应每1至2日收运一次，小型医疗卫生机构至少每2日收运一次。生物实验室、科研院所等产生的参照医疗废物管理的收运实行预约制，预约后2日内完成收运。该收运频次要求既满足条例的要求，也体现了上海特大型城市的特点，对三级医院、其他大中型医院的收运频次进行了提高。本标准增加了医疗废物收运信息化管理的技术要求，体现了上海市在全国范围内先行先试医废电子联单的创新。本标准还统一了医废周转箱的相关尺寸标准，明确了车辆行驶的限速要求。3

14、.6.5 常规收运常规收运要求部分，分为大中型医院和小型医疗机构两类。其中，大中型医院采用直运，小型医疗机构采用驳运，对这两类医疗废物的收运设施、车辆、交接等方面提出技术要求。在大中型医院收运过程中，提出了医疗废物装车场地和卸车场地的尺寸和规格要求，提出了车辆载重量的最低要求，明确了车辆应配备的系统功能，在交接过程中明确了对包装的检查要求，以及不符合要求下的操作。在小型医疗卫生机构的收运过程中，提出了区内集中交接点的相关技术要求，并明确了驳运车辆以及交接过程的技术要求。3.6.6 应急收运在突发公共卫生事件期间，提出了直运和“驳运+转运”的两种收运模式分类，同样明确了不同种产废单位的收运频次要

15、求，即疫情防控定点医疗卫生机构产生的医疗废物应每日收运一次：方舱医院和集中隔离场所产生的医疗废物应至少每2日收运一次。在直运模式中，对暂存设施容量提出了技术要求，应至少满足24小时产生量的贮存。明确了定点医疗卫生机构产废的包装及收运形式，应采用周转箱进行收运或由医疗废物产生单位用一次性耐压硬纸箱封装后再放入收运车辆车厢内。明确了方舱医院的医废包装形式，应由医疗废物产生单位在HJ421的包装要求上至少增加一层同样要求的医疗废物包装袋进行多层包装。明确了驳运的技术要求，各区应至少配备1处应急集中交接点。3.6.7 突发事件及重大活动保障收运针对医疗废物遗撒、车辆抛锯、临时紧急医废收运事件以及重大活

16、动保障期间医疗废物的收运过程进行规范。针对重大活动保障期间，提出了“一活动一方案”的要求，并要求集中收运单位开展医疗废物直运。四、与有关法律法规及相关标准的关系中华人民共和国固体废物污染环境防治法中，要求“国务院生态环境主管部门根据危险废物的危害特性和产生数量，科学评估其环境风险，实施分级分类管理，建立信息化监管体系，并通过信息化手段管理、共享危险废物转移数据和信息医疗废物作为危险废物中的HWO1.类,也需要按照固废法要求实施分级分类管理，并建立信息化监管体系。2023年上海市政府发布的上海市“无废城市”建设工作方案中，也提到了“统筹提升医疗废物处置能力，持续完善医疗废物分级分类收运体系，畅通

17、小型医疗机构医疗废物收运处置最后一公里.”可见，构建医疗废物分级分类收运体系，具有法律和政策依据。此外，上海市在医疗废物管理方式和实施成效方面与其他省市相比具有特点，如：自2024年5月1日起全市全面运行医疗废物电子联单，在国内先行先试；创新小型医疗机构医疗废物“最后一公里”收运模式。由此可见，构建医疗废物分级分类收运技术规范也符合本市特点。五、实施标准的措施建议本标准的制定以梳理国家及本市近年来对医疗废物收运方面的规范，提出本市医疗废物分级分类收运相关的技术要求。本标准实施后，本市医疗废物常态化收运单位可以通过强化自身管理、提高作业人员作业规范等措施确保满足本标准要求，无需开展大规模的设施设备改造。此外，本标准还规范了应急状态下医疗废物收运的相关技术要求，以为突发公共卫生事件下医疗废物应急收运单位提供标准化指导。本标准发布后，应持续做好宣贯工作，加强与本市相关委办局及实施单位沟通，进一步将本标准中的技术细节予以明确和落实。同时，建议在本标准实施后，相关委办局加强对医疗废物收运单位的沟通和信息反馈，做好效果评估和持续跟踪，必要时对本标准进行完善、修订和补充。