02 SBT 11183-2017 中药材产地加工技术规范.docx

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1、ICS03100.10A87备案号：581092017SB中华人民共和国国内贸易行业标准SB/T111832017中药材产地加工技术规范TeChniCa1.specificationforprimaryprocessingofChinesemedicina1.materia1.s2017-01T3发布2017-I（三）I实施中华人民共和国商务部本标准按照GB/TI.1-2009给出的规则起草.本标准用中华人民共和国商务部提出并归口.本标准起靠单位：中国中药协会、中国仓储协会、汉广天工机械设备（北京有限公司、北京科技大学、北京中医药大学、君合百安仓谛科技（北京）有限公司、九州天润中药产业有限公司

2、、冬州市药业发展局、江西梆树中药材专业市场、玉林市中药材专业市场、九间棚药业有限公M、甘肃陇原中天物流有限费任公司、甘肃惠森药业科技集团、芍花堂药业有限公司.本标准主要起点人：王立、绿胜利、蔡宝昌、薇莉葛、尚雷、关丰、王春录、刘征、魏珊珊、周洵、钟淑梅、方玉强、刘红里、陈杰、陈炯、罗威、张雨尧、张亚东、王险峰、尹少武、刘传平、黄超、李文博、吴小葩、许东亚、沈家序、笈六平,黄淮、苑国新、孙东辉、刘建辉、庞金安.中药材产地加工技术规范1葩因本标准规定了中药材产地的加工基地翦本要求、加工技术基本要求、接货与信息收集及主要产地加工方法与要求。本标准适用于中药材的产地加工.2规葩性引用文件下列文件对于本

3、文件的陶用是必不可少的.凡是注日期的引用文件.仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。SB/T11095中药材仓库技术规范中华人民共和国药典国家食品药品监督管理总局3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1中药材Chinesemedicina1.materia1.s药用植物、矿物与动物的药用部位采收后羟产地加工形成的原药材.SB/T110952014,定义3.13.2待加工药材rawmedicina1.materia1.s采收后未经产地加工的药用植物、矿物与动狗的药用部位。3.3产地加工primaryprocessing待加工药材在产

4、地进行的净选、切分、干燥等初步处理的活动。3.4产地加工基地baseofprimaryprocessing应用相关设施、设备从事规模化、规范化产地加，的场所，3.5中药材物流基地Chinesemedicina1.materia1.s1.ogisticsbase3本文本为FHi打卬版,标准内容以商务部液通标准制假打怡W皆理系统发布为准.在中药材主销区或主产区建设的.为广大药农（或商户）、合作社.和相关企业等市场主体提供公共物流极务的场所.3.6净选c1.eansing除去非药用部分及杂质的活动.3.7切分CUt1.ingapart对待加工药材进行的分段、分片、分块等分别处理的活动.4产地加工基地

5、基本要求4.1 产地加工基地应与中药材产区的仓库设施配套、衔接并纳入中药材物流基地的信息系统管理.4.2 应建立专业团队，提供中药材净选、切分、干煤与包装等服务，并具备相应的质埴控制能力e4.3 根据每种中药材特性，制定加工工艺与操作规程，明确各关键工序的技术参数并进行文字记录.5产地加工技术基本要求5.1 产地加工后的中药材就量应符合外卜华人民共和国药典:，规定.5.2 所用水源、器具应清沽、无毒、无污染，旦器具不能与中药材发生有毒有否和降低其有效成分的反应.5.3 不应使用谈化愕浜蒸,亦不应滥用破磺屐蒸.5. 4污水与非药用部分的处理应符合国家相关法规的规定。5.5 应结合中药材的特性与当

6、地自然环境，选择科学、经济、环保、安全的加工设符、技术与方法.5.6 中药材干燥热能传递介质应洁净.由块、柴等作为热源的烘干方式，烟气不应直接与中药材接触.不得在马路上盼晒.5.7 有龙性中药材产地加工过程中应痢保人员和药材安全。5.8 产地加工完成后的中药材，应当及时迸行包装。6接货与信息收集6.1 应对接收的待加工药材进行验收交接，核实并记录货主、品名、基原、产地、采收时间、重就、收货时间等信息.6.2 应检查外观防IIb应拒收已发生腐烂、露变、虫蛀等变质的侍加工药材.6.3 对检查合格、信息真实的待加工药材,应办理接收手续.并及时进入产地加工环节.7主要产地加工方法与要求7.1 净选7.

7、1.1 应根据待加工药材特性选用适合的净选工艺，除去杂质及非药用部分。净选过程中应避免有效成分的流失。7.1.2 净选后的中药材应分区存放，并做净选记录.7.2 切分7.3 2.1应按照中华人民共和国药典规定，对应该在产地切分的待加工药材进行切割，7.4 .2切分后的中药材应分区存放，并做切分记录.7.3干燥7.3.1 基本要求7.3.1.1应根据待加工中药材性质选用适合的干燥工艺及时进行干燥，并做干燥记录.731.2干燥后的中药材水分含地应符合4中华人民共和国药典3以及相关标准规定.7.3.2阴干7.3.2.1应在阴凉通风处进行操作.必要时应采用人工风就：7.3.2.2阴干过程中.待加工茹材

8、不应宜接接触地面.7.3.3日光烘干7.3.3.1应在搭建的日光烘干房进行操作，不应题无改晒：7.3.3.2H光烘T房的配备通风设备.7.3.4机械供干7.3.4.1在日光烘干和阴干不能保证药材生产质量或不能满足生产楮要的情况下，中药,材干燥宜使用机械烘干:7.3.4.2干燥过程中和干燥后的待加工舒材应使用洁净容器盛装，烘干作业后应严格清场.7.4 分级7.4.1 需分缴的中药材,应根据相关药材等级标准进行分级操作.7.4.2 分级后的药材应分区存放.并做分级记录.7.5 其他7.5.1 需使用蒸、煮、烫以及发汗等特殊生产工艺IS行产地加工的药材，其加工方法和技术参数应符合相应的加工要求.7.5.2 5.2有毒性中药材的产地加工场所.设施以及设备等不应与其他中转材共用.有毒中药材的产地加工废弃物应经过处理并符合相关规定。7.5.3 经净选、切分、干燥与分级的中药材，按相关标准进行包装.参考文献1中药材生产鲂ht管理规范（试行）国家药品监Rf管理局令2002年第32号2SBrrI1.095中药材仓储技术规范