外科临床研究怎样实现创新的成果转化.ppt

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1、,怎样做一个临床研究型的外科医生,国家五部委出台卫生科技创新指导意见,2016年10月12日国家卫生计生委等5部门日前出台关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见。“全面加强临床医学研究”“加强准入和应用管理”“改进人才评价考核方式”“建立并完善医疗新技术、新产品的分类监管制度”“改革薪酬和人事分配制度”“建设一批卫生与健康科技成果转移转化示范基地”“积极争取各级政府加大财政投入”。,外科临床研究怎样实现创新的成果转化,外科临床研究成功的关键标志外科临床研究和成果转化的主体、现状外科临床研究选题时应考虑成果转化的形式外科临床研究成果的转化流程外科临床研究和成果转化实例,上世纪80年代裘法祖院士

2、提出的学术思想影响了几代人。,创新外科研究的课题从临床中来创新研究的成果再回到临床中去,临床成果转化是外科临床研究成功与否的关键标志！,谁是外科临床研究和成果转化的主体？,外科临床一线外科医生是主体。,外科临床研究工作中没有做好其中最重要的环节-创新外科临床研究和成果转化工作！,每年我国各级政府对生物医药领域科研的投入都在数百亿元人民币，经费和官方的政策支持力度处于世界前列,推动或引领外科技术快速发展的新型诊疗设备、手术器械鲜见有我国自主知识产权或创新的产品和新技术,（1979-1983）,101篇明确声称具有广阔临床应用前景,20年后,外科临床研究和成果转化过程极其困难!,外科临床研究选题时

3、应考虑成果转化的形式,对原有技术的替换或升级换代技术,微创的多孔操作到单孔操作电刀到使用热损伤较小的超声刀,量变到质变，改进外科整体技术型态，改善临床效果,外科临床研究成果转化的流程,合作伙伴、团队、融资,保护知识产权,创新产品,市场调研,产业化,获得产品注册证和生产许可证,多中心临床试验,技术推广、营销、标准化生产,选题立项,按照临床需求选题、立项,外科临床研究成果转化 选题、立项,确立临床转化项目选题、立项时，应从临床需求出发。,临床需求来自：多年临床基础研究公共卫生大数据医院疾病诊疗习惯临床指南国家医疗器械名录,产业化是外科临床研究和成果转化的成功指标,规范治疗提升临床科学水平,市场推广

4、产业化安全应用,新技术新产品,临床研究创新理论,研发,回馈,通过产业化，创新成果的临床价值得以放大，提升临床科学水平。,产业化是临床成果转化的难点，也是衡量的成功指标。,生产,成果转化实例一：创新手术牵开器,肝脏外科手术的病人围手术期创口疼痛及术后长期疼痛比其他上腹部手术明显,肝左叶切除，发生右侧胸腔积液,创口发生感染的部位多为勾板压迫处,立项原因,项目名称：医用高分子材料的手术牵开器实现弹性牵拉,牵开器研发的临床需求,肝胆外科手术（肋缘下切口）：12.55.46kg*胃肠外科手术（腹部竖切口）：10kg甲状腺手术（颈部横切口）：6kg,强力牵拉？,金属牵开器安装使用时牵拉的冲击力和持续拉力可

5、达到25kg,*数据来源：东方肝胆外科医院、中山医院、华山医院肝胆外科协作组,显露满意时需要的拉力,术野的有效显露需要弹力牵拉，避免软组织撕裂、压迫损伤。,1 申请发明专利,3 组建研发团队,4 融资/政府资助,2 确认转化企业,8项中国发明专利,CFDA/CE/FDA产品注册,美国/日本/南非/欧盟等国专利,牵开器成果转化流程,牵开器力学有限元分析 弹性力学测试,FEA Analysis,Load=200N Max Strain=1.25%5%SPEC,医用高分子材料的手术牵开器实现弹性牵拉,肝胆手术,高分子牵开器与传统金属牵开器术后疼痛指标比较*,成果转化实例二：一次性多功能医用冲吸导管,

6、美国SSI报告*：导致外科住院患者死亡的原因中占38%，是院内感染的第一原因，造成年35-100亿美元损失。,立项原因,项目名称：一次性多功能医用冲吸导管,临床习惯通过及时冲洗手术操作面吸除残血、残液等污染物，始终保持手术视野清晰洁净,传统金属吸引器没有调节开关，每次只能吸3-5秒，手术中多次使用开关，医生指关节容易疲劳，影响手术。,一次性多功能医用冲吸导管-临床应用,开放手术,腔镜手术,成果转化实例三：带防水膜和集液袋的切口保护套,小结,外科临床研究工作应将成果转化作为研究目标,外科研究工作应该敢于跨界，重视多学科交叉，重视成果的市场化和产业化,外科研究经费来源应更多的从资本市场争取,只要坚持创新，各级各类医院的外科医生都有机会获得外科临床研究和成果转化的成功。,谢 谢！,只有外科创新技术的成果转化，才能推动中国临床外科的不断发展,