雷米普利临床研究总结.ppt

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1、雷米普利临床研究,抗高血压:CARE 研究：上市后降压疗效研究心脏保护：RACE 研究:LVH vs 阻滞剂HYCAR 研究:LVHAIRE&AIREX研究：AMI(急性心肌梗死)APRES研究:血管重建术后的心血管事件发生,雷米普利临床研究,肾脏保护：REIN 研究:非糖尿病肾病MICRO-HOPE 研究：1型，2型糖尿病肾病ACEi-II 研究：2型糖尿病肾病，严格控制血压AASK研究:高血压肾病患者,肾脏终点预防心血管事件:HOPE 研究：预防CVD事件，vs 维生素E血管保护:SECURE 研究：抗动脉粥样硬化,vs 维生素E,雷米普利临床研究,雷米普利-HOPE 研究,The Hea

2、rt Outcomes Prevention Evaluation(HOPE)study心脏预后预防评估研究目的:证实应用雷米普利和/或维生素E能否预防老年高危患者的相关心血管事件。剂量:雷米普利10mg/日,(由起始剂量2.5mg开始,逐步增加至目标剂量）维生素E 400 IU/日及相应安慰剂,入选病人:9,541 例老年患者，年龄 55岁有既往的心脏事件,如MI,UAP,CABG/PTCA(86%入组患者)有发展至 MI 或中风的高危因素外周血管病(20%)既往的中风病史(5-10%)糖尿病伴一个心血管危险因素如高血压，高胆固醇，吸烟或微蛋白尿(38%),雷米普利-HOPE 研究,试验设计

3、:多国(19个国家)，多中心(269个中心)；前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照试验；22 阶乘设计；观察设计患者平均6个月随访一次共随访4年；,雷米普利-HOPE 研究,主要终点:心肌梗塞，中风或心血管死亡的发生率次要终点:因UAP(不稳定心绞痛)住院血管重建术(PTCA/CABG)颈动脉内膜切除术,外周血管重建术发展到充血性心力衰竭,雷米普利-HOPE 研究,主要终点事件相对危险性降低(%)所有差异 p 0.001,雷米普利-HOPE 研究,相对危险性降低16%(25%-5%)P=0.005,相对危险性降低26%(36%-13%)P0.001,1.00.80.60.40.20,Kaplan.M

4、eier Rates,雷米普利-HOPE 研究,雷米普利-HOPE 研究,雷米普利-HOPE 研究,次要终点发生率,雷米普利-HOPE 研究,其它终点事件发生率,雷米普利-HOPE 研究,血压变化情况(mmHg),收缩压相关的减少中风及心肌梗塞的相对危险性(%),雷米普利-HOPE 研究,雷米普利-HOPE 研究的全球意义,全球每年将预防大约1-1.5百万例死亡，心肌梗塞，中风或血管重建手术。另外通过预防充血性心力衰竭，糖尿病并发症以及预防糖尿病，预计每年将能额外预防50至60万个事件,如果发展中国家有1/4,发达国家有1/2符合入选条件的心血管病患者使用雷米普利治疗：,总共预计能预防约200

5、万个心血管事件,雷米普利-MICROHOPE研究,MIcroalbuminuria Cardiovascular and Renal Outcomes雷米普利预防心血管，肾脏及微血管病变研究目的：观察长效ACEI-雷米普利是否能够降低糖尿病患者发 生心血管和肾脏病变的危险性,雷米普利-MICROHOPE研究,入选病人:3,559 例糖尿病患者(1或 2型糖尿病)有心血管病史(冠心病，中风或外周血管病)或糖尿病合并至少一个以上心血管危险因素SBP160 or DBP90 mmHg总胆固醇 200mg/dlHDL35 mg/dl目前吸烟已知微量白蛋白尿,雷米普利-MICROHOPE研究,主要终点事

6、件相对危险性降低(%),雷米普利-MICROHOPE研究,次要/其他终点事件相对危险性降低(%),雷米普利-MICROHOPE研究,雷米普利对白蛋白尿的影响,雷米普利-MICROHOPE研究,雷米普利对血压的影响,*P=0.0001,*P=0.0002,*P=0.008,p值是从基值开始的变化差异(雷米普利 Vs安慰剂),雷米普利-MICROHOPE研究,结论雷米普利可使糖尿病患者显著减少心血管和脑血管事件发生，降低明显肾脏病变的危险性雷米普利的益处是独立于降压作用，远大于降压所能带来的益处。对于糖尿病患者，使用雷米普利治疗能够带来有效的心血管和肾脏保护,AHA中风委员会指南推荐，预防高危糖尿

7、病患者发生中风的ACEI,A Statement for Healthcare Professionals From the Stroke Council of the American Heart Association美国心脏协会中风指导委员会的综述报告指出:,对于高血压的糖尿病患者需要控制血压，对于具有高危因素的糖尿病患者需要使用ACEI雷米普利进行预防中风!“Control of hypertension in diabetics and treatment of high-risk diabetic patients with the ACE inhibitor ramipril p

8、revent stroke.”,雷米普利-MICROHOPE研究,The Ramipril Efficacy In Nephropathy study雷米普利在肾病的疗效研究研究目的：验证长期应用雷米普利治疗能否延缓慢性肾功能不全伴持续蛋白尿(1g/day)患者肾功能减退的发生率。方法：试验设计：前瞻性，随机双盲，安慰剂对照(与传统治疗)试验；意大利14个中心,352 例慢性肾功能不全患者，伴持续蛋白尿，肌酐清除率:20-70 ml/min剂量：雷米普利1.25-5mg/日,以雷米普利或安慰剂加常规降压治疗观察时间：5年(2年双盲+3年开放试验),雷米普利-REIN研究,雷米普利-REIN研究

9、,研究终点：主要终点：GFR(肾小球滤过率)下降的发生率次要终点：尿蛋白的水平血清肌酐增加一倍的时间；进展到ESRF(终末期肾衰)的时间主要心血管并发症的发生率总死亡率和心血管死亡率,雷米普利-REIN研究,核心研究（第二层）：Lancet 1997;349:1857-1863第二层随访研究：Lancet 1998;352:1252-56第一层研究：Lancet 1999;354:359-64,结果发表：,雷米普利-REIN研究 雷米普利的剂量,雷米普利-REIN研究(尿蛋白3g/24小时患者),雷米普利治疗组常规治疗组,终末期肾衰（ESRF),雷米普利-REIN研究(尿蛋白3g/24小时患者

10、),终末期肾衰（ESRF),核心研究,随访研究,35,19,14,6,P=0.027,随访36个月后（36-60个月）,30%,0,雷米普利-REIN研究（尿蛋白3g/24小时患者),雷米普利-REIN研究(尿蛋白3g/24小时患者),雷米普利-REIN研究(尿蛋白3g/24小时患者),GFR下降(ml/minute/1.73 m2),雷米普利-REIN研究(尿蛋白3g/24小时患者),雷米普利-REIN研究,结论：使用雷米普利治疗慢性肾功能不全的患者有良好的肾脏保护作用。与常规治疗相比，肾小球滤过率(GFR)下降的发生在雷米普利组显著减少；发展到终末期肾衰(ESRF)的危险减少58%发展到大

11、量蛋白尿(3g/24h)的病人减少52%在REIN全组研究中，肾小球滤过率 1.5 g/24h的患者受益更突出,雷米普利-SECURE研究,Study to Evaluate Carotid Ultrasound changes in patients treated by Ramipril and vitamin E雷米普利和维生素E治疗病人颈动脉内超声变化的评估研究研究目的：以量化的颈动脉内超声评估雷米普利和维生素E，能否减少高危患者动脉粥样硬化性疾病的进展。,雷米普利-SECURE研究,治疗方法：雷米普利低剂量(2.5mg/d)vs 雷米普利大剂量(10mg/d)维生素E 400IU入选

12、病人：732例患者，年龄55岁伴有心血管事件高危因素：既往心脏病史，PVDCVD 或糖尿病,雷米普利-SECURE研究,研究终点B-型颈动脉超声入组基线检查(2份报告)，随访期间1.5-2年（1份报告)，研究结束(2份报告)主要终点：平均最大内膜中层厚度对时间的斜率单个最大内膜中层厚度随访时间：超过4年,雷米普利-SECURE研究,雷米普利有效延缓动脉粥样硬化进展,SECURE研究-血压的影响,雷米普利-SECURE研究,通过B型颈动脉超声检查，证实雷米普利能够有效延缓动脉粥样硬化的进展雷米普利延缓动脉粥样硬化进展的作用是剂量相关的，10mg每天雷米普利带来显著疗效雷米普利对于动脉粥样硬化的延缓作用是独立于降压作用之外Vitamin E 每天400 IU未被证实能够有效对抗动脉粥样硬化的作用在SECURE亚组中得到证实的延缓动脉粥样硬化的作用是同HOPE研究的临床结果相一致的,Thanks,