介入手术操作授权准入制度及介入手术操作分级授权管理制度.docx

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1、介入手术操作授权准入制度根据卫计委综合介入诊疗技术管理规范、心血管疾病介入治疗技术管理 规范、外周血管介入治疗技术管理规范、神经血管介入诊疗技术管理规范 等制度要求制定本制度。1、心血管病介入医师人员基本要求（1）取得医师资格证书、医师执业证书，执业范围为内科（儿科）专 业或者外科专业；（2）有5年以上心血管疾病临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术 职务任职资格；（3）经过卫计委认定的心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训并考核 合格；（4）经2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术资质且具有主任医师专业技 术职务任职资格的医师推荐,其中至少1名为外院医师。2、脑血管疾病介入、外周血管疾病介入

2、和肿瘤介入治疗的医师人员基本要 求（1）取得医师执业证书，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展 的综合介入诊疗相适应的临床专业。（2）有3年以上综合介入临床诊疗工作经验。（3）经过省级卫生行政部门认定的综合介入诊疗培训基地系统培训并考核 合格。（4）开展三级以上综合介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求：有5年以上综合介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任 职资格。（5）获得四川省卫生厅颁发介入准入资质。严格执行心血管疾病介入治疗技术管理规范（2011年版）（卫办医政发2011 107号）、外周血管介入治疗技术管理规范（卫办医政发201288号）、神经血管介入诊疗技术管理规范（

3、卫办医政发201289号）、综合介入诊疗技术管理规范（卫办医政发201287号）等文件要求。1、心血管疾病介入治疗技术（1）心血管病介入诊疗医师取得医师执业证书，执业范围为内科专业或者外科专业。有3年以上心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作经验, 具有主治医师以上专业技术职务任职资格。经过卫生部认定的心血管疾病介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。经2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力、具有主任医师专 业技术职务任职资格的医师推荐，其中至少1名为外院医师。（2）其他相关卫生专业技术人员经过心血管疾病介入诊疗相关专业系统培训并考核合格。（3）心血管疾病介入诊疗医师培训要求拟从

4、事心血管疾病介入诊疗的医师应当接受至少1年的系统培训在上级医师指导下，参与完成不少于25例诊断性心导管检查、心血管造 影病例和不少于15例心血管疾病介入治疗病例，并经考核合格。拟从事冠心病介入治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于50例 冠状动脉造影病例和不少于25例冠心病介入治疗病例，并经考核合格。拟从事导管消融治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于20例导 管消融治疗病例，并经考核合格。拟从事起搏器治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于10例起搏 器治疗病例，并经考核合格。拟从事先天性心脏病介入治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于15例先天性心脏病介入治疗病例，并

5、经考核合格。在上级医师指导下，参加对心血管疾病介入诊疗患者的全过程管理，包括 术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、心血管疾病介入诊疗操 作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。在境外接受心血管疾病介入诊疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的 医师，有培训机构的培训证明，并经培训基地考试、考核合格，可以认定为达到 规定的培训要求。(4)其他管理要求心血管疾病介入治疗技术管理规范施前具备下列条件的医师，可以不经 过培训和心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力评价开展心血管疾病介入诊疗：职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业 主任医师的

6、推荐，其中至少1名为外院医师。在三级医院连续从事心血管疾病介入诊疗临床工作10年以上，具有副主 任医师以上专业技术职务任职资格。近5年累计独立完成心血管疾病介入诊疗病例300例以上，且未发生二级 以上与心血管疾病介入诊疗相关的医疗事故，血管造影并发症发生率低于0. 5%, 心血管疾病介入诊疗相关死亡率低于0. 5%o除上述条件外，拟从事冠心病介入治疗的医师近5年累计独立完成冠心病介 入治疗病例200例以上。拟从事导管消融治疗的医师近5年累计独立完成导管消融治疗病例100例以 上。拟从事起搏器治疗的医师近5年累计独立完成起搏器治疗病例50例以上。拟从事先天性心脏病介入治疗的医师近5年累计独立完成

7、先天性心脏病介 入治疗病例50例以上。2、神经血管介入诊疗技术(1)神经血管介入医师取得医师执业证书，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专 业。有3年以上神经内科、神经外科或者放射介入临床诊疗工作经验，具有 主治医师以上专业技术职务任职资格。神经外科医师需要接受神经内科、医学影像和放射治疗至少各9个月的培训I； 神经内科医师需要接受神经外科、医学影像和放射治疗至少各9个月的培训；医 学影像和放射治疗医师需要接受神经外科和神经内科至少各9个月的培训。经过卫生部认定的神经血管介入诊疗手术培训基地系统培训并考核合格。（2）专业护士及其他技术人员经过神经血管介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格

8、。（3）神经血管介入医师培训要求拟从事神经血管介入诊疗的医师应当接受不少于12个月的系统培训。在上级医师指导下,参与完成不少于IOO例诊断性脑与脊髓血管造影检查 和不少于50例神经血管介入治疗病例，作为术者完成不少于40例诊断性脑与脊 髓血管造影检查和不少于20例神经血管介入治疗病例，并经考核合格。在上级医师指导下，参加对神经血管介入诊疗患者的全过程管理,包括术 前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、神经血管介入诊疗操作、 介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。在境外接受神经血管介入诊疗系统培训12个月以上、完成规定病例数的 医师,有培训机构的培训证明，并经

9、考试、考核合格的，可以认定为达到规定的培 训要求。（4）其他管理要求本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训和考核，开 展神经血管介入诊疗工作：I、取得医师执业证书，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。n、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上 本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。IIk具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。IV、连续从事神经血管介入诊疗临床工作10年以上，近5年累计独立完成 神经血管介入治疗病例不少于150例；或者连续从事神经血管介入诊疗临床工作 5-10年，近5年累计独立完成神经血管介入治疗病例不少于300例。V、

10、近3年未发生二级以上与神经血管介入诊疗相关的医疗事故，血管造影 严重并发症发生率低于0. 3%,神经血管介入诊疗相关死亡率低于3%o本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训直接参加考 核，经考核合格后开展神经血管介入诊疗工作：I、取得医师执业证书，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗 专业。II、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上 本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。IIL连续从事神经血管介入诊疗临床工作8年以上、具有主治医师以上专业 技术职务任职资格，近5年累计独立完成神经血管介入治疗病例不少于150例。IV、近3年未发生二级以上与神经

11、血管介入诊疗相关的医疗事故，血管造影 严重并发症发生率低于0. 3%,神经血管介入诊疗相关死亡率低于3%03、外周血管介入诊疗技术（1）外周血管介入诊疗医师取得医师执业证书，执业范围为外科或医学影像和放射治疗专业。有3年以上内科、外科或者放射介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以 上专业技术职务任职资格。经过省级卫生行政部门认定的外周血管介入诊疗培训基地系统培训并考 核合格。开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求:I、有5年以上内科、外科或者放射介入临床诊疗工作经验，具有主治医师 以上专业技术职务任职资格。H、经卫生部外周血管介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。(2)专业护士及

12、其他技术人员经过外周血管介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。(3)外周血管介入医师培训要求拟从事外周血管介入诊疗的医师应当接受不少于6个月的外周血管介入诊 疗系统培训。在上级医师指导下，作为术者完成不少于50例外周血管介入诊疗手术， 其中三级以上血管介入诊疗手术不少于30例，并经考核合格。在上级医师指导下，参加对外周血管介入诊疗患者的全过程管理,包括术 前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、外周血管介入诊疗操作、 介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。在境外接受外周血管介入诊疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的医 师,有培训机构的培训证明，并经考试、考

13、核合格的,可以认定为达到规定的培训 要求。(4)其他管理要求外周血管介入治疗技术管理规范实施前已经同时具备下列条件的医师, 可以不经过培训和考核，开展三级以上外周血管介入诊疗手术：I、取得医师执业证书，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗 专业。H、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上 本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。IIk在医疗机构连续从事外周血管介入诊疗临床工作10年以上，已取得副 主任医师以上专业技术职务任职资格。IV、近5年累计独立完成外周血管介入诊疗病例不少于500例，其中三级以上外周血管介入手术不少于200例，与介入诊疗操作相关严重并发症

14、生率低于5%,死亡率低于2%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。外周血管介入治疗技术管理规范实施前已经同时具备下列条件的医师, 可以不经过培训直接参加考核，经考核合格后开展三级以上外周血管介入诊疗工 作：I、取得医师执业证书，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗 专业。II、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上 本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。III、连续从事外周血管介入诊疗临床工作8年以上、具有主治医师以上专业 技术职务任职资格，IV、近5年累计独立完成外周血管介入治疗病例不少于500例。其中三级以 上外周血管介入诊疗手术不少于200例，与介

15、入诊疗操作相关严重并发症发生率 低于5%,死亡率低于2%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。(5)外周血管介入诊疗手术分级目录一级手术主动脉造影术四肢动脉造影术腹腔干、肝、脾动脉造影术肠系膜上、下动脉造影术肾动脉造影术间接性门静脉造影术上、下腔静脉造影术四肢静脉造影术肝、肾静脉造影术二级手术透视下深静脉穿刺置管术颈、椎动脉造影术肺动脉造影术选择性脏器动脉造影术及药物灌注经皮体表一般畸形血管硬化术透析疹管再通术三级手术经皮经肝（脾）门静脉、肝静脉造影术肺动脉经导管溶栓术、血栓清除术主动脉、四肢动脉经导管溶栓术、血栓清除术除脑、心脏外的脏器动脉经导管溶栓术、血栓清除术四肢动脉血管成形术肾动脉

16、（含其他内脏动脉）血管扩张成形术支气管动脉栓塞术（止血为目的）除颅内血管、心脏冠状血管、主动脉外的动脉瘤、假性动脉瘤栓塞、腔内修复术脾、甲状腺动脉栓塞术（消除功能为目的）肢体动静脉屡栓塞、腔内修复术。除脑、心脏外的脏器动静脉疹栓塞、腔内修复术3上下腔静脉滤器置入术、取出术。肾、肝移植术后血管吻合口狭窄血管扩张成形术U血管内异物取出术。腔静脉、四肢静脉经导管溶栓术、血栓清除术5除脑、心脏外的脏器静脉导管溶栓术、血栓清除术U四肢静脉血管扩张成形术（3除脑、心脏外的脏器静脉血管扩张成形术谆下肢浅静脉腔内激光闭合术、射频消融术、硬化术切除颅内血管、心脏冠状血管、肺动脉、支气管动脉外的动脉栓塞术（止血

17、为目的）幻精索、卵巢静脉曲张硬化、栓塞术口盆腔静脉曲张硬化、栓塞术四级手术颈动脉血管成型、支架植入术椎动脉血管成型、支架植入术颅面部血管瘤硬化、栓塞术颈外动静脉瘦、假性动脉瘤栓塞术主动脉成形术主动脉瘤腔内修复术主动脉夹层腔内修复术经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）布-加综合征血管成形、支架植入术动、静脉药盒植入术。肢体动脉斑块旋切术、超声消融术运其他准予临床应用的新技术14、综合介入诊疗技术（1）综合介入诊疗医师取得医师执业证书，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的 综合介入诊疗相适应的临床专业。有3年以上综合介入临床诊疗工作经验。经过省级卫生行政部门认定的综合介入诊疗培训基地系统培训并

18、考核合 格。开展三级以上综合介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求:I、有5年以上综合介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。H、经卫生部综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。（2）专业护士及其他技术人员经过相关综合介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。（3）综合介入诊疗医师培训要求拟从事综合介入诊疗的医师应当接受不少于6个月的系统培训。在上级医师指导下，作为术者完成不少于IOO例综合介入诊疗手术。参加 三级以上综合介入诊疗手术培训的医师应当作为术者完成三级以上综合介入诊 疗手术不少于50例，并经考核合格。在上级医师指导下，参加对综合介入诊疗患者的全过程管理,包括术前评

19、价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、外周血管介入诊疗操作、介入 诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。在境外接受综合介入诊疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的医师， 有培训机构的培训证明，并经考试、考核合格的,可以认定为达到规定的培训要求。（4）其他综合介入诊疗技术管理规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可 以不经过培训和考核，开展三级以上综合介入诊疗手术：I、取得医师执业证书，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展 的综合介入诊疗相适应的临床专业。II、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上 本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院

20、医师。IIL在医疗机构连续从事三级以上综合介入诊疗临床工作10年以上，已取 得副主任医师以上专业技术职务任职资格。IV、近5年累计独立完成综合介入诊疗病例不少于500例，其中三级以上综 合介入诊疗手术不少于200例,与介入诊疗操作相关严重并发症发生率低于5%, 死亡率低于1机未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。综合介入诊疗技术管理规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可 以不经过培训直接参加考核，经考核合格后开展三级以上综合介入诊疗工作：I、取得医师执业证书，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展 的综合介入诊疗相适应的临床专业。11、有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获

21、得3名以上 本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。ITk连续从事综合介入诊疗临床工作8年以上、具有主治医师以上专业技术 职务任职资格，IV、近5年累计独立完成综合介入治疗病例不少于500例。其中三级以上综 合介入诊疗手术不少于200例,与介入诊疗操作相关严重并发症发生率低于5%, 死亡率低于1%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。（5）综合介入诊疗手术分级目录一级手术：一般动静脉造影术和其他部位插管造影术；一般部位的经皮 穿刺活检术；经皮肝穿胆道造影术；腹腔置管引流术；中心静脉置管术；胃十二指肠营养管置入术；各个部位脓肿、囊肿穿刺引 流术；经皮瘤内注药术；经皮一般畸形血管硬化术；

22、经T型管取石术二级手术：各部位肿瘤化疗灌注术；输卵管再通术；肺大疱及胸膜腔 固化术；经导管选择性动静脉血样采集术；经皮注射无水酒精治疗肿瘤术; 鼻泪管成形术；经皮腰椎间盘切吸/激光气化/臭氧注射术；肝、肾囊肿硬 化术；透视下金属异物取出术。三级手术：经皮经肝食道胃底静脉栓塞术；经皮穿刺胆汁引流术；脾 动脉栓塞术；宫外孕介入治疗术；经皮胃造屡术；精索静脉/卵巢静脉曲 张硬化栓塞术；外周动脉/静脉栓塞术；颈外动脉分支栓塞/化疗术；经皮 椎体成形/椎体后凸成形术（除外上段胸椎和颈椎）；心血管内异物取出术；。特 殊部位经皮穿刺活检术（纵膈/胰腺等）；垣经皮穿刺肿瘤物理消融术（射频/微 波/激光/冷冻）；（3肿瘤栓塞术；C3经皮肾造瘦术。四级手术：颅面部血管疾病的无水酒精/硬化剂治疗术；经皮颈椎间盘 切吸/激光气化/臭氧注射术；气管支气管支架植入术；上段胸椎和颈椎经皮 椎体成形/椎体后凸成形术；经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）；头颈部放射 性粒子植入术；颅面部高血循病变的辅助性介入栓塞术；胆道支架植入术; 消化道支架植入术；经皮血管药盒置入术；O泌尿系支架置入术；口各部位肿瘤的放射性粒子植入 术（头颈部除外）；。肿瘤相关的血管支架植入术；B其他准予临床应用的新技 术