保健食品用原料红景天团体标准 正文内容.docx

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1、保健食品用原料红景天The Rhodiolae Crenulatae Radix etRhizoma for health food products本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则的规定起草。本标准由中国营养保健食品协会归口。本标准起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国 中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健 食品研发专业委员会。本标准主要起草人：刘静、刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、聂黎行、王莹、程显 隆、汪祺、王赵、赵剑锋、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹

2、、荆文光、康荣、石佳、 杨洋、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、卢友峰、苏龙、姬海南、王丹、邓少伟。本标准为首次发布。保健食品用原料红景天1范围本标准适用于保健食品用原料红景天。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准 的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量

3、GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定3技术要求3.1 来源红景天为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata (Hook. f. et Thoms.) H. Ohba的干燥 根和根茎。秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。3. 2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽根茎表面棕色或褐色,剥开外表

4、皮有一层膜质黄色表在日光下观察颜色；如断面不易观察，皮且具粉红色花纹：节间断面粉红色至紫红色。主根断面橙红色或紫红色可削平后观察滋味、气味气芳香，味微苦涩、后甜滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡 后尝浸出液：气味可直接嗅闻，或在折 断、破碎或搓揉时进行形态根茎呈圆柱形，粗短，略弯曲，少数有分枝，长520 cm,直径294.5cm表面粗糙有褶皱；宿存部分老 花茎，花茎基部被三角形或卵形膜质鳞片；节间不规 则，断面有一环纹，质轻，疏松。主根呈圆柱形，粗 短，长约20cm,上部直径约1.5 cm,侧根长1030 cm；断面有时具裂隙在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺；质地是指用手折断

5、时的感官感觉3. 3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分，%12.0中华人民共和国药典2020年版四部0832第二法灰分，%8.0中华人民共和国药典2020年版四部2302方法酸不溶性灰分，%2.0中华人民共和国药典2020年版四部2302方法浸出物（乙醇），%22.0中华人民共和国药典2020年版四部 2201热浸法（70%乙醉溶剂）铅(Pb), (mgkg)5.0GB 5(X)9.12总碑(As), (mg/kg)1.0GB 5009.11总汞 (Hg) (mg/kg)03GB 5009.17注：其他未列的污染物限量应符合GB 2762的规定；未列的农药最大残留限量应

6、符合GB 2763及国家有关规定和公告。3. 4标志性成分指标应符合表3的规定。表3标志性成分指标项目指标检验方法红景天昔（CuH2OO7）含量，% （以干燥品计）0.50附录A3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB 2761中相应类属食品的规定和（或）有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制如为 净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。炮制如为其他炮制工艺的，炮制加 工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）标志性成分检验方法A. 1 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682规定的三 级

7、水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A. 2方法提要本品经甲醇超声提取后,采用反相高效液相色谱法测定，以外标法测定红景天音的含量。A. 3仪器A. 3. 1分析天平：感量为0.0Img和0.0001 g。A. 3.2超声波清洗仪。A. 3. 3高效液相色谱仪：配有紫外检测器。A. 4试剂和耗材A. 4. 1甲醇。A. 4.2甲醇：色谱纯。A. 4. 3 水。A. 4.4 0.45 m微孔滤膜（有机相）。A. 4. 5对照品红景天昔对照品（购自中国食品药品检定研究院）或其他等同对照品，其英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表A.1。表A.1化学对照品（标准品）信息中文名

8、称英文名称CAS号分子式相对分子量红景天昔Salidroside10338-51-9ChHzoO73.3OA.5色谱条件及系统适用性A. 5.1色谱条件色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相：甲醇-水（15 ： 85,vv）,等度洗脱；检测波长：275 nm；进样量：10L;流速：1.0mL/min。A. 5. 2系统适用性理论板数按红景天昔峰计算应不低于2000oA. 6操作方法A. 6.1对照品溶液的制备取红景天昔对照品适量，精密称定，加甲醇制成每ImL含红景天昔0.5 mg的溶液，摇 匀，备用。A. 6. 2样品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末约05 g,精密称定，置具塞锥形瓶中，

9、精密加入甲醇10 mL, 密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀， 经0.45 m滤膜（A.4.4）滤过，取续滤液，备用。A. 6. 3样品溶液的测定照高效液相色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0512）试验，分别精密吸 取对照品溶液与供试品溶液各10 L,注入高效液相色谱仪，测定，按外标法计算试样中红 景天昔的含量。A.7测定结果的计算A. 7.1计算公式红景天中红景天昔含量以质量分数计，数值以表示，按公式（A.1）计算：(AJ)W = AXXCRXV X I。Apm103式中：勿：供试品中红景天昔的质量分数（）;Ai供试品的峰面积；Ar:对照品的峰面积；CR：对照品溶液的浓度（mg/mL）；m：供试品的称样量(g)：K：供试品溶液的稀释体积(mL)。A. 7. 2重复性每个试样取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留2位。在重 复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o