医院消毒产品管理制度.docx

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1、医院消毒产品管理制度为规范全院消毒产品，包括消毒药剂、器械及其相关产品的采购、供应和消毒方法，加强消毒工作的管理，提高我院的消毒水平，保证消毒物品安全可靠，以保障人体健康和环境卫生，根据卫生部消毒管理办法和消毒技术规范及我院实际情况，特制定本规定。一、统一管理医院对消毒产品及消毒方法实行全院统一管理。严格执行消毒产品的准入制度。消毒产品的采购供应由医院指定具体部门负责。医院感染管理办公室负责定期向主管领导和医院感染管理委员会报告消毒工作管理情况，并根据主管领导和医院感染管理委员会的监督指导意见改进我院的消毒工作。（一）统一管理的范围纳入全院统一管理范围的内容有：1 .消毒产品的准入与采供。2

2、.消毒产品的启用与停用。3 .消毒方法的启用与停用。4 .消毒效果的监控与改进。（二）统一管理的消毒方法实行全院统一管理的消毒方法包括物理消毒和化学消毒两大类方法。（三）统一管理的消毒产品实行全院统一管理的消毒产品包括下列6类。1 .消毒药剂该类产品系指用于消毒的所有相关化学药剂，包括：醇类消毒剂、过氧化物类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、醛类消毒剂、酚类消毒剂、氯己定、季钱类消毒剂及其它化学消毒药剂（如高锌酸钾，酸碱消毒剂）等。2 .消毒设备该类产品系指用于消毒的所有相关设备，包括：压力蒸汽灭菌器、低温灭菌器、紫外线消毒器（包括紫外线消毒灯、箱、筒和车）、臭氧消毒机、循环风式或静电吸附式空气

3、消毒器；其它消毒设备、抗菌涂料、空气过滤净化设备和设施如空气过滤器和生物安全柜。3 .消毒包装物该类产品系指用于包装消毒物品的材料，包括成品或半成品（如：硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无妨布等）。4 .清洗设备和试剂该类产品系指用于清洗待消毒物品的清洗设备和试剂，包括：超声清洗设备，高压水枪、高压气枪、清洗用酶等。5 .消毒效果监测产品该类产品系指用于监测消毒灭菌效果的试剂、试纸和设备仪器，包括：化学指示物、生物指示物、生物培养锅、紫外线强度仪、尘埃离子计数仪、微生物采样器等。6 .消毒标识该类产品系指用于说明消毒状况的标志，包括：已消毒、待消毒、未消毒、消毒日期等标识。一

4、、消毒产品的准入制度准入产品资质：所有进入我院的消毒产品均须具备该产品的生产企业卫生许可证、卫生部卫生许可批件或产品备案凭证、消毒产品安全评价报告以及该产品的性能、用途、消毒原理、消毒效果监测等相关材料。符合消毒管理办法及消毒产品标签说明书管理规范的要求。三、消毒产品的采购、供应和管理（一）采购、供应部门L设备科、药剂科负责消毒药剂、消毒设备、消毒包装物、清洗设备和试剂、消毒效果、消毒标识、监测产品的采购、供应。2设备科负责皂液等洗涤剂的采购供应。（二）采购、供应的管理程序L各临床科室拟购置消毒产品时，需向医院采购相关部门（药剂科、设备科）提出书面申请，经设备科、药剂科、医院感染管理办公室审核

5、资质证件合格后进行采供。任何科室或个人不得采购、使用未经审核同意的消毒产品。2 .根据国际、国内消毒技术领域的发展趋势以及我院消毒工作的实际需要,对于确属我院需要的重大新增消毒产品和方法，医院感染管理科向医院感染管理委员会提出申请；或者使用科室应向医院感染管理办公室提出申请，医院感染管理办公室评估后，在获得医院感染管理委员会及院领导审核同意后，由设备科或药剂科负责采购、供应。3 .所有消毒产品的采购供应均由医院采供部门提出书面计划，交相关部,使用科室按月到采供部门领取。采供部门于每月10日以前将消毒产品发放情况以月报表形式报送医院感染管理办公室，以便医院感染管理办公室对消毒产品质量全程追踪管理

6、。（三）采供及管理部门工作职责L医院感染管理办公室应建立完善消毒产品、资质证件的审核制度，以及使用中和使用后的质量管理制度，并做好监督管理记录。2.采购供应部门应建立完善的进货检查验收制度和以科室为单位的消毒药械发放登记制度。四、消毒产品及消毒效果的质量控制（一）上述消毒产品的采购、安装、设置、使用均必须得到医院感染管理办公室的书面认可方可启用。医院感染管理办公室应对拟采购、安装和使用中的消毒产品进行评估，评估内容包括：消毒产品性能、消毒产品性价比、用途、是否符合国家规范及医院需求、技术先进性以及消毒效果的可控性等。（二）为保证消毒方法的规范化，医院感染管理办公室负责全院消毒工作的监督和技术指

7、导；负责消毒方法的统一规划，包括消毒产品和使用方法的启用和停用。（三）各科室需调整消毒产品或消毒方法时，应报告医院感染管理办公室，并在医院感染管理办公室指导下进行调整。禁止任何科室和个人在未经医院感染管理办公室认可情况下，随意启用或停止消毒产品或改变消毒产品的使用方法和消毒对象，如将化学浸泡消毒法更改为自然挥发熏蒸法。（四）医院感染管理办公室应承担对全院相关科室和人员进行有关消毒知识（包括消毒产品和使用方法）的培训任务。（五）医院感染管理办公室应制定相应的质量监控制度，以保证消毒产品的用前、用中和用后规范化管理。医院感染管理办公室负责全院整体消毒效果的监测与控制并承担部分具体监测与控制工作。临

8、床科室和供应室负责具体的消毒效果监测与控制。（六）对于需再次配制的消毒液，使用科室必须严格按照产品说明书或医院感染管理办公室提供的方法进行配制，产品配制说明书应符合国家有关规定,不得随意自行配制消毒液。五、对在用消毒产品和消毒方法的要求对于目前各科室在用的消毒药剂和器械及其使用方法处理如下：（一）停止使用开放性储槽、牛皮纸包装无菌物品进行压力蒸汽灭菌。（二）现存其它消毒药剂和器械及其使用方法符合国家有关规定者，可继续使用，但应取得医院感染管理科同意；如不符合国家有关要求者，将由医院感染管理科提出处理办法，或停用或调整使用方法及用途。（三）过氧化氢低温等离子体灭菌器用于不耐热压、不耐潮湿的器械和物品的灭菌（四）干热灭菌器用于油类（包括石蜡油、凡士林纱布纱条）、粉剂等灭菌。六、对消毒人员的资质要求及管理（一）提供消毒灭菌技术服务的人员原则上应为本院正式职工。（二）从事消毒工作的人员必须经过消毒相关知识与技能培训，取得上岗证并具备培训记录。（三）消毒人员的培训及上岗证的发放由上级卫生行政部门及总务科负责，医院感染管理科负责督促检查。七、处罚医院根据卫生部消毒管理办法及本规定，对消毒工作实行责任追究制度。