智慧处方审核技术规范.docx
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1、ICS11.020CCSC10DB34安徽省地方标准DB34/TXXXXXXXX智慧处方审核技术规范Specificationforsmartprescriptionreview(2022年7月)XXXX-XX-XX 实施XXXX-XX-XX发布安徽省市场监督管理局发布,/1刖百本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)提出。本文件由安徽省卫生健康委员会归口。本文件起草单位:XX本文件主要起草人:XX智慧处方审核技术规范1范围本文件规定了处方智慧审核的基本要求,并规定了处方智慧审核的审核流
2、程、合法性审核、规范性审核、适宜性审核及推送至缴费发药的要求。本文件适合于医疗机构的处方智慧审核。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。31处方审核prescriptionreview药师对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,包括门急诊处方和医嘱的合法性、规范性及适宜性进行审核,并做出是否同意调剂的工作。智慧处方审核smartprescriptionreview应用大数据、云计算、人工智能等信息技术,利用合理用药知识库等各类数据资源,按照相关法律法规、规章制度与技术规范等要求,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方进行合法性、规范性和适宜性审核,并辅助药师
3、作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。33电子处方electronicprescriptionsystem医生在诊疗过程中使用智能设备为患者开具的处方。34自定义审方规则user-definedauditingrules依据相关法律法规、药品说明书、药典临床用药须知、指南、专家共识等,由医疗机构制定或经医疗机构审核确认用于处方审核的规定。包括药品相互作用筛查,注射药物配伍筛查,适应证、禁忌证筛查,用法、用量、给药途径筛查,开方权限管理,用药浓度限制筛查,用药安全规则筛查等内容。4符号缩略语下列缩略语适用于本文件。HIS:医院信息系统(HoSPitalInformationSyStem)LIS
4、:医院检验系统(LaboralorylnformatiOnManagementSyStem)CPOE:电子处方系统(COmPUteriZedPhySiCianOrderEntry)OCR:光学字符识别(OPliCaICharaClerReCOgnition)PACS:影像归档和通信系统(PiCtlJrearchivingandcommunicationsystem)5基本要求5. 1应建立智慧审方系统。5.2 智慧审方系统应支持与HIS、LIS.PACS和CPOE系统的互联互通,获得处方审核的必要信息,如电子处方,以及医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。5.
5、3 系统应支持合理用药知识库的构建,支持电子版的国家药品管理相关法律法规和规范性文件,临床诊疗规范、指南,临床路径,药品说明书,国家处方集等文本导入并自动生成结构化的知识,知识库应采用可视化结构,所有规则清晰可见。5.4 系统应支持智慧审方疾病库的构建。5.5 应支持用户自定义审方规则,能够对所有药品使用规则进行新增、修改和删除。5.6 系统应支持上传经过药监部门批准的药品说明书、临床指南文件,并自动解析出文件中提及的药物禁忌证、适应证、用法用量、药物相互作用、特殊人群用药、不良反应、注意事项等结构化信息,生成用药规则,并以知识图谱的形式进行展示。5.7 系统应能挖掘分析药师干预行为和医师行为
6、,自动生成用药规则,并在药师确认后,自动更新基础用药知识图谱,实现系统自主学习。5.8 系统应具备推荐功能,其中推荐功能主要是两个方面,一方面对于用药不适宜的场景,结合患者病情给予准确的推荐,另一方面对于审核中缺乏患者信息的场景,推荐进一步问诊或者量表给医师进行信息补充。5.9 系统应支持在医师开具处方时,实时审核用药合理性,并进行警示/拦截处理。5.10系统应支持在预判用药不合理时,结合患者画像,给出合理的用药方案推荐(包括用药选择、联合用药、用法用量、溶媒选择、溶媒剂量)。5.11系统应支持在预判用药不合理时,推送审核意见给药师进行复审,药师可以复审通过,也可拒绝并返回给医师修改。5.12
7、系统应支持药师与医师可在线对不合理用药情况进行沟通,并双签通过。5.13系统应支持根据临床用药实际以及知识库更新迭代情况定期更新维护处方审核规则库。5. 14系统宜支持自动获取患者的病历文书,并对病历中的关键信息进行提取,结合患者画像构建技术,推理患者病情。5.15系统宜支持将人工点评的结果通过机器人外呼的方式精确通知到相关医师。5. 16系统宜支持对患者进行诊后用药提醒、患者状况跟踪。5.17系统宜支持结合患者情况,自动生成个性化的用药指导。5. 18系统宜支持结合本次患者的就诊情况,自动生成下次就诊的参考意见。6流程系统应对电子处方的合法性、规范性及适宜性进行审核,智能审核流程如图1所示。
8、7接收电子处方系统应能接收电子处方。8合法性审核8. 1处方权审核8.1.1 系统应支持与HIS系统互联互通,自动核查处方医师的职业医师资格证书及处方权。8.1.2 系统应支持通过图像识别的方式在线确认处方医师处方权。8.1 .3系统应支持构建处方医师的画像库,支持处方医师资格及处方权的实时更新,系统支持通过指纹、声纹、人脸识别的方式实时获得处方开具权。8.2 特殊药品处方审核8.2.1 系统应支持对接HIS系统,核查医师是否具备特殊药品的处方权。8.2.2 系统宜通过智能识别检查电子处方中是否包含麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品。9规范性审核9.1.1 系
9、统应通过电子签章、OCR识别等方法审核处方医师签名或加盖的专用签章的格式及备案有效性。9.1.2 系统应支持采用OCR识别、错别字检测等方法审核处方前记、正文和后记的文字是否正确、清晰、完整。9.1.3 系统应支持微信电子签名、密码、指纹、声纹及人脸的授权验证。9.2电子处方条目审核9.2.1 系统应通过与HIS交互的方式获得患者信息,并使用正则匹配、模式识别等方法对下列内容进行审核:年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重;中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;一开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;药品名称应当使用经药品监督管理部门
10、批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名称; 医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称;一药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,不包含含糊不清的字句; 普通药品处方量及处方效期是否规范; 抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用是否规范; 中药饮片、中成药的处方书写是否规范。10适宜性审核10.1 药物禁忌证/适应证/遴选适宜性审核10.1.1 系统应能自动获取患者的病历文书,并从门诊病历、三测单记录、健康档案、入院记录、影像报告、手术记录、检查报告、检验报告、病理报告、诊断文书中提取包括症
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