医院药品管理档案整理3.8.1.docx
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1、3.8. 1药品管理目录1 .药品质量管理检查情况分析总结及改进措施1页2 .优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定7页3 .药品购入检查验收管理制度10页4 .药品采购供应管理制度与流程13页5 .抗菌药物临床应用调查与自查整改报告16页6 .基本药物配备清单23页7 .特殊药品管理应急预案61页8 .药品购进管理制度65页9 .河南省疫苗出入库登记表66页10 .生物制品报废管理制度 67页I1.疫苗、注射器和冷链管理制度 69页12 .预防接种卡、证使用管理制度 71页13 .预防接种信息化检测系统管理制度 73页14 .疑似预防接种异常反应处理工作制度 76页15 .国家基本药物优先
2、使用和合理使用制度 78页16 .中药饮片进、存、调配管理制度 81页17 .特殊药品管理制度 84页18 .药品储存管理制度88页19 .抗菌药物处方权管理规定90页20 .药品购进管理制度92页21 .药物安全性检测管理制度94页22 .医疗用毒性药品管理制度 Ioo页23 .药品类易制毒化学品使用管理制度 102页24 .高危药品管理制度105页25 .超说明书用药管理规定114页26 .易混淆药品管理制度118页27 .患者使用自备药品管理制度 120页28 .退药管理制度122页29 .抗肿瘤药物使用管理制度 125页30 .处方管理制度127页31 .药品召回制度及流程134页32
3、 .药品养护记录136页33 .易混淆药品目录138页34 .麻醉药品储存制度140页35 .麻醉药品采购管理制度 141页36 .药事管理领导小组142页37 .从药人员管理制度143页38 .药品验收管理制度144页39 .药品储存管理制度145页药品质管理检查情况分析总结及改进措施为了解我院病区、各诊室、手术室的 急救药品、备用药品 的管理及使用情况;病区各诊室手术室的麻醉药品、一类精神 药品的管理和使用情况;药库、药房的日常工作质量情况,于 2020年3月对上述部门的实际情况进行了检查。对检查中发现 的问题及时向科主任和各部门负责人进行反馈,并提出相应整改 措施,确保了我院药品质量的安
4、全,保证药品的供应,避免药品 质量问题的发生。具体情况如下:一、病区、各诊室、手术室的急救和备用药品管理和使用 情况:病区、各诊室、手术室急救药品严格按照我院护理部的要 求由专人管理,统一存放在急救车,摆放整齐,药品名称标识明 显,实际数量与理论数量相符,外观质量合格,并严格按效期存 放,交接班记录完整。在备用药品方面各科室均未发现问题,冷 藏药品存放合理,冰箱温度在2 8 OC之间,药品无结霜,外 观完好。二、病区、各诊室、手术室的麻醉药品、一类精 神药品 管理和使用情况:病区、各诊室、手术室严格按照麻醉药品和 精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管 理规定等的要求,专人管理,
5、专柜存放,药品出入专账记录。 对药品的保存条件及药品使用情况专人记录,且双人复核,每天 记录完整,可追溯到患者基本情况,现场麻醉药品、一类精神药 品的数量与病区、各诊室、手术室申报的基数数量相符,且均在 有效期内。三、药房、药库的日常工作质量情况:对药库、药房的药品 进行了多次抽检,累计共抽检药品50个品种,抽检合格率 100% O药品外包装完整,无破损,内部无变质污染,效期符合 要求,全部为合格药品。药品管理总体情况良好,但在检查过程 中也发现了一些问题。比如:1、药房 的员工应注意“四查十 对”的操作规程。2、个别药品标签出现老化。对于麻醉药品、一类精神药品的管理,药库、药房从采购、 贮存
6、、保管、调剂、发放、空安版及废贴回收并销毁、帐册登记、 处方审核、病人材料审查等内容均符合规定。四、上次检查中出现的问题均已落实,针对这次检查中发 现的问题提出以下整改措施:1.督促 药房的员工加强“四查十对”操作规程的学习。2.督促药库、药房负责人及时更换老化的药品标签。赵堤镇卫生院药品质量管理小组2020年1月23日药品质管理检查情况分析总结及改进措施为了解我院病区、各诊室、手术室的 急救药品、备用药品 的管理及使用情况;病区各诊室手术室的麻醉药品、一类精神 药品的管理和使用情况;药库、药房的日常工作质量情况,于 2020年7月对上述部门的实际情况进行了检查。对检查中发现 的问题及时向科主
7、任和各部门负责人进行反馈,并提出相应整改 措施,确保了我院药品质量的安全,保证药品的供应,避免药品 质量问题的发生。具体情况如下:一、病区、各诊室、手术室的急救和备用药品管理和使用 情况:病区、各诊室、手术室急救药品严格按照我院护理部的要 求由专人管理,统一存放在急救车,摆放整齐,药品名称标识明 显,实际数量与理论数量相符,外观质量合格,并严格按效期存 放,交接班记录完整。在备用药品方面各科室均未发现问题,冷 藏药品存放合理,冰箱温度在28 OC之间,药品无结霜,外 观完好。二、病区、各诊室、手术室的麻醉药品、一类精 神药品 管理和使用情况:病区、各诊室、手术室严格按照麻醉药品和 精神药品管理
8、条例、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管 理规定等的要求,专人管理,专柜存放,药品出入专账记录。 对药品的保存条件及药品使用情况专人记录,且双人复核,每天 记录完整,可追溯到患者基本情况,现场麻醉药品、一类精神药 品的数量与病区、各诊室、手术室申报的基数数量相符,且均在 有效期内。三、药房、药库的日常工作质量情况:对药库、药房的药品 进行了多次抽检,累计共抽检药品80个品种,抽检合格率 100% O药品外包装完整,无破损,内部无变质污染,效期符合 要求,全部为合格药品。药品管理总体情况良好,但在检查过程 中也发现了一些问题。比如:1、药房 的员工应注意“四查十 对”的操作规程。2、个别药品标签
9、出现老化。对于麻醉药品、一类精神药品的管理,药库、药房从采购、 贮存、保管、调剂、发放、空安甑及废贴回收并销毁、帐册登记、 处方审核、病人材料审查等内容均符合规定。四、上次检查中出现的问题均已落实,针对这次检查中发 现的问题提出以下整改措施:1.督促剂药房的员工加强“四查十对”操作规程的学习。2.督促药库、药房负责人及时更换老化的药品标签。赵堤镇卫生院药剂科药品质量管理小组2020年7月15日药品质管理检查情况分析总结及改进措施为了解我院病区、各诊室、手术室的 急救药品、备用药品 的管理及使用情况;病区各诊室手术室的麻醉药品、一类精神 药品的管理和使用情况;药库、药房的日常工作质量情况,于 2
10、021年3月对上述部门的实际情况进行了检查。对检查中发现 的问题及时向科主任和各部门负责人进行反馈,并提出相应整改 措施,确保了我院药品质量的安全,保证药品的供应,避免药品 质量问题的发生。具体情况如下:一、病区、各诊室、手术室的急救和备用药品管理和使用 情况:病区、各诊室、手术室急救药品严格按照我院护理部的要 求由专人管理,统一存放在急救车,摆放整齐,药品名称标识明 显,实际数量与理论数量相符,外观质量合格,并严格按效期存 放,交接班记录完整。在备用药品方面各科室均未发现问题,冷 藏药品存放合理,冰箱温度在28 OC之间,药品无结霜,外 观完好。二、病区、各诊室、手术室的麻醉药品、一类精 神
11、药品 管理和使用情况:病区、各诊室、手术室严格按照麻醉药品和 精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管 理规定等的要求,专人管理,专柜存放,药品出入专账记录。 对药品的保存条件及药品使用情况专人记录,且双人复核,每天 记录完整,可追溯到患者基本情况,现场麻醉药品、一类精神药 品的数量与病区、各诊室、手术室申报的基数数量相符,且均在 有效期内。三、药房、药库的日常工作质量情况:对药库、药房的药品 进行了多次抽检,累计共抽检药品85个品种,抽检合格率 100% O药品外包装完整,无破损,内部无变质污染,效期符合 要求,全部为合格药品。药品管理总体情况良好,但在检查过程 中也发现了一些问
12、题。比如:1、药房的员工应注意“四查十 对”的操作规程。2、个别药品标签出现老化。对于麻醉药品、一类精神药品的管理,药库、药房从采购、 贮存、保管、调剂、发放、空安版及废贴回收并销毁、帐册登记、 处方审核、病人材料审查等内容均符合规定。四、上次检查中出现的问题均已落实,针对这次检查中发现 的问题提出以下整改措施:1.督促剂药房的员工加强“四查十对”操作规程的学习。2.督促药库、药房负责人及时更换老化的药品标签。赵堤镇卫生院药剂科药品质量管理小组2021年3月15日长垣市赵堤镇卫生院家基本药物优先使用和合理使用制度为了进一步规范基本药物使用和管理,保障人民群众基本 用药,根据卫生部等九部委关于建
13、立国家基本药物制度的实施 意见和河南省贯彻执行国家基本药物制度的实施意见,结 合我院实际,制定本办法。一、配备和使用国家基本药物,同时需符合一品两规的原 则,基本药物作为首选药物,使用金额不得少于药品总使用金 额的70虬 在政策允许的范围内可增加规定数量有自选药物,使 用金额不得超过药品总使用金额的30%o二、药房要定期公示基本药物价格,接受公众监督。对参 保人员按购进价实行零差率使用。三、基本药物保管、购进、不良反应的监督管理应遵守国 家药品管理法律、法规、规章。四、属于基本药物目录中麻醉药品、精神药品、计划生育 药具、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国 家有关规定执行。五、实
14、行处方点评制度,按处方点评规范点评处方内 容,对评定为不合理处方和超常处方进行经济处罚。由分管院 长组织基本药物药事委员会,按季度定期对基本药物处方和处方调剂指标执行情况进行追踪检查、统计分析。定期公布不合 理处方与药品调剂以及超常预警,干预不合理用药行为。六、医师和药师要根据患者病情,合理开具和调剂所需药 品,对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药 品的相关信息,有优先选择治疗效果相同或相近基本药物权 利。七、医务科加强合理用药舆论宣传与教育引导工作,提高 公众合理用药意识,普及公众合理用药常识,改变不良用药行 为,提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度,形成有利于 基本药物制度
15、实施的良好社会氛围。八、执业医师有下列行为之一的,给予通报批评,两年内 不得晋升职称或职务。(一)故意不使用基本药物;(二)不按照处方管理办法规定和国家基本药物处方 集和国家基本药物临床应用指南相关要求开具处方的;(三)不能正确引导患者接受基本药物治疗,故意制造医患 矛盾和纠纷的。九、医院其他相关工作人员有下列行为之一的,视情节轻 重,给予通报批评,取消两年内晋升职称、职务资格;情节严 重的,给予开除公职或者予以解聘。(一)不按规定执行基本药物价格的;(二)不按规定如实统计药品使用情况的;(三)不按规定认真查验申购药品的入库、出库,发现假劣药 品或质量可疑药品没有及时报告的。赵堤镇卫生院药剂科
16、药品质量管理小组2020年2月长垣市赵堤镇卫生院药品购入检查验收管理制度为加强本院药品购入检查、验收管理,严把药品质量关,保 障临床用药的安全、有效,制定本制度。第一条凡本院购入的药品,药品库管员应当按照规定的程序 和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。第二条药品到货时,药品库管员应当核实运输方式是否符合 要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品,做到票、账、货 相符。随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名 称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期 等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。第三条验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告 书。
17、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专 用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式, 但应当保证其合法性和有效性。检验报告书应存档备查。第四条药品库管员应当按照验收规定,对每次到货药品进行 逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产 企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量 的,可不打开最小包装;(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、 拼箱的,应当开箱检查至最小包装;(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物 制品,可不开箱检查。第五条药品库管员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说
18、 明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后, 应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。第六条特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验 收。第七条验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、 剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、 供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内 容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。第八条购进药品的有效期,原则上要求在1年以上。第九条对首次购进的新药品种,商业公司应提供药品生产 许可证、药品生产质量管理规范认证证书、企业法人营 业执照、进口药品注册证、生物制品进口批件等证书 复印件并加盖企业鲜章
19、。第十条建立库存记录,药品验收合格后应当及时入库登记, 打印入库单,并在当月内交财务科入账。赵堤镇卫生院药剂科药品质量管理小组2020年2月长垣市赵堤镇镇卫生院药品采购供应管理 制度与流程一、药库在院药事管理委员会的领导下,按照河南省药品网 络采购要求,负责全院的药品采购储存和供应工作,其它科室和 个人不得自购、自制、自销药品。二、药库由专人管理,负责药品的采购、验收、保管工作。 库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识, 严格执行相关的法律法规。三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购, 选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,采购办必 须将供货单位的证照复印
20、件存档备查。四、采购药品要根据临床所需,结合医院基本用药目录、用 药量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审,然后报分管院 长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书 面申请报告报到采购办,经药事会讨论、分管院长签字审批后方 可采购。五、采购进口药品时,必须向供货单位索取进口药品检验 报告书,并加盖供货单位的印章,采购特殊管理的药品必须严 格执行有关规定。六、在采购活动中,应坚持优质、价廉的原则,不得采购“食”、 “妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、 无注册商标的药品进入医院。七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质 量问题要拒绝入库,对于药品质量
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