AS9100标准培训课件.pptx
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1、航空、航天与国防组织质量管理体系要求 Quality Management Systems Requirements for Aviation,Space and Defense Organizations,SAE AS9100C:2009,第一部分AS9100C的产生背景,国际有名:美国(波音,麦道已被波音收购)、法国(空客,实际上是欧洲几个国家联合起来的)和俄罗斯(图波列夫,也就是我们常说的图系列)除此以外就是加拿大的庞巴迪以及巴西航空的支线客机了,中国的“运-10”早在1970年8月(708工程)就立项了,而72年尼克松访华,周恩来被空军一号震惊(当时周还被尼克松带来的地面卫星接收系统震
2、惊了,但同样命运的运十,却与卫星技术天地相隔),暗下决心一定要造出中国自己的大型客机。在1980年运十成功试飞之后,连波音公司都赞扬中国取得的成就。但随后风云突变,中国开始与麦道合作生产飞机(在上海,当时麦道还未被波音收购),民航也拒绝使用或测试运十飞机。目前中国有沈阳飞机制造公司.成都飞机制造公司.西安飞机制造公司.陕西飞机制造公司.南昌(洪都)飞机制造公司。哈尔滨飞机制造公司等十几家,中国飞机历史,2007年3月7日印尼一架737-400客机在印尼爪哇岛日惹机场降落时突然着火,随后发生爆炸,造成百余人伤亡。由于飞机起落架制动系统部件存在生产质量问题导致。,2003年2月1日,美国“哥伦比亚
3、”号航天飞机发射升空81.7秒,燃料箱外表面脱落的泡沫材料撞击到航天飞机左翼前缘的热保护系统形成裂缝,导致“哥伦比亚”号航天飞机在重返大气层时,超高温气体从裂缝进入机体,直接导致航天飞机解体,全球飞机事件,第一部分AS9100C的产生背景,1986年1月28日-“挑战者号”航天飞机爆炸这天早晨,成千上万名参观者聚集到卡纳维拉尔角肯尼迪航天中心,等待一睹“挑战者号“升空的壮观景象。上午11时38分,”挑战者号“点火升空,飞行到73秒时,“挑战者号”在现场数万名观众眼前发生突然爆炸,顷刻之间爆裂成一团桔红色火球,碎片拖着火焰和白烟四散飘飞,坠落到大西洋中。6名宇航员和一名教师在这次事故中罹难,其中
4、有两名女性。特别引人注目的是第一次以平民身份参加太空飞行的女教师麦考利夫。根据调查这一事故的总统委员会两年后的报告,爆炸是一个O型密封垫环由于低温硬化所致。密封环位于右侧固体火箭推进器的两个连接头之间。因硬化而破碎的密封环使泄漏的炽热气体点燃了外部燃料罐中的燃料。尽管在发射前夕有些工程师警告不要在冷天发射,但是由于发射已被推迟了5次,警告未能引起高层的足够重视。,那发生在中国的飞机事件呢?,AS9100的认证是企业进入航空航天行业的通行证,尤其是美国波音公司、法国的空客和目前中国的大飞机计划均需要供应商获得AS9100的认证,AS9100的认证同时是帮助企业提高管理水平的有效途径。即使企业不生
5、产航空航天产品也可以获得认证。,目前为止最严格的质量体系标准,推行AS9100的意义,AS9100发展,AS9100是什么?,AS9100即Quality Systems Aerospace;AS为Aerospace英文缩写,中文:航空航天质量管理体系要求。,AS9100发展,已经有ISO9001,为什么还要针对航空航天行业的质量管理体系标准?,ISO9001适用于所有行业,针对性不足,因此,现在ISO9001已发展出AS9100、TS16949、ISO13485、TL9000,AS9100发展,1995年 美国汽车工程师协会(SAE)着手航空航天(AEROSPACE)质量体系标准的工作。19
6、99年 SAE发布AS9100标准最终草案。2001年 发布航空航天质量体系标准AS9100A版标准,随后颁布AS9100B。在中国,国家国防科学技术工业委员会于2003年09月25日发布HB9100-2003;等同采用了AS9100标准要求,并于2003年12月1日颁布实施。,9,AS9100发展,部分标准,AS9100发展,2009年1月IAQG(The International Aerospace Quality Group)发布了AS9100 C版,同时提出了过渡计划:2009年1月-2009年6月:策划AS9100审核员的培训。2009年7月2010年6月:培训认证机构和审核员。2
7、010年7月-2011年6月:所有企业完成AS9100C的监督审核或者按照AS9100C实施第一次认证。最后截止日期为2011年6月份。,AS9100最新发展,AS9100标准介绍,AS9100,ISO9001,航空航天特殊要求,+,=,AS9100标准介绍,1 关键特性,其波动会对产品的装配、性能、使用寿命或可制造性产生重大影响的材料、过程或零件的特性,航空航天特殊要求,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,关键特性,一般情况指影响产品的安全、功能、装配的特性,指影响产品的安全、功能、装配特性的生产加工参数,产品的关键特性,过程的关键特性,Cpk1.33,AS9100标准介绍,航空航天特殊
8、要求,2 文件和记录控制,供应商提供的记录需要受到控制。例如供应商提供的原材料化验报告、物料规格书、报废记录等。,电子记录的安全性,例如异地备份。,保存期限:按照顾客要求;如果没有顾客要求,则需要考虑产品寿命而决定。,法定机构或顾客有权力获得这些文件和记录,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,3 技术状态管理,某航空配件企业曾发生真实案例:某企业生产用于控制飞机仪表的某关键配件。2003年11月,这家企业向飞机总装客户交付一批产品,飞机总装客户将这批配件装配在飞机上,两年后顾客发现仪表指示有偏差,这家企业对这批配件进行维修,维修工程师按照配件的原理图进行维修。在维修的过程中,维修工程师发现
9、线路板的布局及电路原理与配件实际的原理图完全不符合。经过调查之后才知道,在配件生产过程中曾修改过3次原理图,但最后交付给顾客的却是第2版本的原理图和第三次修改后的配件产品。,技术状态管理的目的:对在产品寿命周期内的所有阶段,为标识和追溯产品物理的和功能要求的实现状况及准确获取信息提供途径,从而确保参与项目工作的所有人员在项目寿命周期内的任何时候都能够使用正确的和准确的文件。产品的尺寸要求是产品的物理要求的重要体现,功能要求指产品的一些技术参数、可靠性指标等。,AS9100标准介绍,技术状态管理,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,产品技术状态信息包括:1)成品最终要求:例如对尺寸、功能、使
10、用条件等要求的说明文件,或者叫产品的规格书等;2)产品组成清单或零件清单(BOM);3)图纸:零件图纸、部件图纸及总装图纸等;4)软件类:有些电子产品需要烧录文件,该烧录程序是一种非常重要的技术文件5)测试规范:一般指成品尺寸测试规范、功能测试规范、可靠性和安全性测试规范等各种测试规范;6)操作和维护手册。,技术状态管理,技术状态基线一般情况将第一批产品的技术文件作为基线管理,为以后的活动确定一个基准。,AS9100标准介绍,技术状态管理,技术状态管理,技术更改技术更改是技术状态管理非常重要的一个环节,企业对技术的更改控制,出现的问题往往不是更改的内容,而是在更改通知发出后跟踪不到位。例如技术
11、更改从哪个产品开始,哪些产品使用的是更改之后的技术文件,尤其是当更改通知发出的时候有些产品在仓库,有些产品在维修中就更难控制。,AS9100标准介绍,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,4 管理代表,授予真正的权限,例如有权终止生产。,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,交期延误后果:2007年空中客车公司发布其07年度财报,由于A380客机延期交付,空客2007年亏损8.81亿欧元。其原因是:为彻底解决A380机身前段和后段电线圈的安装问题,空客虽然对由此带来的工作量进行了评估,但低估了改进工作需要的时间导致不能交付而亏损。,5 风险评估:技术、短交期,AS9100标准介绍,航空航天
12、特殊要求,6 设计和开发,(1)开发计划(2)识别关键特性(3)FMEA(4)PPAP(5)设计验证的实验方法(6)工程更改,AS9100FMEA培训教材.ppt,1需要得到顾客批准的条件2更改的跟踪3技术状态,三、AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,(1)合格的供应商清单(2)供应商表现不合格时的措施(3)供应商体系评价部门的真正权限(4)PPAP(5)更改控制(6)定期确认材料实验报告,7 采购,包括对每个规格的材料得到批准,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,8 生产和服务的提供,(1)控制计划(2)特殊工序:压缩空气、油等的控制(3)作业指示,生动的作业指示.pdf,控制计划案
13、例.doc,生动的作业指示.pdf,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,生产和服务的提供,(4)生产工艺更改需要评估(5)软件管理(6)储存中的设备与工装,确保在提高效率的同时没有降低产品的质量,也同样需要维护与保养,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,9标识和可追溯性,1产品实际技术状态的标识2印章管理3在产品寿命周期保持标识4追溯,有200个电子零件,如果其中199个零件的批次号未改变,而只一个IC的批次有2个,那么这个电子产品使用的原材料则是2个批号。同样如果这个电子产品经过5个关键工序,使用了同一个批次的原材料,但生产过程某个关键工序的参数在生产过程中发生改变,则该批产品至少有
14、2个批次。,员工经常使用合格印章标明该产品已得到检验并确定是合格,但当产品已交付国外时,是否能追溯到这个产品是哪个员工检验的?谁有资格使用这样的印章,这样的印章不会被滥用,尤其是现在许多工厂由于员工的流失导致不止一个员工使用了这个印章。,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,10产品的防护,(1)清洁、多余物(2)FIFO(3)化学品搬运与储存,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,11检验,(1)AC=0(2)SPC(3)检验报告与检验数据(4)首件检验,新产品生产第一批新零件需要选择有代表性的零件进行检验;当发生设备更新、工装夹具更新、工艺改变、员工改变、材料改变、设计更改等任何情况组
15、织均应该再次进行首件检验。,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,12不合格品控制,(1)不合格时通知顾客(2)报废产品的标识,通知顾客的条件:1合同要求2安全性、可靠性、功能和装配问题,明显的、永久性物理上不可使用,AS9100标准介绍,航空航天特殊要求,报废产品的标识,AS9100与ISO9001相比增加的重点总结,1关键特性管理2技术状态管理3采购物料管理4标识和可追溯性5首件检验6报废品管理,第三部分 质量管理八大原则,以客户为关注焦点 Customer Focus 领导作用 Leadership 全员参与 Involvement of People 过程方法 Process App
16、roach 系统化管理 System Approach to Management 持续改进 Continual Improvement 基于事实的决策方法 Factual approach to Decision Making 与供方互利的关系 Mutually Beneficial Supplier Relationships,质量管理体系8大原则,八项质量管理原则,以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客,因此组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取 超越顾客期望。领导作用 领导者确立组织统一的宗旨、方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境。全员参与 各级人
17、员是组织之本只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效 性和效率。持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。与供方互利的关系 通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。组织与供方是相互依存的、互 利的关系,可增强双方创造价值的能力,质量管理体系航空,航天和国防组织的要求1范围1.1 总则本标准包括ISO9001:2008质量管理体系要求,规定了附加
18、的航空,航天和国防的行业要求,定义和注释.附加要求以加粗斜体表示。要强调的是本标准所规定的质量管理体系要求是对合同和适用法律法规要求的补充(不是取代)。如果本标准的要求和适用法律法规之间有冲突,以后者优先.,本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;通过对体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注1:在本国际标准中,术语“产品”仅适用于a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品。b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2:法律法规要求可称作法定要求。,1.2 应用本国际标准规
19、定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。本国际标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本国际标准的第7章中那些不影响组织提供满足顾客及适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不可以声称符合本国际标准。这个标准意图用于设计,开发,和/或生产航空,航天和国防产品,以及提供售后支持的组织,包括给自己的产品提供维修,备件,或材料的组织使用。主要业务是给民用和军用航空产品提供维护,修理和大修服务的组织;和独立地进行维护,修理和大修活动,或者明显不同于他们自己的制造/生产活动的原始设备厂家,应当采用IAQG开发的9110标准(
20、见参考目录)。采购部件,材料和组件,并销售这些部件给航空,航天和国防工业的组织,包括采购产品并分组成小额的数量进行买卖的组织,应当采用IAQG开发的9120标准(见参考目录),,2 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有这个版本适用。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。ISO 9000:2005,质量管理体系基础与词汇3术语与定义本国际标准采用ISO9000中的术语与定义。本国际标准所出现的术语“产品”,也可指“服务”。,3.1风险:一种不需要的情况或环境,可能是事故的初期和会有潜在负面结果.,3.2特殊要求由顾客识别或组织自己确定的
21、要求,这些要求的实现由高风险,因而要求它们包含在风险管理过程中.确定特殊要求的因素包括产品或过程的复杂性,过去的经验和产品或过程的成熟性.特殊要求的例子包括顾客强加的业绩要求,而这是行业接受的最高能力或是组织确定的技术或过程能力的最高能.,3.3关键项目对产品的实现和使用有重要影响的项目(如功能,零件,软件,特性,过程),包括安全,性能,形成,安装,功能,可生产性,服务寿命等,这些特定要求要被足够地管理。举例如关键项目包括安全临界项目,破损关键项目,任务关键项目,关键特性,等。,3.4 关键特性 是一种特性或性能,其变化将对产品装配,形式,功能,性能,服务寿命或制造性产生重大影响,因而要求采取
22、特殊措施对其变化进行控制。注:特殊要求和关键项目以及关键特性是相互关联的新术语,特殊要求是在确定和评审与产品有关的要求时识别的(见7.2.1和7.2.2)。特殊要求可能要求识别关键项目。设计输出(见7.2.3)可能包括识别要求采取特殊措施保证其得到充分管理的关键项目。一些关键项目由于需要对其变化进行控制会被进行一步划分为关键特性。,4 质量管理体系4.1总要求组织应按本国际标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织的质量管理体系必须考虑顾客和适用法律法规的质量管理体系要求.组织应:确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);确定这些过程的顺序和
23、相互作用;确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;监视、适用时测量和分析这些过程;实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续进。组织应按本国际标准的要求管理这些过程。针对组织所选择任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对这些外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以识别。,注1:上述质量管理体系所需的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现,测量,分析和改进的过程。注2:外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的,但选择由组织的外部方实施的过程。注3:确保对外包过程的控制并不
24、免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响:a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b)对外包过程控制的分担程度;c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。,4.2文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包括:形成文件的质量方针与质量目标;质量手册;本国际标准要求的形成文件的程序和记录;组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录;组织应确保人员可以接触到并知道相关质量管理体系文件和更改。注1:本国际标准中出现“形成文件的程序”之处,即要求该程序必须被建立、形成文件、并加以实施及维持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。
25、一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。注2:不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度取决于:组织的规模及活动的类型,过程及其相互作用的复杂程度,人员能力。注3:文件可采用任何形式或类型的媒体。,4.2.2 质量手册 组织应建立并保持质量手册,其包括:质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2);为质量管理体系编制的形成文件的程序,或对其引用;以及质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应加以控制。记录是一种特殊形式的文件,应依据4.2.4的要求加以控制。应建立形成文件的程序,以规定以下方面必需的控制:文件发布前得到批准,以
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