2022骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南(最全版).docx
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1、2022骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南(最全版)骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)可导致患者腰背部疼痛,严重者可伴发侧后凸畸形、神经功能损伤等并发症,影响患者日常活动能力和生活质量。椎体强化术是治疗OVCF的有效方法,但椎体强化术并不能纠正骨代谢失衡,无法改善骨质疏松状态,术后常发生腰背痛、脊柱活动受限及椎体再骨折等并发症。术后系统、规范的康复治疗可提高疗效和骨质疏松症的治疗效果、降低椎体再骨折发生风险、增加患者依从性、提高患者生存质量。但目前缺乏针对OVCF椎体强化术后康复治疗的相关临床治疗指南导致治疗方法混杂、治疗效果参差不齐。为了规范OVCF椎体强化术后的康复治疗,中国医
2、师协会骨科医师分会脊柱创伤学组牵头并组织相关专家,借鉴美国骨科医师协会(AAOS)公布的相关临床指南,遵循科学性、实用性和先进性原则,制订了骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南(2022版),针对OVCF患者椎体强化术后康复治疗的相关重要问题提出基于循证医学证据的建议。骨质疏松症常导致骨质疏松性椎体压缩骨折(oste。PorotiCpressionfracture,OVCF),造成患者腰背部疼痛、日常活动能力受限,严重者可伴发脊柱侧后凸畸形、神经功能损伤等并发症,影响患者生活质量,增加社会和家庭负担。椎体强化术包括经皮椎体成形术(percutaneousVertebrp1.astyz
3、PVP)和经皮椎体后凸成形术(percutaneouskyphp1.asty,PKP)是治疗OVCF的有效手段,可以即刻稳定脊柱、恢复椎体高度、纠正脊柱后凸畸形、快速缓解疼痛,使患者早期恢复正常活动1-2。但是椎体强化术并不能纠正骨代谢失衡,无法改善骨质疏松状态,术后常发生腰背痛、脊柱活动受限及椎体再骨折等并发症引。因此,椎体强化术后仍然需要进行术后康复、抗骨质疏松等治疗。系统、规范的术后康复治疗可以有效提高疗效,降低椎体再骨折发生率和风险,增加患者依从性,提高生存质量,节省医疗成本,减轻家庭和社会的经济负担4-5。国内夕M乃缺乏OVCF椎体强化术后康复治疗的共识和指南,无法对椎体强化术后患者
4、进行系统、规范的康复治疗指导,影响了治疗效果。为此,中国医师协会骨科医师分会脊柱创伤学组牵头并组织相关专家,基于循证医学方法,借鉴美国骨科医师协会(AAOS)公布的相关临床指南6,遵循科学性、实用性和先进性原则,制订了骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后康复治疗指南(2022版)(以下简称指南),针对OVCF患者椎体强化术后康复治疗相关的多学科管理问题提出基于循证医学证据的建议,供广大临床医师参考。01、方法学1.1 文献等级评定标准与推荐强度本指南采用的文献证据等级评定标准参考AAOS所使用的标准6:I级为前瞻性随机对照研究,II级为前瞻性非随机对照研究,I级为回顾性病例对照研究,IV级为病例
5、系列报告。推荐强度分为3级,1级最高,3级最低。1级:(1)差异有统计学意义的高质量I级证据研究,或虽然差异无统计学意义,但可信区间很窄的高质量I级证据研究;(2)I级证据研究的系统性综述(前提是这些纳入的研究结果具有同质性I2级:(1)质量稍次的I级证据研究(如随访率80%、非盲法对照、随机化分组不合适);(2)II级证据研究;(3)研究结果不同质的I级证据研究的系统综述;(4)II级证据研究的系统综述。3级:In级或IV级证据研究。1.2 文献纳入和排除标准纳入标准:(1)研究内容为OVCF患者;(2)研究结果为定量资料;(3)随访人数需超过50%,若随访人数超过50%而小于80%,则该研
6、究的证据等级下降一级。排除标准:(1)研究形式为非全文的临床研究,如会议摘要、信件、评论等;(2)PVP/PKP之外的外科治疗患者;(3)每组患者10例以下的研究。13文献检索及纳入过程以(脊柱or椎体or胸椎Or腰椎or胸腰椎)and(骨质疏松)and(压缩骨折)and(恢复or康复or治疗或(spineorvertebra1.orthoracicor1.umbarorthoraco1.umbar)andosteoporosisand(compressionfracture)and(recoveryorrehabi1.itationortherapy丫为检索式,从PubMed.Embase,
7、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据知识服务平台数据库对相关中英文文献进行检索。检索时限为建库至2022年7月31日,共获得中文文献20242篇,英文文献9329篇。专家组对检索到的文献进行筛选,通过题目排除、摘要排除、全文排除、参考文献追踪等方式,排除与本议题不相关文献。如果对同一文献的理解存在分歧,则扩大讨论范围进行讨论直至80%以上专家意见一致。最终共纳入文献78篇,其中中文13篇,英文65篇。02、椎体强化术后康复治疗推荐意见及依据2.1 疼痛管理推荐意见1:对残留腰背痛患者行相应的疼痛控制管理(推荐强度:1级)椎体强化术后仍有部分患者残留疼痛,甚至术后可再发疼痛3。术后腰背痛的
8、原因较为复杂,除了肌肉软组织损伤,还包括术中二次损伤、术后再发骨折及不良精神心理因素刀。此外,骨质疏松也是引起疼痛的重要原因之一,随着骨密度增加,疼痛会逐步缓解8。术后疼痛在一定程度上影响患者的后续康复和生活质量,因此,对该类患者有必要进行疼痛控制管理。2.1.1 非苗体类抗炎药(NSAIDS)止痛效果不佳时,可短期使用弱阿片类药物(推荐强度:1级):共纳入1项I级证据9。药物止痛是一种普遍干预措施。根据世界卫生组织(WHO)止痛阶梯治疗原则,对于轻度至中度疼痛,术后可短期使用小剂量NSAIDs,不建议长期口服NSAIDs10;若无效,可考虑使用阿片类镇痛药11。1项前瞻性随机双盲临床试验表明
9、,骨折术后使用弱阿片类药物镇痛疗效并不弱于强阿片类药物9。因此,术后NSAIDs止痛效果不佳时,可短期使用弱阿片类药物。2.1.2 帕米瞬酸、降钙素和特立帕肽可作为术后疼痛控制管理的有效药物(推荐强度:1级):共纳入7项研究,包括3项I级证据研究2项II级证据研究口516和2项In级证据研究17-18。椎体强化术后疼痛与患者骨质疏松密切相关,一些治疗骨质疏松症类药物可用于疼痛控制管理,如双瞬酸盐类药物帕米瞬酸、降钙素、特立帕肽。帕米瞬酸可以抑制破骨细胞活性、促进钙吸收,并能有效缓解OVCF患者的急性和慢性疼痛12,17。降钙素被认为是治疗椎体骨折后急性疼痛的有效方法,也是其他药物治疗失败后的替
10、代方案。研究表明降钙素可有效缓解OVCF患者腰背部疼痛,并且疗效优于双瞬酸盐15,其机制可能与改变体内内啡肽浓度、降低前列腺素、控制周围神经钠离子通道有关19。有学者比较降钙素和NSAIDs等药物治疗OVCF患者急性腰痛的疗效,发现每周注射1次降钙素可更有效治疗急性腰痛并改善活动能力16。2项随机双盲对照试验表明,100-200IU降钙素可显著缓解疼痛,改善OVCF住院患者的早期活动能13-14o特立帕肽(20gd)也可显著缓解中、重度腰背部疼痛并降低再骨折发生率18。因此,帕米瞬酸、降钙素和特立帕肽可作为术后疼痛控制管理的有效药物,但药物治疗的选择需要考虑疼痛性质、患者年龄、身体和心理健康等
11、多方面因素。2.1.3 关节突关节阻滞术可缓解疼痛,巩固疗效(推荐强度:2级):共纳入3项研究,均为II级证据研究20-22。关节突关节阻滞术可通过阻滞关节突关节内侧支神经缓解腰背痛。椎体强化术联合关节突关节阻滞可以更好地缓解术后疼痛20。采用麻醉剂(联合或不联合类固醇药物)行关节突关节阻滞术,可缓解OVCF椎体强化术后残留疼痛,提高疗效21。Xu等22的研究表明,联合利多卡因和布地奈德进行关节突关节阻滞也可有效缓解椎体强化术后患者残留腰背痛,改善身体机能,提高治疗满意度。因此,对椎体强化术后残留腰背痛患者进行相应的疼痛控制管理,可以更好地促进康复、提高治疗满意度、改善生活质量。2.2 抗骨质
12、疏松治疗推荐意见2:规范应用抗骨质疏松症药物可提高椎体强化术后患者骨密度,降低再骨折发生率(推荐强度:1级)椎体强化术仅是稳定、强化了骨折椎体,但是无法改变患者的骨质疏松状态。因此,抗骨质疏松药物是OVCF椎体强化术后康复治疗中必不可少的部分。2.2.1 在专科医师指导下序贯应用骨吸收抑制剂和骨形成促进剂(推荐强度:1级):共纳入12项研究,包括8项I级证据研究23-30、3项级证据研究31-33和1项HI级证据研究34。骨形成促进剂治疗结束后,建议序贯应用骨吸收抑制剂,以更好地维持疗效35。骨吸收抑制剂主要包括地舒单抗、双瞬酸盐、雌激素及选择性雌激素受体调节剂(如巴多昔芬、雷洛昔芬),骨形成
13、促进剂主要是甲状旁腺激素(如特立帕肽1地舒单抗可以增加骨密度,降低椎体骨折发生率,安全性高36。1项随机对照研究显示,每年皮下注射2次地舒单抗,持续3年,可显著降低椎体再骨折发生率31。3项多中心随机对照试验表明,地舒单抗不良事件发生率低,可显著提高骨质疏松症患者腰椎骨密度23-25。需要注意的是,停止应用地舒单抗后,应立刻序贯应用其他骨吸收抑制剂,以防止骨密度快速下降,降低椎体再骨折发生风险。双瞬酸盐可抑制骨吸收,有效促进骨愈合,降低椎体再骨折风险,改善患者生活质量26,34。雌激素可抑制骨量流失。1项多中心随机对照试验表明,雌激素加孕激素可提高骨密度,并降低骨折风险32。巴多昔芬和雷洛昔芬
14、对提高骨密度、降低骨转化标志物具有积极影响29-30z可以有效降低老年女性椎体再骨折风险2728。甲状旁腺激素可加速骨骼重塑,改善骨骼的生物力学特性。1项纳入1637例绝经后妇女的研究表明,甲状旁腺激素可降低椎体骨折风险,增加椎体、股骨和全身骨密度33。特立帕肽临床应用推荐剂量为20gd371.治疗时限2年。需要注意的是,在序贯应用骨吸收抑制剂和骨形成促进剂的同时,应联合使用钙和维生素D补充剂,因为干预措施有效性是基于该药物与钙和维生素D补充剂的联合用药。2.2.2 补肾健脾、补益肝肾类等中成药治疗可提高疗效(推荐强度:2级):共纳入6项研究包括4项级证据研究38-41和2项HI级证据42-4
15、3。补肾健脾、补益肝肾类等中成药具有强筋壮骨、改善骨代谢作用,有助于OVCF椎体强化术后患者缓解疼痛、促进功能恢复、改善骨质疏松状态,并且随着服药时间的延长,效果会相应增强42。临床常用中成药有仙灵骨葆胶囊、金天格胶囊等,服用仙灵骨葆胶囊能缓解疼痛和增强椎体骨密度38-40。服用仙灵骨葆胶囊3个月后,患者的腰椎、股骨颈骨密度及血钙、血磷水平高于鞋鱼降钙素联合阿仑瞬酸钠41。此外,椎体强化术后应用金天格胶囊也可有效提高骨密度,进一步缓解腰背部疼痛,改善生活质量43。综上所述,规范抗骨质疏松症药物治疗是OVCF椎体强化术后康复治疗的重要组成部分,可有效提高骨密度、降低再骨折发生率。具体治疗方案建议
16、在骨质疏松科或内分泌科医师指导下进行。2.3 物理疗法推荐意见3:物理疗法可促进患者康复(推荐强度:2级)共纳入5项研究包括4项级证据研究44-47和1项In级证据研究48。虽然椎体强化术使得骨折椎体获得了即刻稳定,但是肌肉软组织损伤、全身骨质疏松状态并未获得解决,适当的物理疗法可以促进软组织、骨骼的修复,并可提高患者骨密度,主要方式包括脉冲电磁场(PEMF1.体外冲击波(ESW)和全身振动(WBVPEMF采用共振效应改变人体生物磁场,与运动相结合可显著提高治疗骨质疏松症的疗效,可有效抑制骨吸收标志物水平44。椎体强化术后PEMF治疗1个月时患者的心理评分、6min步行试验、坐姿和伸展功能均显
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