最新：中国食管癌规范诊疗质量控制指标（完整版）.docx

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1、最新：中国食管癌规范诊疗质量控制指标（完整版）食管癌是常见恶性肿瘤之一。全球范围内，食管癌发病居恶性肿瘤第7位，其中，超过50%的食管癌新发病例发生在我国。食管鳞癌为我国特有的高发肿瘤之一。我国2020年肿瘤登记年报数据显示，食管癌位于我国恶性肿瘤发病第6位，死亡第4位。随着食管癌早期筛查、早期微创治疗技术的普及以及放化疗等综合诊疗水平的不断进步，我国食管癌患者5年生存率已较前有所提高，但不同地区间诊断及治疗水平仍存在较大差异。2012年，国家卫生健康委员会领导成立国家肿瘤质控中心，推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提升恶性肿瘤患者的生存

2、率和生活质量。为进一步推动食管癌规范化诊疗质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家癌症中心、国家肿瘤质控中心食管癌质控专家委员会，依据食管癌诊疗指南（2022年版）等国家级食管癌诊疗指南规范，结合循证医学、临床经验，在符合科学性、普适性、规范性、可操作性指导原则下，起草并制定了中国食管癌规范诊疗质量控制指标（2022版），具体如下。食管癌规范诊疗质量控制指标Qua1.ityContro1.一.食管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率1 .指标代码：EC-O1.o2 .指标名称：食管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率。3 .定义：首次治疗前完成临床TNM分期诊断的食管癌患者数占接受首次

3、治疗的食管癌患者数的比例。4 .计算公式：食管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率=首次治疗前完成临床TNM分期诊断的食管癌患者数/同期接受首次治疗的食管癌患者数XIo0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：未接受抗肿瘤治疗的患者。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南(2022年版)、国际抗癌联盟(UniOnforInternationa1.CancerContro1.,U1.Ce)/美国癌症联合委员会(AmericanJointCommitteeonCance

4、r,AJCC)食管癌分期标准第8版。二.食管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率1 .指标代码：EC-02o2 .指标名称：食管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率。3 .定义：首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的食管癌患者数占接受首次治疗的食管癌患者数的比例。临床TNM分期检查评估策略应符合策略1或策略2o策略1:胸部CT+上腹部CT+（颈部超声或颈部CT）+胃镜；策略2:PET-CT+胃镜。4 .计算公式：食管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率=首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的食管癌患者数/同期接受首次治疗的食管癌患者数X100%5 .

5、患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：未接受抗肿瘤治疗的患者。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）、UICC/AJCC食管癌分期标准第8版。三、食管癌患者首次抗肿瘤治疗前病理学诊断率1 .指标代码：EC-03o2 .指标名称：食管癌患者首次抗肿瘤治疗前病理学诊断率。3 .定义：首次抗肿瘤治疗前完成病理学诊断的食管癌患者数占接受首次抗肿瘤治疗的食管癌患者数的比例。4 .计算公式：食管癌患者首次抗肿瘤治疗前病理学诊断率=首次抗肿瘤治疗前完成病理学诊断的食管癌患

6、者数/同期接受首次抗肿瘤治疗的食管癌患者数XIO0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映食管癌诊治规范程度，指导抗肿瘤治疗策略选择。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南(2022年版)。四、早期食管癌患者行内镜下黏膜切除术(EMR)或内镜下黏膜剥离术(ESD)前进行窄带光成像技术(NBI)+放大内镜或超声内镜检查的比例1 .指标代码：EC-04o2 .指标名称：早期食管癌患者行EMR或ESD前进行NBI+放大内镜或超声内镜检查的比例。3 .定义：行EMR或ESD前进行NBI+放大内镜或超声内镜检查的早

7、期食管癌患者数占行EMR或ESD早期食管癌患者数的比例。4 .计算公式：早期食管癌患者行EMR或ESD前进行NBI+放大内镜或超声内镜检查的比例=行EMR或ESD前进行NBI+放大内镜或超声内镜检查的早期食管癌患者数/同期行EMR或ESD的早期食管癌患者数X1.O0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：NBI+放大内镜检查或超声内镜检查是早期食管癌患者行EMR或ESD前重要的检查，此2项检查均能准确评估该病变是否适合进行EMR或ESD,为早期食管癌行EMR或ESD的必备检查，不可或缺。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据

8、：2020年日本胃肠内镜学会早期胃癌ESD和EMR指南。五、食管胃交界部癌SieWert分型率1 .指标代码：EC-05o2 .指标名称：食管胃交界部癌Siewert分型率。3 .定义：进行Siewert分型的食管胃交界部癌患者数占食管胃交界部癌患者数的比例。4 .计算公式：食管胃交界癌Siewert分型率二进行Siewert分型的食管胃交界部癌患者数/同期食管胃交界部癌患者数XIO0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映食管胃交界部癌外科治疗的规范性，指导手术治疗策略选择。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：食管

9、癌诊疗指南（2022年版）。六、食管癌患者新辅助治疗后手术治疗前分期评估率1 .指标代码：EC-06o2 .指标名称：食管癌患者新辅助治疗后手术治疗前分期评估率。3 .定义：新辅助治疗后手术治疗前进行分期评估的食管癌患者数占新辅助治疗后接受手术治疗的食管癌患者数的比例。4 .计算公式：食管癌患者新辅助治疗后手术治疗前分期评估率=新辅助治疗后手术治疗前进行分期评估的食管癌患者数/同期新辅助治疗后接受手术治疗的食管癌患者数100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映食管癌手术诊治规范程度，指导手术治疗策略选择。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者

10、：无。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）。七、临床分期为T34N0和T1.4aN+期的食管癌患者行新辅助治疗率1 .指标代码：EC-07o2 .指标名称：临床分期为T34N0和T1.4aN+期的食管癌患者行新辅助治疗率。3 .定义：临床分期为T34N0和T1.4aN+期食管癌患者行新辅助治疗的病例数占行食管癌根治手术治疗的cT34N0和cT1.4aN+期食管癌患者数的比例。4 .计算公式：临床分期为T34N0和T1.4aN+期的食管癌患者行新辅助治疗率=行新辅助治疗的cT34N0和cT1.4aN+期食管癌患者数/同期行食管癌根治术治疗的cT34N0和cT1.4aN+期食管癌患

11、者数X1.o0%。5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：目前新辅助治疗是规范综合治疗的重要组成部分，是衡量食管癌规范综合治疗的重要评价指标。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：M1.分期的患者。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）。八、食管癌患者根治性手术淋巴结清扫充分率1 .指标代码：EC-08o2 .指标名称：食管癌患者根治性手术淋巴结清扫充分率。3 .定义：食管癌根治性手术术中淋巴结清扫个数15枚的患者数占食管癌根治性手术患者数的比例。4 .计算公式：食管癌患者根治性手术淋巴结清扫充分率=食管癌根治性手术术中淋巴结清扫个数之15枚的

12、患者数/同期食管癌根治性手术患者数X1.Oo%。5 .患者就医类型：住院手术的患者。6 .设置理由：淋巴结清扫是食管癌根治手术的重要组成部分，是术后准确病理分期和达到根治性切除的重要保证，是衡量食管癌手术规范程度的重要指标。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：行姑息性或探查手术的食管癌患者。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）。九、食管癌患者根治性手术淋巴结清扫站数得分18分的比例1 .指标代码：EC-09o2 .指标名称：食管癌患者根治性手术淋巴结清扫站数得分18分的比例。3 .定义：食管癌根治性手术术中淋巴结清扫站数得分18分的患者数占食管癌

13、根治性手术患者数的比例。4 .计算公式：食管癌患者根治性手术淋巴结清扫站数得分18分的比例二食管癌根治性手术术中淋巴结清站数得分18分的患者数/同期食管癌根治性手术患者数100%o5 .患者就医类型：住院手术的患者。6 .设置理由：淋巴结清扫是食管癌手术的重要组成部分，是术后准确病理分期和达到根治性切除的重要保证，是衡量食管癌手术规范程度的重要指标。根据胸段食管癌的淋巴结转移规律，不同站淋巴结的转移率及清扫效能指数不同，根据其转移率及清扫效能指数，对每站淋巴结赋分，通过对淋巴结清扫站数得分的评估对淋巴结清扫进行质控。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：行姑息性或

14、探查手术的食管癌患者。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）、日本食管协会（JES）第11版食管癌TNM分期。十、食管癌患者术后病理报告完整率1 .指标代码：EC-10。2 .指标名称：食管癌患者术后病理报告完整率。3 .定义：术后病理报告完整的食管癌患者数占术后有病理报告的食管癌患者数的比例。其中，完整的术后病理报告至少需要（但不限于）记录以下内容：肿瘤组织学亚型、分化程度、肿瘤最大径、浸润深度、侵犯范围（如胸膜受侵情况）、高危因素（如脉管瘤栓、神经侵犯等）、淋巴结清扫个数及转移个数、切缘情况（上下切缘及环周切缘）。对于新辅助治疗的食管癌患者,还需报告肿瘤退缩分级及ypTN分期

15、。必要时病理报告包括免疫组化和特殊染色检测内容。4 .计算公式：食管癌患者术后病理报告完整率=术后病理报告完整的食管癌患者数/术后有病理报告的食管癌患者数100%o5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：反映病理诊断报告规范，指导食管癌术后辅助治疗。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：行姑息性或探查手术的食管癌患者。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南(2022年版)。十一.晚期食管腺癌患者接受抗人表皮生长因子受体2(HER2)靶向治疗前HER-2阳性率1 .指标代码：EC-I1.2 .指标名称：晚期食管腺癌患者接受抗HER-2靶向治疗前HER-2阳性率。

16、3 .定义：接受抗HER-2靶向治疗前HER-2检测阳性的晚期食管腺癌患者数占接受抗HER-2靶向治疗的晚期食管腺癌患者总数的比例。其中，晚期食管腺癌患者指临床分期为IVB期的食管腺癌患者。4 .计算公式：晚期食管腺癌患者接受抗HER-2靶向治疗前HER-2阳性率=接受抗HER-2靶向治疗前HER-2检测阳性的晚期食管腺癌患者数/同期接受抗HER-2靶向治疗的晚期食管腺癌患者总数X1.o0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映晚期食管腺癌患者接受抗HER-2靶向治疗的规范程度。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：中

17、国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌诊疗指南2021、曲妥珠单抗说明书（适应证部分）、维迪妥昔单抗说明书（适应证部分）。十二.食管癌精确放疗率1 .指标代码：EC-12。2 .指标名称：食管癌精确放疗率。3 .定义：接受精确放疗的食管癌患者数占接受放疗的食管癌患者数的比例。4 .计算公式：食管癌精确放疗率二接受精确放疗的食管癌患者数/同期接受放疗的食管癌患者数100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映食管癌放疗质量控制情况。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：术后放疗、术前辅助放疗、转移灶姑息性放疗的食管癌患者。10 .指标参考依据：食管癌诊

18、疗指南（2022年版）。十三、食管癌根治性放疗剂量规范率1 .指标代码：EC-13o2 .指标名称：食管癌根治性放疗剂量规范率。3 .定义：实际完成放疗剂量50Gy的根治性放疗食管癌患者数占根治性放疗食管癌患者数的比例。4 .计算公式：食管癌根治性放疗剂量规范率二根治性放疗剂量5OGy的食管癌患者数/同期接受根治性放疗的食管癌患者数100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映食管癌放疗质量控制情况。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：术后放疗、术前辅助放疗、转移灶姑息性放疗的食管癌患者。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）。

19、十四、接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者用药后不良反应评价率1 .指标代码：EC-14o2 .指标名称：接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者用药后不良反应评价率。3 .定义：接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者完成不良反应评价的人次数占接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者人次数的比例。4 .计算公式：接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者用药后不良反应评价率=接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者完成不良反应评价的人次数/接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者人次数X1.O0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映食管癌患者抗肿瘤药物治疗后不良反应管理水平的重要参考指标。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提

20、高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）。十五.接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者用药后疗效评价率1 .指标代码：EC-15o2 .指标名称：接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者用药后疗效评价率。3 .定义：接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者完成疗效评价的患者数占接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者数的比例。4 .计算公式：接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者用药后进行疗效评价率=接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者完成疗效评价的患者数/同期接受抗肿瘤药物治疗的食管癌患者数X100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：抗肿瘤药物治疗的疗效评价是治疗过程中的重要环节，有助于

21、后续治疗策略的制定，及时准确的疗效评价能体现抗肿瘤药物治疗的规范性。7 .指标类型：过程质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：术后抗肿瘤药物辅助治疗。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）。十六、食管癌患者出院诊断TNM分期率1 .指标代码：EC-16o2 .指标名称：食管癌患者出院诊断TNM分期率。3 .定义：食管癌患者出院诊断完成病理和（或）临床TNM分期的人次数占食管癌患者出院人次数的比例。4 .计算公式：食管癌患者出院诊断TNM分期率二食管癌患者出院诊断完成病理和（或）临床TNM分期诊断的人次数/同期食管癌患者出院人次数XIO0%。5 .患者就医类型：住院患者。

22、6 .设置理由：反映出院前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）、UICC/AJCC食管癌分期标准第8版。十七.食管癌手术前预防性抗生素规范使用率1 .指标代码：EC-17o2 .指标名称：食管癌手术前预防性抗生素规范使用率。3 .定义：食管癌手术前规范使用预防性抗生素的患者数占食管癌手术患者总数的比例。4 .计算公式：食管癌手术前预防性抗生素规范使用率=食管癌手术前规范使用预防性抗生素的患者数/同期食管癌手术患者总数XIo0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .

23、设置理由：反映食管癌外科合理用药质量情况。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医发2020)8号。十八.食管癌手术后非计划二次手术率1 .指标代码：EC-18o2 .指标名称：食管癌手术后非计划二次手术率。3 .定义：食管癌手术后进行非计划二次手术的患者数占食管癌手术患者数的比例。4 .计算公式：食管癌患者手术后非计划二次手术率二食管癌手术后非计划二次手术的患者数/同期食管癌手术的患者数X1.o0%。5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：反映食管癌外科安全

24、质量控制情况，是食管癌患者外科治疗的基础。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例降低。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）。十九.食管癌患者手术后30d死亡率1 .指标代码：EC-19。2 .指标名称：食管癌患者手术后30d死亡率。3 .定义：食管癌手术治疗后30d内死亡的患者数占食管癌手术患者数的比例。4 .计算公式：食管癌患者手术后30d死亡率二食管癌手术后30d内死亡的患者数/同期食管癌手术患者数100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：食管癌手术后30d死亡率是衡量食管癌手术质量的重要指标。7 .指标类型：结果质控。8 .

25、表达方式：比例降低。9 .除外患者：行探查手术的食管癌患者。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）。二十.食管癌患者手术后90d死亡率1 .指标代码：EC-20o2 .指标名称：食管癌患者手术后90d死亡率。3 .定义：食管癌手术治疗后90d内死亡的患者数占食管癌手术患者数的比例。4 .计算公式：食管癌患者手术后90d死亡率=食管癌手术后90d内死亡的患者数/同期食管癌手术患者数X100%o5 .患者就医类型：住院和门诊患者。6 .设置理由：食管癌手术后90d死亡率是衡量食管癌手术质量的重要指标7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例降低。9 .除外患者：行探查手术的食管癌

26、患者。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）。二十一.食管癌治疗后随访率1 .指标代码：EC-21o2 .指标名称：食管癌治疗后随访率。3 .定义：住院接受抗肿瘤治疗后5年内完成随访的食管癌患者数占住院接受抗肿瘤治疗的食管癌患者数的比例。4 .计算公式：食管癌治疗后随访率二食管癌住院患者治疗后5年内完成随访的患者数/同期食管癌住院患者总数X1.o0%。5 .患者就医类型：住院患者。6 .设置理由：反映医疗机构治疗食管癌患者的长期管理水平，为一步评价食管癌患者结果性质控指标提供评价依据。7 .指标类型：结果质控。8 .表达方式：比例提高。9 .除外患者：无。10 .指标参考依据：食管癌诊疗指南（2022年版）。