2022年度中医药现代化专项项目申报指南.docx

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1、2022年度中医药现代化专项项目申报指南本专项研究任务分为中医药防治重大疾病、中医“治未病”、 中药资源保障和新药开发3大任务，2022年将在上述3大任务 部署9个研究方向。申报项目需有查新报告。中医药现代化专项、 中医药重大研究项目在研负责人不得牵头申报。1 .中医药防治重大疾病1.1 重大疾病中医药防治方案优化循证评价研究研究内容：针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、重大传染病等 的中医药防治，以中医药诊治特色和优势为切入点，选择已 具备一定基础和临床证据的诊疗方案，以提高疗效为目标优 化方案，明确提高临床疗效的关键环节，开展大样本、多中 心随机对照临床研究和疗效机制的研究，形成高质量、公认 的临

2、床证据。考核指标：完成中医防治某种重大疾病的大样本多中心随机 对照临床研究；初步阐明作用规律和可能机制，获得高质量的、 公认的临床证据，形成可推广应用的临床方案；在国际高影响力 期刊发表论文1-2篇。实施年限：20222025年拟支持项目数：3项有关说明：每个项目选择1个病种申报。优先支持牵头单位 为国家中医临床研究基地、国家中医药传承创新工程项目、国家 重大疑难疾病中西医临床协作项目、国家区域中医诊疗中心或省 重大疾病中医药防治中心建设单位，曾牵头组织并完成过多中心 临床研究，研究结果在知名期刊发表。项目组织机构完善，包括 临床知名专家团队、高水平方法学团队和高水平基础研究团队。1.2 难治

3、性疾病中医药治疗方案优化及评价研究研究内容：针对风湿痹病、情志病、内分泌疾病等，系统汇 聚相关疾病或病证古今文献和临床病例，为临床诊治提供支持； 明确中医药优势环节，筛选具有疗效优势的中医或中西医结合治 疗方案；遵循国际通行的研究规范，采用公认的评价指标，开展 高质量的临床评价研究，形成高级别临床证据；引进现代技术手 段，开展相关基础研究，阐释中医药的疗效机制。考核指标：完成某种难治性疾病的临床评价研究，建立该难 治性疾病的诊疗决策支持系统；形成具有疗效优势的治疗方案； 取得高级别的临床证据，形成或优化临床诊疗指南；基本阐明该 病种中医药治疗方案的作用机制。支持年限：20222025年拟支持项

4、目数：3项有关说明：每个项目选择1个病种申报。优先支持牵头单位 为国家中医临床研究基地、国家中医药传承创新工程项目、国家 重大疑难疾病中西医临床协作项目、国家区域中医诊疗中心或省 重大疾病中医药防治中心建设单位，曾牵头组织过多中心临床研 究，有相关基础的研究团队。1.3 优势病种中医药新治法、新方药的探索性研究研究内容：针对不孕症、骨病、感染性疾病等中医药临床治 疗优势的病种或环节，选择有潜在疗效优势的新治法、新方药、 新技术，开展高质量的临床研究，并运用现代科学技术，研究其 作用机理，优化临床方案。考核指标：完成相关病种新治法、新方药或新技术的临床研 究，优化或形成疗效明确、安全的具有中医优

5、势特色的诊疗方案; 提供作用机理的研究报告。支持年限：20222025年拟支持项目数：3项相关说明：每个项目针对1个病种，优先支持牵头单位为国 家中医临床研究基地、国家中医药传承创新工程项目、国家重大 疑难疾病中西医临床协作项目、国家区域中医诊疗中心或省重大 疾病中医药防治中心建设单位，有相关基础的研究团队。1.4 疑难疾病民间特色技术收集与研究研究内容：收集5种以上临床基础好、确有疗效的疑难疾 病民间实用诊疗技术，对其名称、源流、操作规范、适应证、 禁忌证进行系统研究；选择其中1种技术，对其临床安全性、 有效性进行评价，形成高质量的临床研究证据。考核指标：完成5种以上疑难疾病民间特色诊疗技术

6、收集 与整理，按照名称、操作规范、适应证、禁忌证、临床应用 情况等要素，形成研究报告，提供操作方法视频资料；完成 其中1种特色诊疗技术至少IOO例以上的临床评价，形成安 全性、有效性研究报告。实施年限：20222025年拟支持项目数：2项2 .中医“治未病”2.1 中医药健康干预及慢病管理技术研究研究内容：以中医“治未病”为理念，围绕肥胖、失明、临 界高血压等健康问题，开展中医药健康干预的特色技术研究，研 发中医药适宜干预技术，优化和创新中医药干预技术产品，并对 干预效果及其安全性、卫生经济学等开展高质量的临床评价研 究。考核指标：完成相关健康问题中医药干预技术、有效方案的 操作规范与相关干预

7、产品；完成相关健康问题特色技术的临床评 价研究。支持年限：2022年-2025年 拟支持项目数：3项相关说明：每个项目针对1个健康问题，应以中医理论为指 导，完成中医药干预技术足够样本量的高质量临床评价研究，以 临床研究及相关状态的中医药干预效果为基础，形成技术标准、 操作规范。2.2 儿童青少年近视中西医结合防控技术研究研究内容：以预防儿童青少年发展成假性近视、假性近视发 展成真性近视为目标，采用中西医结合方法，开展儿童青少年近 视中医理论和临床研究，研发出预警系统、防控方法、防控产品、 中药新药，针对有潜在近视倾向的儿童青少年，假性近视、真性 近视的儿童青少年不同群体，开展临床研究和疗效机

8、制研究，研 发可推广的中西医结合防控方案和配套技术体系。考核指标：建立有效的儿童青少年近视预警体系；完成中西 医综合防控方案的临床研究，形成具有疗效优势、可推广的中西 医结合防控技术和方案；阐明防控的作用机制。支持年限：20222025年拟支持项目数：2项相关说明：优先支持具有儿童青少年近视中医药防控经验、 有相关研究基础和成果的研究团队。2.3 青少年脊柱侧弯中西医结合防控技术研究研究内容：以预防青少年脊柱侧弯为目标，采用中西医结合 方法，开展青少年脊柱侧弯防控的中医理论和临床研究，研发出 预警系统、防控方法、防控产品，针对脊柱侧弯不同发展阶段的 青少年，开展临床研究和疗效机制研究，研发可推

9、广的中西医结 合防控方案和配套技术体系。考核指标：建立有效的青少年脊柱侧弯预警体系；完成中西 医综合防控方案的临床研究，形成具有疗效优势、可推广的中西 医结合防控技术和方案。支持年限：20222025年拟支持项目数：1-2项相关说明：优先支持具有青少年脊柱侧弯中医药防控经验、 有相关研究基础和成果的研究团队。3 .中药资源保障及新药开发3.1 道地药材道地性和规范化种植示范研究研究内容：选择“浙八味”、新“浙八味”等道地药材，开 展道地药材生长发育特性、药效成分形成及其与环境条件的关联 性研究，明确产量和品质的影响因素；以欠发达地区为重点，以 生产高品质道地药材为目标，开展全链条种植技术集成示

10、范研 究，系统构建种质优化、田间管理、药肥减施增效、产地初加工 和储运技术体系，打造高品质的道地中药材生产示范基地，并面 向适生地区示范推广，带动地方绿色经济发展和农民增收。考核指标：完成1-2种道地药材道地成因研究，建立1-2 种道地药材种植基地和规范化中药材生产技术单元，基地示范区 不少于50亩，推广面积不少于500亩，带动不少于100农户增 收。支持年限：2022年-2025年拟支持项目数：2项有关说明：每个项目不超过2种道地中药材品种；鼓励产学 研联合申报；优先支持在欠发达地区示范推广，项目所含单位数 不超过7家（含推广单位）。3.2 中药上市后临床再评价研究研究内容：选择我省制药企业生产的中成药大品种，进行上 市后再评价研究，探索并完善以疾病或证候为线索评价的方法技 术体系；取得大样本临床循证证据；提出有效性、安全性和经济 学评价结论，为临床合理用药提供证据。考核指标：完成1-2种中成药大品种上市后再评价研究，取 得循证证据，提出有效性、安全性和经济学评价结论。支持年限：20222025年拟支持项目数：2项有关说明：鼓励产学研联合申报；企业牵头申报，自筹经费 不少于50万元。