行政权力事项实施清单医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收.docx

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1、行政权力事项实施清单医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收1事项类型行政许可2基本编码3实施编码4事项名称主项名称医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收子项名称5实施主体自治区卫生计生委6实施主体性质法定机关7承办机构自治区政务服务中心卫生计生委窗口8联办机构无。9办理地点南宁市青秀区怡宾路6号自治区政务服务中心2楼卫生计生委窗口。10办理时间工作日：上午9:0072:00、下午13:30-16:3011咨询及监督电话咨询电话0771监督电话077112设定依据1.中华人民共和国职业病防治法（2001年主席令第六十号公布，2016年主席令第四十八号第二次修改）第十八条建设项目在竣工验收前，

2、建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目竣工验收时，其放射性职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后，方可投入使用；其他建设项目的职业病防护设施应当由建设单位负责依法组织验收，验收合格后，方可投入生产和使用。第八十七条对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理，由卫生行政部门依照本法的规定实施。2 .放射诊疗管理规定（2006年1月24口卫生部令第46号，2016年1月19日予以修改）第十三条医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职.业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收：第十一条医疗机构设置放射诊疗项目，应当按

3、照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；（H）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。第十三条医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收：（一）建设项目竣工卫生验收申请；（二）建设项目卫生审查资料；（三）职业病危害控制效果放射防护评价报告（

4、四）放射诊疗建设项目验收报告。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。3 .放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第二条本规定适用于放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收等卫生审查活动。第三条县级以上地方卫生行政部门负责本辖区放射诊疗建设项目的卫生审查。省级卫生行政部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查。地市级卫生行政部门负责介入放射学建设项目的卫生审查。县区级卫生行政部门负责X射线影像诊断建设项目的卫生审查。同一

5、医疗机构有不同类别放射诊疗建设项目的卫生审查由具有高类别审批权限的卫生行政部门负责。省级卫生行政部门可以根据本地区实际情况，调整审批权限。13实施对象自治区范围内开展放射诊疗建设项目的医疗机构。14行使层级此事项属于自治区、市、县三级分级管理15权限划分1 .放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第三条规定：县级以上地方卫生行政部门负责本辖区放射诊疗建设项目的卫生审查、竣工验收。省级卫生和计生行政部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查、竣工验收。设区的市级卫生和计生行政部门负责介入放射学建设项目和直接管格的医疗卫生机构X射线影像诊断项目的建设项目卫生审查、竣工验收。县区级卫生和计生行政部门负责辖

6、区内X射线影像诊断项目的建设项目卫生审查、竣工验收。同一医疗机构有不同类别放射诊疗建设项目的卫生审查、竣工验收由具有高类别审批权限的卫生和计生行政部门负责。2 .根据广西壮族自治区人民政府关于取消下放调整一批行政审批项目的决定（桂政发（2014）69号）附件1第49号放射源诊疗技术和医用辐射机构许可，将部分自治区管理权限下放设区市、县级卫生计生行政主管部门实施，具体下放范围由自治区卫生计生委另文明确。3 .自治区卫生计生委关于调整下放一批行政审批事项的通知（桂卫发（2015）6号，自2015年4月1日起）：一、放射源诊疗技术和医用辐射机构许可：将开展放射治疗、核医学工作的二级及以下医疗机构的审

7、批职责下放至设区的市级卫生计生行政部门。（1）自治区卫生计生委负责开展放射治疗、核医学工作的三级医疗机构以及驻邕自治区卫生计生委直属医疗机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作；（2）设区的市级卫生计生行政部门负责辖区内未开展放射治疗、核医学工作的三级医疗机构（驻邕自治区卫生计生委直属医疗机构除外）及开展介入放射学和直接管辖的医疗卫生机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作；（3）县级卫生计生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断项目的医疗卫生机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作；（4）同时开展不同类别放射诊疗工作的，由具有高类别审批权限的卫生计生行政部门负责放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。1

8、6行使内容自治区卫生计生委负责开展放射治疗、核医学工作的三级医疗机构以及驻邕自治区卫生计生委直属医疗机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作，及核发放射诊疗许可证前的建设项目竣工验收工作。17通办范围无。18办结时限法定办结时限20个工作日。承诺办结时限10个工作日。19实施条件根据放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第五条第一款要求，即：建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和职业病危害控制效果放射防护评价报告。达到前述条件时，建设单位可在放射诊疗建设项目竣工验收前向卫生行政部门申请放射性职业病危害建设项目

9、竣工验收，并提交下列资料：（一）放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收申请表；（二）放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告；（H）放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核同意证明材料（复印件）；（四）委托申报的，应提供委托申报证明；（五）严重危害类的放射诊疗建设项目，卫生和计生行政部门组织专家对控制效果评价报告进行评审，评审结论为达到竣工验收的要求。20申请材料申请材料目录、空白申请表、示范文本申请表详见附件2、3、4。21特殊环节（含中介服务）环节名称专家评审（危害严重类的建设项目）。办结时限30个工作日。22审查方式及标准一、审查方式：书面审查。标准如下：（一）申请书（表）的审

10、查标准1 .对申请人提交的申请书（表）及其相关材料进行完整性、准确性审核；2 .文书应使用钢笔和能够长期保持字迹的墨水填写或打印，做到字迹清楚、文字规范、文面整洁。文书设定的栏目，应逐项填写完整、准确；3 .申请材料中的表格应使用国际标准A4或A3型纸对开正面印制；4 .相关申请表格应由申请相对人、申请单位填写并本人签名、加盖单位公章，没有单位印章的，应由其单位负责人签名。（二）证明文件等复印件的审查标准1 .其他各项提交的材料应使用国际标准A4型纸打印、复印或按照A4型纸的规格装订；2 .“证明文件”、“身份证复印件”等均为复印件，经申请人签名确认并注明日期，受理人员应现场核对复印件与原件是

11、否一致；3 .申请个人或单位提供的材料应齐全并符合法定形式。二、审查方式：专家评审。标准如下：评审依据：放射诊疗管理规定放射诊疗建设项目卫生审查管理规定。审查标准：医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范等卫生行业标准。23办理流程详见附件1。24数量限制无数量限制。25收费标准及其依据是否收费不收费。收费标准无。收费依据无。26结果名称建设项目竣工卫生验收认可书27结果样本详见附件5。28办件类型承诺件。29办理形式窗口办理。30预约办理不可预约。31网上支付/32物流快递自取。33运行系统自治区政务服务通用软件系统。34常见问题及注意事项什么类型的建设项目须经专家评审？答：根据放射诊疗建设项

12、目卫生审查管理规定第十一条规定，卫生行政部门受理竣工验收申请后，对危害一般类的建设项目，应当按卫生行政许可的时限进行职业病放射防护设施竣工验收；对危害严重类的建设项目，应当按卫生行政许可的时限组织专家对控制效果评价报告进行评审，并进行职业病放射防护设施竣工验收。危害一般类的放射诊疗建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告是否需要专家评审由省级卫生行政部门确定。根据第四条规定，放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治疗装置（Y刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钻-60治疗机、中子治疗装

13、置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。其他放射诊疗建设项目为危害一般类。35责任事项L受理责任：公示应当提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。2 .审查责任：审查申请材料，组织现场核查。3 .决定责任：作出行政许可或者不予行政许可决定，法定告知（不予许可的应当书面告知理由）。4 .送达责任：准予许可的，制发竣工验收合格证明，送达并信息公开；不予许可的，送达不予许可决定书。5 .监管责任：建立实施监督检查的运行机制和管理制度，开展定期和不定期检查，

14、依法采取相关处置措施。6 .其他法律法规规章文件规定应履行的责任。36追责情形因不履行或不正确履行行政职责，有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任：1 .对符合法定条件的材料不予受理、许可的；2 .不公示依法应当公示的材料的；3 .在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；4 .申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，补一次信号告知申请人必须不争的全部内容的；5 .未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的；6 .依法应当举行听证而不举行听证的；7 .对不符合法定条件申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；8 .对符

15、合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的9 .其他违反法律法规规定的行为。37备注廉政风险点风险点数量表现形式等级防控措施责任人5审查环节：收受好处，对特定关系人的申请材料审查不严格、不公正高1 .严格按照中华人民共和国职业病防治法放射诊疗管理规定等有关要求执行；2 .规范工作程序，加强制度建设；3 .加强对工作人员教育和培训；4 .重大事项须经处（办）务会研究并报分管副主任审定，必要时提交委主任会审定。窗口首问责任人审核环节：对特定关系人的申请材料不按照规定进行严格审核高疾控处和审批办负责人或授权审批人专家评审环节：对特定关系人的申请材料不按照规定进行严格审核高

16、经办人及评审/家相关领导没能严格审批、把关高疾控处和审批办负责人或授权审批人对特定关系人的申请事项，不按照规定审议，受他人请托，打招呼或产生影响审批公正性的行为高各环节有关人员附件：1.医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收流程图2 .申请材料目录3 .放射诊疗建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收申请表（空白）4 .放射诊疗建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收申请表（示范文本）5 .建设项目竣工卫生验收认可书样本医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收流程图（法定办结时限：20个工作日,承诺办结时限：10个工作日）附件2申请材料目录序号申请材料名称申请材料依据材料类型（原件/复印件）是否

17、需电子材料份数规格必要性及描述来源渠道签名签章要求备注1放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收申请表放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第十条第（-）项原件是2份A4纸必要申请单位自备法人签名，加盖申请单位公章2放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第十条第（二）项原件是2份A4纸必要申请单位自备加盖申请单位公章3建设项目设计卫生审查认可书放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第十条第（三）项复印件是2份A4纸必要卫生计生行政部门加盖“与原件无异”章4放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价工作委托书放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第十条第（五）项原

18、件是2份A4纸必要申请单位自备加盖单位公章5放射诊疗设备和辐射工作场所的放射防护检测报放射诊疗管理规定第二十一条放射诊疗许可证发放管理程序第六条原件是2份A4纸必要由取得省级以上卫生和计生行政部门批准的放射卫生技术服务机构提供/7委托申报证明放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第十条第（四）项原件是2份A4纸非必要（委托申报时应提供）申请单位自备加盖单位公章放射诊疗建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收申请表项目名称：建设单位（盖章）：申请日期：广西壮族自治区卫生和计划生育委员会制项目名称项目地址建设单位地址邮编及邮箱项目性质新建口改建口扩建口危害类别一般口严重口法定代表人联系人电话实际总投资放射

19、防护实际投资120万元放射防护预评价报告报告编制单位审核机关审核批准文放射防护控制效果评价单位申报材料： 1.放射诊疗建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收申请表 2.放射诊疗建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告 3.放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核同意证明材料（复印件） 4.放射卫生技术服务机构资质证书副本（复印件） 5.放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价工作委托书 6.放射诊疗设备和辐射工作场所的放射防护检测报告 7.委托申报的，应提供委托申报证明 8.其它申报单位保证书本申报单位保证：遵守国家法律、法规、规章，本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之

20、处，我单位愿负相应法律责任，承担由此造成的一切后果。申请单位盖章法定代表人签字:年月日年月日主管部门意见:主管部门领导（签名）：（单位公章）年月日放射诊疗建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收申请表（示范文本）项目名称：GS-130-）/堡山含淼影机建设项目建设单位（盖章）：gpxAg院）申请日期：2016项目名称GST30-M型医用诊断X射线摄影机建设项目广西壮族自治区卫生和计划生育委员会制项目地址XX市XX路X号XX医院XX楼XX层建设单位地址XX市XX路X号邮编及邮箱547XXX项目性质新建口改建回扩建口危害类别一般回严重口法定代表人XXX联系人XXX电话0778-XXXXXXX实际总投

21、资350万元放射防护实际投资120万元放射防护预评价报告报告编制单位XXX放射卫生技术服务有限公司审核机关XXX卫生和计划生育委员会审核批准文X卫监审xxxxxx号放射防护控制效果评价单位XXX放射卫生技术服务有限公司申报材料： 1.放射诊疗建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收申请表 2.放射诊疗建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告 3.放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核同意证明材料（复印件） 4.放射卫生技术服务机构资质证书副本（复印件） 5.放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价工作委托书 6.放射诊疗设备和辐射工作场所的放射防护检测报告 7.委托申报的，应提供委托申报证

22、明8.其它主管部门领导（签名）：（单位公章）申报单位保证书本申报单位保证：遵守国家法律、法规、规章，本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，承担由此造成的一切后果。法定代表人签字：XXX（亲笔签名）XXXX年XX月XX日主管部门意见:建设项目竣工卫生验收认可书样本中华人民共和国卫生监脩文书建设项目竣工卫生验收认可书申请电位：广西壮族自治区人民医交项目名称：1勺IlB-ESL-M蛰心外k击效二三猊机务运运机项、（以下简移该刁目）境工N生聆收设计卫生审查认可书文号：桂卫监审2016】17号工程地址：南宁市他海路6号咳院可诊然台*B区64芭碎石金。验收结论:备具体性之号：HB-ESWL.VG,设备编号所在场所：门诊帐合槎B区6楼震波碎石室L-.广西柯瑞达放射三生技术熊务有限公司已对该项目进行？取业病危害控制效果放射防护济价,并出具了控制效果放好防护评价报表.iM介结论为该顼目放射性比需防护条件达到竣工的收的要求.并对该项目迸行r影像城舱控制检测和放射工作场所卫生防护检测.其验收检施结果合格.三.暇据中华人民共和国欺业病防治法班放生运行管足规定的规定,对该项目联业痞危害教於防拧设枪手以城工2生聆收认可.你单位在该项目竣J_?生验收后，应当按照放射冷疗许可有关现定申请办理放射珍疗许可证.（以下空白）y-木招式两联.第联碎i7-