2022急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识（全文）.docx

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1、2022急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识（全文）第十五届中国医师协会神经内科医师年会（CNA2022冷日正式开始，在下午的脑血管病分会场第二单元上，急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识（以下简称共识）正式发布，由复旦大学附属华山医院董强教授介绍其背景和意义，中国人民解放军北部战区总医院陈会生教授进一步解读其内容，最后由中国人民解放军第三军医大学第二附属医院杨清武教授作总结医学界神经病学频道对急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识相关内容总结如下，让我们一睹为快。发病至治疗时间每节约1分钟，获得平均1.8天的额外健康寿命；发病至治疗时间提前15分钟，可以为患者增加

2、1个月的健康生活时间；而每延误15分钟，得到良性治疗结构的概率降低10%o接受介入治疗提前20分钟，患者可获得平均3个月的额外健康时间。StrokeStrokeThrombo1.ysisSaveaMinute,SaveaDay发痛至治疗时间（OTT）每节约1分钟，获得平均1.8天的额外健康寿命发病至治疗时间（OTT）提前15分仲，可以为患者增加1个月的健康生活时间每延误15分钟，得到良性治疗结果的概率降低10%Endovascu1.artherapyforischemicstrokex1Saveaminute-SaveaweekNeUroIogy接受介入治疗覆前20分钟，患者可获得平均3个月的

3、额外健康时间在这种时间就是大脑的背景下，传统药物难以满足卒中救治快速的需求：O第一代溶栓药物代表尿激酶：无特异性，出血风险大，需静滴给药,用时30minO第二代溶栓药物代表阿替普酶（rt-PA）:需静推+静滴给药，一般用时60mingoAchaIK峥程魂绐药.一眩用时60BiC无特异性，出血风笈大.焉峥清飨药.ffiB43Oin图2传统药物难以满足需求而替奈普酶（英文名Tenectep1.ase,缩写TNK）是通过基因工程技术针对性改造组织纤维溶酶原激活物（t-PA）蛋白基因中T、N、K三个位点而获得的一种基因重组蛋白。静脉推注510s,一针溶栓，方便快捷。，一次t生静脉推注5-1OSTNK适

4、合多种复杂救治环境一针溶栓，让卒中救治更快速筒单睁感推注1min静除潸注60min1.脉滴注30min图3替奈普酶杨清武教授表示，从2005年到2022年，在全球范围内已有26个国家合作开展超过97项使用TNK治疗缺血性卒中的研究（图4）,本共识通过总结国内外先进临床研究，指导临床医生合理应用TNK静脉溶栓治疗AIS。2005年2010 年 2012 年2015 年2017 年 201 晤 2019 年 2020年 2022年MayWTNK-S2B baPartomWTAAIS IXb aCouttR TtMPO-I1.o9*CBmPbeNOREXTENDIATKT Imi在全球范围内已有26

5、个国家合作开展超过97项使用TNK治疗缺血性卒中的研究JcffrvyWCemPbtACHRRM*t DtTfND IA 2 TRACT 图4TNK证据充足I（一）TNK适应证及时间窗1 .发病4.5h内符合rt-PA静脉溶栓适应症的AIS患者，静脉注射TNK有效且安全性好（I级推荐，A级证据）。2 .TNK静脉溶栓治疗AIS前后的管理措施与rt-PA静脉溶栓相同（I级推荐，A级证据）。3 .在移动卒中单元院前静脉溶栓治疗AIS,可使用TNK静脉注射（级推荐，B级证据）。4 .对发病4.524h,或起病时间不明、但距离最后正常时间小于24h,伴有大血管闭塞且存在灌注不匹配的AIS患者，TNK静脉

6、溶栓治疗的有效性和安全性有待进一步研究证实（ID级推荐，C级证据）。I（=）TNK静脉溶栓桥接血管内取栓1.对于发病4.5h内伴有大血管闭塞、并拟行桥接取栓的AIS患者，0.25mgkgTNK较标准剂量rt-PA静脉溶栓显著提高再灌注率，并缩短动脉穿刺时间（口级推荐，B级证据）。I（三）TNK剂量选择1.Ais静脉溶栓推荐使用TNK剂量为0.25mgkg静脉注射，最大剂量不超过25mg（II级推荐，A级证据）。I（四）TNK安全性1.TNK0.25mgkg与标准剂量rt-PA静脉溶栓治疗AIS的安全性相似，未增加颅内出血风险（A级证据）。TNKaEsm:发痣45h内符合rtPA好脉溶栓适应症的

7、A1.S惠者.的除注史TNK行找且安全即（喇S巷.Nfi证蜀.TNKm溶检台疗A1.S前后的曾理宽捻与rt-RA静脉溶桂相后（I缓推.NR证据）在移动卒中元院前静姝溶桂治疗AIS.可使用TNKm1射（级堆孩B级迎8）.对发赛4524h,或起翕时间不明,但距度后正常时间小于24忙伴有大2管曜且R在X注不四E的AIS息乜TNK砂际溶检纺的有效性和安全性有棚匕寸用究证实（IIiaM,CtRiiM）.TNK的嫁港楼精接血内取检：对于蝴45h内伴有大血密闭网井拟行桥攫取柱的AIS期卷025mgkgTNIOJ标港剂rtPAIHJt溶栓曼菩提嘉再灌注率，并缩短动脉穿刺时间（级推厚.BtSuEfi）.TNK剂

8、选择：AIS冷脉溶栓推荐使用TNK剂量为025mgkg1.1棘注射，SM测不超过25mg（IIS推荐，梅田8）.TNK安转：TNKo25mgkg与标准剂量rvPAW冰溶栓治疗A1.SK安全性相似，末增加蟆内出飒玲（AiB证剧.图5共识推荐意见汇总接着，杨清武教授介绍，国内外对于TNK静脉溶栓治疗AIS细分人群研究仍在开展，比如ATTEST2、3TStroke-I,TASTE等（图5）。ATTEST2 3T Stroke-ITASTETIME1.ESSPOST-ETERNALRESILIENT EXTEND IVBRIDGE-TNKTRACE III Ros-TNK CHABUS-T Il图6TNK研究I（一）发病4.5h内AIS在研临床研究表1发病4.5h内AIS在研临床研究（二）超时间窗AIS及醒后卒中在研临床研究表2超时间窗AIS及醒后卒中在研临床研究（图源杨清武教授PPT）()大血管闭塞、桥接取栓、后循环溶栓在研临床研究表3大血管闭塞、桥接取栓、后循环溶栓在研临床研究最后，杨清武教授总结道：作为新一代溶栓药物，TNK便捷的给药方式及优越的药理学特性，使其成为目前更具前景的一线溶栓药物。期待更多的临床研究能为TNK静脉溶栓治疗AIS提供更确凿的证据，也期待更多新型溶栓药的研发为AIS的救治提供更有力手段。