2022新冠病毒奥密克戎毒株流行性感染下辅助生殖机构及精子库疫情防控管理建议第一版（全文）.docx

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1、2022新冠病毒奥密克戎毒株流行性感染下辅助生殖机构及精子库疫情防控管理建议第一版（全文）摘要在当前新冠病毒奥密克戎毒株大流行的形势下，为尽可能满足不育患者的生育需求，本建议专家组在回顾国内外文献的基础上，结合我国目前的疫情流行现况和防控政策，并充分考虑我国辅助生殖机构和精子库的服务流程及场所特点，针对机构防控管理和新冠病毒感染者就诊及手术管理提出具体建议，以指导和规范辅助生殖机构和精子库的相关工作。在实际应用过程中，各省市辅助生殖机构和精子库可结合当地政府疫情防控要求和本机构实际情况，因地制宜，制定个性化的机构防控措施和患者就诊管理流程。【关键词】新型冠状病毒；生殖技术，辅助；奥密克戎毒株；

2、精子库；专家建议新冠病毒奥密克戎毒株自2021年11月在南非首次被检测报道以来，由于其具有突变形式多、潜伏期短、传染性强、隐匿性高等特点，迅速在全球范围内广泛传播。目前，我国各地区由奥密克戎毒株引起的新冠病毒感染病例增长速度快，为更好平衡疫情变化和患者就医需求，各省市调整防控政策，辅助生殖机构及精子库急需根据疫情变化调整患者治疗策略，因此，根据目前新冠病毒奥密克戎毒株的流行特点，结合辅助生殖机构和精子库的服务流程及场所特点,制定以下建议内容，供辅助生殖机构和精子库参考。各省市辅助生殖机构可结合当地政府疫情防控要求和本机构实际情况参考本建议制定具体工作流程，以指导和规范辅助生殖机构及精子库的相关

3、工作。在实际操作过程中，应根据患者的个性化就医需求，并结合考虑本机构的场所和设施条件，在充分知情同意和风险告知的原则下，尽可能满足患者的生育需求和健康保障。一.奥密克戎毒株感染的主要临床特征奥密克戎毒株(英文名：Omicron,编号：B.1.1.529)是新冠病毒的一类变异株，包括2632个刺突蛋白突变，该毒株具有突变形式多、传染性强、传播速度快等特点11.目前全球范围内由奥密克戎毒株引起的新冠病毒感染病例已占99%以上，以BA.1、BA.2、BA.5及BQ.1分支系列较为常见，在我国以BA.5的亚分支BA.5.2和BA.5.2.1.7(简称BF.7)较为常见2o与原始毒株和较早之前流行的阿尔

4、法(A1.pha)毒株、德尔塔(De1.ta)毒株等相比较，奥密克戎毒株潜伏期变短，仅为3.42d(95%CI为2.883.96d)3;症状持续时间缩短，仅为6.87d(95%CI为6.587.16d),症状也相对减轻，主要以发热、流鼻涕或打喷嚏、头痛、喉咙痛、咳嗽、疲劳等轻症为主4IO二.辅助生殖机构及精子库防控管理建议1.门诊就诊管理：门诊就诊人群管理仍然按照2021年1月国家辅助生殖技术质量管理专家组发布的新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下人类辅助生殖机构和精子库应对管理专家共识5(以下简称2021共识)方案管理，对于奥密克戎毒株流行性强、致病力弱的特点，对患者筛查、监测进行调整。(1)门

5、诊服务管理仍按照非急诊全面预约、分时分区就诊。尽量减少来医院就诊次数，鼓励线上复诊。对患者进入诊区前风险防控筛查，是否测量体温、填写流行病学调查表、核酸及抗原检测等应根据当地政府疫情防控要求而定。考虑到奥密克戎毒株传播力强，建议医患全程佩戴N95口罩，其它要求仍与“2021共识5内容相同。指导进入治疗周期的患者做好个人防护，每日监测发热、干咳、乏力、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状6,若有不适进行抗原检测，阳性者居家隔离，必要时至发热/呼吸门诊就诊。(2)门诊手术及操作患者管理严格体温检测，根据当地疫情开展流行病学调查，尽量分时分段就诊，严格遵守当地政府疫情防控要求。接受取卵术、胚胎移植术、人

6、工授精、子宫内膜活检术、输卵管造影术、宫腔镜、手术取精等手术操作患者，应按照当地政府疫情防控要求进行新冠病毒感染筛查项目，如单独或联合采用新冠病毒核酸检测、抗原检测等,检测有效时限需参照当地防控要求。(3)门诊手术操作环境管理要求仍与2021共识5内容相同。2 .住院及手术患者管理(1)病房管理入口管理。完善入院前筛查排除现症感染，如单独或联合采用新冠病毒核酸检测、抗原检测等，检测有效时限根据当地政府疫情防控要求而定。病房入口应专人控制人员流动，鉴于奥密克戎毒株传播力强，保证所有进入病房人员规范佩戴N95口罩，门禁处设免洗手消毒液，入口处设专人指导患者使用免洗手消毒液进行卫生手消毒；为患者测量

7、体温，体温正常方可进入病房。不建议家属来院、陪住及探视。鼓励家属使用通信或视频手段与患者联系，不建议家属到病房内进行探视。如因病情变化需要或者手术相关要求,医院通知需要家属来院,相关医务人员通知患者家属在指定接待室进行谈话、签字；如遇必须要进入病房的特殊情况需由主管医生填写准入证，并将准入证交到病房入口管理人员。如确因病情需要陪护，家属需要持主管医生填写签章的证入内，家属需要固定陪护人员，进行入院前筛查(同患者)，在病房陪住期间遵守佩戴N95口罩、及时正确进行手卫生、定时开窗通风等感染防控要求。有条件应设置新冠奥密克戎隔离病区或病室，如发现病房内多名患者感染，可根据病情及感染情况调整床位安排，

8、保障感染者与非感染者相对独立空间，并单独设立医务人员诊疗护理，避免患者之间的交叉感染。进入感染者病室或病区的医务人员建议穿戴工作服、一次性工作帽、一次性手套、隔离衣、医用防护N95口罩、防水靴套，必要时佩戴防护面屏或护目镜，穿戴多个防护用品时，务必确保医用防护口罩最后摘除。其余要求仍与w2021共识5内容相同。(2)手术患者管理择期手术明确手术适应证，排除禁忌证。根据当地或医院手术室要求，完善核酸或抗原检测，检测有效时限根据当地政府疫情防控要求而定。不再额外进行术前常规以外的抗体、血常规、胸片检测。急诊手术患者明确手术适应证，排除禁忌证。对感染或疑似感染病例在二级防护下接受手术治疗，不再强调必

9、须特定手术间及定点医院救治。病房环境管理要求仍与2021共识5内容相同。3 .手术室管理(1)进入手术室工作人员的管理：工作人员需完善体温、抗原等检测，检测有效时限根据当地防控等级而异。(2)患者管理：患者需再次核查核酸、抗原等筛查结果，测量体温，严格手卫生，做好个人防护。(3)工作区域环境管理要求仍与2021共识5内容相同。4 .辅助生殖实验室的管理：辅助生殖实验室应完善人员管理、试剂耗材管理以及实验室工作环境消毒管理。另外，还应特别注意特殊标本的处理及管理。(1)岗位流程防控：不再强调隔离衣、防护面屏等过度防护，规范佩戴N95口罩、严格进行手卫生。(2)人员管理：实验室工作人员应严格体温和

10、症状监测，不带病上岗。如有身体不适，及时上报沟通，以便做出工作调整，安排休息。如有发热等疑似新冠病毒感染症状，做好防护，及时到发热门诊就诊，同时上报。(3)环境管理：遇有污渍、血迹等污染物，随时进行清洁消毒，并在全天操作结束后，按照规范清洁后，使用75%的酒精擦拭消毒工作台，运行室内净化系统。(4)试剂耗材管理：所有试剂耗材在进入实验室前，建议使用75%的酒精擦拭消毒表面，避免外源性新冠病毒传播。5 .精子库的管理(1)工作人员管理确诊、疑似感染员工应及时上报，原则上不回精子库上班，确因工作需要，必须上班的，须做好防护措施(全程戴N95口罩X严格体温监测，做好个人防护，注意手卫生。保持不同区域

11、相对隔离，工作区、办公室及生活区分开,避免交叉污染。(2)捐精志愿者及自精保存者的管理建议精子库设立线上预约平台，分时段分批次预约前来捐精或自精保存。原则上不接收新冠病毒感染阳性、发热的捐精或自精保存者。对于有紧急需求的自精保存者（如肿瘤治疗前），应在充分知情同意和风险告知的原则下进行，提供专门的取精室，并加强自精保存过程的防护。进入精子库捐精志愿者或自精保存者每次均需测体温、填写流行病学调查表（根据当地疫情防控要求适时调整）o落实降低感染风险举措（全程戴N95口罩、手卫生管理、安全社交距离）；严格遵守咨询室安排。（3）工作流程管理与tt2021共识5内容相一致，按照当地的风险等级和防控要求制

12、定接待原则，如接待、限制接待、暂缓接待等。接待室、取精室按照常规清洁消毒流程管理。实验室人员防护级别同辅助生殖实验室，强调不要过度防护。恢复接待的捐精志愿者和自精保存者常规实验室流程，对有紧急自精保存（如肿瘤治疗）的阳性标本须采用全封闭冻存管、气态罐或独立液氮罐保存，并做好标识和记录。外供工作：做好防护，尽量减少递送过程中可能感染的风险。（4）环境管理要求仍与2021共识5内容相同。三.新冠病毒感染者就诊及手术管理1.新冠病毒感染者的临床判断(1)对于有核酸或抗原结果的就诊者，可根据检测结果阳性判断为新冠病毒感染者(以下简称感染者)，并根据患者有无出现前述临床症状分为有症状感染者和无症状感染者

13、。(2)对于无核酸及抗原结果的就诊者，如出现前述新冠病毒感染相关症状，可视作感染者，并尽快补查快速核酸或抗原检测以明确诊断。2 .新冠病毒感染者门诊就诊(1)辅助生殖机构根据各自诊疗区域特点划分接诊和处理感染者的新冠病毒感染者诊疗区(以下简称新冠诊区)和无感染者的常规诊疗区，感染者和非感染者分区诊疗。(2)对感染者进行诊疗的医务人员及在新冠诊疗场景进行清洁消毒的人员建议采取二级防护。(3)护理人员及时对生殖中心的就诊者进行预检分诊，指导患者佩戴医用防护口罩，使用75%医用酒精手部消毒，识别出新冠病毒感染者后加强防护宣教，由专门通道进入新冠诊区。(4)女性不孕患者，现有研究暂未显示新冠病毒感染对

14、女性卵巢功能及辅助生殖结局有负面影响7-9,且缺乏病毒对胚胎及子代安全性影响的相关研究，原则上不建议对新冠病毒有症状感染者进行助孕治疗。然而，由于辅助生殖助孕治疗是一个长时间的过程，患者感染时可能处于不同的治疗阶段，对于已经开始助孕治疗的患者，需要综合考虑取消周期可能给患者带来的身心伤害、经济损失以及其它相关成本。因此，专家建议以患者有无进入超促排卵周期作为分级管理的依据。对于未进入助孕周期的感染者，可以在做好防护的前提下进行生育咨询及必要检查，建议暂缓进入超促排卵的治疗周期。如患者需要做日间门诊手术操作，如宫腔镜手术和经阴道穿刺等，不建议在没有隔离条件的日常门诊手术室进行，建议推迟手术操作时

15、间。不建议门诊医师在患者病毒感染期启动新的助孕周期。对于已进入人工授精或冻胚移植周期的感染者，建议充分告知患者病情和风险后取消周期。对于已进入超促排卵周期的感染者，建议个体化考量患者的一般情况、周期阶段、卵巢反应性以及促排卵方案，与患者充分沟通病情和相关风险后进行决策。对于重症感染患者，建议暂缓生育计划至感染症状消失。对于轻症或无症状感染患者，经知情同意后可继续促排卵治疗，过程中应考虑促排卵药物导致卵巢过度刺激叠加病毒感染可能给患者身体带来双重负荷的特殊情况。扳机日需再次评估患者病情，感染症状严重者取消扳机。(5)男性不育患者，睾丸存在新冠病毒可与之结合的分子基础8,但目前未有可靠证据显示新冠

16、病毒本身会造成睾丸损伤。考虑到感染合并症状可能给男性身心健康带来的负面影响，仍不建议在患者感染期进行精液检查，也不建议取精进行人工授精或体外受精等助孕操作。对于女方正处在促排卵周期内的患者，男方若为无症状感染者可正常取精；男方若为有症状感染者，在充分知情同意和风险告知的原则下，男方可酌情选择继续正常取精或取消取精。(6)随着国内对新冠病毒疫苗接种的大力推广，就诊辅助生殖机构的患者疫苗接种率已有所改善。就国产疫苗的生殖安全性而言，目前未见大样本数据证明完成疫苗接种后助孕对辅助生殖治疗结局有明显负面影响，建议接种新冠疫苗2个月后男方复查精液常规，如无异常可进行助孕治疗10-1103 .新冠病毒感染

17、者手术的管理(1)建议取消处于人工授精或胚胎移植周期的感染者的相关手术操作。(2)取卵日重新评估夫妻双方情况，启动不同预案。女方出现严重新冠病毒感染症状，在和患者充分沟通告知病情后建议取消取卵手术；如女方出现轻微新冠病毒感染症状，在和患者的充分沟通后可取消取卵手术或在具备严格防护条件下的隔离手术室进行取卵手术。男方出现新冠病毒感染症状，需和患者充分沟通并告知风险后再行抉择,女方可选择按原定方案受精，或者进行卵母细胞冷冻。(3)对感染者进行经阴道的取卵手术不建议使用静脉全麻镇痛。(4)相关机构可考虑在获取患者知情同意的情况下，于感染者取卵术中同时留取卵泡液及颗粒细胞用于相关基础研究，并对感染者的

18、临床情况和助孕结局进行随访总结，包括远期的婴儿健康信息，为后续制定更科学的诊疗建议提供理论依据。4 .胚胎实验室管理(1)人员管理：必须对所有进出胚胎实验室的员工进行无菌技术和感控原则的教育，安排专员处理感染者配子和胚胎。(2)场地和设备管理：建议安排单独的实验操作区域并配备专用器具用于处理感染者的配子和胚胎，在未明确病毒对感染者配子和胚胎的感染情况前，有条件者可准备新冠病毒感染者专用腑台培养箱及液氮罐，对感染者的配子和胚胎采用全封闭冻存管保存。(3)环境管理：在实验室常规环境管理下适当加强清理频率，每次处理过感染者配子及胚胎后均需要对操作台面及相关仪器设备进行清洁，全天操作结束后，使用双链季

19、镇盐消毒剂消毒工作台并运行净化系统。(4)卵母细胞的处理：迄今为止，还没有关于卵泡液中是否存在新冠病毒的报道。可以在取卵同时留取卵泡液/卵丘细胞检测有无病毒感染。(5)精子的处理：原则上不建议有症状的男性感染者进行取精和后续操作，如有特殊情况需处理，建议在生物安全柜内进行，处理同时可留取部分精液检测有无新冠病毒。对于无症状感染者，目前未在无症状感染者精液中检出新冠病毒，故其精液可按常规处理。(6)胚胎的处理：取卵后72h内，如在胚胎培养过程中女方或者男方新发新冠病毒感染，立即将胚胎转移至新冠感染者专用胚胎培养箱及液氮罐进行后续处理和保存。(7)医疗废物管理：没有证据表明实验室医疗废物会导致新冠

20、病毒感染,但仍建议将废弃的卵泡液、培养液等装在密封良好的容器中。5 .新冠病毒感染者诊疗后场所环境清洁消毒指引(1)建议在新冠诊区对诊后场所，如诊室、操作室、妇科检查室、采血室、B超室和取精室按照院感要求实施常规环境清洁消毒。常规环境清洁消毒建议如下。空气消毒：有人员在场时首选通风，每天至少通风3次，每次不少于30min无人时可选择紫外线照射每日23次，照射时间30min,或者使用空气消毒机。物体表面清洁与消毒：日常预防性消毒可选用500mg/1.含氯消毒液擦拭每日至少2次。对患者接触物体表面、地面用1OOOg/1.的含有效氯消毒液，作用30min后再用清水擦拭。对超声探头等不耐腐蚀的仪器设备

21、可用蘸有清水/清洁剂的软巾清洁后再用75%酒精擦拭消毒或用符合要求的卫生湿巾清洁消毒一步完成。(2)手术室的环境管理：感染者需使用专门的隔离手术间，如场所限制，建议将感染者手术安排在非感染者手术之后进行。术后对回风口做好清洁消毒，环境消毒不建议使用具有刺激性气味和细胞毒性的消毒液，可选择3%过氧化氢喷雾对术间进行密闭消毒1-2h,环境消毒后术间至少关闭2h再开启层流与通风。新冠病毒奥密克戎毒株流行性感染下辅助生殖医疗机构门诊诊疗流程建议总结详见图Io注:FET示冻融胚胎移植；COH示控制性超促排卵；OHSS示卵巢过度刺激综合征图1新冠病毒奥密克戎毒株流行性感染下辅助生殖医疗机构门诊诊疗流程建议

22、综上，目前国内正处于新冠病毒变异和疫情防控调整期，接诊新冠病毒感染者已逐渐成为各级医疗机构的运行常态。面对疫情的常态化管控，医疗机构在应对新冠病毒感染相关急、重症的同时，也不应忽视患者的基本医疗需求以及生育需求。因此，辅助生殖机构也应担负起接诊有助孕需求的新冠病毒感染者的职责，同时积极开展科普宣传，弓I导患者理性对待新冠疫情。由于辅助生殖技术的诊疗具有以下特殊性：诊疗对象为夫妻双方;诊疗过程具有严格的周期性，诊疗操作环环相扣；诊疗结局涉及到生殖安全及子代健康，从事辅助生殖诊疗医师在面对瞬息万变的新冠病毒传播形势时需要考虑更多因素，对患者的诊疗决策需要更为谨慎。因此，及时调整患者就诊流程,将新冠

23、病毒感染者及未感染者分开诊治，对处于不同辅助生殖助孕阶段的患者分级管理是各辅助生殖机构应对疫情需要重点调整的方向。尽管目前无充分的证据显示在新冠病毒感染后的患者配子和体液中检测到新冠病毒，考虑到病毒感染对胚胎以及子代的近、远期安全性影响的数据尚无，建议在面对新冠病毒感染的患者时，应慎重对待涉及其配子和胚胎的手术，包括如取卵术、取精手术、胚胎移植术，以及实验室对配子和胚胎的各种操作等。有条件时可留取常见标本进行核酸检测，积累患者体液中病毒载量的证据，为更科学精准的防控提供依据。参考文献1 Wor1.dHea1.thOrganization.TrackingSARS-CoV-2variantsEB

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