2023年江苏省卫生健康随机监督抽查实施方案.docx

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1、2023年江苏省卫生健康随机监督抽查实施方案为进一步加强我省公共卫生、医疗卫生监督执法工作，根据关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知（国疾控综监督二函202366号），以及省双随机、一公开监管联席会议办公室关于印发江苏省2023年度双随机、一公开监管计划的通知要求，制定本方案。一、工作目标健全双随机、一公开基本监管手段，建立以信用监管为基础、重点监管为补充的新型监管机制，合理确定随机抽查的比例和频次，充分科学利用现有执法资源，深化监管创新，提升监督执法效能。二、工作任务（-）根据相关法律法规，对学校、公共场所、生活饮用水供水单位、涉水产品生产经营单位、餐具饮具集中消毒服务单位、用人单位

2、、职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构、放射诊疗机构、职业健康检查机构、职业病诊断机构、医疗卫生机构、医疗美容机构、采供血机构、疾病预防控制机构、消毒产品生产企业、母婴保健技术服务机构、医学检验实验室等单位开展监督检查和抽检。（二）持续巩固医疗美容行业突出问题专项治理、打击整治人类辅助生殖技术应用领域违法违规行为及新型冠状病毒防治工作成果，进一步加大对开展医疗美容、辅助生殖、医学检验等服务及新型冠状病毒感染疫情信息报告的监督检查力度，依法依规严肃查处违法行为，并依法向社会公开监管信息。（三）对2022年江苏省随机监督抽查被行政处罚的单位整改落实情况开展回头看检查。抽查计划详见附件15,1

3、216,2025o三、时间安排2023年4月，省卫生监督所抽取并下达执法检查对象名单和检查人员名单。2023年4.11月,各地开展监督检查和抽检工作。2023年6月15日前，各设区市将医疗卫生机构传染病防治、消毒产品和医疗卫生随机监督抽查工作阶段性工作总结分别报送省卫生监督所传染病防治、消毒产品和医疗卫生联系人。2023年11月3日前，各设区市完成抗（抑）菌制剂生产企业摸底检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查任务，并将辖区内抗（抑）菌制剂生产企业检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查工作总结（电子版）、检查案件查处汇总表（附表4、5）和违法添加禁用物质产品清单（附表6）报送省卫生监督所消毒产品联系人

4、。2023年11月15日前，各设区市将医疗卫生机构传染病防治、消毒产品和医疗卫生随机监督抽查工作全年工作总结分别报送省卫生监督所传染病防治、消毒产品和医疗卫生联系人。2023年12月10日前，省卫生监督所向我委报送全年随机监督抽查工作总结。四、工作要求（-）完善检查对象和执法检查人员名录库。各地要根据实际情况在国家卫生健康监督信息报告系统及时更新执法检查对象名录库和执法检查人员名录库，如合并底档信息、清理过期未关闭的底档信息、补充完善各专业被监督单位建档工作、补充录入检查对象的统一社会信用代码、更新执法检查人员信息等。县（市、区）卫生监督机构参与一线监督执法的卫生监督员原则上不低于本机构人员总

5、数的70%o（二）抽取与下达任务清单。省卫生监督所根据本方案制定随机抽取规则、方式，结合医疗卫生信用体系建设差异化监管要求，统一抽取全省检查对象名单，匹配检查人员,并通过省卫生监督综合管理信息系统下达任务清单。各地原则上不得擅自删除执法检查对象底档信息，如因重卡、录入错误等确需删除的，须在系统填写删除原因，对应随机抽查任务设置为完结，省卫生监督所不定期对删除情况进行抽查。各地要积极争取地方财政资金支持，保障随机监督抽查工作经费。抽查任务中涉及到的检测任务，原则上应当由当地疾控机构承担，疾控机构应在一个月内完成检测并出具检测报告。省本级随机监督抽查任务的检测由省疾控中心承担。不具备相应检测能力的

6、，可由第三方检测机构承担。行使乡镇（街道）相对集中行政处罚权的县（市、区），要按照卫生健康法律法规的规定继续履行相关监管职责，所在设区市要加强统筹协调，完成好辖区内随机监督抽查工作。跨部门联合双随机抽查工作按关于印发江苏省2023年度跨部门联合监管计划的通知（苏双随机联席办20232号）执行，各地卫生健康行政部门要主动与市场监管等部门联系，积极完成全省医疗美容行业、餐具饮具集中消毒服务单位、非医疗放射工作单位机构、职业病危害企业等4项跨部门联合任务，同时配合好其他部门发起的全省定点医疗机构、歌舞娱乐场所、影院安全生产、旅馆业、游泳场所等5项跨部门联合任务的完成。（三）认真组织开展随机监督抽查工

7、作。各地要根据本方案要求，结合本地实际，坚持问题导向，认真组织实施。一是加强业务培训I,提高执法检查人员发现问题的能力；通过手持执法终端、全过程执法记录设备等，提高行政执法效率、增强执法公正性；充分运用在线监测等非现场新型技术手段进行精准监管。二是强化对下级的指导督促和检查，确保随机监督抽查工作顺利开展。三是强化随机监督抽查结果运用，将其纳入日常管理措施，与信用评价、评审、绩效评价等工作相衔接。各地要做好随机监督抽查任务与日常监督工作的衔接，将随机监督抽查作为日常监督工作的一部分进行统筹安排。同时做好专项检查任务与随机监督检查任务有机整合，对同一检查对象，要在兼顾各专业需求的基础上争取一次性完

8、成检查事项，避免对同一检查对象多次检查，造成不必要的干扰。（四）严厉查处违法行为。各地在抽查过程中发现违法行为符合立案条件的，要坚决立案查处，维护随机监督抽查的严肃性。对监督检查中发现属于其他辖区或其他部门职责的突出问题，要及时通报情况并移交线索，加大综合监管力度；涉嫌犯罪的及时移交公安机关。重大案件信息要及时向省卫生健康委报告。（五）及时公开和上报抽查结果。各地应当在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息通过当地官方网站依法向社会公开。抽查结果信息包括：抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭等情形）等4类。未发现问题、发现问题已责

9、令改正和无法联系的信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开，行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开。各地要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表要求，通过省卫生监督综合管理信息系统电脑端或移动执法手持端双随机管理模块填报数据信息，保证数据信息项目齐全、质量可靠。目前尚不能通过监督信息报告卡上报的数据信息（附件611,1719z2627）,需以填报汇总表方式上报至相关专业联系人。所有任务完成情况以系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表。请于2023年11月30日前完成全部检查任务和数据填报工作。省卫生监督所负责对各地随机监督抽查上报的数据信息进行收集、汇

10、总，于2023年12月10日前向省卫生健康委提交全年情况报告。省卫生健康委将适时对各地随机监督抽查工作情况进行调研，执行中如有问题请及时联系。附件：1.2023年学校卫生省级随机监督抽查计划表2. 2023年公共场所卫生省级随机监督抽查计划表3. 2023年餐具饮具集中消毒服务单位省级随机监督抽查计划表4. 2023年生活饮用水卫生省级随机监督抽查计划表5. 2023年涉水产品省级随机监督抽查计划表6. 2023年饮用水供水单位卫生监督信息汇总表7. 2023年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总8. 2023年二次供水和小型集中式供水水质省级随机监督抽信息汇总表9. 2023年二次供水

11、卫生管理监督抽查信息汇总表10. 2023年省级涉水产品卫生许可信息平台和监督档案情况汇总表11. 2023年涉水产品经营单位省级随机监督抽查信息汇总表12. 2023年用人单位职业卫生省级随机监督抽查计划表13. 2023年职业卫生技术服务机构省级随机监督抽查计划表14. 2023年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构和放射卫生技术服务机构省级随机监督抽查计划表15. 2022年传染病防治省级随机监督抽查计划表16. 2023年消毒产品生产企业省级随机监督抽查计划表17. 2023年消毒产品省级随机监督抽查案件查处汇总表18. 2023年抗（抑）菌制剂生产企业省级随机监督抽查案件查处汇总表

12、19. 2023年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单20. 2023年医疗机构省级随机监督抽查计划表21. 2023年医疗美容机构省级随机监督抽查计划表22. 2023年采供血机构省级随机监督抽查计划表23. 2023年母婴保健技术服务机构省级随机监督抽查计划表24. 2023年医学检验实验室省级随机监督抽查计划表25. 2023年医疗机构控烟省级随机监督抽查计划表26. 2023年医疗机构控烟省级随机监督抽查信息表27. 2023年医疗机构控烟省级随机监督抽查案件查处信息表2023年学校卫生省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查范围和比例检查内容检测项目检查层级中小学校及高校辖

13、区学校总数的20%1 .学校落实教学和生活环境卫生要求情况，包括教室课桌椅配备R教室采光和照明叫教室人均面积、教室和宿舍通风设施、教学楼厕所及洗手设施设置等情况。学校提供的学习用品达标情况（C.包括教室灯具（山、考试试卷（C）等情况。2 .学校落实涌染病和常见病防控要求情况，包括专人负责疫情报告、传染病防控一案八制、晨检记录和因病缺勤病因追查与登记记录、复课证明查验、新生入学接种证查验登记、按规定实施学生健康体检等情况。学校新型冠状病毒感染防控措施落实情况巩3 .学校落实饮用水卫生要求情况，包括使用自建设施集中式供水的学校落实水源卫生防护、配备使用水质消毒设施设备情况和使用二次供水的学校防止蓄

14、水池周围污染和按规定开展蓄水池清洗消毒情况。4 .学校纳入卫生监督协管服务情况。1 .教室采光、照明及教室人均面积。2 .学校自建设施集中式供水和二次供水水质色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH和消毒剂余量。省市县级a.指每间教室至少设有2种不同高低型号的课桌椅，且每人一席。b.教室采光和照明检查项目含窗地面积比、采光方向、防眩光措施、装设人工照明、黑板局部照明灯设置、课桌面照度及均匀度、黑板照度及均匀度，按照中/浮校教室采治口照明卫生标准（GB7793）的规定进行达标判定。C指达到儿童青少年学习用品近视防控卫生要求（GB40070）相关规定情况。d灯具检查包括强制性产品认证、色温、显色指数

15、、蓝光。可通过现场查看灯具标志标识及索证资料来完成。对于GB7001中不免除视网膜蓝光危害评估的灯具，根据IECfTR62778进行蓝光危害评估，黑板局部照明灯或教室一般照明灯中有一种不合格即判定为该项不合格；其他免除视网膜蓝光危害评估的灯具默认蓝光合格。e.考试试卷检查包括学校自制考试试卷纸张D65亮度及D65荧光亮度、字体字号、行空。可通过实验室检测或现场查看索证资料来完成。f.指中小学校传染病预防控制工作管理规范（GB28932）第4.8条规定的传染病预防控制应急预案和相关制度。g落实国家及属地新型冠状病毒感染防控措施要求即为合格。2023年公共场所卫生省级随机监督抽查计划表监督检查对象

16、抽查范围和比例检查内容检测项目检查层级游泳场所辖区全部人工游泳场所（含学校内游泳场所）1 .设置卫生管理部门或人员情况2 .建立卫生管理档案情况3 .从业人员健康体检情况4 .设置禁止吸烟警语标志情况5 .对空气、水质、顾客用品用具等进行卫生检测情况6 .公示卫生许可证、卫生信誉度等级和卫生检测信息情况7 .对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁情况8 .实施卫生监督量化分级管理情况9住宿场所按照艾滋病防治条例放置安全套或者设置安全套发售设施情况10 .生活美容场所违法开展医疗美容情况11 .公共场所新型冠状病毒感染防控措施落实情况。1.泳池水浑浊度、pH、游离性余氯、尿素、菌落总数、大肠菌群2.

17、浸脚池水游离性余氯省市县级住宿场所辖区总数25%1.棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、PH2.杯具外观、细菌总数、大肠菌群沐浴场所辖区总数16%1 .棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、PH2 .沐浴用水嗜肺军团菌、池水浊度美容美发场所辖区总数21%。1 .美容美发工具细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌2 .棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、PH其他公共场所省内全部候车（机、船）室。辖区营业面积2000m2以上商场（超市）60户，影剧院40户，游艺厅、歌舞厅、音乐厅共80户，数量不足的全部检查。室内空气中Co2、甲醛、苯、甲苯、二甲苯集中空调辖区已抽取公

18、共场所中使用集中空调通风系统的全部检查；其中抽取20户进行检测，数量不足的全部检测1 .建立集中空调通风系统卫生档案(C)2 .建立预防空气传播性疾病应急预案情况(C)3 .开展集中空调通风系统卫生检测或卫生学评价情况4 .开展集中空调通风系统清洗消毒情况1 .风管内表面积尘量、细菌总数、真菌总数2 .冷却水中嗜肺军团菌a.游泳场所按抽查任务的100%进行检测，住宿场所、沐浴场所、其他公共场所按抽查任务的50%进行检测，美容美发场所按抽查任务的8%进行检测。b.符合国家及属地新型冠状病毒感染防控措施要求即为合格。c.指公共场所集中空调通风系统卫生规范(WS394-2012)规定的集中空调通风系

19、统卫生档案和预防空气传播性疾病应急预案。d使用单位需提供集中空调通风系统卫生检测报告复印件。e.只对6个月内进行过室内大面积装修的场所检测甲醛、苯、甲苯、二甲苯项目。f使用无风管集中空调通风系统的，该指标合理缺项。g使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的，该指标合理缺项。2023年餐具饮具集中消毒服务单位省级随机监督抽查计划表监督检查又惨抽查比例检查内容检测项目检查层级餐具饮具集中消毒服务单位辖区总数20%,全省至少20户，不足20户的全部抽查1 .用水符合国家饮用水卫生标准情况2 .使用的洗涤剂、消毒剂符合国家食品安全标准情况3 .消毒后的餐饮具进行逐批检验情况4 .建立并遵守餐饮具出厂检验记

20、录制度情况-省市县级出厂餐饮具每个企业抽查1-2个批次出厂餐饮具1 .出厂餐饮具随附消毒合格证明情况2 .出厂餐饮具按规定在独立包装上标注相关内容情况感官要求，游离性余氯、阴离子合成洗涤剂,大肠菌群、沙门氏菌a用水由持有效卫生许可证供水单位供应的，原则上视为合规；用水为自建设施供水或其他方式供应的，检查水质检验报告,判定合规情况。b使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规单位,有一项不符合规定的判定为不合规单位。c.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期以及委托方名称、地址、联系方式等内容，缺项视为不合规。d.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、

21、地址、联系方式、消毒日期和批号以及使用期限等内容，缺项视为不合规。e仅适用于化学消毒法。使用其他消毒方式的，游离性余氯、阴离子合成洗涤剂两项指标合理缺项。2023年生活饮用水卫生省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查范围和数量检杳内容检测项目检查层级城市集中式供水辖区城市城区和县城的全部水厂1.持有卫生许可证情况；2 .水源卫生防护情况；3 .供管水人员健康体检和培训情况；4 .涉水产品卫生许可批件情况；5 .水质消毒情况；6 .水质自检情况。出厂水色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH和消毒剂余量省市县级农村集中式供水辖区农村全部设计日供水IOOOm3以上水农村小型集中式供水每个县（区）、县

22、级市辖区在用小型集中式供水的乡镇数的至少30%（b）,每个乡镇抽查30%的设计日供水IOOn?以上水厂1.饮用水卫生安全巡查服务开展情况；2 .持有卫生许可证情况；3 .处罚情况。二次供水每个县（区）10个二次供水设施，不足10个的全部检查必1.供管水人员健康体检和培训情况；2 .设施防护及周围环境情况；3 .储水设备定期清洗消毒情况；4 .水质自检情况；5 .饮用水卫生安全巡查服务开展情况。出水色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH和消毒剂余量a农村集中式供水为监督检查信息卡上标记类别为“乡镇”的集中式供水。b.各地在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关调查资料等信息的基础

23、上自行制定清单并实施双随机抽查。c.水质自检包括委托检测，需按照生活饮用水卫生标准GB5749-2022相关要求进行检测。2023年涉水产品省级随机监督抽查计划表产品类别抽查范围和数量检查内容检测项目检查层级输配水设备辖区内25%的生产企业,每个企业抽查1-3个产品。1 .生产企业符合涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范情况；2 .产品卫生许可批件、标签、说明书。产品卫生安全性检测省市县级水处理材料化学处理剂水质处理器辖区内30%的生产企业，每个企业抽查1-2个产品。1 .生产企业符合涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范情况；2 .产品卫生许可批件、标签、说明书。辖区内1个城市实体经营单位

24、W,含城市商场、超市或专营商店。1 .标签、说明书；2 .产品卫生许可批件。南京、无锡、常州、苏州、盐城、扬州、宿迁辖区内1个乡镇实体经营单位，含乡镇综合或专营市场。徐州、南通、连云港、淮安、镇江、泰州辖区内4个在主要网络平台从事经销活动的网店，不足的全部抽查，检查网店所有产品。产品卫生许可批件。市级进口涉水产品辖区内30%的在华责任单位，每个单位抽查1-3种产品1 .标签、说明书；2 .产品卫生许可批件。产品卫生安全性检测省级现制现售饮用水动售水机辖区内5个经营单位切不足的全部抽查,每个单位抽查1-3个应用产品卫生许可批件。出水水质菌落总数、总大肠菌群、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH

25、s耗氧量等南京、徐州、苏州、连云港、无锡、泰州a无负压供水设备、饮用水消毒设备、大型水质处理器产品卫生安全性检测合理缺项。b.各地在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上自行制定清单并实施双随机抽查。C水质处理器卫生安全性检测由省疾病预防控制中心承担，其余类别产品的卫生安全性检测由各设区市承担。2023年饮用水供水单位卫生监督信息汇总表设区市辖区内城市集中式供水辖区内二次供水辖区内农村设计日供水IOOOm3以上集中式供水辖区内农村设计日供水IOOm3以上小型集中式供水水厂总数建立档案数单位/设施总数建立档案数(b)水厂/设施总数建立档案数水厂/设施总数建立档案数a指按照监督信息报告卡要求填

26、报卫生监督信息并可通过国家卫生健康监督信息报告系统查阅的档案数。b.指以单位数或者设施数对应统计的档案数。2023年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表设区市在用小型集中式供水的乡镇总数检查乡镇数检查的乡镇中已开展卫生安全巡查的乡镇数检查的乡镇中在用小型集中式供水水厂数检查的乡镇中已落实卫生安全巡查服务的小型集中式供水水厂数检查的乡镇中持有卫生许可证的小型集中式供水水厂数案件数罚款金额（万元）2023年二次供水和农村小型集中式供水水质省级随机监督抽查信息汇总表设区市单位类别检测单位数合格单位数(b)色度浑浊度臭和味肉眼可见物PH消毒剂余量检测单位数合格单位数检测单位数合格单位数检测单位

27、数合格单位数检测单位数合格单位数检测单位数合格单位数检测单位数合格单位数二次供水农村小型集中式供水a二次供水指检测设施数。b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。2023年二次供水卫生管理监督抽查信息汇总表设区市辖区内二次供水设施总数检查设施数检查内容符合要求设施数检查的二次供水设施中已开展饮用水卫生安全巡查服务的设施数案件数罚款金额（万元）供管水人员健康体检和培训设施卫生防护及周围环境储水设备定期清洗消毒开展水质自检2023年省级涉水产品卫生许可信息平台和监督档案情况汇总表设区市辖区内省级涉水产品卫生许可信息平台辖区内省级涉水产品卫生监督档案

28、省级平台数(a)市级平台数县/区级平台数取得卫生行政许可产品数建立档案数(b)a指按照省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定要求建立的，用于公布辖区取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容的信息平台。b指按照监督信息报告卡要求填报信息并可通过国家卫生健康监督信息报告系统查阅的档案。多个产品填报在一个被监督单位档案中，将该档案填报的产品数统计为档案数。附件H2023年涉水产品经营单位省级随机监督抽查信息汇总表设区市单位类别辖区内单位数检查单位数单位合格数检查产品数产品检查合格数(b)发现无证产品数检测产品数产品检测合格数责令限期改正单位数案件数罚款金额(万元)在华责任单位城市实体经销单位

29、乡镇实体经销单位一网店现制现售饮用水经营单位a.产品取得卫生许可批件，产品检查和检测均合格的单位数。b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。c.产品数指应用现场数。2023年用人单位职业卫生省级随机监督抽查计划表监督检查艰抽查数量重点检查内容检查层级用人单位全省共16870家，其中省本级30家、南京1081家、无锡2695家、徐州1637家、常州1313家、苏州2516家、南通1292家、连云港538家、淮安667家、盐城1359家、扬州1197家、镇江479家、泰州1156家、宿迁910家。1.职业病防治管理组织和措施1.是否按规定设置或者指定职业卫生管理机构或者组织,配备专职

30、或者兼职的职业卫生管理人员；2.是否建立、落实及公布职业卫生管理制度和操作规程。省市县级2.职业卫生培训主要负责人、职业卫生管理人员和劳动者是否按规定的周期接受职业卫生培训，培训内容、时间是否符合要求。3.建设项目职业病防护设施“三同时”是否落实建设项目职业病防护设施三同时”制度,是否按程序开展评审及存档、公示。*4.职业病危害项目申报是否如实、及时开展工作场所职业病危害项目申报。5.工作场所职业卫生管理1 .是否按规定开展工作场所职业病危害因素监测、检测、评价，是否进行检测结果的报告和公布；2 .是否按规定配置职业病防护设施、应急救援设施并及时维护、保养，是否按规定发放、管理职业病防护用品并

31、督促劳动者佩戴使用。6.职业病危害警示和告知是否按规定设置职业病危害警示标识，告知职业病危害及危害后果。7.劳动者职业健康监护是否按规定开展劳动者职业健康监护、放射工作人员个人剂量监测。8.职业病病人和疑似职业病病人处置1 .是否按规定处置职业病人、疑似职业病人；2 .是否为劳动者进行职业病诊断提供健康损害与职业史、职业病危害接触关系等相关资料。注：重点检查内容中“4.职业病危害项目申报”是必查项。2023年职业卫生技术服务机构省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例重点检查内容检查层级职业卫生技术服务机构辖区内注册的职业卫生技术服务机构60%检查1.资质证书1.是否未取得职业卫生技术服务资

32、质认可擅自从事职业卫生检测、评价技术服务；2.是否有涂改、倒卖、出租、出借职业卫生技术服务机构资质证书，或者以其他形式非法转让职业卫生技术服务机构资质证书情形。省市县级2.业务范围及出具证明1 .是否超出资质认可范围从事职业卫生技术服务；2 .是否出具虚假或者失实的职业卫生技术报告或其他虚假证明文件。3.技术服务相关工作要求1.是否按照法律法规和和标准规范的要求开展现场调杳、职业病危害因素识别、现场采样、现场检测、样品管理、实验室分析、数据处理及应用、危害程度评价、防护措施及其效果评价、技术报告编制等职业卫生技术服务活动；2.是否存在具备自行检测条件而委托其他机构检测的情形，是否存在委托检测的

33、机构不具备职业卫生技术服务机构资质和相应检测能力的情形，是否存在委托其他机构实施样品现场采集和检测结果分析及应用等工作的情形；3.是否以书面形式与用人单位明确技术服务内容、范围以及双方的责任；4 .是否转包职业卫生技术服务项目；5 .是否擅自更改、简化职业卫生技术服务程序和相关内容；6 .是否按规定在网上公开职业卫生技术报告相关信息；7 .是否按规定向卫生健康主管部门报送职业卫生技术服务相关信息。4.专业技术人员管理1 .是否使用非本机构专业技术人员从事职业卫生技术服务活动的；2 .是否安排未达到技术评审考核评估要求的专业技术人员参与职业卫生技术服务的；3 .是否在职业卫生技术报告或者有关原始

34、记录上代替他人签字；4 .是否未参与相应职业卫生技术服务事项而在技术报告或者有关原始记录上签字。附件142023年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构和放射卫生技术服务机构省级监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级放射诊疗机构（含中医医疗机构）20%1.建设项目管理情况2放射诊疗场所管理及其防护措施情况；3.放射诊疗设备管理情况；4.放射工作人员管理情况；5.开展放射诊疗人员条件管理情况；6.对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况；7.放射事件预防处置情况；8.职业病人管理情况；9.档案管理与体系建设情况；10核医学诊疗管理情况；U.放射性同位素管理情况；12.放射治疗管理

35、情况。省市县级职业健康检查机构30%1.职业病诊断机构是否在批准的资质范围内开展工作；2.出具的报告是否符合相关要求；3.技术人员是否满足工作要求；4.仪器设备场所是否满足工作要求；5.质量控制、程序是否符合相关要求；6.档案管理是否符合相关要求；7.管理制度是否符合相关要求；8.劳动者保护是否符合相关要求；9.职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求。省市县级职业病诊断机构20%省市级放射技术服务机构60%1.放射技术服务机构是否持有效资质（批准）证书；2.是否在批准的资质范围内开展工作；省市县级3.出具的报告是否符合相关要求；4.人员、仪器设备、场所

36、是否满足工作要求；5.是否存在出具虚假文件情况。2023年传染病防治省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级二级以上医院30%1 .预防接种管理情况。接种单位和人员资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行三查七对一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况；2 .传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况；3 .传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体

37、污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况；4 .消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室；5 .医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况吏用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建

38、立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况；6 .二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。省市县级一级医院10%基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等）20%疾病预防控制机构和采供血机构40%2023年消毒产品省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例抽查产品检查;检验项目检验/判定依据检查层级第一类消毒产品生产企业30%全省总数20个消毒剂灭菌剂有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）、一项抗力最强微生物实验室杀灭

39、试验及稳定性试验消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准省市县级消毒器械主要杀菌因子强度检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准灭菌器械实验室灭菌试验检测，其中压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器用生物指示物进行灭菌效果检测消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消毒产品卫生安全评价技

40、术要求（WS628）相关消毒产品卫生标准及产品企业标准生物指示物含菌量检验消毒技术规范消毒产品卫生安全评价规定消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、卫生部消毒产品检验规定、GB18282医疗保健产品灭菌化学指示物及产品企业标准灭菌效果化学指示物按照说明书的灭菌周期进行变色性能检测消毒技术规范消毒产品卫生安全评价规定消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、卫生部消毒产品检验规定、GB18282医疗保健产品灭菌化学指示物及产品企业标准抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品生产企业30%全省总数20个医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒齐1、手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳池水消毒剂空气消毒剂进行有效

41、成分含量检测（不能进行此项检测的做空气现场或模拟现场试验），游泳池水消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、低温消毒剂卫生安全评价技术要求相关消毒产品卫生标准及产品企业标准空气消毒器、紫外线杀菌灯、食具消毒柜、产生化学因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械空气消毒器做现场或模拟现场试验，紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度检测（不能进行此项检测的做现场或模拟现场试验），食具消毒柜主

42、要进行杀菌因子强度检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械进行主要杀菌因子强度或浓度检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准化学指示物（用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物、用于变色性能检验消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品卫生安全评价规定、消毒产品卫生安全评价技术测定紫外线强度的化学指示物、用于灭菌过程监测的化学指示物、B-D纸或包）、带有灭菌标示的灭菌物品包装物要求（WS628）

43、、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准抗（抑）菌制剂生产企业100%省数O全总3个抗（抑）菌制剂膏、霜剂型禁用物质氯倍他索丙酸酯、咪康嘤、左氧氟沙星检验关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定-液相色谱-串联质谱法的通知（卫办监督发（2010）54号）。WS/T685-2020消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求进行检验。第三类消毒产品生产企业25%全省总数10个排泄物卫生用品（重点检查成人排泄物卫生用品）产品微生物指标检验消毒技术规范、GB15979一次性使用卫生用品卫生标准妇女经期卫生用品产品微生物指标检验消毒技术规范、GB15979一次性使用卫生用品卫生标准注：检验标准

44、为现行有效版本。如抽检产品总数不足要求数量，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验。2023年消毒产品省级随机监督抽查案件查处汇总表企业检查情况产品抽查情况违法行为处理产品类别辖区生产企业数住业查企数检产合数不格抽查产品数合数不格案件数（件）主不改正（家）吊销许可证（家）罚款单位数（家）罚款金额（万元）公示不合格企业数公示不合格产品数第一类产品第二类产品第三类产品设区市填表单位（盖章）：填表人：联系电话：填表日期：2023年抗（抑）菌制剂生产企业省级随机监督抽查案件查处汇总表辖区企业数检查企业数存在违法行为企业数卫生许可证不符合要求企业数生产条件、过程不符合要求企业数立案数行政处罚企业数曝光违法单位数吊销许可证警告罚款罚款金额（万元）其他设区市填表单位（盖章）填表人：联系电话：填表日期：2023年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单序号不合格产品名称批号产品责任单位名称产品生产