办公文档范本医疗器械经营企业管理制度.docx
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1、医疗器械经营企业度制理管浙江浙泰健康管控管理管控有限公司年二零一六企业内管控管理管控、执行、验证相关有关人员的职责权限及一、3木目互关系的TE6质量本协议合同支付资金服务的质量本协议合同支付资金服务、保管、养护及出库复核规章制度规章二、8效期质量本协议合同支付资金服务管控管理管控规章制度规章三、四、9不合格质量本协议合同支付资金服务管控管理管控规章制度规章10质量跟踪及不良反应的报告规章制度规章五、12质重本协议合同支付资金服务售后服务规章制度规章六、12文件、资料、记录管控管理管控规章制度规章七、医疗器械经营企业管控管理管控规章制度规章企业内管控管理管控、执行、验证相关有关人员的职责权限及相
2、互关系的规定一、根据本企业的经营规模,品种和管控管理管控需要,设置了组织机构及职能机构部门机构和相关有关人员,并规定了其职能和相互关系,以下框图表示:小导领理管量质组组长:刘水平信信自心自心反息信质量管控管理管控部业务部相关相关本次项目人部长:王凯馈反信信信息息息反反反馈馈兼职质检员售后服务员本协议合同支付资金服务养护员各类相关有关人员的职责权限:(-)总经理、总经理对本企业的质量工作负全面责任。1、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令,不断提高全员的质2量意识和质量管控管理管控水平。、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制,并首先在各级3相关领导人层落实。、合理安排相关有关人员上岗
3、,对质管相关有关人员按规定进行培训,保证质量管控管理管控等4重要岗位相关有关人员具备相应的专业水平和工作能力。“质在全企业实行独立行使职权,保证质量管控管理管控机构部门机构依照有关规定,、5量否决权”规章制度规章。、对存在的质量问题和质量隐患,要及时采取有效措施,防止发生质6量事故。(二)质量管控管理管控相关有关人员质量管控管理管控部在经理的直接相关领导人下工作,对企业的质量管控管理管控工作负有1.具体责任。医疗器械经营企业监督管控管理管控、依照国家医疗器械监督管控管理管控条例2.质量本协议合同支付资金服务质量法及山东省医疗器械经营企业资格认定、计量法、办法等有关法律、法规及本企业的有关规定行
4、使质量管控管理管控和实施细则(试行)质量否决权。对本企业的各项质量管控管理管控工作,管控管理管控规章制度规章提出修定意见。3.对存在的质量问题及质量隐患要及时采取措施并提出处理意见。相关相关本次项目督促、检查、指导企业各环节有关相关有关人员认真执行上级有关规定4.的各项质量管控管理管控规章制度规章。配合进货、销货、保管等相关有关人员认真把好进货、入库本协议合同支付资金服务、保管养护、5.出库复核等关键环节,确保无质量不合格商品流入市场。会同销售相关有关人员,保管员等做好质量本协议合同支付资金服务售后服务工作。6.(三)检验相关有关人员具体相关相关本次项目商品质量检验工作,对企业所经营品种的质量
5、符合性负全1.面责任。建立商品质量标准档案,严格按法定标准进行检验。2.加强检验相关有关人员的业务学习,不断提高检测水平,并配合、指导购进、3.销售、保管等环节和相关有关人员把好商品质量关,加强对商品质量信息资料的收或经理汇报。3集和传递,发现问题及时向质量管控管理管控部(四)采购和销售相关有关人员医、采购和销售相关有关人员要熟悉并认真执行医疗器械监督管控管理管控条例L及山东省医疗器械经营企业号令)19疗器械经营企业监督管控管理管控办法(等有关法律法规及本企业有关规章规章制度规章,确保资格认定实施细则(试行)所经营的商品符合质量相关要求。采购相关有关人员在购进商品时要对供方进行考察,索取有关证
6、照及质量本协议合同支付资金服务质2.量标准,确认供方所供商品符合规定相关要求后,方可签定购进协议合同协议。协议合同协议中要明确商品的质量相关要求,标准、检验方法、质量责任、解决方法等有关内容,对购进的不合格商品负全部责任。销售相关有关人员在销售商品时,应会同用户对商品质量进行复验,不合格3.商品不得销售,商品销后要做好追踪性记录,发现问题及时会同有关相关有关人员进行处理并向相关领导人汇报。(五)仓储管控管理管控相关有关人员仓储保管相关有关人员要熟悉并认真执行国家及山东省有关医疗器械监督管控管理管控的有关法律法规及本企业的有关规章规章制度规章,在质管相关有关人员的指导下,按照购进协议合同协议及有
7、关质量本协议合同支付资金服务质量标准、标识、合格证或检验报告等把好商品本协议合同支付资金服务入库、保管养护、出库复核三关,并做好记录,保证不合格商品不入库,不流入市场。(六)售后服务、维修相关有关人员销售相关有关人员在销售商品时,应会同用户对商品质量进行复验,并讲明L用法,注意事项等,不合格商品不得销售。销售、维修相关有关人员要根据售出商品追踪记录建立售后服务档案,及时2.做好用户走访,主动帮助用户解决困难,凡本企业售出商品出现质量问题时要及时给予维修、调换,凡实行“三包”的质量本协议合同支付资金服务,一律按有关规定实行。保证不影响用户的正常使用。“三包”质量本协议合同支付资金服务的质量本协议
8、合同支付资金服务、保管、养护及出库复核规章制度规章二、(-)质量本协议合同支付资金服务规章制度规章本协议合同支付资金服务相关有关人员:需经培训和加强学习熟悉有关法规、规章及规定,能够1.认真履行职责和身体健康(每年查体一次)的相关有关人员担任此项工作。对购进质量本协议合同支付资金服务按规定相关要求暂存待验区,认真核对有关证件(注册证、2.,如有异议商品送交质管机构部门机构一块作出裁决。许可证、合格证等)根据购进协议合同协议及供方发货凭证,对入库商品的品名、规格、型号、3.数量、生产单位、外包装情况、编号或批号、注册商标、有效期等进行逐项核对本协议合同支付资金服务,并及时做好商品入库本协议合同支
9、付资金服务记录。按照本协议合同支付资金服务标准和规则,经本协议合同支付资金服务质量合格的并符合购进协议合同协议的商品,4.按规定办理入库手续。并在本协议合同支付资金服务凭证上本相关本次项目联系相关公司正式正式合约生效方法,以示相关相关本次项目。质量本协议合同支付资金服务质量不合格或不符和协议合同协议规定的,入库代管存入退货区,并填写“有问题商品单”说明原因交进货员联系处理。用户因商品质量或其他问题所退货商品,应暂存待验区,经查明原5.因按本协议合同支付资金服务规则重新本协议合同支付资金服务,或送交质管机构部门机构进行检测,合格者不影响销售的换货。有问题或不能再做销售者与供方联系退、情况下重新办
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