办公文档范本药品连锁总部及门店制度职责程序doc.docx
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1、底量管理管控管理管控管理管二带格式的缩进:汗行缩进:0用米一控体系汇编目录资封蝮索网O722.CN更多奥科在WWW资料搜索网一、连锁总部质量管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第4页1.文件体系的等理管控管理管控管理管控规定第4页2、质量管理管控管理管控管理管控工作检查考核制度制度规章规章制度规章第5页3、质量方针和目标管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第6页4、质量管理管控管理管控管理管控体系审核制度制度规章规章制度规章第8页5、质量否决制一制度规章规章制度规第9页6、质量信息管理管控管理管控管理管控第展制度规章规章制度规章第10页7、药品购进善理管控管理管控管理管
2、控制度制度规章规章制度规章第12页8、质量脍妆质量量收本协议合同支付资金服务管理管控管理管控管理管控制制度规章规章制度规茎第13页9、药品储存等理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第15页10 .药品养护等理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第16页11、首营企业和首营品种审核制第18页带格式的:缩进:泞行缩进:0至米12、进口药品管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第19页13、药品配发复核管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第20页14、有关记录和凭证的钓里管控管理管控管理管控制度制度规率规章制度规章第21页15、特殊管理管控管理管控管理管控药品
3、等理管控管理管控管理管控制_金_制度规章规章制度规第22页16、药品效期管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第23页17、不合格药品詈理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第24页18、退货药品管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第26页19、质量事故报告制*制度规章规章制度规茎第27页20、质量查询等理管控管理管控管理管控制隹制度规章规章制度规章第28页21、质量投诉管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第29页22、药品不良反应报告制点制度规章规章制度规章第30页23、卫生和衣有关人员相关有关人员健康状况的管理管控管理管控管理管控科是制度规章规章制
4、度规章第30页24、计量箸理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规空第31页25、质量教育培训及考核簪理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第32页26、中药饮片购、存、配发管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第33页d-IlNfr式的:字体:(默认)TjlnCSNewRoaan.(中文)27中药临方炮制管理管控管理管控管理管控制度制度规章规式r缩进:首行缩进:。匣米章制度规章第34页二、连锁门店质量管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第38页1、质量等理管控管理管控管理管控工作检查考核制度制度规章规章制度规章第38页2、连锁门店进货管理管控管理管控管理管控
5、制度制度规章规章制度规章第39页3、门店进货脍收质量验收本协议合同支付资金服务管理管控管理管控管理管控制修制度规章规章制度规茎第39页4、门店药品陈列管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第40页5、门店药品养护检查管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第41页6、门店处方药销售管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第42页7、门店药品拆零销售箸理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第44页8、门店卫生和人员有关人员相关有关人员健康状况管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第44页9、门店服务质量管理管控管理管控管理管控制疾制度规章规章制度规章第
6、45页10、门店中药饮片购、存、销箸理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第46页11 .门店药品销售质量等理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章第48页12 .门店间药品调剂管理管控管理管控管理管控争展制度规章规章制度规章第49页第52页三、连锁总部质量职责带格式的:缩进:泞行帘进:0座米1、总经理质量职责第52页2、业务经营副总经理质量职费第52页3、质量副总经理质量职责第53页4、质量管理管控管理管控管理管控部经理质量职责第53页5、连锁分部经理质量职责第53页6、业务主办质量职责第54页7、质量咨注管控管理管控管理管控员质量职责第55页8、质量跆#质量险收本协议合同支付
7、资金服务员质量职责第56页9、保管员质量职责第57页10、养护员质量职责第58页11、发货员质量职责第59页12、复核员质量职责第59页13、运输运输服务相关质量本协议合同支付资金服务员质量职责第60页第61页四、连锁门店质量职责1门店段*负责任相关相关本次项目人岗位质量职责第61页2、门店质量箸理管控管理管控管理管控人具有关人员相关有关人员质量职责第61页3、门店营业员质量职责第62页4、门店养护员质量职责第63页五、工作程序第67页1、质量管理管控管理管控管理管控文件系统等理管控管理管控管理管控程序第67页2、药品购进等理管控管理管控管理管控程序第70页3、药品质量检查验假质量验收本协议合
8、同支付资金服务程序第73页4、药品入库储存程序5、药品在库养护程序6、药品出库复核程序7、药品销后退回处理程序8、不合格药品控制性管理直控童序第82页9、药品拆零和拼装发货程序10、药品配送程序11、药品购进退出处理程序12、中药材、中药饮片养护方法13、中药饮片零货称取操作程序14、首营品种审核程序15、首营企业审核程序页页页页68017788第第第第带格式的:缩进:泞行帘进:0座米理管控管理管控程页页页页页页页67013468899999第第第第第第第连锁总部质量管理管控管理管控管理管控制度制度规章规章制度规章文件体系的管理管控管理管控管理管控规定带格式的缩进:汗行缩进:0用米一第一条、目
9、的:制订质量等理管控管理管控管理管控标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定,规范本公司质量管理管控管理管控管理管控文件的等理管控管理管控管理管控。第二条、依据:药品经营质量等理管控管理管控管理管控规范第三条、适用范围:本制度制度规章规章制度规章规定了等理管控管理管控管理管控文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部目也构部门机构部门机构及其职责,适用于学理管控管理管控管理管控文件的管理管控管理管控管理管控。第四条:责任:质量领导相关领导相关领导人小组对本制疫制度规章规章制度规章实施奂表负责任相关相关本次项目。第五条、内容有关内容:1、质量管理管控管理管控管理管控
10、文件的分类:质量等理管控管理管控管理管控文件包括法规性文件和见证性文件两类。法规性文件指用以规定质量等理管控管理管控管理管控工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关组织、部口机构部门机构部门机构和5有关人员相关有关人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、要求相关要求、内容有关内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准,以及公司质量管理管控管理管控管理管控制度制度规章规聿制度规章和质量管理管控管理管控管理管控工作程序等规定性文件。见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件,如各种质量活动和药品的记录(如图表、报告)等,记载药品购进
11、、储存、运输运输服务相关质量本协议合同支付资金服务、销售等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。2、质量等理管控管理管控管理管控体系文件的等理管控管理管控管理管控带格式的:缩进:泞行缩进:0W米一质量等理管控管理管控管丁管控部闫机构部门机构部门机构奂妻负责任相关相关本次项目编制、审核本公司的质量管理管控管理管控管理管控规定性文件以及奂妻负责任相关相关本次项目见证性文件的审批。文件制定必须符合下列要求相关要求:1)依据国家有关法律、法规及GSP要求相关要求,使制定的各项管理管控管理管控管理管控文件具有合法性。2)结合本公司的经营方式方法方式正式正式合约生效、经营范围和公司的等
12、理管控管理管控管理管控模式.使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。3)制定文件管理管控管理管控管理管控程序,对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理管控管理管控管理管控,并严格按照文件管理管控管理管控管理管控程序制定各项管理管控管理管控管理管控文件.使各项管理食控管理管控管理管控文件在公司内部具有规范性、权威性和约束力04)国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件,不得编制、修改,必须严格执行。3、公司质量领导相关领导相关领导人小组奂妻负责任相关相关本次项旦审定和修订质量等理管控管理管控管理管控规定性文件。令公司主要奂责负责任相关相关本
13、次项目人奂责负责任相关相关本次项目质量等理管控管理管控管理管控规定性文件的审批与废除。公司办公室奂表负责任相关相关本次项目质量管理管控管理管控管理管控文件的印制、发布和保管。令各部闫机构部门机构部门机构指定专人奂妻负责任相关相关本次项目与本部H机构部门机构部门机构有关的质量管理管控管理管控管理管控体系文件信息的收集、整理和归档等工作。4、药品质量标准以及其他与药品质量有关的技术性文件、信息资料由质量管理管控管理管控管理管控部门机构部门机构部门机构妆集、整理和发放。5、质量馨理管控管理管控管理管控部耳机构部门机构部门机构、办公79A1.-T常格式的:字体:(默认)TimesNewRoan.(中文
14、)末体小五室协助公司质量领导相关领导相关领导人小组定期检查各部目机构部门、带格式曲碘:苜行缩进:0网米机构部门机构文件等理管控管理管控管理管控及执行情况.并做好记录。6、文件的整理管控管理管控管理管控按照本公司质量等理管控管理管控管理管控文件管理管控管理管控管理管控程序要俳相关要求实施。质量管理萱控萱理萱摸萱理萱控工作检查考核制度制度规章规章制度规章第一条、目的:建立一项质量管理管控管理管控管理管控工作的监督机制,促进本公司质量等理管控管理管控管理管控体系的实施,推进各项质量等理管控管理管控管理管控工作的发展。第二条、依据:药品经营质量管理管控管理管控管理管控规范第三条、适用范围:本制度制度规
15、章规章制度规章规定了对公司各部目机构部门机构部门机构质量管理管控管理管控管理管控工作进行检查和考核的内容有关内容、方买方法方式正式正式合约生效和方法,明确了相关部T机构部门机构部门机构的职责.适用于监督实施公司质量等理管控管理管控管理管控工作。第四条、责任:公司质量领导相关领导相关领导人小组及各部目机构部门机构部门机构负关负责任相关相关本次项目人对本制度制度规章规章制度规章的实施奂表负责任相关相关本次项目。第五条、内容有关内容:1、检查内容有关内容:各项质量等理管控管理管控管理管控布展制度规章规章制度规章的执行情况;各部目机构部门机构部门机构及岗位质量职责的落实情况:各岗位工作程序的执行情况。
16、2、检查方WQ受身也索网:各部门机构部门机构部门机擅自查与质量钙0722.CN且织检查相结合。3检杏方法更多资科在资料搜索网各部目机构部门机构部门机构自查各部耳机构部门机构部门机构成立以部耳机构部门机构部门机构奂麦负责任相关相关本次项目人为组长的自查小组,奂关负责任相关相关本次项带格式的:缩进:泞行缩进:0W米一目本部开机构部门机构部门机构及其蔡属岗位的自查工作。自查小组由本部工日机构部门机构部门机构人其有关人员相关有关人员组成,也可邀请质量等理管控管理管控管理管控部耳机构部门机构部门机构的人具有关人员相关有关人员参加。各部口机构部门机构部门机构在各自的权限范围内,制定与自查工作相应的奖惩措施
17、。各部目机构部门机构部门机构每年制定自查方案,明确自查频次、时间、重点内窑有关内容、成员组成等。自查过程中,自查3有关人员相关有关人员必须实事求是,认真作好自查记录。部月机构部门机构部门机构奂器负责任相关相关本次项目人依据自查结果,严格执行奖惩措施。部丹机构部门机构部门机构奂赛负责任相关相关本次项目人组织制订相应的整改方案,并认真抓好落实。4、质量领导相关领导相关领导人小组组织检查被检查部门机构部门机构部门机构:办公室、质量等理管控管理管控管理管控部后机构部门机构部门机构、药品购进部口机构部门机构部门机构、储运部耳机构部门机构部门机构、各门店公司质量领导相关领导相关领导人小组每年组织一次质量管
18、理管控管理管控管理管控工作检查,由质量等理管控管理管控管理管控部目机构部门机构部门机构和办公室牵头,在每年年初制定科学、全面的检查方案和考核标准。检查小组由不同部司机构部门机构部门机构的人溪有关人员相关有关人员组成,组长1名,成员2名,被检查部门机构部门机构部门机构有关人员相关有关人员不得参加检查本部H机构部门机构部门机构的检查组。检查3有关人员相关有关人员要精通经营业务和质量等理管控管理管控管理管控,具有代表性和较强的原则性。检查过程中,检查人具有关人员相关有关人员要实事求是.认真作好检查记录。记录内容有关内容包括参加的5有关人员相关有关人员、时间、检查项本次项目相关本次项目内容有关内容、检
19、查结果、改进措施等,并79带格式的:缩进:泞行缩进:0W米一予以汇总,及时上报质量领导相关领导相关领导人小组。质量领导相关领导相关领导人小组依据汇总情况提出整改意见,并根据公司规定予以奖惩。各部门机构部门机构部门机构根据质量领导相关领导相关领导人小组的整改意见制定整改方案,认真贯彻实施。质量方针和目标管理簟Sl理簟g管理菅控制度制度规章规章制度规章第一条、目的:制订本制度制度规章规章制度规章的目的是实施和促使质量管理管控管理管控管理管控体系的不断完善。第二条、依据:药品经营质量管理管控管理管控管理管控规范第三条、适用范围:本制度制度规章规章制度规章规定了公司质量方针和质量目标的制定方法,明确了
20、相关部目机构部门机构部门机构的职责.适用于公司质量管理管控管理管控管理管控体系的建立和完善。第四条、责任:公司质量领导相关领导相关领导人小组对本制度制度规章规章制度规章的实施奂舜负责任相关相关本次项目。第五条、内容有关内容:1、质量方针是由公司的最高誉理管控管理管控管理管控者正式发布的本公司总的质量宗旨和方向。质量目标是公司在质量方面所追求的目的,与质量方针保持一致。2、质量目标是可测量的。公司必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解、展开,以确保其最终落实和实现。3、公司主要奂赛负责任相关相关本次项目人每年年底组织召开质量领导相关领导相关领导人小组成员会议,审定或修订公司的质量方针和质量
21、总目标,并由公司主要奂妻负责任相关相关本次项目人批准发布。4、公司的质量方针是:质量第一,信誉、服务、特色与质量共存质量总目标是:确保公司经营行为的规范性、合法性,确保质量等理管控管理管控管理管控体系的有效运行及持续改进,确保所经营药品质量的安全有效,不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足市场的需求。5、各级柒关负责任相关相关本次项目人应对质量方针和目标组织广泛宣传,并根据质量总目标确定各部目机构部门机构部门机构的质量目标.上79A1.-T常格式的:字体:(默认)TimesNewRoan.(中文)、末体.小五报质量领导相关领导相关领导人4、组审定,将审定后的质量目标逐级分解到带格式的:帘进:百
22、行缩进:0网米J各岗位,确保全体工有关员工企业有关员工均能理解和贯彻执行。6、质量方针、质量总目标贯彻执行情况由办公室协助质量领导担公领导相关领导人小组在每年年底组织年度考核,并将评价结果报质量领导小1领导相关领导人小组审定07、质量领导相关领导相关领导人小组依据审定结果.根据公司的奖惩办法予以奖惩。8、各部门机构部门机构部门机构质量目标一、药品购进部白机构部门机构部门机构:A、供货单位、购进品种合法性;B、供货单位销售5有关人员相关有关人员合法性:C、药品购进记录准确完整;D、按需购进、择优采购。药品品种可供率;E、每份购货合同协议合同协议合同协议必须有规定的质量条款。二、药品储运部目机构部
23、门机构部门机构:A、药品储存合格率;B、在库重点养护药品养护率;C、药品出库复核记录准确完整;D、装运药品正确率;E、运输运榆服务相关质量本协议合同支付资金服务过程中数量减少率,质量合格率。三、各门店:购货单位合法性:销售记录准确完整:客户投诉率小于0.3%;四、质量等理管控管理管控管理管控部门机构部门机构部门机构:A、药品入库除葭质量验收本协议合同支付资金服务率;B、验收质量验收本协议合同支付资金服务记录准确完整;C、婆收质量验收本协议合同支付资金服务后入库药品合格率:D、不合格药品处理率;带格式的:缩进:泞行帘进:0座米E、药品质量档案准确率;F、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率。五
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