江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂项目环评公示稿.docx
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1、1概述1I 1项目由来112项目特点1I、评价工作过程2I 4分析判断情况31 S关注的主要环境问题4016环境影响评价结论412总则422 1评价原则422.2编制依据42)1环境影响识别及评价因子筛选46环境执行标准492.5评价工作等级56)6评价范围和环境保护目标6057苏州吴中经济技术开发区总体规划(2018-2035) 63彳现有项目概况691 I历史沿革、环保手续情况及产品方案69D现有项目产品建设内容73? ?现有项目生产工艺介绍78现有项目污染物产生、治理、排放情况86IS现有项目达标排放情况96V6现有项目污染物产排情况及总量控制102R 1现有项目环评批复落实情况105I
2、a现有项目存在问题及“以新带老”措施1064建设项目概况与工程分析1074 1建设项目概况1074 )影响因素分析1224 1蒸汽平衡及水平衡2054 4污染源强核算21545本项目污染物排放情况2604 6清洁生产262S环境质量现状调查与评价2694 1自然环境现状调查与评价269S)环境质量现状调查与评价273Sh区域污染源调查3076环境影响评价320A 1大气环境影响预测评价32067地表水环境影响评价3576A声环境影响评价36264固废影响分析364AS地下水环境影响评价3656 6 土壤环境影响评价42367环境风险预测与评价4337环境保护措施及其可行性论证4697 1大气污
3、染防治措施46979水污染防治措施4957 1噪声污染防治措施5157 4固废污染治理措施技术及经济可行性分析515” 地下水/土壤污染防治措施52376风险防范措施及管理要求5287.7环保投资情况541A环境影响经济损益分析543R 1经济效益分析543R?社会效益分析543Rr环境效益分析543R 4环境影响经济损益评价结论544Q环境管理与监测计划545Q 1运营期环境管理5459.2环境保护管理556。1危废管理制度55804环境监测计划5619 5“三同时”验收564结论567Irt 1项目概况56710 2产业政策与规划相符性567IoR区域环境质量和功能及环境影响评价568l4
4、主要环境影响分析569105污染防治措施57010 6环境影响经济损益分析571总量控制571IOfl公众意见采纳情况572IOQ总结论573附件附件1环评委托书附件2项目备案及建设内容情况说明件3企业营业执照件4企业不动产权证附件5战略新兴产业相符性文件附件6园区规划环评批复附件7清洁生产国际先进性证明附件8现有项目环保手续文件附件9现有项目污染源监测报告附件10危废处置协议附件11产能调整承诺书附件12产品质量标准附件13污水接管协议附件14实验室另行环保手续承诺件 15环境质量现状监测报告附件16声明确认单附件17新增排放总量核定表(VoCS)附件18工程师现场踏勘记录及评价单位更换工程
5、师的说明附件19项目废气治理方案论证材料附件20专家意见及签到表附件21修改清单附表附表1建设项目环评审批基础信息表1概述I l项目由来江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(以下简称苏州制药厂)是由苏州第六制药厂及 苏州长征-欣凯制药有限公司经资产及股权变更逐步演化而形成。苏州制药厂现有两个厂区, 分别位于吴中经济开发区东吴南路2-1号(即河西厂区)及吴中经济开发区六丰路561号(即 河东厂区),河西厂区主要产品为药物制剂,河东厂区主要产品为原料药。近几年,市场对抗感染类、心脑血管类、免疫系统类药物的需求日益增长,国家也不断 提升对原料药生产装备自动化升级改造的要求,尤其是2020年的新冠肺炎疫
6、情发生后,苏州 制药厂生产的部分产品对治疗新冠肺炎有很好的疗效,政府及市场都对此提出了很大的需求。 因此,为响应国家政策、顺应市场需求,苏州制药厂拟投资6500万元对河东厂区进行技术改 造。项目已于2020年9月21日取得苏州吴中经济技术开发区备案,项目代码:2020-320560- 27-03-612019 原备案内容为:匹多莫德40ta.曲美他嗪25ta卡络磺钠1.5ta、阿比多尔 40ta美素巴莫10ta.果糖酸钙0.8ta,沃诺拉赞2ta生产线技术改造项目。后由于我公司对 未来发展规划的调整,项目技改内容调整如下:匹多莫德产能从40ta调整至30ta,精制工段搬至8#厂房(现闲置合成车
7、间)并优化生 产工艺;果糖酸钙精制工段搬至8#厂房(现闲置合成车间)、将产能由2ta缩减至0.8ta并优 化生产工艺;盐酸曲美他嗪产能由IOtZa调整至14ta并优化生产工艺;盐酸阿比多尔合成段 搬至7#厂房(现闲置合成车间)、精制工段由5#厂房三车间搬至5#厂房四车间,产能由5ta 调整至10ta并优化生产工艺;卡络磺钠产能由035ta扩至1.5ta并优化生产工艺;在7#厂 房(现闲置合成车间)和5#厂房(精烘包车间)设置5ta美索巴莫生产线。技改后,全厂总 产能为72.2ta,消减0.7tao因此,本次评价仅对上述技改内容进行分析,备案中其余内容不在本项目评价范围内。 相关说明见附件20I
8、 5项目特点(1)本项目属于C2710化学药品原料药制造。 本项目属于技改项目,在不增加总产能的前提下,对厂内产品方案进行调整,技改 后全厂产能从72.92t/a消减至72.2t./a;改建后项目废水中氮、磷污染物排放总量均有所消减。(3)经对比江苏省太湖流域战略性新兴产业类别目录(2018年本),本项目产品涉及 抗感染、心脑血管类、免疫系统等三个领域,符合文件中第三大类中“23条肿瘤、心脑血管疾 病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重大常见疾病药物的开 发与制造”;经对比战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版),本项目属于其中 4.1.3类。综上,本项目各产
9、品属于战略性新兴产业。(4)项目属于改建项目,位于太湖流域,根据1.4.4小节和1.4.5小节分析,项目满足太 湖流域管理条例、江苏省太湖水污染防治条例(2018年版)要求。(5)本次评价污染物排放源强依据物料平衡和类比法,同时针对配套基础设施、环境敏 感程度以及国家、地方近期颁布的法规、标准,重点分析其规划相符性、污染防治技术可行 性。(6)本项目在现有厂区内技改,部分公用工程、辅助工程依托现有设施,并对厂内现有 情况进行查缺补漏,通过“以新带老”措施对现有项目存在的问题进行整改。I1评价工作过程根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和建设项目 环境保护管理条例中有关规定
10、,凡从事对环境有影响的建设项目都必须执行环境影响评价 制度;根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021版)的有关规定,结合本项目各产 品类别及生产工艺,项目属于其中“二十四、医药制造业”中“化学药品原料药制造271”,需编 制环境影响报告书,对项目产生的污染和环境影响情况进行详细评价,从环境保护角度评估 项目建设的可行性。为进一步做好项目的环境保护工作,防止污染,江苏吴中医药集团有限 公司苏州制药厂委托南京科泓环保技术有限责任公司承担该项目环境影响报告书的编制工作。 根据国家环境影响评价工作管理要求,南京科泓环保技术有限责任公司通过对江苏吴中医药 集团有限公司苏州制药厂周围环境进行调查分析
11、,并通过查阅资料、实地考察、咨询工程技 术人员等,基本掌握了与项目生产、环境相关的因素,通过数学模型计算等方法,预测项目 对周围环境的影响程度和范围,同时针对项目在环境保护方面存在的问题提出应改进的措施, 在此基础上编制了本项目环境影响报告书,以便为项目决策和环境管理提供科学的依据。根据建设项目环境影响评价技术导贝II-总纲(HJ2.12016)等相关技术规范的要求,本 项目环评影响评价的工作过程及程序见图1.3-1。图L3l评价技术路线图1.4分析判断情况141与产业政策相关规定相符性分析对照产业结构调整指导目录(2019年本)(2019年8月27日修正),本项目不属于其 中淘汰类和限制类,
12、项目属于允许类。对照关于加快全省化工钢铁煤电行业转型升级高质量发展的实施意见(苏办发 201832号)之附件三:江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录,本项目不属于该 目录中限制类、淘汰类、禁止类,允许建设。对照苏州市产业发展导向目录(2007年本),本项目不属于该目录中鼓励类、限 制类、禁止类,为允许类。对照战略性新兴产业重点产品和服务指导目录,本项目属于“4. 1.3化学药品与原料药 制造中内容,对照江苏省太湖流域战略性新兴产业类别目录(2018年本),本项目产品符 合第三大类中“23条肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系统疾病、神经 退行性疾病等重大常见疾病药物的开发与制
13、造项目已在苏州吴中经济技术开发区完成备案,项目代码:2020-320560-27-03-612019o 因此,本项目的建设符合国家和地方的产业政策。I42规划相符性1)1产业规划相符性1、与医药工业发展规划指南的相符性根据医药工业发展规划指南中“五、推进重点领域发展”的“(二)化学药”:2化学仿制药。加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发,提高患者用药可及性。 提高仿制药质量水平,重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质 量控制水平。”本项目生产的匹多莫德、果糖酸钙、盐酸曲美他嗪、盐酸阿比多尔、卡络磺钠、美索巴莫 等产品属于新型仿制原料药(即对专利过期的药物的仿制生产)
14、,符合医药工业发展规划指 南。2、与江苏省“十四五”医药产业发展规划的相符性根据江苏省“十三五”医药产业发展规划中“三、发展重点和主要任务”的“化学药”部分:“高质量仿制药领域:根据国家鼓励仿制药目录,重点加快临床急需、新专利到期药 物的仿制药开发,结合仿制药质量和疗效一致性评价提高仿制药质量水平。”本项目生产的匹多莫德、果糖酸钙、盐酸曲美他嗪、盐酸阿比多尔、卡络磺钠、美索巴莫 等产品属于新型仿制原料药(即对专利过期的药物的仿制生产),符合加快临床需求用量大、 专利到期的通用名药物的研发和产品。绕Jt所述,本项目符合江苏省“十四五”医药产业发展规划。I 4 J 2区域规划相符性1、苏州市生物医
15、药产业发展规划(2018-2022)根据苏州市生物医药产业发展规划(2018-2022)中内容,苏州市生物医药产业发展规 划为:结合产业发展趋势、苏州本地基础,围绕医药制造和医疗器械两大细分领域,筛选结 合产业发展趋势、苏州本地基础,围绕医药制造和医疗器械两大细分领域,筛选产业未来发 展重点。在明确发展重点的基础上,针对苏州市生物医药产业本土大型企业较少、产业链条 不完整的问题进行设计,着力打造医药制造和医疗器械两大产业集群,通过推进补全产业链 条、培育重点企业、本地示范应用三大路径,落实提升临床试验能力、发展生产性服务业、 推广技术应用中心、打造医学影像中心、培育本土龙头企业五大重点任务,构
16、建新型产业体 系。其中医药制造中细分领域包括生物药、化学药、现代中药、制药设备。本项目属于化学原料药,根据苏州市生物医药产业发展规划(2018-2022),项目属于 生物医药产业。2、与苏州吴中经济开发区总体规划相符性本项目位于项目位于苏州吴中经济技术开发区化工新材料科技产业园(原名吴中经济技 术开发区化工集中区)河东片区,属于河东工业园范围内。苏州吴中经济技术开发区主导产 业为智能制造装备、生物医药、新一代信息技术,并发展汽车关键零部件、检验检测、软件 等特色产业和现代服务业。本项目为化学药品原料药制造,属于生物医药产业类,符合园区 产业定位。化工集中区纳入开发区范围开展规划环评工作,未单独
17、开展规划环评工作。化工集中区 将发展生物医药、精细化工两大主导产业及其上下游重要行业,本项目属于生物医药产业链, 符合主导产业。3、与苏州吴中经济技术开发区化工集中区产业发展规划(20192030年)相符性规划范围:化工集中区规划范围为东至尹丰路、西至双祺路、南至吴淞江、北至南湖 快速路,共约5.22平方公里。规划功能区划:借鉴国内外先进园区空间布局经验,基于目前已入驻企业实际情况, 参照安全环保评估导则等要求,坚持把科学有序、生态渗透、存量与增量协调布局等主要原 则进行调整优化,河东北片重点发展生物医药等生命科学相关联产业;园区中南片逐步清退 印染等非化企业,保留现在部分经济效益较好、污染较
18、少的企业,重点发展高端专用精细化 学品产业。产业定位:依托资源条件和区域产业基础优势,围绕战略新兴产业发展的支撑和配套 需求,推进以生物医药为核心的生命科学产业、以电子信息化学品为主体的精细化工新材料 产业集群的建设,着力构建2+X产业体系(2个主导产业:生命科学+精细化工高新材料;X 个配套生产性服务业:节能环保、物流储运、检验检测、现代服务业等),将吴中化工园区打 造成为四高二低”(产业层次高、技术含量高、产出贡献高、管理水平高;污染排放低、安全 风险低)的精品区中园。其中生物医药产业规划如下:综合考虑生命科学产业链中产品行业属性和化工园区土地 资源与环境容量紧缺等的实际情况,化工园区将重
19、点发展创新、特色、专利化学原料药、生 物药物、医药营养强化剂、天然药物提取/分离/纯化。药物制剂、功能性保健品、医用材料、 医疗器械、检测诊断等在生物医疗产业园协同建设。化工园区原料药与生物医疗产业园制剂、 功能食品等产业形成紧密的产业链,在产品制造等多个方面协同发展,构建上中下游一体化 生命科学全产业链。本项目为化学原料药制造,根据规划内容,项目属于生物医药产业链,符合化工集中区 主导产业链规划。智转制造卬染鲂织互旺网大父景信和新材一。史化工一科阳精细三新包装一值和籽材-东制药吴中医药长征网艮天绿生物检参检洪MJrX毙红电子jM5Lfe二化 学能奉比电为焦芝金裳新一代电子信息技术汽车零部件、
20、智能制造等图L4.2/吴中化工园区产业链关系图4、与关于苏州吴中经济技术开发区总体规划(20182035)环境影响报告书的审查意见的相符性根据中华人民共和国生态环境部2022年2月21日下发的关于苏州吴中经济技术开发区总体规划(2018-2035)环境影响报告书的审查意见环审202224号要求,现将审查意见的要求与本项目的建设情况逐一对比,分析其相符性。表L421与环审202224号相符性分析序号相符性文件要求本项目情况相符相符坚持绿色发展和协调发展理念,加强规划引导。落实国家、区域发 展战略,坚持生态优先、集约高效,以生态环境质量改善为核心,做好1 与各级国土空间规划和“三线一单(生态保护红
21、线、环境质量底线、资 源利用上线和生态环境准入清单)生态环境分区管控体系的协调衔接, 进一步优化规划布局、产业定位和发展规模。根据国家及地方碳减排、碳达峰行动方案和路径要求,推进经开区绿色2 低碳转型发展。优化产业结构、能源结构、交通运输等规划内容,实现减污降碳协同增效目标。本项目位于苏州吴中经济技术开发区化工新材料科技产业园,开发区主导产业为智能制造装备、生物医药、新一代信息技术,并发展汽车关键零部件、检验检测、软件等特色产业和现代服务业。本项目为化学药品原料药制造,属于生物医药产业类符合园区产业定位。且本项目符合符合省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(苏政发2020
22、49号)的要求,符合关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知(“三线一单”)的要求。本项目通过总图布置、建筑物设计、化工工艺及管道、自动控制、电气、给排水、供热及外管、采暖通风等方面措施节能减排,减少碳排放。相符相符着力推动经开区产业结构调整和转型升级。从区域环境质量改善和环境 风险防范角度,统筹优化各片区产业定位和发展规模;近期严格控制化 工新材料科技产业园发展规模,强化管控要求,推进城南片区内现有联 东、兴瑞和江南精细等化工企业搬迁,远期结合苏州市化工产业总体发 展安排和区域生态环境保护要求,优化化工新材料科技产业园产业定位 和空间布局,深入论证、审慎决策。落实报告书提出的用地布
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- 江苏 吴中 医药集团 有限公司 苏州 制药厂 项目 公示

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