XX县市场监督管理局眼镜经营行业专项整治工作方案.docx

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1、XX县市场监督管理局眼镜经营行业专项整治工作方案为进一步规范我县眼镜行业的经营行为，加强对眼镜产品的监督管理，严格打击眼镜行业无证销售和销售假冒伪劣产品等违法违规行为，县局决定在全县范围内眼镜经营行业开展专项整治行动，现将有关事项通知如下。一、整治目标紧紧围绕整顿配镜行业秩序监管要求，不断加强眼视光产品监管和计量监管，加大对眼镜和眼镜片的流通、销售等监督检查力度，进一步加强眼镜行业广告监管，持续规范配镜行业秩序。二、重点范围1、规范眼视光产品日常监管。检查经营软（硬）性角膜接触镜、角膜塑形镜等医疗器械的企业是否取得医疗器械经营许可证；是否制订并有效执行管理制度；产品进货渠道是否合法；购销记录是

2、否齐全，能否保证产品的可追溯性；开展验配的人员是否具有验配资质，是否按验配规范执行；是否建立并执行不良事件报告制度。（责任单位：药械化监管股、各市场监管所、综合执法大队）2、加强眼视光产品计量监管。检查是否遵循计量法律、法规和规章；是否建立计量管理制度；是否建立计量器具管理台账；是否使用法定计量单位；是否按照要求配有相应的计量器具，如焦度计（屈光度计）、验光仪、验光镜片组等计量器具;属于强制检定的计量器具是否通过“XX省强检计量器具管理系统”备案和报检；是否存在使用未经检定、超过检定周期或经计量检定不合格计量器具情况。（责任单位：计量和标准化股、计量检定测试所）3、加大眼视光产品广告监管。依法

3、查处虚假违法近视防控产品广告。其中，软（硬）性角膜接触镜、角膜塑形镜等医疗器械广告中不得有表示功效、安全性的断言或者保证；说明治愈率或者有效率；与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；利用广告代言人作推荐、证明；法律、行政法规规定禁止等其他内容。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。（责任单位：广告监管股、各市场监管所、综合执法大队）4、严抓眼视光产品质量监管。以产品质量抽查为抓手，重点抽查消费者投诉，监督检查不合格的企业销售产品。发现不合格的，依法采取查封、扣押等措施，及时开展不合格产品后处理，责令企业限期整改

4、，督促落实整改措施，及时组织整改复查。（责任单位：质量管理股、各市场监管所、综合执法大队）三、工作要求1、检查覆盖到位。各单位要对辖区的监管对象进行摸底调查，建立台账，做到检查全覆盖、不留死角，并要求按整治内容和方法逐项检查，做好专项检查记录。2、问题处理到位。检查中发现的问题，需要责令改正的下达责令改正通知书，并继续跟踪检查问题的整改落实情况;对符合立案条件的必须立案查处。3、严肃工作纪律。在这次集中整治行动中，工作人员要严守工作纪律，不得走过场或弄虚作假，对工作失职渎职的单位和人员将依法依纪严肃处理。4、做好信息报送工作。整治工作由局药械化股牵头负责,各相关股室和市场监管所、综合执法大队、计量所密切配合，在11月30日前将相关整治工作总结报局药械化股。