2023 CSCO小细胞肺癌诊疗指南更新要点(全文).docx
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1、2023CSCO小细胞肺癌诊疗指南更新要点(全文)根据2021年第5版世界卫生组织(WHO)发布的胸部肿瘤病理分类肺神经内分泌肿瘤(NETs泡括4类肿瘤类型,即典型类癌(TC)、不典型类癌(AC)、大细胞神经内分泌癌(LCNEC师小细胞肺癌(SCLC),而SCLC又可分为单纯型SCLC(占80%)和复合型SCLC(SCLC伴腺癌、鳞癌等非小细胞成分)。在SCLC的诊断方面,WHO分类引入了新型内分泌标志物胰岛素瘤相关蛋白I(INSMl),其具有较高的特异性,应在免疫组化中常规检测;而进行鉴别诊断时,Ki-67指数是区分SCLC与类癌的关键,SCLC的Ki-67指数一般较高(50%-100%),
2、与LCNEC的鉴别一般通过形态学特点即可完成,与其它类型肿瘤的鉴别诊断要点如图1所示。图1.SCLC与其它肿瘤的鉴别诊断复合型SCLC近年来在临床实践中确诊数不断增加,许多病例是由接受过靶向治疗,如EGFR-TKI的非小细胞肺癌(NSCLC)转化而来,诊断时除合并大细胞成分或LCNEC要求含量少的成分10%时,对大部分复合型SCLC确诊并无含量要求。值得注意的是在基因层面,近年来研究发现SCLC转化前后的两种成分,均有相同的驱动基因变异。此外,近年来多项研究提出了对SCLC的分子分型方法,较为典型的是2019年研究提出以ASCL1xNEUROD1、YAP1和POU2F3四种关键转录调控因子的差
3、异表达,将SCLC分为SCLC-AxSCLC-NxSCLC-Y和SCLC-P型,该分型与SCLC的治疗应答相关,提示分子分型有望在未来指导SCLC的精准治疗相关临床探索正在进行之中。01.我国自主研发的PD-1/L1抑制剂在我国获批广泛期SCLC(ES-SCLC)一线治疗适应证在ES-SCLC的一线治疗中,将斯鲁利单抗+依托泊甘+卡柏4周期后斯鲁利单抗维持治疗从III级专家推荐提升为I级推荐(优选,1A类证据);新增阿得贝利单抗+依托泊首+卡粕4周期后阿得贝利单抗维持治疗,专家推荐级别为I级(优选,1A类证据,见图2)。I分层曲推琴U级推荐二级推荐无局部症状且无脑转移PS0-2PSZ(由SCL
4、C所致I化疗免疫治疗:Wie利单抗依托泊讦*怕,周期后斯科科学抗推特治疔(ttiS.Aft)阿野贝利挚抗依托泊甘卡帕.!周期后阿W贝利单抗it挎治疗(优选.I类)阿替利珠般抗依托泊普-卡伯.周期后阿屿利珠单抗雄持治疗优选.IA类)度伐利尤单抗依托泊普卡帕或腰伯,4周期后度伐利尤单抗维持治疗,优选,IA类)化疗:依托泊讦-Je的*柏(1类)伊立替康)8笆卡伯(1类)I依托泊普洛柏2.CR或PR的患者:I)睥部放疗(2类)用型44排.候娓泊2)预防性脑放疔(3fte.gWW1曲拉西利或GSF4M4单抗雉捋治存含的化疗士免检笠,以类,点抑制剂IW预防应用)(2A类)PSZ(莽SeLC所Bb最佳支持治
5、疗(2A类)CR或者PR的息者:KI(Ift)图2.ES-SCLC一线治疗新增两种I级推荐的免疫+化疗方案更新理由和证据来源国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗、PD-Ll抑制剂阿得贝利单抗在2022年,分别公布了联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的关键临床III期研究结果,并于2023年相继在国内获批适应证:在美国临床肿瘤学会(ASCO拜会进行口头报告,并全文发表于JAMA的ASTRUM-005研究显示:对既往未接受过治疗的ES-SCLC患者,斯鲁利单抗联合依托泊甘+卡船化疗组和安慰剂+化疗组的中位OS分别为15.4个月和10.9个月(HR=0.63,95%CI:0.49-0.82,p1w即wr*a
6、*ww.WMW.mAvwaWWtta*oftrwm*at.vrwvecRHNtMtwwtsv(tttmem*-stovewaMaAilcacerFCMKLMMMHBtMMfEtmwer1”mactowd0vr4atartwlrw*vttfchma-.fMtIM,mm.1jmt*J7*21Z10.9monthsC.M41miW)lCAVIMt(wtMC*tli-wlruw-(mOMflelMVtWt6个月复发选用原方案芦比替丁(2A)图5.ES-SCLC二线治疗部分,新增推荐芦比替丁更新理由和证据来源芦比替丁成功跻身指南,主要基于2022年ASCO年会上报告的中国桥接临床I期研究LY01017/
7、CT-CHN-101结果:二线治疗22例复发性SCLC患者时,芦比替丁的客观缓解率(ORR)为45.5%,较拓扑替康历史数据明显更优;经独立评审委员会(IRC)评估的患者中位PFS为5.6个月,中位OS为11.0个月,不良事件情况整体可控(详见图6)。图6.芦比替丁二线治疗我国SCLC患者的疗效和安全性03.指南注释多处更新,反应SeLC临床研究最新进展在ES-SCLC二线治疗部分更新注释内容5:索凡替尼联合特瑞普利单抗二线治疗ES-SCLC的II期临床研究中纳入20患者,19例疗效可评估,ORR为105%,中位PFS为2.96个月,中位OS为10.94个月这些研究为进一步探索免疫联合抗血管治
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