重庆迪康长江制药有限公司固体制剂智能化升级改造及综合楼实验室改造项目竣工环境保护验收监测报告表.docx

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1、重庆迪康长江制药有限公司固体制剂智能化升级改造及综合楼实验室改造项目竣工环境保护验收监测报告表建设单位：重庆迪康长江制药有限公司编制单位：重庆高峰环境监测有限公司2022年8月建设单位法人代表：（签字）编制单位法人代表：（签字）项目负责人：沈用报告编写人：骆红、夏泠、冯存苹建设单位:重庆迪康长江制药有限公司电话：传真：邮编:404000地址:重庆市万州区龙井沟1号编制单位:重庆高峰环境监测有限公司电话：传真:由F编404000地址:重庆市万州区高峰镇相思村1、验收项目概况重庆迪康长江制药有限公司位于万州区龙井沟I号，是一家生产片剂、胶囊剂、注射剂、冻干粉针的药品企业，是重庆市重点医药骨干企业及

2、万州区重点工业企业。厂区占地面积432亩，生产区占地180亩，建筑面积4.8万平方米，在岗职工约440人。重庆迪康长江制药有限公司生产概况：公司建于1993年，当时的设计生产能力为年产大容量注射剂1500万瓶、小容量注射剂0.9亿支、冻干粉注射剂70万支，胶囊5亿粒、片剂15亿片，该项目于2008年11月21口通过环保验收。2012年，为注射剂通过新版GMP认证，公司对注射剂车间及检测中心进行改造，主要是进行车间地面、门窗改造，生产线工艺管道优化、增添或改造部分设备、净化空调系统改造等，对冻干生产线改造，增加部分设备，年产冻干粉针300万支，其他产品生产规模不变，该项目于2018年4月进行了自

3、主验收。2013年，公司在厂区内进行了改扩建，对注射剂和固体制剂车间的工艺管道进行了优化，部分设备更新，生产工艺过程未变，生产效率提高，改扩建实施后，新增冻干制剂120万支/年，小容量注射剂5000万支/年，胶囊1亿粒/年，该项目于2016年11月2日通过了竣工环保验收监测。2015年，公司在现有厂区内进行改建，增加中药前处理工序，以满足企业中药产品前处理生产条件，此项目实施后，中药前处理车间总建设面积约1284平方米，分为一般生产区和D级洁净区，公司产品量不变，此项目于2015年7月31日取得了重庆市建设项目环境影响评价文件批准书（渝（万）环准2015255号），该项目于2018年4月进行了

4、自主验收。2017年，公司实施了新建锅炉房及配套设施安装项目，将现有燃煤锅炉改造为燃气锅炉，此项目于2017年12月25日取得了重庆市建设项目环境影响评价文件批准书（渝（万）环准2017145号），于2018年10月进行了自主验收。2020年，公司实施了污水处理站技改项目，增加高浓度废水处理前工序，处理规模由360d扩大为500m3d,并设置1个事故池；此项目于2020年5月26日取得了重庆市建设项目环境影响评价文件批准书（渝（万）环准202048号），于2020年10月进行了自主验收。为提高药品质量，减少药品残次率，增加产品市场竞争力，重庆迪康长江制药有限公司对现有固体制剂生产线进行升级改造

5、及综合楼实验室改造，通过生产设备的更新，购置新设备设施等，实现固体制剂年产40亿粒（片）的产能，提高实验室检测效率，项目已取得重庆市万州区经济和信息化委员会的备案文件（-27-03-127448）。该项目总投资590万元，其中环保投资55万元，占总投资的9.3%。重庆枭渝环保科技有限公司对“固体制剂智能化升级改造及综合楼实验室改造项目”进行了环境影响评价，并编制了固体制剂智能化升级改造及综合楼实验室改造项目环境影响评价报告表；该项目于2022年1月19日取得环评批准书（重庆市万州区生态环境局，渝（万）环准（2022）2号。根据建设项目环境保护管理条例（中华人民共和国国务院令682号）中第十七条

6、规定“编制环境影响报告书、环境影响报告表的建设项目竣工后，建设单位应当按照国务院环境保护行政主管部门规定的标准和程序，对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告”。重庆迪康长江制药有限公司委托重庆高峰环境监测有限公司进行验收监测工作，于2022年8月4日一2022年8月5日，对该项目进行了竣工环境保护验收监测。本公司组织技术人员于2021年7月5日对项目现场进了初步勘察，并收集整理验收相关资料。经调查，该项目“三同时”执行情况、环境保护设施建设情况、环境保护管理等方面工作情况基本落实到位，根据建设项目竣工环境保护验收暂行办法（国环规环评20174号）等文件要求，结合现场检查结果及工环境保护

7、验收监测数据，编制完成了该项目竣工环境保护验收监测报告。2、验收依据21建设项目环境保护相关法律、法规、规章1、中华人民共和国环境保护法（2015年1月1日起施行）；2、中华人民共和国水污染防治法（2018年1月1日起施行）；3、中华人民共和国大气污染防治法（2018年10月26日起施行）；4、中华人民共和国噪声污染防治法（2022年6月5日起施行）；5、中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020年4月修订）；6、中华人民共和国环境影响评价法（2018年12月29日起施行）；7、中华人民共和国清洁生产促进法（2012年7月1日起施行）；8、建设项目环境保护管理条例（2017年10月1日起施

8、行）；9、中华人民共和国国务院令第591号危险化学品安全管理条例（2013年12月7日施行）；10、大气污染防治行动计划（国发201337号，2013年12月印发）；11、水污染防治行动计划（国发201517号，2015年4月2日印发）；12、危险废物转移管理办法（生态环境部公安部交通运输部部令第23号）；13、国家环境保护总局令第28号污染源自动监控管理办法（2005年11月1日起施行）；14、环境保护部令第34号突发环境事件应急管理办法（2015年6月5日起施行）；15、国家危险废物名录（2021年版）（2021年1月1日起施行）；16、环发201277号关于进一步加强环境影响评价管理防范

9、环境风险的通知（2012年07月03日印发）；17、环发2010113号关于印发突发环境事件应急预案管理暂行办法的通知（2010年9月28日起施行）；18、重庆市环境保护条例（2017年3月修订）；19、重庆市大气污染防治条例（2021年7月6日修正）；20、重庆市环境噪声污染防治办法（渝府令第270号，2013年5月1日起施行）；21、重庆市环境保护局关于印发重庆市工业企业排污权有偿使用和交易工作实施细则的通知（渝环（2017）249号，2017年12月25日印发）；22、重庆市人民政府关于印发贯彻落实国务院水污染防治行动计划实施方案的通知（渝府发（2015）69号，2015年12月14日印

10、发）；23、关于印发重庆市环境空气质量功能区划分规定的通知（渝府发201619号，2016年5月24日印发）；24、重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市生态保护红线划定方案的通知（渝府办发（2016）230号，2016年11月3日印发）；25、建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）（中华人民共和国生态环境部部令第16号）；2.2建设项目竣工环境保护验收技术规范1、建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类（公告2018年第9号，2018年5月16日印发）；2、建设项目竣工环境保护验收暂行办法（国环规环评20174号，2017年11月22日施行）；3、关于印发建设项目竣工环境保护验收现场

11、检查及审查要点的通知（环办2015U3号,2015年12月31日印发）；23建设项目环境影响报告书（表）及审批部门审批决定1、重庆枭渝环保科技有限公司固体制剂智能化升级改造及综合楼实验室改造项目环境影响报告表；2、重庆市建设项目环境影响评价文件批准书渝（万）环准（2022）2号（重庆市万州区生态环境局，2022年1月19日）。3、工程建设情况3.1 地理位置及平面布置重庆迪康长江制药有限公司位于重庆市万州区龙井沟1号（万州经济技术开发区五桥园（百安坝组团II管理单元），整个厂区占地为不规则矩形，厂区南侧从东至西依次布置了厂区大门、成品仓库、办公楼（实验室）、原料仓库（提取车间）、危险品库，厂区

12、中部从东至西依次布置了职工食堂、青霉素车间、固体制剂车间、注射剂车间（针剂车间），北侧从东至西依次布置了机修车间、燃气锅炉房、输液瓶仓库及钢结构瓶库。污水处理站位于厂区西南部，应急事故池位于污水处理站北侧，危险废物暂存间位于危险品库南侧，一般固体废物暂存间位于注射剂及针剂车间西南侧其具体地理位置见附图1,平面布置示意图见附图2。3.2 建设内容项目名称：固体制剂智能化升级改造及综合楼实验室改造项目建设单位：重庆迪康长江制药有限公司建设地点：重庆市万州区龙井沟1号（万州经济技术开发区五桥园（百安坝组团管理单元）建设性质：扩建项目投资：590万元项目设计规模：（1）固体制剂车间新增高速智能压片机、

13、湿法制粒机、三维包装机等智能化设备，其它生产设备设施不变，对原生产线进行改造升级，改造升级后新增年生产片剂（胶囊）共19亿片（粒），形成年生产片剂（胶囊）共40亿片（粒）的能力。（2）扩建实验室200平方米，新增高效色谱、气相色谱等检测设备，提高检测工作效率和质量，不新增检测项目。项目实际规模：与设计一致。验收内容：该项目为整体验收。根据项目环评及其批准，该项目建设内容及规模为：重庆迪康长江制药有限公司位于重庆市万州区龙井沟1号（万州经济技术开发区五桥园（百安坝组团管理单元），本次建设内容：（1）固体制剂车间新增高速智能压片机、湿法制粒机、三维包装机等智能化设备，其它生产设备设施不变，对原生产

14、线进行改造升级，改造升级后新增年生产片剂（胶囊）共19亿片（粒），形成年生产片剂（胶囊）共40亿片（粒）的能力。（2）扩建实验室200平方米，新增高效色谱、气相色谱等检测设备，提高检测工作效率和质量，不新增检测项目。该项目总投资590万元，其中环保投资约55万元。现有劳动定员440人，拟建项目不新增员工；按照生产工艺需要，年生产265天，一班制，每班8小时。实际建设内容及规模：本项目建设内容及规模与环评批准部分一致。项目废水依托企业原有废水处理站处理，处理达混装制剂类制药工业水污染物排放标准(GB21908-2008)表2中标准后排入市政污水管网，进入沱口污水处理厂进行深度处理，达城镇污水处理

15、厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级A标准后排入长江。该目总投资590万元，其中环保投资约55万元。现有劳动定员440人，本项目不新增员工；按照生产工艺需要，年生产265天，一班制，每班8小时。环评批准建设内容与实际建设内容对照情况见下表：项目建设内容见表3-1,项目产品方案及生产规模见表3-2、实验室主要检测项目见表3-3、设备一览表见表3-4。表31项目建设内容一览表工程类别项目组成环评内容实际建设内容建设内容及规模备注与环评一致主体工程固体制剂车间固体制剂生产车间6000m2,m胶囊)生产线1条，及其它生产设备设施。依托与环评一致在固体制剂车间内新增高速智能压片机、湿法制粒机

16、、三维包装机等6台。新增与环评一致辅助工程实验室实验室将位于办公楼四、五楼，原有1205m2,扩建200m2,扩建后为1405m2依托与环评一致新增高效色谱仪、气相色谱仪等检测仪器设备5台。新增与环评一致机修车间总建筑面积约144m2,IF依托与环评一致燃气锅炉房8th燃气锅炉1台，阳离子树脂交换器软水处理1套依托与环评一致食堂总建筑面积约540m2,1F。依托与环评一致机修车间总建筑面积约144r2,1F。依托与环评一致办公楼共5层，其中1、2、3楼为办公区，4、5楼为实验室。依托与环评一致供电工程由市政供电。依托与环评一致公共工程排水系统雨污分流，雨水经收集后就近排入雨水管网；生产废水及生

17、活污水经污水处理站处理达混装制剂类制药工水污染怫防妹雕(GB21908-2008)2中标准后排入市政污水管网，进入沱口污水处理厂进行深度处理，达城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)一级A标准后排入长江。依托与环评一致供水工程由市政管网供给。依托与环评一致燃气工程由城市天然气管网提供。依托与环评一致仓储工程库房成品库房建筑面积约3IO2m2,4F；原料库房300Om2。依托与环评一致环保工程废气新增实验区设置废气收集管网及吸风罩、通风瓶:收集室内废气；并与原各实验区收集管网及吸风罩、通风橱收集的废气合并后，新增主管道经活性炭吸附装置处理后于办公楼五楼顶由排气筒集中排放。新建与

18、环评一致颗粒物：固体制剂车间各生产工序均置于密闭的房间内，产生的粉尘经负压吸风抽至车间外的除尘间内，经厂区现有的滤筒式除尘器处理后经洁净区空调系统排放。污水处理设施废气：格栅、调节池等产臭单元加盖密闭，通气排气口朝向远离有敏感点方位。污水处理站周边种植高大阔叶乔木形成绿化隔离带。依托与环评一致废水设有污水处理站一座,处理能力500td,工艺”高浓水调节-混凝气浮一水解酸化一二级接触氧化-活性污泥-接触氧化-絮凝沉淀人工湿地生产废水及生活污水经污水处理站处理达混装制剂类制药工业水污染物排放标准(GB21908-2008)2中标准后排入市政污水管网，进入沱口污水处理厂进行深度处理，达城镇污水处理厂

19、污染物排放标准(GB18918-2002)一级A标准后排入长江。依托与环评一致噪声选用低噪声设备，高噪声设备采取减振、隔声等措施。依托与环评一致固废危险废物暂存于危废暂存间内，交由有资质单位处理。一般工业固体废物暂存于一般工业固体废物暂存间内。依托与环评一致表32项目产品方案及生产规模一览表序号产品名称新增产量亿粒(片)年最终产量亿粒(片)年1片剂四环素糖衣片、四环素片、庆雄素片、土霉素片、红霉素肠溶片、贝诺酯M氨咖黄敏片、强的松片、对乙酰氨基酚片、氯霉素片、地嘎咪松片、枸椽酸喷榴琳片、安7延用复方氨酚烷胺木复方氢氧化铝片、竣甲司坦片、复方金W加魏基比林片、龙七胃康片、汨被洋片、VC片、维生素

20、B2片、氨茶碱片、尼群地平片、布洛芬片、复方磺胺甲噂嘎片、甲硝嚏片、峡喃喋酮片、盐酸小樊碱片19402胶囊氨咖黄敏胶囊、人工牛黄甲硝哇胶囊、阿莫西林胶囊、酮洛芬胶囊、西咪替丁胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、云芝胞类糖瞬囊、氨带球WI凄狎鳏书谦头抱拉定胶囊、氨林酚咖胶囊、复方头泡胶囊、环扁桃酯胶囊表3-3实验室主要检测项目一览表类别产品名称检测项目固体制剂原辅料安乃近酸度、溶液的澄清度与颜色、硫酸盐、4-甲氨基安替比林、重金属、安乃近含量对乙酰氨基酚熔点、酸度、乙醇溶液的澄清度与颜色、氯化物、硫酸盐、对氨基酚及有关物质：对氨基酚/其它单杂、干燥失重、炽灼曜、重金属、对乙酰氨基酚含量贝诺酯熔点、吸收系数、

21、氯化物、硫酸盐、对氨基酚、游离水杨酸、有关物质：对乙酰氨基酚/其它单杂/总杂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、贝诺酯含量明胶空心胶囊性状、松紧度、脆踏度、崩解时限、黏度、气相：氯乙酷环氯乙烷、亚硫酸盐、干燥失重、炽灼残渣、络、重金属阿莫西林性状、比旋度、酸度、溶液的澄清度、残留溶剂：甲醇/异丙醇/丙酮、水分、炽灼残渣、阿莫西林含量氨节西林性状、比旋度、酸度、溶液的澄清度、有关物资：单杂/总杂、NN二甲基苯胺、水分、炽灼残渣、氨苦西林含量氨基比林熔点、氯化物、安替比林与氨基安替比林、易炭化物、炽灼残渣、重金属、氨基比林含量氯霉素熔点、比旋度、酸碱度、有关物质：氯霉素二醇物/对硝基苯甲醛、残留溶剂：乙

22、醇/氯苯、干燥失重、炽灼残渣、氯霉素含量咖啡因熔点、溶液的澄清度、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、咖啡因含量非那西丁熔点、有机氯、对乙氧基苯胺、易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、非那西丁含量阿司匹林溶液澄清度、游离水杨酸、易炭化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、阿司匹林含量土霉素性状、比旋度、酸度、杂质吸收度、水分、干品效价四环素性状、酸度、有关物质、杂质吸收度、干燥失重、干品效价十二烷基硫酸钠碱度、氯化钠、硫酸钠、未酯化醇、重金属、总醇量碳酸氢钠性状、碱度、溶液澄清度、氯化物、硫酸盐、铁盐、干燥失重、钙盐、铁盐、重金属、碎盐、碳酸氢钠含量磷酸氢钙盐酸中不溶物、炽灼失重、钢盐、重金属

23、、神盐、磷酸氢钙含量硬脂酸镁酸碱氯化物、硫酸盐、干燥失重、铁盐、镉盐、银盐、重金属、硼儆与棕确弼相对含量：硼礴而对含圜硬脂酸与棕稠酸的相对含量固体制剂成品四环素平均片重、崩解时限、脆碎度、四环素含量庆大霉素片崩解时限、平均片重、脆碎度、庆大霉素含量土霉素片崩解时限、平均片重、脆碎度、土霉素含量红霉素肠溶片释放度、平均片重、红霉素含量乙酰螺旋霉素片平均片重、溶出度、乙酰螺旋霉素含量去痛片平均片重、崩解时限、脆碎度、含量：氨基比林/苯巴比妥/非那西丁/咖啡因酚氨咖敏片平均片重、崩解时限、脆碎度、含量：对乙酰氨基酚/氨基比林/咖啡因/马来酸氯苯那敏贝诺酯片有关物质：对乙酰氨基酚/单个杂质/总杂、平均

24、片重、溶出度、脆碎度、贝诺酯含量对乙酰氨基酚片对氨基酚、溶出度、平均片重、脆碎度、对乙酰氨基酚含量氯霉素片溶出度、重量差异、氯霉素含量枸椽酸喷托维林片有关物质：单杂/总杂、平均片重、崩解时限、枸橡酸喷托维林含量安乃近片有关物质：小甲氨基安替比林/总杂、平均片重、崩解时限、脆碎度、安乃近含量复方氨酚烷胺片溶出度、平均片重、脆碎度、含量：对乙酰氨基酚/盐酸金刚烷胺复方氢氧化铝片制酸力、平均片重、崩解时限、脆碎度、含量：氢氧化铝/氧化镁峻甲司坦片平均片重、脆碎度、溶出度、接甲司坦含量复方金刚烷胺氨基比林片脆碎度、崩解时限、含量：氨基比林/盐酸金刚烷胺龙七胃康片制酸力、平均片重、崩解时限、含量：氢氧化

25、铝/甘草酸/锈/氧化镁头抱氨节片有关物质：7-ADCA/a-苯甘氨酸/单杂/总杂、溶出度、平均片重、头抱氨不含量Ve片溶液颜色、平均片重、崩解时限、脆碎度、VC含量维生素B2片溶出度、重量差异、脆碎度、有关物质：单杂/总杂、VB2含量氨茶碱片平均片重、溶出度、脆碎度、含量：无水茶碱/乙二胺吠喃畦酮片含量均匀度A+2.2S、溶出度、脆碎度、平均片重、吠喃噗酮含量盐酸小集碱片溶出度、平均片重、盐酸小嬖碱含量VC咀嚼片平均片重、脆碎度、VC含量诺氟沙星胶囊性状、溶出度、有关物质：杂质A/单杂/总杂、平均装量、诺氟沙星含量氨咖黄敏胶囊平均粒重、崩解时限、含量：对乙酰氨基酚/咖啡因人工牛黄甲硝嗖胶囊性状

26、、崩解时限、平均粒重、含量：胆红素/甲硝噗阿莫西林胶囊水分、溶出度、平均装量、有关物质：单杂/总杂、聚合物、阿莫西林含量酮洛芬胶囊平均装量、溶出度：酸中/缓冲液中、酮洛芬含量西咪替丁胶囊溶出度、平均装量、西咪替丁含量盐酸雷尼替丁胶囊有关物质：单杂/总杂、崩解时限、干燥失重、雷尼替丁含量云芝胞内糖肽胶囊干燃重、平蛉嵋、崩螂鄂思B总糯【以葡糠(C6H12O6)计)】/肽【以牛血清白蛋白计】氨苇西林胶囊溶出度、有关物质：单杂/总杂、平均粒重、氨苦西林含量头泡氨苇胶囊水分、有关物质：a苯甘氨酸/7-ADCA/单杂/总杂、溶出度、平均装量、头泡氨茶含量头抱拉定胶囊平均装量、有关杂质：7-ADCA/单杂/

27、总杂、溶出度、水分、头抱拉定含量氨林酚咖胶囊平均装量、崩解时限、含量：氨基比林/咖啡因环扁桃酯胶囊溶出度、平均装量、环扁桃酯含量表34项目设备一栏表琴1功能*设备名称型号数量固体制剂车间2F固体制剂车间压片高速智能压片机GZPT402新增制粒湿法制粒机HL-2502新增包装三维包装机TMP-400S2新增制粒湿法混合制粒机LSH-4001利旧高效湿法制粒机HZ-250B1利旧湿颗粒整粒机GSZ-2002利旧漩涡振荡筛ZS-6502利旧摇摆式颗粒机YK-1601利旧干燥沸腾干燥机LFB-1201利旧流化床干燥机GL-3001利旧粉碎中药材粉碎机JYNU30-18.51利旧提取提取罐3000型1利

28、旧浓缩双效浓缩器YXQ.MG-212-Z1利旧上料移动提升加料机YTG-200L2利旧移动提升加料机YTG-IOOL5利旧真空上料机ZSL-LU1利旧混合双锥混合机3000L1利旧双锥混合机4000L1利旧双锥混合机1000L2利旧压片高速旋转压片机PG36B2利旧旋转压片机ZP35D1利旧双出料高速压片机GZPTS752利旧充填全自动胶囊充填机NJP1200C3利旧全自动胶囊充填机NJP35OOC1利旧内包装高速泡罩包装机DPH-2502利旧平板式泡罩包装机DPB-250E3利旧多功能双铝包装机DLB120B1利旧摆动式数片机PBS-IOO2利旧自动理瓶机LZ-120II2利旧塞纸旋盖组合机

29、HSX-IOO2利IH包装机B-160K2利旧IF外包装封口贴标组合机PFT-IOO2利旧捆扎机KZ1205利旧称量衡器电子台秤TCS-1506利旧电子天平BL15001利旧2F包衣高效包衣机BG3502利旧高效包衣机BG1501利旧移动式除湿机CFY3.21利IH办公楼5F实验室检测高效液相色谱仪LC-20A4新增气相色谱仪NEXISGC-20301新增4F电子天平AX2051利H电子天平BP301S3利旧电子天平BP4100S1利IH电子天平XSE2051利旧电子天平BSA223S1利旧电子天平JY100021利旧离子色谱仪930CompactICFlex1利旧电子天平BSA224S1利旧

30、数显恒温水浴锅HH-61利旧超声波清洗机KQ-250DB1利旧溶出试验仪RC8MD2利旧红外压片机FW-5A1利旧石墨消解仪SH220F1利旧无油气体压缩机KJ-B1利IH除湿机CY-581E型1利旧超级油浴HH-SA1利旧定氮仪K98401利旧卡尔费休水分仪C20S1利旧高效液相质谱仪1260-6125Agilent1利旧高效液相色谱仪岛津LC-20A（四元梯度）4利旧高效液相色谱仪岛津LC-20A3利旧高效液相色谱仪Agilent12603利旧蒸发光散射检测器2000ES1利IH高效液相色谱仪Waters248924751利旧高效液相色谱仪Waters24891利旧岛津气相色谱仪GC-20

31、IOplus1利旧安捷伦气相色谱仪6890N1利IH原子吸收分光光度计TAS-9901利旧原子吸收分光光度计PinAAcle900H型1利IH原子吸收分光光度计TAS-9861利旧酸度计FE201利旧酸度计FE281利旧电导率仪DDS-3201利旧数显恒温水浴锅HH-81利IH玻璃恒温水浴锅SYP-III1利旧岛津自动溶出仪SNTR-8400AT1利IH药物熔点仪YRT-31利旧智能崩解试验仪ZBS-6G1利旧超声波清洗机KQ-250B1利旧数显型分散机T25digital1利旧溶出试验仪RC12AD2利旧安捷伦红外光谱仪Cary630FTIR1利IH红外压片机CARVER1利IH电位滴定仪7

32、941利IH水分测定仪V20S1利IH电子天平BP30IS1利IH旋光仪Antonpaarmcp51001利旧总有机碳分析仪HTY-DI1000B1利旧数字式自动旋光仪WZZ-2S1利旧紫外可见分光光度计Agilent8453E1利IH紫外可见分光光度计UV26001利旧全自动冰点渗透压计FM-8P1利H冰点渗透压仪OM819.C1利旧澄明度检测仪YB-II1利IH数显应力测定仪LYY-85A1利旧片剂脆碎度测定仪CJY-300D1利旧低速离心机KA-IOOO1利旧偏光显微镜XP-2021利旧WYA-2S数字阿贝折射仪WYA-2S1利旧岛津气相色谱仪GC20301利旧微波消解炉MD6CN-H1

33、利旧电热鼓风干燥箱CS101-2ABN6利旧电热真空干燥箱ZKF0301利旧送风定温恒温箱DKN612C1利IH送风定温恒温箱DKN312C1利旧送风定温恒温箱DKN412C3利旧马弗炉F0510C2利旧智能拉力机XLW(EC)-A型1利旧热封试验议RFY-05型1利旧全自动耐破强度测试液NPD型1利旧密封性测试仪MFY-05S型1利IH铝箔针孔度测试仪ZK-02型1利旧水蒸汽透过率测试仪C3901利IH数显电子折断力仪ZLY-2000A1利旧药品稳定性试验箱SHH-220SD-2T1利旧数显恒温水浴锅HH-81利旧生物安全柜BSC-1300IIA21利旧电热恒温箱5005006502利旧电热

34、恒温培养箱HH.Bl1.500型1利旧沙松牌冰箱BC2031利旧超低温冷冻储存箱DW-FL901利旧电热恒温培养箱HH.BU.500型1利旧霉菌培养箱SHH-250J2利旧电热恒温鼓风干燥箱DHG-9146A型I利旧生化培养箱SHH-250L2利旧生化培养箱BSP-4001利旧生化培养箱SHH-220-2T2利旧电热鼓风干燥箱DGF200221利旧无菌检验隔离系统ZW-SV24001利旧5F超净工作台SW-CJ-IFD型I利旧超净工作台SW-CJ-IF型1利旧试管恒温仪SG-401利旧Multiskanet酶标仪ET：3571利旧普通卧式压力蒸汽灭菌器XG1.CD-80M1利用智能集菌仪HTY

35、-2000BI利旧架盘天平马头牌1利旧移动式臭氧发生器JY-CA53利旧PH计S210型1利旧PH计FE201利旧3.3 主要原辅材料本项目原辅料年用量见表3-5,原辅料理化特性见表3-6。表3-5本项目原辅材及消耗统计表序号名称单位年用量新增年用量最大储存量物态包装储存位置来源固体制剂1阿司匹林吨13.006.1750.245固态25kg桶原料仓库外购2非那西T吨11.205.3250.211固态25kg桶外购3咖啡因吨20.139.5750.380固态25kg桶外购4贝诺酯吨91.0543.251.718固态25kg桶外购5氨苇西林吨18.758.9250.354固态25kg桶外购6阿莫西

36、林吨352.05167.2256.642固态25kg桶外购7氯霉素吨28.3013.40.534固态25kg桶外购8土霉素吨100.8847.9251.903固态25kg桶外购9四环素吨24.2511.5250.458固态25kg桶外购10碳酸氢钠吨8.604.10.162固态25kg桶外购11对乙酰氨基酚吨288.30136.955.440固态25kg桶外购12十二烷硫酸钠吨6.232.9750.117固态25kg桶外购13磷酸氢钙吨18.158.6250.342固态25kg桶外购14硬脂酸镁吨15.137.20.285固态25kg桶外购15安乃近吨182.0586.4753.435固态25

37、kg桶外购16氨基比林吨48.2522.9250.910固态25kg桶外购17明胶空心胶囊件130006175245固态14万粒/件外购实?险室18乙醇kg660313.510液态500ml瓶实验室药品柜外购19乙懵kg245116.55液态500ml瓶外购20丙酮kg1052.5液态500ml瓶外购21正十六烷kg421液态500ml瓶外购22三氯甲烷kg220104.55液态500ml瓶外购23丁酮kg1263液态500ml瓶外购24石油酸kg631液态500mI瓶外购25异丙醇kg73.5I液态500ml外购26甲醇kg61.529.55液态500ml瓶外购27正己烷kg4320.56液

38、态500ml瓶外购28乙酸乙酯kg1261液态500mI瓶外购29硝酸银kg1.20.60.2固体100g外购30盐酸kg120575液态500ml外购31氨水kg21.510.51.5液态500ml瓶外购32氢氧化钠kg16007606固态500g瓶外购33硫酸kg37182液态500ml瓶外购34硝酸kg615292.58液态500mI瓶外购35水吨202949.98851/市政供水36电万kWh76.97.4/市政供电37天然气万r3123O/市政供气3.4 水源及水平衡项目新增用水主要为生产用水，无生活用水新增。生产用水主要为固体制剂生产用水及实验室用水，生产用水主要为纯水制备用水、产

39、品用水、设备清洗用水。(1)固体制剂车间用水纯水制备用水改扩建后固体制剂车间纯水用水量由59.5m3d增加至80.5m3d,纯水制备依托现有水处理装置(制备率约70%)拟建项目新增纯水用水量为21m3d,则本次项目新增纯水制备用水量为30m3d(7950m3a)；在运行过程中会排放少量的浓水，拟建项目新增的浓水排水量约9m3d(2385m3a)0制粒用水固体制剂车间制粒用水均为纯化水,改扩建后固体制剂制粒用水量由20m3d增加至38m3d,则本次改扩建项目新增制粒用水量为18m3d(4770m3a),该部分水进入产品或者蒸发。设备清洗用水根据建设单位提供资料，固体制剂车间每天设备清洗用水量由2

40、2m-Vd增加至25m3d,则本次改扩建项目新增设备清洗用水3Pd(795m3a),产污系数按90%考虑，则设备清洗废水产生量为2.7m3d(715.5m3a)。地面清洁用水固体制剂车间地面清洁采用拖地的形式，每天清洁一次，地面清洁用水按2.0L(m2次)计算，项目固体制剂车间面积为6000m2,则地面清洁用水量为12m3d(3180m3a),产污系数按90%考虑，则地面清洁废水产生量为10.8m3d(2862m3a);本次改扩建项目固体制剂车间只新增生产设备，不新建建筑面积，故地面清洁用水不增加。(2)实验室用水清洁用水根据建设单位提供资料，实验室清洗用水量由15n?/d增加至18m3心则本次改扩建项目新增清洁用水3m3d(795m3a),其中有产污系数按90%考虑，则车间清洁废水产生量为2.7m3d(715.5m3a)o地面清洁用水实验室地面清洁采用清扫加拖地的形式,每天清洁一次,地面清洁用水按2.0L(ml次)计算；改扩建后实验室建筑面积由1205?增加至1405m2,则本次改扩建项目实验室新增地面清洁用水0.4m3d(106m3a)