电梯制造许可条件鉴定评审记录表 D.docx
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1、编号:NET11-N电梯类产品制造许可鉴定评审记录表(质量保证体系部分)申请单位名称:鉴定评审设备类型:乘客电梯、载货电梯申请制造最高级别产品:C级曳引式客梯V=1.75m/s评审时间:2011年4月21日至23日评审员:评审组长:评审机构:NETEC国彖也梯质量监督检验中心电梯类产品制造许可鉴定评审记录表(质量保证体系部分)抽查设备概况抽查设备名称(种类):电梯类型:乘客电梯一型式:曳引式客梯购货方:有限责任公司最终用户:南京市六合区雄州路XXX号产品编号:0103总装图号:115001(轿厢)出厂日期:20100717执行标准:GB75882003主要参数:V=1.75ms,Q=1000K
2、g,4层4站5门,微机限制,沟通变频调速。当以上抽查设备存在不适用项时,应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行状况的记录,确认该项评审要点是否满足规定(尽量抽取1台设备验证,确有特别状况时,可以抽取2台或多台):补充抽查设备名称(种类):/类型:/型式:/购货方:/最终用户:/产品编号:/总装图号:/出厂日期:/执行标准:/主要参数:/补充验证的项目编号:/其它须要说明的状况:/注:评审结果填写符号说明:Y符合;N不符合;B不适用。电梯类产品制造许可鉴定评审记录表(质量保证体系部分)评审项目评审内容评审要点评审状况记录审果评结D1管理职责D1.1质量方针和目标查阅质量保证体系文件,与有关责任人
3、员沟通、座谈,审查申请单位制定的质量方针和目标是否符合以下要求D质量方针和目标应形成正式文件,并经法定代表人(或其授权代理人)批准。有S/QM质量手册5.3“质量、环境和职业健康平安方针”、“质量目标和指标”,突出了对产品质量和平安性能的要求,质量手册由总经理批准。总经理有法定代表人的授权托付书。YD质量方针和目标应符合本单位的实际状况和受理的许可项目范围特性,突出特种设备平安性能的要求。Dl.1.3质量目标应实行到各质量限制系统责任人员和相关人员。S/QG-GL.27分解质量目标把质量目标分解落实到了各职能部门。D1.1.4质量方针应体现对特种设备平安性能及其质量持续改进的承诺。S/QM质量
4、手册5.3“质量、环境和职业健康平安方针”的释义中说明:质量方针体现了预防为主、持续改进和遵守现行适用法律法规的承诺。D1.1.5应对质量目标进行量化、分解和定期考核。保存有S/QR-8.4-04分目标统计表、S/QR-8.4-05质量目标汇总统计表。D1.2质量保证体系组织应结合实际状况和受理的许可项目特性,建立具有独立行使特种设备平安性能管理职责、权限的质量保证体系组织,并且有效地实施质量限制活动。S/QM质量手册2“组织结构图”、3“管理职能安排表”有规定。YD1.3责任人员职责、权限结合申请单位实际状况和受理的许可项目特性,查阅质量保证体系文件、管理制度、责任人员任命文件,召开责任人员
5、座谈会或者与步任人员进行沟通,审查责任人员的职责、权限是否符合以下要求。D1.3.1文件应明确规定申请单位法定代表人对特种设备平安质量负责。S/QM质量手册.1“法人的职责和权限”规定了其对公司产品的平安质量负全责。YD1.3.2应在管理层中任命1名质量保证工程师,并且明确其对质量保证体系的建立、实施、保持和改进的职责和权限。质量保证工程师应知晓自己的职责、权限。公司办2011第1号“任命书”任命了为质量保证工程师,S/QM质量手册.2“管理者代表(质量保证工程师)的职责和权限”明确了其职责权限。D1.3.3质量保证体系文件应明确规定质量限制体系负责人员和检验与试验人员的职责、权限、相互关系,
6、以及系统、人员的工作接口限制和协调措施。S/QM质量手册5.5.3信息沟通的基本内容和形式”中有规定。D1.3.4应任命各质量限制系统(如设计、选购、工艺、机械加工、电控系统制作、检验与试验及其他主要过程限制系统等)的责任人员。公司办2011第1号“任命书”任命了各质量限制系统的责任人。D1.3.5各质量保证体系责任人员了解自己的岗位职责和权限,在特种设备制造过程中能胜任并履行其职责、权限。S/QM质量手册“职责和权限”规定了各质量保证体系责任人员的职责和权限。评审项目评审内容评审要点评审状况记录审果评结D1管理职责D1.4管理评审每年至少应当对特种设备制造质量保证体系进行一次管理评审,确保质
7、量保证体系的适应性、充分性和有效性,满足质量方针和目标的要求,并保存管理评审记录。应有年度管理评审安排、记录和报告。S/QM质量手册5.6“管理评审”、S/QP-5.6管理评审限制程序有规定。公司于2011年2月18日进行了管理评审,保存有S/QR-5.6-01管理评审安排、S/QR-5.6-04管理评审报告及各部门体系运行报告等质量记录。YD2质量保证体系文件D2.1质量保证手册质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括以下内容:1)术语和缩写;2)体系的适用范围;3)质量方针和目标;4)质量保证体系组织及管理职责;5)电梯制造质量保证体系质量限制的基本要素、质量限
8、制系统、限制环节、限制点的要求。S/QM质量手册包括:0.4“术语和定义”、1“适用范围”、2“组织结构图”、3“管理职能安排表”、4“质量管理(保证)体系”、5“管理职责”、5.3“质量、环境和职业健康平安方针”、“质量目标和指标”,6“资源管理”、7“产品实现与运行限制”、8“测量、分析和改进”等内容。YD2.2程序文件(或管理制度)程序文件(或管理制度)应贯彻质量方针,与质量保证手册设置的质量限制基本要素及其限制系统、限制环节、限制点相适应;规定的限制范围、程序、内容应符合申请单位的实际状况和受理的制造许可项目要求,具有可操作性。企业共建立有31个程序文件、27个管理制度、32个操作规程
9、及22个检验规范,与质量保证手册设置的质量限制基本要素及其限制系统、限制环节、限制点相适应,具有可操作性。YD2.3作业(工艺)文件和质量记录D2.3.1作业(工艺)文件和质量记录应符合制造许可项目特性,满足质量保证体系在制造过程中实施限制的须要。作业(工艺)文件详见NETIl-N号电梯类产品制造许可鉴定评审记录表(产品平安性能抽查部分)附件2申证产品工艺文件确认表。YD2.3.2质量记录的格式及其包括的项目、内容应完整、规范。查SQR-(4)10质量记录清单中列出的质量记录格式文件,满足实施制造过程限制的须要。D2.4质量安排(过程限制卡)D2.4.1质量安排能够有效限制产品(设备)平安性能
10、,能够依据各质量限制系统要求,合理设置限制环节、限制点,满足受理的制造许可项目特性和申请单位实际状况,并且包括以下内容:1)限制内容、要求;2)过程中实际操作要求;3)质量限制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。S/QM质量手册7“产品实现与运行限制”、SQP-7.5(1)生产限制程序对制造产品的各限制环节有规定。YD2.4.2依据质量安排的要求,实施了特种设备制造过程限制。所抽查产品编号为0103的曳引式客梯,其SQP-7.5(1)-01合同处理单、SZQP-7.5(1)-03工序流转卡、SQP-7.4(1)-03选购安排表等符合相关要求,有相关负责人员签字确认。D2.4.3质量安排中各个
11、限制环节、限制点均由相关负责人员签字确认。评审项目评审内容评审要点评审状况记录审果评结D3文件和记录限制D3.1文件和记录限制规定文件限制程序应明确:1)受控文件的类别确定,包括质量保证体系文件、外来文件、其他须要限制的文件等;注:外来文件包括法律、法规、平安技术规范、标准、设计文件,设计文件鉴定报告,型式试验报告,监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中平安技术规范、标准必需有正式版本。2)文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、保管、保存期限、回收、销毁,其中外来文件限制还应当有收集、购买、接收等规定;3)质量保证体系实施的相关部门、人员及场所运用的受控文件为有效版本的
12、规定。SQP-(4)文件和记录限制程序对文件的各限制环节有规定。体系文件中对外来文件范围的界定不全面,没有对其购买、接收过程的限制规定。N应编制记录限制程序,以规定:1)特种设备制造、安装、改造、修理过程形成的记录的填写、确认、收集、归档、贮存等;2)记录的保管和保存期限等;3)质量保证体系实施部门、人员及场所应运用有效、受控版本记录表格。SQP-(4)文件和记录限制程序对记录的各限制环节有规定。YD3.2文件和记录的限制结合抽查产品的质量档案,查阅质量安排(过程限制卡)、设计文件、作业(工艺)文件、检验检测和试验报告(包括分供方供应的检验检测和试验报告)等,审查这些文件和记录的编制、审批、会
13、签、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁是否符合相关要求,现场运用的文件和记录是否是有效版本;有SQR-(4)-03受控文件清单、SQR-4.2.3(4)-10质量记录清单,保存有SQR-42.3(4)-02文件发放/回收登记表、SQR-4.2.3(4)-01发文审批表等过程记录。在评审中查阅的体系文件为有效版本。Y记录的填写、确认、收集、归档、贮存是否符合规定。D3.3法规、平安技术规范及标准的完整与有效性申请单位所运用、保存的相关法律、法规、标准、平安技术规范和行政规范性文件等外来文件应齐全完整,且为有效、受控版本。检查相关法规、平安技术规范和标准,齐全完整且为有效受控版本。详见附
14、件1法规、平安技术规范和标精确认表。Y评审项目评审内容评审要点评审状况记录审果评结D4合同限制D4.1合同评审规定质量保证体系文件中关于合同评审的规定应结合申请单位的实际状况和受理的制造许可项目特性,规定出合同评审的范围、内容,合同签订、修改、会签程序和要求。SZQM质量手册7.2“与顾客有关的过程、S/QP-7.2与顾客有关过程限制程序有相应规定。YD4.2合同评审记录抽查近期合同评审记录,应符合以下要求:1)所签订的合同满足相关法律、法规、平安技术规范和标准的规定;2)合同的签订、修改、会签按程序审批;3)依据规定对合同进行了评审,并形成评审记录,合同评审记录保存妥当。抽查产品编号为010
15、3的曳引式客梯,签订有合同号为010409的电梯买卖合同,对合同进行了评审,保存有2010年4月12日进行的S/QR-7.2-02合同评审记录。YD5设计开发限制D5.1设计开发限制规定质量保证体系文件中对设计开发限制的范围、程序、内容应符合以下要求:1)设计输入的内容包括依据的法规、平安技术规范、标准及行政规范性文件等,形成设计输入文件(如设计任务书等);2)设计输出,应当形成设计文件(包括设计计算书、设计图样、安装运用维保说明书等),设计文件应当满足设计输入内容等的要求;3)依据相关规定须要设计验证的,制定设计验证的规定;4)设计文件修改的规定;5)整机和部件产品型式试验的相关规定。SZQ
16、M质量手册7.3“设计和开发“、S/QP-7.3设计和开发限制程序对设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等过程有相关规定。YD5.2设计开发过程限制设计开发过程限制应符合以下要求:1)设计输入、输出、评审、验证、型式试验(确认)等过程得到有效限制;2)设计输出文件符合有关平安技术规范和标准的规定;3)设计文件的修改应符合有关规定;4)设计评审和验证(或确认,即型式试验)应依据规定进行记录,并依据规定妥当保管记录。抽查产品编号为0103的曳引式客梯设计开发过程文件,保存有S/QP-7.3-01设计任务及安排书、S/QP-7.3-02设计输入评审表、S/QP-7.3-03设计输出评
17、审表、S/QP-7.3-04设计验证确认表等设计过程记录。YD5.3外来设计文件的限制设计文件由外单位供应时,应审查确认其符合相关平安技术规范的规定和质量保证体系文件对外来设计文件的限制要求,设计责任人员履行了确认手续。S/QP-7.3设计和开发限制程序5.8“外来设计文件的限制”有相关规定。Y评审项目评审内容评审要点评审状况记录评审结果D6材料零部件限制D6.1材料、零部件限制规定材料、零部件限制的范围、程序、内容应包括:1)对材料、零部件选购供方实施质量限制的方式和内容,包括对供方进行评价、选择、重新评价,并编制供方评价报告,建立合格供方名录等,对法规、平安技术规范有行政许可规定的供方行政
18、许可资格的确认;2)材料、零部件验收(复验)限制,包括未阅历收(复验)或者不合格的材料,零部件不得投入运用等;3)材料、零部件的存放与保管,包括储存场地、分区堆放等;4)材料、零部件领用和运用限制,包括质量证明文件、型号规格、检验结果的确认等;5)材料、零部件代用,包括代用的基本要求及代用范围,代用的审批、代用的检验试验等。S/QM质量手册7.4“选购、S/QP-7.4选购限制程序、S/QG-JY物资检验规范汇编、S/QG-GL.22仓库管理制度对供方的选择评价、零部件的验收管理有相关规定。YD6.2选购限制查阅选购合同、合格供方名录及评价报告,抽查制造现场,审查选购限制应符合以下要求:1)材
19、料、零部件的供方在合格供方名录内;2)供方的选择、评价、重新评价依据相关质量保证体系文件的规定实施;法规、平安技术规范对供方产品有行政许可要求时,对供方的行政许可状况(许可项目、范围、许可证有效期限等)进行了评价;3)选购安排和选购合同按相关程序实施,经责任人员审批、签字确认。合格供方24家,有SQP7.402合格供方名册、SQP-7.4(1)-01供方评审表。所抽查产品编号为0103的曳引式客梯限速器和缓冲器供方“奥特普电梯部件厂”没有在合格供方名录内;对曳引机(平安爱护装置)供方“浙江玛拓驱动设备有限公司”,没有进行行政许可资格评价的记录。保存的SQP-7.4(1)-03选购安排表有审批签
20、字。ND6.3材料限制依据质量体系文件的相关要求,结合制造现场的巡查,检查材料、零部件验收(复验)记录、报告、入库记录、台帐,检查材料、零部件的存放与保管、标识、材料代用记录,审查是否符合以下要求:1)材料、零部件的验收(复验)依据规定的限制程序执行,材料责任人员履行了职责,材料、零部件验收(复验)质量的到有效限制;2)材料、零部件存放与保管、领用和运用、标识和标识移植等符合相关要求:3)材料、零部件台帐所记录的材质、规格、型号完整清楚,与实物一样;4)发生材料代用时依据相关平安技术规范、标准及质量保证体系文件的规定实施。所抽查产品编号为0103的曳引式客梯,其选购的各零部件保存有sqp4)3
21、外购件/原材料检验记录、SQP-8.2.3(4)-10外购平安钳检验单、SQP-8.2.3(4)-11外购门锁检验单、SQP-8.2.3(4)-12外购限速器检验单、SQP-8.2.3(4)-13曳引机检验单、SQP-8.2.3(4)-14外购主导轨检验单等进厂检验记录。Y评审项目评审内容评审要点评审状况记录评审结果D7作业(工艺)限制D7.1作业(工艺)限制规定结合受理的许可项目特性,查阅质量保证体系文件对作业(工艺)限制的范围、程序、内容应包括:1)作业(工艺)文件的基本要求,包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求;2)作业(工艺)纪律检查,包括工艺纪律检查时间、人员,检查的工序,检
22、查项目、内容等;3)工装、模具的管理,包括工装、模具的设计、制作及检验,工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、修理及报废等。S/QG-GL.25作业文件的管理规定对作业(工艺)文件有相关规定。S/QG-GL.26工艺纪律管理规定对工艺纪律的检查有相关规定。S/QG-GL.11工夹模具管理制度对工装模具的管理有相关规定。YD7.2作业(工艺)限制实施结合申请取证产品平安性能,查阅产品的作业(工艺)文件、质量安排、工艺纪律检查记录等,抽查制造现场运用的作业(工艺)文件、质量安排、记录等,审查工艺执行状况是否符合要求。保存有SQF4)11工艺纪律检查表、SQR-4.2.3(4)-12加工工艺纪律检
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