科技伦理审查机构建立及运行情况调查问卷.docx

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1、附件科技伦理审查机构建立及运行情况调查问卷填写人：（单位科技部相关人员或各领域伦理审查委员会秘书）联系方式：第一部分单位基本情况一、单位全称：二、贵单位的类型是：A大专院校1.985高校2.211高校3.其他部属高校4.其他地方高校B科研院所1.中央级院所2.中央转制院所3.地方属院所4.地方转制院所5.其他科研机构C企业1.国有2.集体3.私营4.股份制5.外资/港澳台资6.其他D其他科技机构1.中学/中专/技校2.农技机构3.水文、气象、质检、环保、地质、计量测试机构4.其他三、贵单位的研究领域?医学领域生物科学领域口实验动物领域人工智能领域四、截至目前，贵单位在职人员数量约为人其中科技人

2、员人留学回国人员人第二部分单位伦理（审查）委员会建设情况一、贵单位是否会涉及到不同程度的以下伦理议题（可多选）？口涉及人类受试者的涉及实验动物的涉及生物科学或生物样本处理的口涉及个人隐私的口其他，比如人身安全、社会安全和环境伦理等口没有二、对于涉及多领域的研究，贵单位是否准备成立多个专业伦理（审查）委员会或一个综合的科技伦理委员会？口成立多个专业伦理（审查）委员会口成立一个综合的科技伦理委员会口本单位成立一个伦理委员会，另外依托其他单位协助伦理审查三、在贵单位，涉及医学、生物科学、实验动物和人工智能领域的研究项目需不需要进行伦理审查？口全部需要口大部分需要口少部分需要不需要不清楚四、贵单位科研

3、项目是否依托本单位伦理（审查）委员会开展科技伦理审查？是否五、贵单位是否委托其他单位伦理（审查）委员会开展科技伦理审查？口是，委托机构名称：否六、贵单位有没有对严重不良事件或非预期重大事件的报告、审查程序？有没有不清楚七、贵单位有没有对科研不端行为或违反科研伦理行为的申诉渠道？有没有不清楚八、最近三年，贵单位有没有出现过研究人员违反科研伦理的情况？有没有不清楚如果最近三年贵单位出现过研究人员违反科研伦理的情况，请问共有起。其中，处理了起。九、贵单位是否有举办科技伦理审查培训或者科普讲座？有，约1个月1次有，约3个月1次有，约6个月以上1次口没有不清楚十、贵单位对科研项目进行审查时存在“直接盖章

4、同意和批复”的现象吗?口非常普遍口比较普遍口不太普遍口几乎没有不清楚十一、贵单位开展伦理审查时科研人员是否愿意配合完成伦理审查？口非常配合口比较配合口不太配合口完全不配合不清楚十二、贵单位开展伦理审查时科研人员是否会有以下顾虑（可多选）？口耗费过多时间拖延研究口耗费精力，增大其工作压力口其他顾虑没有顾虑十三、以下哪些说法能代表贵单位对伦理审查的态度（可多选）？ 如果忽略了科研伦理，科学研究可能会误入歧途 过分强调科研伦理会限制科研自由和科学发展 伦理审查消耗了科研人员太多的时间和精力口当科研和保护动物福利矛盾时，应优先保障科研 伦理审查是使科技活动符合人类当前及长远利益的有效调节器 如果一项研

5、究意义很大且危害很小，可以不用经过受试者知情同意十四、湖南省区域科技伦理审查中心已经成立，贵单位是否有需求委托区域审查中心进行伦理审查或提供咨询帮助？ 需要伦理审查并提供咨询帮助 只需要伦理审查 只需要提供咨询帮助不需要口其他需求：十五、您对贵单位的伦理（审查）委员会建设有何建议?十六、贵单位是否建立了伦理（审查）委员会或伦理审查机构？口是（若是，请回答第十八题）口否（若否，请回答第十七题） 不清楚十七、若贵单位没有伦理（审查）委员会，您觉得贵单位建立伦理审查委员会最大的障碍是什么（可多选）？口缺少科研伦理规范和制度文件支撑口缺少科研伦理审查专业人才口缺乏权威指导口不具备建立伦理审查委员会条件

6、 无法做到跟踪审查 无法避免利益冲突口其他十八、如果贵单位建立了伦理委员会或伦理审查机构，请回答以下问题。（一）伦理（审查）委员会名称:,成立时间:,伦理秘书联系电话O如有2个或者2个以上审查委员会，请补充伦理委员会名称、成立时间和联系电话：（二）贵单位伦理（审查）委员会的人员构成情况是：委员总人数：人，其中：女性：人,外单位委员：人,本单位委员：人，专业背景委员：人,法律背景委员：人,伦理学背景委员人,社会科学委员（如社区人员）人。（三）贵单位伦理（审查）委员会有没有以下规定？1 .有无伦理（审查）委员会章程口有（若有，请回答）口无（若无，请跳过）伦理（审查）委员会章程有无以下部分内容:序号

7、章程内容有或无1组织架构有口无2委员会组成人员、委员任职资格有口无3换届与任期有口无4保密管理有无5利益冲突管理有口无6委员会工作职责、权利有口无7伦理委员会备案有口无8申请与受理有关基本要求、时限、程序、文件资料等有口无9会议审查程序和要求有口无10简易审查程序及情形口有口无11审查决定形式、程序和要求口有口无12跟踪审查形式、频率与程序要求口有口无13文件管理和档案管理要求有口无2 .有无制定科技伦理审查制度口有（若有，请回答）口没有（若无，请跳过）伦理（审查）委员会审查制度有无以下部分内容:序号审查制度清单有或无1主任委员、副主任委员、委员、伦理秘书工作职责口有口无2组织管理制度有口无3

8、申请与受理指南有口无4文件制定和修订及文件管理制度口有口无5保密制度口有口无6利益冲突管理制度口有口无7财务管理制度口有口无8委员培训制度有口无9咨询工作管理制度有口无10会议审查管理制度口有口无11简易审查制度口有口无12投票制度口有口无13跟踪审查制度口有口无14档案管理制度有口无15公章使用登记制度有口无16年终总结管理制度口有口无17质量评估制度口有口无18审查委员会工作制度口有口无19其他制度（请列举制度名称）等制度3 .有无制定伦理审查标准操作规程有（若有，请回答）无（若无，请跳过）伦理（审查）委员会标准操作规程有无以下内容:序号操作规程清单有或无1文书制定、修订及编码标准操作规程

9、有口无2独立顾问工作标准操作规程口有口无3会议审查标准操作规程有口无4主审工作标准操作规程口有口无5简易审查标准操作规程有口无6修正案的报告和处理标准操作规程口有口无7修正案的伦理审查标准操作规程有口无8违背方案的报告与处理标准操作规程口有口无9违背方案伦理审查标准操作规程有口无10暂停或终止研究伦理审查标准操作规程口有口无11结题的报告和处理标准操作规程有口无12实地访查标准操作规程口有口无13文件归档管理标准操作规程有口无14年度或定期跟踪审查标准操作规程口有口无15安全不良事件伦理审查标准操作规程有口无16复审的报告和处理标准操作规程口有口无17伦理委员会对人类遗传和生物资源管理的标准操

10、作规程有口无18视频会议审查标准操作规程口有口无19其他标准操作规程（请列举标准操作规程名称）（四）贵单位伦理（审查）委员会组织机构情况1 .伦理（审查）委员会是否有专门办公地点？口是口否2 .伦理（审查）委员会是否有专职人员？口是否3 .伦理（审查）委员会经费来源？4 .伦理（审查）委员会伦理秘书：联系电话：（五）贵单位伦理（审查）委员会下设办公室所属机构？ 独立业务科室 依托其他办公室口业务部门其他部门名称：（六）贵单位伦理委员成员如何产生？ 任命口委员选举口部门或科室推荐 公开选拔口其他（七）贵单位伦理委员换届情况：1 .伦理（审查）委员会是否有定期换届？是口否2 .伦理（审查）委员会换届周期？3 .伦理（审查）委员会是否定期开展跟踪调查监督？是，定期时间：口否（八）伦理（审查）委员会是否有向有关部门备案登记？口是，备案部门（机构）：否（九）伦理（审查）委员会有无受相关部门单位监督与管理？口有，单位名称：口无（十）伦理（审查）委员会项目审查是否通过信息化平台开展项目审查？口是，平台名称：否十九、我省成立了省科技伦理治理委员会，贵单位对省科技伦理治理委员会是否有工作建议？口是，请提出建议口否