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1、附件陕西省药品GMP认证目录证书编号企业名称(中文)企业名称(英文)地址(中文)地址(英文)认证范围(中文)认证范围(英文)认证日期有效期至发证机关SN陕西健民制药有限公司ShaanXi,JianminPharmaceuticalCo.,Ltd咸阳市乾县城南门外Nanmen,QianCounty,Xianyang,ShaanxiProvince片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)Tablets,Capsules,Granules(Includingpre-treatmentandextractionofTCMs)2018-05-222023-05-21陕西省食品药品监督管理局SN陕西必康
2、制药集团控股有限公司ShaanxibiconPharmaceuticalGroupHoldingCo.,Ltd.商洛市山阳县城东EastshanyangCounty,shangluoCity中药饮片【直接口服饮片(粉碎)、净制、切制、炮炙(酒炙、醋炙、盐制、蜜炙、姜炙)、炒制、蒸制、炖制,不包括毒性饮片】PreparedSlicesofChineseCrudeDrugs2018-05-222023-05-21陕西省食品药品监督管理局SN西安杨森制药有限公司Xian-JanssenPharmaceuticalLtd.陕西省西安市万寿北路34号34No,thWanshouRoad,Xi,anCit
3、y,ShaanxiProvince片剂、硬胶囊剂、栓剂、口服混悬剂、散剂(外用)、洗Tablet,HardCapsule,Suppository,Suspension,Powder(forexternaluse),Lotion,Clearn(including2018-05-302023-05-29陕西省食品药品监督管理局剂、乳膏剂(含激素类)、进口药品分包装(片剂、软胶囊剂外用、口服溶液剂、冻干粉针剂V抗肿瘤类)Hormone),Importdrugrepack(Tablet,softcapsule(forexternaluse),Solution,Freeze-drypowderinjec
4、tion)SN陕西康盛堂药业有限公司ShaanxiKangShengTangPharmaceuticalCo.,Ltd.陕西省西安市蓝田县工业园二期迎宾大道西段6号Xian,ShaanxiProvince,LantianCountyIndustrialParkPhaseIIYingbinRoadWestonthe6th中药饮片【净制、切制、炒制、煨制、炙制(酒制、醋制、盐制、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、蒸制、煨制、理制、粉碎(不包括直接口服饮片)、发芽、发酵】PreparedSlicesofChineseCrudeDrugs2018-06-052023-06-04陕西省食品药品监督管理局SN陕西
5、嘉禾药业有限公司ShaanxiJiahe陕西省西咸新区津东新城和No.45HongguangRoad,HepingIndustrial原料药(水飞蓟素)BulkDrug(Silymarn)2018-06-292023-06-28陕西省食品药品监督管理局PharmaceuticalCo.,Ltd.平工业园红光路45号Park,FengdongNewTown,XiXianNewAreaShaanxiProvinceSN陕西博森生物制药股份集团有限公司ShaanxiBosenBio-PharmaceuticalGroupCo.,Ltd.西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号No.7Chuang
6、xinRoad,NewIndustrialPark,High&NewTechnologyIndustriesDevelopmentZone,Xi*anCity小容量注射剂(非最终灭菌)SmallVolumeParenteralSolutions(NonfinalSteriIization)2018-06-192023-06-18陕西省食品药品监督管理局SN陕西必康制药集团控股有限公司ShaanxibiconPharmaceuticalGroupHoldingCo.,Ltd.商洛市山阳县城东EastshanyangCounty,shangluoCity片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂(含中药前处理及提
7、取)Tablets,Granules,Capsules,OralSolution(includingTheTraditionalChinesemedicineextract)2018-06-152023-06-14陕西省食品药品监督管理局SN西安仁仁药业有限公司Xi,anRenrenPharmaceuticalCo.fLtd.西安市高新区定昆池一路3号No.3,DingkunchiIthRoad,High&NewTechnologyIndustriesDevelopmentZone,Xi,anCity片剂、硬胶囊齐IJ、颗粒剂、洗剂(含中药前处理及提取)Tablets,Capsules,Gra
8、nules,Lotion,(Including)2018-06-282023-06-27陕西省食品药品监督管理局SN陕西步长制药有限公司SHAANXIBUCHANGPHARMACEUTICALCO.,LTD.陕西省咸阳市步长路16号No.16BuchangRoad,Xianyang,ShaanxiProvince合剂、糖浆剂Mixture,Syrup2018-06-292023-06-28陕西省食品药品监督管理局SN西安世纪盛康药业有限公司Xi,anShijishengkang西安洋京工业园津京大道6号No.6FengjingAvenue,FengjingIndustrialPark,Xi,a
9、n小容量注射剂(含中药前处理及提取)SmallVolumeParenteralSolutions,(Including)2018-07-112023-07-10陕西省食品药品监督管理局PharmaceuticalIndustryCo.,Ltd.SN陕西顿斯制药有限公司ShaanxiDunsiPharmaceuticalCo.,Ltd西安洋京工业园标准化厂房一期建设区TheFirstPhaseofXi,anFengjingIndustrialParkStandardizedPlantConstructionArea小容量注射剂(非最终灭菌)SmallVolumeParenteralSolutio
10、ns2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN陕西中医学院制药厂PharmaceuticalFactoryofShaanxiCollegeofTraditionalChineseMedicine陕西省咸阳市渭阳中路1号No.1,Mid-WeiyangRoad,Xianyang片剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)Pills,Mixture,Syrup,Tablets,Capsules2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN清华德人西安幸福制药有限公司TsingHuaDeRenXi,anHapp
11、inessPharmaceuticalCo.,Ltd西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号No.107MiddleHappinessRoad,Xi,anXinChengIndustrialPark,Xi*anHigh-techZone,P.R.C.胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、洗剂(含中药前处理及提取)Capsules,Granules,Mixture,Syrup,Lotion2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN西安力邦制药有限公司Xi,anLibangPharmaceuticalCo.,Ltd宝鸡市陈仓区虢镇西门外West-door,Outside,G
12、uoTown,ChencangDistrict,BaojiCity大容量注射剂LargeVolumeParenteralSolutions2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN陕西百年寿药业有限公司ShaanxiBainianshouPharmaceuticalCo.,Ltd陕西省铜川市新区坡头工业园区PotouIndustrialPark,NewArea,Tongchuancity,ShaanxiProvince中药饮片【净制、切制、炮炙(炒、烫、煨、制炭、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、卸、煨),发芽、发酵、粉碎(不包括直接口服),包括毒性饮片的
13、净制、切制、炒制、煮制】PreparedSlicesofChineseCrudeDrugs,(IncludingToxicPreparedSlices)2018-08-202023-08-19陕西省食品药品监督管理局SN陕西康惠制药股份有限公司ShaanxiKanghuiPharmaceuticalCo.,Ltd1、陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路;2、陕西省咸阳市四号路北段1号;3、陕西省咸阳市高新开发区高新路1、Rainbow2Road,Hi-TechDevelopmentZone,Xianyang,Shaanxi;2、NorthernSectionNo.1,theNo.4Road,
14、Xianyang,Shaanxi;3、GaoXinRoad,High&NewTechnologyDevelopmentZone,XianyangShaanxi1、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、茶剂(含中药前处理及提取);2、胶囊剂、颗粒剂、片剂(含中药前处理及提取);3、胶1、Tablets,Capsules,Granules,Mixture,MedicinalTeas;2、Capsules,Granules,Tablets;3、apsules,Granules,Lotion,2018-08-212023-08-20陕西省食品药品监督管理局囊剂、颗粒剂、洗剂、酊剂、搽剂Tincture,Lini
15、ment.SN西安利君制药有限责任公司XianLijunPharmaceuticalCo.fLtd西安津京工业园利君路(津五西路)1号No.1FengjingIndustrialParkLijunRoad(Fengfiveroad)Xi,an片剂、硬胶囊齐IJ、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂(非最终灭菌、含激素类)、冻干粉针剂Tablets,Capsules,Gianules,Suspension,SmallVolumeParenteralSolutions(NonFinalSterilization,IncludingHormones),LyophilizedPowderforInjecti
16、on2018-09-052023-09-04陕西省食品药品监督管理局SN陕西步长高新制药有限公司SHAANXIBUCHANGHI-TECHPHARMACEUTICALCO.,LTD西安市高新区新型工业园西部大道70号No.70.TheWestRoad,New,IndustrialPark,Xi,anHigh-techZone片剂、硬胶囊齐1、颗粒剂、洗剂(含中药前处理及提取)Tablets,Capsules,Granules,Lotion2018-09-052023-09-04陕西省食品药品监督管理局SN陕西富捷药业有限公司ShaanxiFujie,PharmaceuticalCo.,Ltd陕
17、西省三原县清河食品工业园园区一路YuanQuYiRoad,QingheFoodIndustrialPark,SanyuanCounty,ShaanxiProvince原料药(甘草锌)BulkDrug(Licorzine)2018-09-052023-09-04陕西省食品药品监督管理局SN陕西必康制药集团控股有限公司ShaanxibiconPharmaceuticalGroupHoldingCo.,Ltd.商洛市山阳县城东EastshanyangCounty,shangluoCity大容量注射齐1、小容量注射剂LargeVolumeInjection;SmallVolumeInjection20
18、18-09-052023-09-04陕西省食品药品监督管理局SN陕西汉医圣草堂药业有限公司ShaanxihanmedicaltemplePharmaceuticalCo.,Ltd陕西省汉中市汉台区河东店镇Uedongdiantown,hantaidistrict,hanzhongcity,ShaanxiProvince中药饮片【净制、切制、炒制、酒制、醋制、盐制、姜炙、蜜炙、油炙、烫、制炭、燃、蒸、煮、炖、煨、烦、发芽、发酵、粉碎(含直接口服饮片),包含毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、醋制)Chinesetraditionalmedicinedrink2018-09-262023-09
19、-25陕西省食品药品监督管理局SN西安高科陕西金方药业公司Xi,anHighTechShaanxiJingfangPharmaceuticalCompany宝鸡市岐山县蔡家坡镇五丈原红星路Ol号HongxingRoad,No.01,Wuzhangyuan,Caijiapotown,QishanCounty,BaojiCity,ShaanxiProvince片剂(含外用),硬胶囊齐IJ、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)Tablets(external)、CapsulesGranu1es、Ora1SoIution(HerbalMedicinepretreatmentandextraction)2
20、018-09-262023-09-25陕西省食品药品监督管理局SN陕西新丰禾制药有限公司Shaanxixinfenghepharmaceuticalco.,LTD陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路Thesouthernindustrialparkoftongchuanxingye6road,ShaanxiProvince片剂、硬胶囊剂、颗粒剂Tablets、Capsules、Granules2018-09-292023-09-28陕西省食品药品监督管理局SN陕西盘龙药业集团股份有限公司SHAANXIPANLONGPHARMACEUTICALGROUP1.IMITEDBYSHAREDLTD陕西柞
21、水盘龙生态产业园ShaanxizhashuipanlongEconomyDevelopmentZone原料药(醋酸棉酚)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊齐h散剂、茶剂、合剂、酒剂(含中药前处理及提取)Tablets,Capsules,Granules,BulkDrug,SoftCapsules,Powders,Mixtures,MedicinalWine,MedicinalTeas2018-10-222023-10-21陕西省食品药品监督管理局SN陕西量子高科药业有限公司ShaanxiQuantumHi-TechPharmacyCo.,Ltd陕西省渭南高新技术产业开发区东风大街(西段)6号No
22、.6,WestDongfengStreet,Hi-TechIndustrialDevelopmentZone,Weinan,Shaanxi,China片剂(冻干)Tablets(LyophiIization)2018-10-292023-10-28陕西省食品药品监督管理局SN陕西地道药业有限公司ShaanxiDIDAOPharmaceuticalCo.,Ltd陕西省渭南市蒲城县桥陵镇齐家村南(五陵路畔)SouthofQijiavillage,QiaolingTown,PuchengCounty,WeinanCity,Shaanxiprovince中药饮片【净制、切制(粉碎、不含直接口服饮片)、
23、炮炙(炒制、制炭、敏制、炙制(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、蒸制、煮制、煨制)、其它(卸制、发芽)、含毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)】Chinesemedicineyinpianmainnetsystem,cuttingsystem,thebarrelofthefry,hot,calcined,chareoal,steaming,boiling,system,wine,vinegar,saltsystem,maingingerjuice,honey,oil,heat),germination,fermentation,crushing(notdirectoral)2018-1
24、0-312023-10-30陕西省食品药品监督管理局SN陕西省万寿制药有限责任公司ShaanxiWanshouPharmaceuticalCo.,Ltd陕西省华阴市玉泉路YuquanRoad,Huayin,ShaanxiProvince片剂、硬胶囊剂Tablets、Capsules2018-11-012023-10-31陕西省食品药品监督管理局SN陕西西岳制药有限公司ShaanxiXiyuePharmaceuticalCo.fLtd陕西省华阴市建设西路药厂西岳生产区WestJiansheRoad,HuayinCity,ShaanxiProvince片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)TabletsCa
25、psules(Benzylpenicllinsodium)2018-11-012023-10-31陕西省食品药品监督管理局SN西安江原安迪科正电子技术有限公司XianPET-TracerCo.,Ltd西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼1层2层XianEconomicandTechnologicalDevelopmentZoneCaotanEco-industrialParkCaotanTenRoadNo.1155Building91stFloor,2ndFloor体内放射性药品(小容量注射剂,氟【18F】脱氧葡糖注射液,高得99mTc酸钠注射液,得【99InTc】亚甲基
26、二磷酸盐注射液,得99mTc】喷替酸盐注射液,铸【99mTc】甲氧异脂注射液)Radiopharmaceutical(smallvolumeinjection)2018-11-082023-11-07陕西省食品药品监督管理局SN陕西超群制药有限公司ShaanxiSuperPharmaceuticalCo.,Ltd陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路12号No.12,jingureiNo.10road,Jingheindustrialpark,Gaolingdistrict,Xi,anCity,ShaanxiProvince片剂Tablets2018-11-082023-11-07陕西省食品药
27、品监督管理局SN西安迪赛生物药业有限责任公司Xi,anDisaiBio-PharmaceuticalCo.,Ltd西安市莲湖区红庙坡69号No.69HongmiaopoRoad,LianhuDistrict,Xi,anCity冻干粉针剂(含生化提取)LyophilizedPowderforInjection(Includingbiochemicalextraction)2018-11-142023-11-13陕西省药品监督管理局SN陕西神龙药业有限责任公司ShaanxiShenlongPharmaceUticalco.Ltd陕西省汉中市南郑区大河坎镇回龙寺村HuilongsiwiIlage,D
28、ahekanTown,NanzhengCountry,HanzhongCity,ShaanxiProvince中药饮片【净制、切制、炮炙(炒、蒸、明酒制、醋制、盐制、姜制、蜜炙、油炙、烫、炒炭),(含毒性饮片的净制、切制、蒸、煮制)】Chineseherbalmedicinenet,cut,processed(fried,steamed,processed,wine,vinegar,salt,JiangZhi,honey,oi1fried,friedhot,carbon),netsystem,toxicpiecescut,steamed,boiled2018-11-262023-11-25陕西
29、省药品监督管理局SN华东医药(西安)博华制药有限公司HuadongMedicine(Xi,an)BodyguardPharmaceuticalCO.,LTD陕西省华阴市建设西路WestJiansheRoad,HuayinCity,ShaanxiProvince片剂(含头衔菌素类)、硬胶囊剂、栓剂、原料药(奥硝哇)Tablets(includingcephalosporin),Capsule,Suppository,BulkDrug(ornidazole)2018-11-262023-11-25陕西省药品监督管理局SN陕西方舟制药有限公司ShaanxiARKPharmaceuticalCo.fLtd铜川市宜君县彭村工业小区PengTownIndustrialZone,YijunCounty,TongchuanCity片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)Tablets,Capsules(includingTCMPrepaiationProcessingandExtracting)2018-11-262023-11-25陕西省药品监督管理局
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