质量、环境和职业健康安全管理手册.docx
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1、质量/环境/职业健康平安管理手册(依据ISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准编制)手册编号:DCl版号:A/0编写:公众号平安生产管理审核:公众号平安生产管理批准:公众号平安生产管理生效日期:2019.09.20发放编号:受控标识:第一章前言1.1 封面1.2 目录1.3 批准1.4 修改认定页其次章质量/环境/职业健康平安管理体系概述2.1 公司简介2.2 质量/环境/职业健康平安方针和目标2.3 公司组织机构图2.4 质量/环境/职业健康平安管理职能安排表2.5 职责和权限第三章概述3.1 主题内容和删减要求3.2 术语和缩写3.3 质量/环境/职业健康平安管理手册管理
2、方法3.4 质量/环境/职业健康平安管理手册分发名册第四章质量/环境/职业健康平安管理体系4.1 总要求4.2 文件要求第五章管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审第六章资源管理6.1 资源供应6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境第七章产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 选购7.5 生产和服务供应7.6 监视和测量装置的把握第八章测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品把握8.4 数据分析8.5 改进为健全和完善本公司的质量/环境/职业健康平安
3、管理体系,确保优质/环保产品,营造绿色/平安企业,树立良好的企业形象,提高产品在国内外市场的竞争力,依据ISO9001:2000/ISO14001/OHSAS18001标准,结合本公司的实际状况,编制此质量/环境/职业健康平安管理手册,阐述公司质量/环境/职业健康平安管理体系的把握活动和要求。本手册是公司产品质量/环境/职业健康平安管理体系生产和服务等过程中开展活动的基本准则,现予以公布,于2019年9月20日起正式实施。各职能部门和全体员工必需认真学习,切实贯彻执行,保证质量/环境/职业健康平安管理体系的建立、实施和持续改进。手册现行版本:A/0现行版本审核日期:2019年9月20日手册批准
4、:总经理:日期:序号章节号页码修改单号修改码修改人/日期批准人生效日期1新发布2019-09-20第二章质量/环境/职业健康平安管理体系概述2.1 公司简介略2.2方针和目标2.2.1 我们的方针是:打造成一流的医药原料产品生产基地2.2.2 工作准则为了实现上述管理方针,全体员工必需遵守如下工作准则:A、遵守国家法律法规,全面培训员工,提高全员素养,强化质量/环境/平安意识。B、把握原材料、辅料的选购质量,并向环境/健康平安相关方施加影响,严格评定和选择合格的供方。C、施行平安第一、污染预防、强化质量的全过程把握,严格按标准及顾客要求组织生产;加强工序质量把握,做好产品标识,保证质量的可追溯
5、性;严把产品质量关,确保“不合格的原材料不投用,不合格的成品不出厂”。I)、切实贯彻执行ISO9001:2000IS014001C)HSASI8001标准要求,实施全面规范管理,不断完善和持续改进质量/环境/职业健康平安管理体系,不断改进产品和服务质量。2.2.3 管理目标公司质量/环境/职业健康平安目标,详见年度质量/环境/职业健康平安方针目标公司建立方针目标制定与管理程序以确保总目标分解到各个部门并得以实现。批准:(总经理)日期:2019年10月总经理管理者代表管理部经理总工程师工程设备部经理财务部主管质量部主管生产部经理05车间主管04车间主管03乍IH上管02个间卜管专职平安员环保主管
6、项目工程仪表计量电气主管设备主管2.4质量/环境/职业健康平安职能安排表序号程序文件编号程序文件名称对应标准条款IS09001/ISO14001/OHSAS18001总经理管理部质量部生产部工程部备注1DC2-01001管理体系文件把握程序4.2.1,4.2.2,423/4.4.4,445/4.4.4,4.4.5OOOO2DC2-02001记录把握程序4.2.4/4.5.3/4.53OOOO3DC2-03001方针目标制定与管理程序5.3,5.4.1/4.2,4.3.3/4.2,4.3.3OOOO4DC2-04001信息沟通与沟通把握程序5.53/4.4.3/4.4.3OOOO5DC2-050
7、0I管理评审把握程序5.6Z4.6/4.6OOOO6DC2-06001人力资源把握程序6.2.1,6.2.2/442/4.4.2OOOO7DC2-07001设备设施把握程序63,7.5.1/4.4.1/4.4.1OOOO8DC2-08001与顾客有关的过程把握程序7.2OOOO9DC2-09001环境因素识别、评价与把握程序/4.3.1,4.4.6/OOOO10DC2-10001危急源辩识、风险评价及把握程序/4.3.1,4.4.6OOOO11DC2-11001法律法规收集及评价程序/4.3.2,4.5.2/43.2OOOO12DC2-12001选购过程把握程序7.4/4.4.6/4.4.6O
8、OOO13DC2-13001生产过程把握管理程序7.5/4.4.6/4.4.6OOOO14DC2-14001产品标识与追溯管理程序753,7.5.4OOOO15DC2-15001搬运、储存、包装、防护与交货把握程序7.5.5/OOOO16DC2-16001相关方环境/职业健康平安影响把握程序/4.4.6/4.4.6OOOO17DC2-17001废气把握程序/4.4.6/4.4.6OOOO18DC2-18001废水把握程序/4.4.6/4.4.6OOOO19DC2-19001固体废弃物把握程序/4.4.6/4.4.6OOOO2.4质量/环境/职业健康平安职能安排表(续表)序号程序文件编号程序文件
9、名称对应标准条款IS09001/ISO14001/OHSASl8001总经理管理部质量部生产部工程部备注20DC2-20001噪音把握程序/4.4.6/4.4.6OOOO21DC2-21001化学品把握程序/4.4.6/4.4.6OOOO22DC2-2200I监视和量测设备把握程序7.6/4.5.1/4.5.1OOOO23DC2-23001顾客满足度调查与评价程序8.2.1/OOOO24DC2-24001内部审核把握程序5.6/4.6/4.6OOOO25DC2-25001产品和过程的监视与测量程序8.23,8.2.4/4.5.1/4.5.1OOOO26DC2-26001不符合把握程序/4.53
10、/4.5.2OOOO27DC2-27001不合格把握程序8.3/4.53/4.5.2OOOO28DC2-28001应急预备与响应把握程序/4.4.7/4.4.7OOOO29DC2-29001事故(大事)报告、调查和处理把握程序/4.5.2OOOO30DC2-30001订正和预防措施把握程序8.5/4.6/4.6OOOO说明:-主要责任;O-相关责任2. 5职责和权限(1)总经理A、主持制定公司的管理方针和目标,负责公司质量/环境/职业健康平安管理体系的设计确定,并批准公司的管理手册。B、主持质量/环境/职业健康平安职能安排,落实质量/环境/职业健康平安职责,对公司管理机构的合理设置负责。C、领
11、导建立和完善质量/环境/职业健康平安管理体系,为方针的贯彻和质量/环境/职业健康平安管理体系的有效运行和持续改进供应必要而充分的资源。D、主持召开管理评审会议,策划对质量/环境/职业健康平安管理体系进行复审和评价,并对发觉的问题组织人员进行解决。坚持以顾客为关注焦点,不断满足顾客需求。把持续改进质量/环境/职业健康平安管理体系业绩作为企业进展的原动力。E、任命管理者代表,明确其职责和权限。F、组织开展质量成本及质量经济分析活动,协调好质量与成本的关系,开展质量成本管理,不断促进生产成本的降低。G、审定批准各项公司方案、预算,签署批准各项对外经济合同。H、负责对总工程师和部门经理进行考核。(2)
12、管理部经理(管理者代表)A、负责日常管理工作。分管管理部的工作。B、帮忙总经理确定公司进展目标与公司经营目标,参与经营战略策划和决策。C、帮忙总经理组织制定公司质量/环境/职业健康平安管理方针、目标,确保管理方针和目标的实现。D、负责公司推行ISO9001IS014001OHSASI8001标准的组织、推动和把握工作。E、帮忙总经理坚持有效实施和持续改进质量/环境/职业健康平安管理体系。F、定期向总经理汇报质量/环境/职业健康平安管理体系的运行状况。H、帮忙或代表公司总经理对质量/环境/职业健康平安管理体系的复审。I、对外代表公司总经理作为公司的管理体系联络人。J、总经理不在时,有权代表总经理
13、主持管理评审。K、负责与地方政府协调,使企业与海关、劳动部门等保持亲密关系,保证企业依法经营。1.、负责对所属部门的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。M、负责企业文化活动的方案、组织、实施工作。(3)总工程师A、领导公司的技术管理工作。分管质量部。1)建立健全以总工程师为首的技术管理和技术责任制;2)建立健全技术范围内的各项工作制度;3)建立健全技术工作的工作程序。B、组织领导市场调查,依据公司总体经营目标和质量/环境/职业健康平安管理方针,制订公司中长期产品工艺技术、产品质量监测、科学争辩规划及年度方案。提高公司整体科学技术水平。C、审批合理化建议、技术革新与新技术、新工艺、新
14、材料、新装备的推广方案。主持重大成果的鉴定,责成有关部门将合理化建议、技术革新成果纳入有关技术文件或技术标准。D、负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。负责组织领导公司工程技术人员的技术培训、考核、嘉奖、晋升工作(4)生产部经理A、领导公司的生产管理工作。保证公司年度生产方案全面完成,保证产品质量的稳定提RJoB、负责建立健全、统一、有效的公司工艺管理和生产管理体系。对公司贯彻执行国家、地方行政和上级主管部门颁发的工艺技术和质量/环境/职业健康平安的政策、法规负责。C、负责公司平安生产管理工作,建立、健全、完善公司平安生产及劳动爱护管理制度和措施。组织实施公司
15、员工平安生产教育、平安操作、平安爱护的培训和检查。I)、组织编制或审查重大工艺技术改造项目的可行性分析报告。负责组织领导工艺技术与装备的引进与消化吸取,保证产品技术改进的同步配套。E、依据公司的资源配备,合理确定生产过程的组织形式。经常了解和把握各种物资储备、选购状况,均衡生产。使生产产品质量、品种、数量和期限均达到公司年度方针目标的要求。F、最大限度地提高劳动生产率和削减物耗,降低制造和生产管理成本。实施文明生产和改善劳动条件,对于因均衡生产不力而造成的质量事故负责。对生产现场的人员操作和设备运行等担忧全因素进行检查监督,保证平安生产。G、负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务
16、的审查、批准和处理。(5)财务部主管A、全面负责公司的财务运作,负责组织草拟公司的相关财务制度及制定财务部内部的各项规章制度,并对属下员工进行培训、考核、管理。B、负责公司的资金运作、调度与统筹,组织管理公司的资金调拨,致力于提高资金的融资效率及其使用效率。C、参与公司的经营管理活动,建立和完善销售、生产的猜测、决策、核算、把握、分析、考核等会计的管理与监督。D、提出公司的资金使用支配方案,提交公司资金使用状况报告及有关分析资料,组织编写财务分析等。E、审核公司全部的财务资料,签发财务部的内部文件及各种财务会计报表或报告。F、审核公司各部门报销资料的合理性,组织编制公司的各项预算,把握各项费用
17、的支出,监控各项预算的实施。G、定期组织公司相关部门进行资产的盘点,负责组织公司财产的保险,制定和执行公司的经营风险防范政策,保障和监督公司资金及财产的平安性。H、负责与银行、税务部门协调,使企业与银行、税务等部门保持亲密关系,保证企业依法经营。(6)质量部主管A、努力贯彻执行质量/环境职业健康平安管理方针、目标,领导质量部对生产全过程公正行使检验、把关、预防和报告的职能,以确保出厂产品符合要求。B、负责组织编制检验、试验文件和检验指导书,对文件的合理性、科学性、正确性进行审核,帮忙选择检验方式与方法、设置质量检验点。C、对生产制造过程中消灭的不合格项,监督检查相关部门实行订正措施,并验证其有
18、效性,以保证符合规定的要求。I)、负责对质量检验记录及其统计分析的结果进行审核、确认,并将统计报表、质量信息、质量指标考核状况每月定期向公司领导和管理部报告。E、负责协调公司内各部门的质量纠纷,并验证对质量问题实行订正措施后的执行工作。F、负责依据公司确定的环境/职业健康平安相关工作程序和作业指导书,组织本部门员工开展环境因素和危急源的辨识及持续改进。G、负责督促本部门人员做好本职工作,监察、指导和考评、争辩改进提高检测技术和检测水平的途径,提高本部门的工作质量和工作效率,协调本部门与相关部门的关系。(7)工程设备部经理A、负责编制公司设备管理的各项规章制度,组织编制设备的修理、保养及购置、资
19、金方案并组织实施。B、负责公司生产、检测设备的修理,保养工作,准时协调处理生产过程中消灭的设备问题。C、负责公司水、电、气的平安运行,工装、模具的加工、维护工作。D、组织实施公司技改项目中的设备改造项目。第三章概述3.1 主题内容和删减要求3.1.1 本管理手册是针对“XX有限公司”的生产、经营现状及中长期进展规划,并依据IS09001:2000/ISG14001/OHSAS18001标准的要求,提出了公司的质量/环境/职业健康平安管理方针和目标,规定了公司的质量/环境/职业健康平安管理体系,纲要性地说明白各职能部门和生产车间在产品质量/环境/职业健康平安管理体系中的作用和标准要求,对质量/环
20、境/职业健康平安管理体系各要素、活动各环节都进行了原则性阐述,对产品质量/重大环境因素/职业健康平安风险把握的程序、手段和方法均作出了明确的规定和说明。3.1.2 本公司在产品实现过程中的产品要求都由XX制药有限公司供应,故删除条款7.3设计和开发,本公司在制品实现实现过程中无特殊过程,故删除7.5.2生产和服务供应过程的确认,公司目前不存在顾客供应产品,故标准7.5.4条款“顾客财产”在管理体系中不适用。3.1.3 本质量/环境/职业健康平安管理手册是公司重要的管理文件,内部使用时属受控文件。3.1.4 本质量/环境/职业健康平安管理手册一经总经理批准后即生效,各部门均应遵守本手册的规定。3
21、.1.5 本质量/环境/职业健康平安管理手册适用于XX有限公司,适用的产品范围为头抱类医药中间体和化学合成药前体。3.2 术语和缩写本手册除接受GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语(idtlS09000:2000)、GB/T24001-2004(idtIS09001:2004)环境管理体系规范及使用指南和GBT280012001(idtOHSAS18001:2001)职业健康平安管里体系规范中的术语和定义外,还使用了如下术语:A管理体系:质量、环境、职业健康平安管理体系的简称。B重要环境因素:具有或能够产生重大环境影响的环境因素。C重大危急源:通过风险评价,确定的不行容许或不行接
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- 质量 环境 职业 健康 安全管理 手册
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