2023年CT引导下热消融治疗原发性肝癌中国专家共识(最全版).docx
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1、2023年CT引导下热消融治疗原发性肝癌中国专家共识(最全版)摘要为了规范我国CT引导下肝癌局部消融治疗技术,融合国内外先进的精准医学概念和适应影像引导下热消融(IGTA)治疗肿瘤技术的发展,提高肝癌多学科综合治疗的水平,由中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤消融治疗专家委员会、中国医师协会肿瘤消融治疗技术专家组组织国内相关专家,结合目前肝癌治疗指南和消融治疗的进展,讨论制订了CT引导下经皮穿刺热消融治疗原发性肝癌专家共识,以便为CT引导下热消融治疗原发性肝癌临床实践的规范和发展提供参考。一、前言原发性肝癌是目前我国第5位常见恶性W瘤及第2位W瘤致死病因,严重威
2、胁我国人民的生命和健康1,2,3原发性肝癌主要包括肝细胞癌(hepatocellularcarcinoma,HCC,以下简称肝癌)、肝内胆管癌(intrahepaticCholangiocarcinoma,ICC)和混合型肝细胞癌-胆管癌(combinedhepatocellular-cholangiocarcinoma)三种病理学类型,其中HCC占75%85%、ICC占10%15%4,本专家共识中的肝癌仅指HCCo肝癌患者如果能获得治愈性治疗,术后预期生存期5年,肝癌治愈性治疗技术包括肝切除术、肝移植术和肝癌消融术1,5O肝癌消融治疗的主要影像引导方式有CT引导、超声引导、MRl引导等,为了
3、规范我国CT引导下肝癌局部消融治疗技术融合国内外先进的精准医学概念和适应影像引导下热消融(image-guidedthermalablationJGTA)治疗肿瘤技术的发展,提高肝癌多学科综合治疗的水平,由中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤消融治疗专家委员会、中国医师协会肿瘤消融治疗技术专家组组织国内相关专家,结合目前肝癌治疗指南和消融治疗的进展,讨论制订了CT引导下经皮穿刺热消融治疗原发性肝癌专家共识,以便为CT引导下热消融治疗原发性肝癌临床实践的规范和发展提供参考。参考英国牛津大学循证医学中心证据分级和推荐标准6对纳入文献进行证据评级和推荐。推荐意见达成采
4、用专家会议讨论法达成共识。(一)原发,的干癌的流行病学全球范围内2020年原发性肝癌新发病例约为90.5万,因原发性肝癌死亡83万例,分别为全球肿瘤发病率的第6位和病死率的第3位4o在我国原发性肝癌发病形势更加严峻,最新统计每年新发患者41万例(占癌症发病人数第5位),死亡高达39万例(占癌症死亡人数第2位),占全球病例数的40%左右3r70(二)原发性B=F癌的治疗原则肝癌的分期对于治疗方案的选择、预后评估至关重要。我国专家结合中国的具体国情及实践积累,依据患者体力活动状态(performancestatus,PS肝肿瘤及肝功能情况,建立中国肝癌的分期方案(ChinaIivercancers
5、taging,CNLC),包括:CNLCIa期、Ib期、IIa期、11b期、IHa期、Ob期、IV期1o国际上通用的肝癌分期为巴塞罗那分期(Barcelonacliniclivercancer,BCLC),分为BCLC0期(极早期A期(早期IB期(中期1C期(晚期)和D期(终末期),不同分期有首选治疗方法的推荐及预期生存时间5o根据肝癌的分期不同,可以选择手术切除、肝移植、局部消融、经动脉化疗栓塞(TACE系统治疗等治疗手段。手术切除、肝移植和消融是治疗CNLCIaIb期肝癌患者的标准根治性治疗方法8,9,10o但由于疾病进展、解剖位置和肝功能不良,只有10%20%的肝癌患者有机会接受外科手术
6、切除治疗10J1z12o肝移植可在符合米兰标准的HCC患者中进行,然而,肝移植的可及性受到器官捐献者不足及花费较高的限制13,14,15o消融治疗能够导致肿瘤完全坏死,已推荐作为早期肝癌的可治愈性治疗技术16o肿瘤热消融可以在局麻下经皮穿刺17或通过腹腔镜181剖腹手术19应用于肝癌治疗。在这些应用中,经皮穿刺热消融创伤微小,适用范围更广,并具有可重复性20,被广泛应用于肝脏恶性中瘤的治疗21,22,23,24o近二十年来局部热消融治疗肝癌技术在中国得到广泛应用,并在国际上处于领先地位。本共识主要适用于CT引导下的经皮穿刺热消融治疗肝癌。(三)国际指南推荐多个国际权威指南均把局部消融治疗作为早
7、期肝癌的推荐治疗方法25,26f27l28z29,30(表1%指南中提到的局部消融治疗包括射频消融(radiofrequencyablation,RFA微波消融(microwaveablation,MWA不可逆电穿孔(irreversibleelectroporation,IRE)消融、冷冻消融等。早期公布的指南均首先推荐RFA,因为近年来MWA等消融手段更广泛的临床应用,最近更新的指南更多地使用消融(ablation)治疗而不仅仅是RFA,因MWA可在较短的时间内达到更高的温度导致了更好的局部热效应31和更少的热沉降效应32而被更多的临床医生所认可。美国肝病研究学会(AASLD)指南提出MW
8、A可能比RFA有更好的肿瘤治疗效果29o有研究显示,MWA消融较RFA在合并慢性肝病的肝癌治疗中局部进展率更低33IO表1原发性肝座治疗中各个指南对i肖融的推荐蝌痛状苦BClC日本(JSH)亚太(APASL)美国(AASLD)眺(EASL)中国再池地区(HKLC)中国(CNLC)血管仅见(一)单个静密2n+(三)+(HS)2cmS3on+*+3cm5n(7ACE)血隹侵犯(一)23个m2cm+2nPtt,J48制淤场不粉定*8Jfi部玩电门控足对心渊i产生干反冷依克丽全盲及怫仅可同巧使月一喇Wflls闾BK不能用于包竺曼呼*痔1畲四、适应证和禁忌证(一)适应证1. 中国肝癌诊疗指南分期(CNL
9、C)Ia(肿瘤直径2Cm),肝功能ChiId-PughA级或B级(78分),ECOG-PS评分02分,可以作为首选消融治疗方法之一口,51【证据等级:11,推荐级别:强推荐L2. CNLC工a期(肿瘤直径5cm),肝功能ChiId-PUghA级,ECOG-PS评分0分,推荐MWA治疗51【证据等级:11,推荐级别:强推荐L3. CNLC工b期(23个肿瘤,最大直径3cm),肝功能ChiId-PughA级或B级(78分),ECOG-PS评分02分1,51【证据等级:11,推荐级别:强推荐L4. 肝癌切除、肝移植、消融等治疗后复发,活性病灶大小、肝功能、ECOG评分符合条件13者【证据等级:11,
10、推荐级别:强推荐】。5. CNLCIaIb期(单个肿瘤,直径57cm)或11a期(23个肿瘤,最大直径3cm),肝功能Child-PughA级或B级(78分),由于其他原因(如高龄、肝硬化等)不能或不愿接受手术治疗者可选择TACE联合消融36,52【证据等级:11,推荐级别:强推荐】。(二)禁忌证1 .EC0G-PS2,恶液质或多脏器功能衰竭。2 .严重全身感染、高热(38.5oC)o3 .肾功能障碍,血肌酊176.8molL或者肌酊清除率30mlmin.4 .严重心肺功能异常,无法耐受平卧及麻醉。5 .不可纠正的凝血功能异常:即血小板50109/L(冷冻消融100X109L53),凝血酶原时
11、间18s,凝血酶原活动度40%,且无法纠正。6 .有食管胃底静脉曲张破裂病史且未得到内镜、介入、外科手术等有效治疗。7 .发作期精神病患者。8 .合并其他肿瘤并有广泛转移,预期生存3个月。9 .肝功能Child-PUghC级。10 .需消融范围1/3肝脏体积53【证据等级:m,推荐级别:强推荐L五、消融前准备(一)患者评估通过病史、体格检查及近期的影像资料来评估患者的热消融适应证及禁忌证。建议通过多学科会诊(multi-disciplinarytreatment,MDT),召集包括肝胆外科、肿瘤科、放射治疗科、介入医学科、影像科、病理科等在内的多学科专家共同讨论作出是否推荐消融的决定,进行消融
12、手术前记录讨论结果并征得患者(家属)书面知情同意。(二)影像学检查在消融前2周内的肝脏增强磁共振(首选,推荐肝细胞特异性对比剂增强磁共振检查)或者增强CT为消融治疗前评估的关键影像学检查,通过影像学检查观察肝癌病灶的大小、形态、内部结构、位置及其与邻近重要脏器、血管、门脉或胆管的关系。如高度怀疑存在肝外转移可能,可以在消融前行胸部CT、全身PET-CT检查或全身其他检查排除或发现远处转移病灶。必要时可以选择心脏彩超评价患者心功能情况。(三)实验室检查包括:血常规、尿便常规、凝血功能、肝肾功能、电解质、血糖、肿瘤标记物(AFP和/或异常凝血酶原HBV-DNA滴度测定、术前传染性疾病筛查、血型等化
13、验检查,心电图、肺功能(必要时),以及患者重要基础性疾病的相关检查。(四)病理检查根据CNLC指南1,肝癌可以通过无创影像学检查确诊,如果不能确诊,在消融治疗前可行经皮病灶穿刺活检以明确诊断。对于病理结果为阴性患者要告知患者及其家属(或监护人等)治疗潜在的益处和风险。(五)药品及监护设备准备术前应准备麻醉、镇痛、镇咳、止血、扩血管、降压等药物,抢救药品以及监护、麻醉、吸痰、吸氧等设备。(六)患者准备1 .患者及/或家属(被委托人)签署知情同意书。2 .局部麻醉前4h禁食,全身麻醉前6h禁食、2h禁饮54o3 .手术区必要时备皮。4 .建立静脉通道。5 .患者术前教育,主要是呼吸训练。6 .对于
14、需要全麻的患者需用约束带约束患者上肢,并避开穿刺点。7 .曾经有胆管支架或者外科手术病史造成OddiM括约肌功能不全患者,或者合并严重糖尿病、肝硬化、胆石症等高危状态的患者推荐围手术期适当使用抗菌药物预防感染55【证据等级:m,推荐级别:强推荐】。8 .对于血小板计数50109L(冷冻消融100109L)的患者推荐输注血小板或者使用血小板生成素受体激动剂(如阿伐曲泊帕等)等提升血小板计数以降低术中出血风险1,56【证据等级:V,推荐级别:强推荐】。(七)医疗人员配备1 .手术医师:具有5年以上肿瘤诊疗临床工作经验,经过系统培训,具有肿瘤消融治疗技术临床应用能力的副主任医师及以上专业技术人员,负
15、责手术方案的制定及实施57o2 .影像技师:负责患者的摆位、CT扫描。3 .麻醉医师:负责患者生命体征的管理和术中麻醉、镇痛。4 .手术护士:负责器械准备、静脉通路的建立及协助观察生命体征等辅助工作。六、CT引导下肝癌局部消融的手术流程选择合适的消融技术后,CT是最常用和最准确的影像引导方式之一,操作过程就是将热消融电极(天线、探针或光纤),在CT引导下通过皮肤直接穿刺入靶组织中进行热消融。不建议在门诊进行肝癌的消融手术。消融的操作流程见图1。图1肝癌局部消融的操作流程(一)术前计划1 .确定肿瘤病变区(grosstumorregion,GTR):指影像学能界定的病变区域,即确定病灶的位置、大
16、小、形态、与邻近器官的关系,初步确定GTRo2 .消融参数:根据不同消融设备和肿瘤大小、解剖位置,初步制定消融温度、时间、功率、循环次数等。(二)体位选择根据病灶的位置选择仰卧位(通常病灶位于S2-5及S8段俯卧位(通常病灶位于S1及S6-7段),必要时可以选择左侧卧位,对于选择侧卧位消融的患者,建议选择真空垫固定以便在手术过程中患者能始终保持合适的体位。(三)设定扫描参数推荐选择腹部扫描条件,平静呼吸方式,设定层厚及层间距为25mm的连续螺旋扫描,常规选择腹部窗宽窗位进行观察,为了详细观察高密度的碘油沉积病灶及减少穿刺针伪影的干扰,可以调整到骨组织窗进行观察。(四)穿刺路径设计与定位根据患者
17、术中平扫CT并结合术前的增强CT/MRI的扫描信息,确认病灶的位置及穿刺路径,如果病灶在CT平扫时显示不清,可以结合术前CT/MRI扫描,根据病灶的解剖位置定位,也可以采用术中静脉注射对比剂实施多期增强CT扫描或者肝动脉插管直接行肝动脉造影CT扫描来确定病灶位置。根据扫描CT机自带的准直器及激光线进行体表定位,也可以通过放置体表标志进行穿刺点近端体表定位。穿刺路径的设计和选择上尽量避免经过肋骨、大血管、胆管、胃肠道、胆囊等重要组织/器官情况。可以选择最短距离进针,但对于肝包膜下病灶应避免直接穿刺病灶,穿刺路径需要经过部分正常肝实质。对于肝右叶病灶的穿刺尽量避免肋间动脉损伤,对于左叶病灶的穿刺需
18、注意避免穿刺心包及胸廓内动脉。有条件的单位亦可采用计算机辅助的导航规划穿刺路径和定位58,59o(五)局部麻醉确定体表穿刺点及进针路径后进行穿刺部位的消毒、铺单、麻醉。(六)穿刺肿瘤靶区定位及局部麻醉后再次进行以病灶为中心的CT扫描,确认进针点及穿刺路径。手术医师通过分步进针(在进入肝脏、靠近病灶、穿刺到位时至少3次CT扫描引导及必要调整)将消融针置入预定位置,再次CT扫描确认消融针的位置及与病灶、周围脏器关系。穿刺针远端应超过病灶边缘5mmo术中须结合影像及时调整进针点及穿刺路径。计算机辅助的导航引导是近期开发的一种智能引导方式,能够实硼E同平面的精准穿刺引导,为CT引导下肝癌穿刺消融提供了
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