化妆品生产许可操作规程.docx

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1、一、化妆品生产工序操作规程二、配料车间操作规程三、洗瓶及消毒工艺规程四、车间消毒净化操作规程五、安全操作规程相关记录：1、生产工艺监控记录2、配料记录3、灌装记录4、包装记录5、生产留样记录一、化妆品生产操作规程本规程是根据我公司目前现有条件，为了保障产品质量，减少细菌污染，防止化妆品变质而拟定的操作规程，各车间必须遵照执行。一、总则1、在操作过程中，必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。2、必须做好产品灌装量的控制，使产品质量误差，符合国家规定的标准，努力降低损耗。3、必须做好本车间生产前、生产后的卫生净化工作。4、下班后，必须做好水、电、气安全检查工作。5、做好灌装设备日常保养维护工作。6

2、、因灌装工作出现的所有产品质量问题，操作人员必须承担责任。二、灌装前的准备工作1、上班前车间地面用墩布拖净，保持地面干净、潮湿，灌装前，严禁在干燥的情况下用扫帚扫地，扬起灰尘，污染化妆品。2、工作台面应擦干净，并用75%浓度酒精的布擦试桌面、台面。3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂洗净，并用75%酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。4、包装前一切器械及包装物（镶子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等，均用75%酒精浸泡（15分钟以上）消毒，严禁使用未经消毒的器械及包装物（洁净封口塑料瓶除外）。三、灌装车间半成品的管理1、领料时，首先要

3、认真核对，看是否贴有检验合格证。2、发料时，发料员要根据生产定额合理计算发放，对发放到班组的原料，每桶要登记。除车间管理人员根据生产情况合理调配外，不得乱用。3、班领用的原料，如有剩余，应加领包装灌装完毕，当日不得有余料。4、因改换品种等原因，领取的原料不需灌装时，应退回配料车间。四、灌装1、在尽量避免污染的情况下，将检验合格的膏（液）体用消毒后的设备或器械装入已经消毒的瓶具中，不得把膏（液）体撒在瓶外，撒在瓶外的膏（液）体应处理掉，严禁抹入瓶中，灌装量应准确符合国家标准，膏体要用刮板刮平。2、灌好后的瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口，并用沾有75%酒精的干净纱布擦净后盖大盖，严禁灌装后的瓶子敞口长

4、时间的在室内放置。3、除需要上厕所、喝水外，工作期间严禁在车间中走动，严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出生产车间以外的地方，以免造成车间污染而污染产品。4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病的人员暂时撤离工作岗位，由车间另行安排工作或回家休息，严禁接触产品及包装物，以免造成污染。五、包装1、 将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误，产品、小盒、中盒、大包装箱要求产品一致，不得张冠李戴。2、 产品经检后装箱、封箱，封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。包装过程动作要轻，包装地点应尽量与灌装点离远一点，以减少产生污染。六、入库：批量产品由交库员填写入库单，交库房清点入

5、库，凡未经检验的产品不得作为合格品入库。七、领发料及退料车间领料：领料时必须检查有无合格证，不合格原材料不得组织生产。车间发料,：分发料时不得将整桶的料发到班组，以免当天灌不完，剩半桶造成污染浪费，车间一经开筒的料必须于当天分发班组当天灌装完，不得留有散余料隔夜灌装。退料：（1）合格原料当天灌装不得退料，班组领料后如果发现有质量部问题时应及时与有关方面取得联系，确认是质量问题不能灌装时退给发料员。配料车间接到退料,时，应办理退料手续，并应有检查记录，计量准确，退料不得任意处理，需经主管领导批示后，做妥善处理。二、配料车间操作规程1、配料前的准备工作：1.1 将地面用墩布拖净，保持地面干净、潮湿

6、。严禁在配料前、在干燥的情况下用扫帚扫地，以免扬起灰尘，污染化妆品。1.2 生产设备及工具在配料前应擦拭干净，并用沾有75%酒精的干净纱布擦试干净。1.3 操作人员在配料前必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂洗净，操作时严禁戴戒指、手镯操作。1.4 配料前，检查所用各种原材料的品种是否齐全，是否密封，包装数量是否充足,内在质量，外在质量是否符合工艺要求，如发现异常，应及时上报并处理。2、配料操作工艺规程（膏霜类产品）2.1 调整好计量器具，按配方称量好各组分。2.2 将称量好的油相组分及防腐剂置于乳化器中。2.3 升温至7080度。2.4 在不断搅拌下，转速8010

7、0转/分，使之溶解成均匀透明的液相。2.5 将水相原料加入水相锅中，加热至80度，维持20分钟灭菌。2.6 当两相物料温度降低在80度左右，在搅拌下，将水相缓慢加入乳化锅中。此时搅拌速度应加快至120150转/分，均质5分钟。2.7 接通冷却水，缓慢降低温度45度以下时，加入香精、营养成分。2.8 继续搅拌，待出均匀、细腻的膏体时，于40度左右停止搅拌。2.9 放置熟化一段时间后，送到下道工序灌装。3、配料结束后的卫生清洁工作：3.1 对使用后空桶、空袋按规定清洗干净、堆放好。3.2 对使用后设备及工具应清洗干净。3.3 操作工作人员每年要进行一次体验，凡患有传染病、皮肤病者撤离配料岗位。三、

8、洗瓶及消毒工艺规程一、洗玻璃瓶水温应在30-40度之间，塑料瓶温度不宜过高，30度左右即可。二、对所洗涤及消毒的瓶子要轻拿轻放，以减少玻璃瓶损坏。三、洗涤玻璃瓶时要用洗衣粉洗涤，海绵擦试后再清洗，然后入置消毒液中浸泡消毒。四、消毒时要将包装箱（塑料箱）小苫布同时消毒，然后将消毒好的瓶子放置箱内摆放好。四、车间消毒净化操作规程一、每日工作前一小时丁由专人负责净化间的清洁与消毒灭菌工作消毒人员进入灭菌室及灌装间进行清洁消毒工作时，必须换上清洁的工作服和消毒过的拖鞋。出净化间时必须把拖鞋、工作服留在灭菌室中，不得穿出净化间。消毒程序是：先做灌装间的清洁消毒工作，然后再做灭菌室消毒灭菌工作。2、3、用

9、消毒液浸泡过的墩布把灌装间的地面擦净后，再用消毒液浸泡过的桌布把工作台、灌装设备等擦拭干净，并打开空调使室内保持一定的正压、温度及湿度。打开紫外灯照射灌装间30分钟以上，此时消毒人员要关好隔离门，并进入灭菌间进行清洁消毒工作。（不得留在灌装间中）把灭菌室中的拖鞋从消毒液中取出，擦拭干净，摆放整齐待用，并备好清水，灭菌液供工作人员洗手消毒用。打开灭菌间的灭菌紫外灯，将工作服、工作帽、护袜等，以及析原材料、料桶（密封）照射半小时以上，进行消毒，开紫外灯后，工作人员撤离灭菌间，在更衣室换鞋、换工作服后退出净化间，关好门，在大车间进行其他准备工作，待消毒时间超过半小时后关掉紫外灯，将工作时擦拭用的纱布

10、浸泡75%的酒精中备用，净化间工作前的消毒灭菌工作告结束，工作人员可以进净化间开始工作。二、工作人员进入净化间的消毒程序及工作规程1、 工作人员在更衣室内更衣、脱鞋，把鞋放在鞋柜中，经无鞋进入灭菌室，在灭菌室中穿上护袜及拖鞋，穿戴好工作服、帽（不得将头发露在帽外）。2、 先用清水将手洗干净，再用消毒液将手浸泡10分钟，然后进入灌装车间，进行正常的灌装工作。3、 工作人员到指定的位置工作时、应精力集中，专心灌装工作，不得随走动，不得聊天打手势，以免发尘造成污染。4、 工作中不得随意脱下封闭式工作服、帽，不穿工作服、帽及拖鞋者一律不得进入灌装间。5、灌装过程中不得用手或其他身放进消毒液中浸泡，并把

11、工作服、帽、护袜脱下后挂在指定的地点，不得随意乱放，不得留在灌装间，不得放在工作台、椅上。6、脱下拖鞋后经无鞋区走到更衣室内，穿好衣服鞋袜，离开更衣室。7、灌装间经1小时以上灭菌后，关掉灭菌灯，切断电源，关好隔离门。8、工作服、帽、袜每周由车间统一清洗，并经高压消毒，一次不得遗漏。9、操作工人每年要进行一次体检，凡患有传染病、皮肤病者撤离岗位，工作另行安排。一律不准进入灌装车间。10、封闭式工作服是工人在灌装车间进行安全卫生和必备工作服，工作时必须穿戴整齐，套头工作帽必须坚持戴好，工人要到灌装室外时，必须在消毒间换下工作服、帽、拖鞋，放在指定位置，封闭式工作服不得穿出室外。重新进入灌装间工作时

12、丁双手必须重新进行消毒工作，并换好工作服、戴好工作帽，不得违章。1K凡参观人员一律不得进入净化间，只允许在走廊中参观。且需经厂长批准。三、包装1、将各类产品按企业标准装盒、装箱，要求数量准确，不得有误差。（1）包装标志：有品名、公司名、产品生产日期、合格证；（2）包装标志：有品名、出公司日期（批号）、保质期、无严重空隙；（3）包装标志：有公司名、品名、数量、规格、毛重、出公司日期（批号）、体积大小、小心轻放（标志）、，包装应完好无损，无严重空隙，封条平整。（4）格证：有出公司日期、公司名、检验员工号。2、产品检验后，装箱，封箱胶条应贴牢、贴正，严禁覆盖箱上字迹及图案，封条与箱盖接缝处应盖检验章

13、。3、包装过程动作要轻，轻拿轻放，包装地点应尽量与灌装点离远一点，以减少灰尘，污染。五、安全操作规程5.1 电动搅拌桶安全操作规程（1）非开料工，不得私自启动搅拌桶。（2） 使用电动搅拌桶前应首先清洁桶内，不允许桶内有异物。（3） 启动电动搅拌桶后，应注意其运转状况，如若发现电动机或减速箱有异常现象，应立即停机检查。（4） 出料后，应清洁搅拌桶。（5） 应定期对马达、减速箱进行清洁，保养。5.2 喷码机安全操作规程一、喷码实行专人专机制，未经厂部同意，任何人不得私自使用，违者重罚。二、喷码机的使用，必须严格遵守使用说明书的要求，做到：1、开机前：必须清洁喷嘴，回收孔，编转电流极板。2、启动后：

14、必须注意油塞的压力，（使用压力：0.2兆帕-0.3兆帕）黑点必须断开）3、运转使用中：注意机器是否异常。4、打印的产品，必须每十个抽检一个，检查打印的质量，如不合格，则马上调机。三、如发现下列情况者，则立即停机修理。A、警告红灯亮。B、打印字码不完整,清楚。四、停机后必须清洁喷嘴、回收孔，偏转电流极板，并锁好机门，关断电源后清洁场地。五、每天做好当天机械运转记录。5.3 纯水交换器安全操作规程一、纯水交换器应由专人负责管理使用。二、上班时，首先开放水源开关，五分钟后，应取样，用电导率表测量，测出数值时做记录，若数值超出使用范围，则要进行还原工作，若数值不超出使用范围,则可使用。三、使用期间内，

15、应将水源开关至开与关的一半位置处，不允许在大水开关时使用，工作水压不小于0.15Mpao四、当离子柱需还原时，必须严格按使用说明书开关有关伐门后，将水放净。然后再按规定将碱、酸放置指定池内，用水稀至指定比例，然后开动水泵，分别对阴、阳离子柱进行冲洗。五、阴、阳离子柱经冲洗后，再用自来水对阳离子柱进行冲洗，冲洗至PH值2-3时，可对阴离子柱进行冲洗，冲洗至导电率低于0.1时，可投入使用。六、下班时，必须关闭水源。清洁现场。七、必须记录好每天使用状况。时间、电导率数值。5.4 电动双头灌装机安全操作规程一、使用前，首先检查电源插头是否有损坏，第二、机械传动件必须在使用前加油，并检查传动链条，回位弹

16、簧是否损坏。二、启动机器，试运转，是否有异响，或运转不灵活，若有，则停机检查，若无,可投入正常使用。三、在使用过程中，严格按照产品的容量调准装灌量，若发现过多或过少现象，则应马上停机调整。四、更换产品品种时.，必须要清洁灌装机，清洁时必须停电进行。五、在使用过程中，发现有异响或不正常运转，应立即停机，检查，并上报设备主管。六、灌装机使用完毕，必须关断电源，清洁机器及场地。5.6 衡器（地磅）使用规定一、使用地磅时，应首先将一祛码对地磅四角及中央分别称重，五个方位重量一致时,方可使用。二、不准用脚用力踏，所称物件应轻放。一、每天下班前，应由开料工对地磅进行清洁。5.7 脚踏封口机安全操作规程一、

17、开机前，必须检查电源开关，电源线是否完好。二、必须按照产品的要求，正确使用封口机进行封口。三、出现下列情况，必须停机检查，并上报设备主管。1、发热丝不发热，无法封口；2、导电胶布损坏；3、机械无法使用。四、使用完毕，必须关闭电源，清洁场地，并移至指定位置外。5.8 气动灌装机安全操作规程一、使用前必须放净减压伐的积水，加满油雾器的机油，并按规定调好灌装定量。二、在使用过程中，必须注意每次灌装的量是否达到指定的量。三、出现下列情况，应立即停机检查，并上报设备主管：1、灌装量不准确；2、气动风管漏气；3、气动部件故障；4、进水管道堵塞；5、机器有异响。四、使用完毕，必须将风门关闭，清洁机器及场地，

18、并认真填写当天机械运转记录。化妆品生产车间工作流程1、乳化车间（要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序）原料接收（按配方单核实原料数量和重量并签字确认）一一配料（按配方生产工艺单要求严格操作）一一乳化（关键控制点：设备工具消毒和运行状况、纯水、蒸汽、抽真空、均质、搅拌、温度等）一一出料（料桶消毒、请检、称重）一一贮存（半成品料请检）一一待灌装（检验合格主方可灌装）2、灌装车间（要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序）一一领料（核对半成品料和灌装包材的名称、数量、质量并开具领料单签字确认）一一灌装（设备工具消毒、运行状况）一一称量（净含量是否与灌装要求一致

19、）一一拧盖（确认瓶与盖是否相配、拧紧）一一首支产品确认（确认与所灌装产品名称、净含量、样板是否相符，确认无误后开始批量生产）一一包装（在线检确认合格后方可送出进行外包装）3、包装车间（要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序）一一领料（核对包装材料的名称、数量、质量并开具领料单签字确认一一喷生产日期（确认与所包装产品名称生产日期、样板是否相符）一一包装材料检查（确认与所包装产品名称、外观质量、样板是否相符）一一喷生产批号（确认与所包装产品名称生产批号、样板是否相符）一一半成品检查（确认与所包装产品名称、外观质量、样板是否相符）一一装彩盒（按要求折好与产品相对应的彩盒并统放入固

20、定位置）一一装说明书（按要求折好与产品相对应的彩盒并统一放入固定位置）一一封盒盖（确认盒内所放入物料齐全方可封盖）套膜（确认与所包装、外观质量、样板是否相符）一一裁膜（要求平整、压实、无破裂）一一封膜（光滑、无破损）一一首支产品确认（确认与所包装产品名称、样板是否相符，确认无误后开始批量生产）一一装箱前检查（检查产品名称、生产日期、外观是否合格）一一装箱（确认与所包装产品规格、外箱质量）一一核数（装箱数量）一一入库（核实成品数量并开具入库单签字确认）4、辅助车间（要求不断自检每道工序产品质量并要求下一道工序监督上一道工序）一一领料（核对包装材料的名称、数量、质量并开具领料单签字确认）一一清洗（

21、设备工具消毒、运行状况，按不同种类不同的清洗方法操作）：1、气压吹尘；2、纯水清洗、烘干；3、酒精擦试；一一首支产品确认（确认与所清洗包装产品名称、方法、样板是否相符，确认无误后开始批量生产）一一臭氧消毒（包装处理干净后送入消毒间进行消毒）一一待灌装化妆品厂生产车间消毒净化操作流程目的：生产车间卫生质量的好坏程度直接影响产品的优劣和成本的控制，因而我们要把车间卫生控制在无菌环境之下，从而有效地保证产品的品质。适用范围：适合生产车间的各个部门。操作流程：一、无菌环境：1、每天上班前半小时由专人负责各部门的空气净化工作：打开紫外灯和臭氧消毒机，杀菌消毒30分钟以上，此时消毒人员要关好隔离门并离开消

22、毒间，去进行其他准备工作。待消毒时间超过半小时以上后关掉紫外灯和臭氧消毒机，工作人员可以进入净化间开始工作。2、进入生产车间前先在楼梯口换好鞋，嘉宾需戴上鞋套，口罩，方可进入生产车间，决不准未换鞋或未戴鞋套、口罩直接进入生产车间。3、进入净化间时（包括嘉宾）先在更衣室更衣，帽子（不得将头发露在帽外），口罩,有必要再次换上经过紫外灯和臭氧杀菌消毒过的拖鞋，用清水将手洗干净，经缓冲区进入内包间和乳化间，进入净化间的员工不得留长指甲，不准戴戒指、手环、手表等首饰，不许化妆。4、灌装前先用75%酒精试擦工作台、电子台称、手，灌装员从装料容器中加料进灌装机后要及时把灌装机和装料容器盖好或扎好袋口，待下次

23、加料时再打开，灌料时要到指定位置，集中精力，专心灌装工作，不得随意走动，不得聊天打手势，以免发起尘埃造成污染。5、灌装员与扭盖员要相互谐调配合，灌装好而又来不及扭盖的产品放置在桌面或流水线上的最多不得超过10支，避免在空气中暴露太久而感染细菌，灌装完备后及时清洗所有用具，并用热水或75%酒精清洗，完备后密封好留待下次使用。6、清理清扫工作环境，离开净化间，把工作服、帽挂回指定地点，不得留在灌装间或放在工作台、椅上，不得将工作服、口罩、帽、鞋穿出生产车间，每星期必须清洗一次工作服、帽、鞋。7、乳化部在生产前先把一切要用的工具先用去离子水清洗干净，再用热水将器具和乳化设备消毒，生产完备后要及时把所

24、用器具及设备彻底清洗，并用干抹布将设备表面水渍抹干。8、各种与原料接触的器具（勺子、铲子、中转桶、括片等）使用前要先用去离子水清洗并用75%酒精消毒，合格后再使用。9、灌装间和乳化间尽量少放或不放与灌装及生产无关的物品，以便于清洁和消毒，减少细菌滋生环节。10、生产车间每星期六下午进行一次彻底的清洁工作：用毛巾沾75%酒精擦拭玻璃、工作台、门窗、流水线，墙壁以及室内所有设备和支架，用半干拖把将地板拖干净后再用拖把沾75%酒精再拖一次，用以消灭地板上的残留细菌。11、关闭好水、电、隔离门，非特殊情况任何部不得打开玻璃窗，任何人不得从洗瓶间和干燥间进入内包间，以免造成内外空气对流而引起交叉污染。1

25、2、生产车间的垃圾应当日清理出厂，不许滞留到第二天，严禁在生产车间吸烟和进食，不随地吐痰，不乱丢垃圾。13、凡参观人员未经批准，不得进入内包间和乳化间，如有需要进入必须完全按照员工的净化程序进行净化工作后方可进入。二、包材灭菌、消毒1、将清点好的包装容器及附件从仓库领入车间后，先在外包间用半干抹布将包装瓶，附件上的尘埃和污渍轻轻擦去，清理干净，不得在车间扬起飞尘。2、将不需要清洗或不能清洗的塑料瓶、软管、精油瓶及附件等分别装进胶袋中，将臭氧导气管插入袋中扎好袋口（不要扎紧）并开启臭氧消毒机，消毒灭菌30分钟。3、将需要清洗的广口玻璃瓶及附件先用去离子水浸泡10分钟，取出再用75%酒精溶液浸泡5分钟，然后倒去三分之一溶液，并上下晃荡数次后倒去、甩干、放入烘瓶机用130温度烘干转入贮瓶间并用紫外灯和臭氧消毒后待用。4、喷头、内垫、内塞、外盖等附件用75%酒精溶液浸泡5分钟，然后取出甩干,用贮物专用等筐盛装送入贮瓶间晾干，并用紫外灯和臭氧消毒，或直接装入胶袋内用臭氧消毒30分钟，合格后待用。5、扭盖要快速、准确且扭正、扭紧，扭盖过程中不得有内、外盖落地、若有则及时拾起、经重新消毒后方可使用，拾拣者的手也应及时用75%酒精消毒，不得有膏体从容器中溢出。若有，应立即用消毒后干净的纸巾擦干净，若有膏体落地或工作台上，应立即用干净的抹布或纸巾擦净，并用75%酒精消毒。